2024版生物制药技术转让与生产许可合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制药技术转让与生产许可合同1本合同目录一览第一条术语定义1.1生物制药技术1.2转让方1.3受让方1.4生产许可1.5技术资料1.6技术培训1.7技术支持1.8知识产权1.9保密协议1.10违约责任1.11争议解决1.12合同解除1.13法律适用1.14合同生效第二条技术转让2.1技术内容2.2技术评估2.3技术转让费用2.4支付方式2.5技术交付时间第三条生产许可3.1生产许可条件3.2生产许可申请3.3生产许可费用3.4生产许可期限第四条技术资料和培训4.1技术资料提供4.2技术培训内容4.3技术培训时间4.4技术培训地点第五条技术支持和后续服务5.1技术支持内容5.2后续服务时间5.3后续服务费用第六条知识产权归属与保护6.1知识产权归属6.2知识产权保护第七条保密协议7.1保密内容7.2保密期限7.3违约泄露后果第八条违约责任8.1转让方违约8.2受让方违约第九条争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3仲裁解决9.4法律诉讼第十条合同解除10.1解除条件10.2解除通知10.3解除后责任处理第十一条法律适用11.1适用法律第十二条合同效力12.1合同生效条件12.2合同生效时间第十三条附件13.1技术转让清单13.2生产许可申请表13.3技术培训计划第十四条其他约定14.1双方的其他约定事项第一部分：合同如下：第一条术语定义1.1生物制药技术生物制药技术是指利用生物技术手段，包括但不限于重组DNA技术、细胞培养技术、蛋白质工程技术和疫苗技术等，用于研发、生产和销售药品的技术。1.2转让方转让方是指拥有生物制药技术及相关知识产权，并同意将这些技术转让给受让方的法人或其他组织。1.3受让方受让方是指同意接受转让方所提供的生物制药技术，并支付技术转让费用的法人或其他组织。1.4生产许可生产许可是指转让方授权受让方使用生物制药技术进行药品生产的行为。1.5技术资料技术资料是指转让方提供的关于生物制药技术的所有书面资料、电子文档、样品和其他相关资料。1.6技术培训技术培训是指转让方为受让方提供关于生物制药技术的培训，包括理论培训和实践操作培训。1.7技术支持技术支持是指转让方在合同有效期内为受让方提供关于生物制药技术的解答、改进和升级等服务。1.8知识产权知识产权是指转让方在生物制药技术领域所拥有的专利、商标、著作权等法律保护的权益。1.9保密协议保密协议是指双方在合同中约定对合同内容、技术资料和其他商业秘密进行保密的协议。1.10违约责任违约责任是指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担的违约责任。1.11争议解决争议解决是指双方在合同履行过程中发生的争议，通过协商、调解、仲裁或法律诉讼等方式予以解决。1.12合同解除合同解除是指合同双方在合同有效期内，经协商一致或者依法解除合同的行为。1.13法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。1.14合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效，合同的修改和补充必须采用书面形式，经双方协商一致后生效。第二条技术转让2.1技术内容转让方同意将生物制药技术及其相关知识产权转让给受让方，具体包括：（1）专利技术：包括但不限于发明专利、实用新型专利和外观设计专利；（2）非专利技术：包括但不限于技术秘密、生产工艺、操作方法和其他技术成果。2.2技术评估转让方应向受让方提供生物制药技术的详细资料，由受让方对技术进行评估。双方可共同委托具有资质的中介机构对技术进行评估。2.3技术转让费用技术转让费用为人民币【】万元整（大写：【】万元整），支付方式如下：（1）受让方在合同签订之日起五个工作日内，向转让方支付技术转让费用的30%；（2）受让方在完成生产线的建设并投入生产后，向转让方支付技术转让费用的60%；（3）受让方在生物制药产品上市销售后，向转让方支付技术转让费用的10%。2.4支付方式受让方应通过银行转账、现金支付等方式向转让方支付技术转让费用。2.5技术交付时间转让方应在合同签订之日起十个工作日内，向受让方交付技术资料和进行技术培训。第三条生产许可3.1生产许可条件受让方应符合国家关于生物制药生产的法律法规和行业标准，具备生产生物制药产品的条件。3.2生产许可申请受让方应在合同签订之日起一年内，向国家药品监督管理部门申请生产许可。3.3生产许可费用生产许可费用为人民币【】万元整（大写：【】万元整），受让方在申请生产许可时支付。3.4生产许可期限生产许可的有效期限为十年，自国家药品监督管理部门发放生产许可证之日起计算。第四条技术资料和培训4.1技术资料提供转让方应在合同签订之日起十个工作日内，向受让方提供完整的生物制药技术资料，包括但不限于：（1）技术原理及其应用；（2）生产工艺及其操作规程；（3）产品质量标准及其检验方法；（4）生产设备及其维护保养。4.2技术培训内容转让方应对受让方进行生物制药技术培训，包括：（1）技术原理及其应用；（2）生产工艺及其操作规程；（3）产品质量标准及其第八条违约责任8.1转让方违约转让方未按照合同约定提供技术资料、拒绝履行技术支持义务或者违反保密协议的，应向受让方支付违约金，违约金为技术转让费用的10%。8.2受让方违约受让方未按照合同约定支付技术转让费用、拒绝履行生产许可申请义务或者违反保密协议的，应向转让方支付违约金，违约金为技术转让费用的10%。第九条争议解决9.1协商解决双方应在合同履行过程中发生的争议，通过友好协商解决。9.2调解解决如果协商不成，双方可向所在地的商会申请调解。9.3仲裁解决如果调解不成，双方同意将争议提交至【】仲裁委员会进行仲裁。9.4法律诉讼如果仲裁不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条合同解除10.1解除条件任何一方未履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，另一方有权解除合同。10.2解除通知解除合同应当书面通知对方，自通知到达对方之日起合同解除。10.3解除后责任处理合同解除后，双方应当根据合同约定和实际情况，妥善处理未履行完毕的合同义务，互相返还已收到的对方财物，并按照约定承担违约责任。第十一条法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十二条合同效力本合同自双方签字盖章之日起生效，合同的修改和补充必须采用书面形式，经双方协商一致后生效。第十三条附件13.1技术转让清单13.2生产许可申请表13.3技术培训计划第十四条其他约定14.1双方的其他约定事项第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与介入情形1.1第三方定义第三方是指本合同之外的，与甲乙方无直接合同关系的法人、其他组织或个人。1.2介入情形第三方介入的情形包括但不限于：（1）中介机构提供评估、咨询服务；（2）监理机构对生产过程进行监督；（3）仲裁机构或法院对合同争议进行调解或裁决；（4）其他依法或按合同约定介入的第三方。第二条第三方责任2.1第三方责任限定第三方介入时，仅对其提供的服务或履行职务范围内的行为承担责任。第三方不对甲乙方之间的合同履行情况负责，甲乙方也不得要求第三方承担超出其职责范围的责任。2.2第三方义务第三方应按照甲乙方的约定和法律法规的要求，履行其职责，确保其提供的服务符合合同目的。2.3第三方权利第三方有权按照合同约定，获取合理的报酬和服务条件。第三条第三方与甲乙方的关系3.1第三方与甲乙方的独立关系第三方与甲乙方之间是独立的法律主体，彼此的合同关系独立于甲乙方之间的合同关系。3.2第三方与甲乙方的协调3.3第三方与甲乙方的权益划分第三方的权益包括但不限于报酬、保密、知识产权等，由甲乙方与第三方单独协商确定。第四条第三方介入的程序与条件4.1第三方介入程序甲乙方如需第三方介入，应提前【】天通知对方，并共同确定介入的程序和条件。4.2第三方选择4.3第三方介入条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）第三方同意介入；（2）第三方具备必要的资质和能力；（3）甲乙方同意第三方的工作计划和收费标准。第五条第三方介入后的合同变更5.1合同变更第三方介入后，如需对合同进行变更，甲乙方应协商一致，并签订书面变更协议。5.2变更通知甲乙方应将合同变更情况及时通知第三方。5.3变更生效合同变更自甲乙方签字盖章之日起生效。第六条第三方介入后的违约责任6.1第三方违约第三方未按照合同约定提供服务或履行职务的，应向甲乙方承担违约责任。6.2甲乙方违约甲乙方未按照合同约定支付报酬或提供必要条件的，应向第三方承担违约责任。第七条第三方介入后的争议解决7.1第三方争议解决第三方与甲乙方之间的争议，通过友好协商解决；协商不成的，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。7.2第三方与甲乙方的争议解决第三方与甲乙方之间的争议，不影响甲乙方之间合同的履行。第八条第三方责任限额8.1责任限额第三方对甲乙方的责任限额为其合同报酬的【】倍。8.2例外情形法律、法规另有规定或甲乙方另有约定的除外。第九条第三方退出9.1第三方退出条件9.2退出通知第三方应提前【】天通知甲乙方，并协助甲乙方完成后续工作的交接。9.3退出后果第三方退出后，其未履行的合同义务由甲乙方协商解决。第十条附加条款10.1甲乙方与第三方签订的补充协议，作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。10.2本合同的修改和补充必须采用书面形式，经甲乙方协商一致后生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术转让清单附件二：生产许可申请表附件三：技术培训计划附件一：技术转让清单1.生物制药技术专利证书2.生物制药技术非专利技术详细描述3.生物制药技术相关技术资料清单4.技术转让费用支付凭证附件二：生产许可申请表1.生产许可申请所需文件清单2.生产许可申请费用支付凭证3.生产许可申请提交日期证明附件三：技术培训计划1.技术培训课程表2.技术培训讲师资质证明3.技术培训费用支付凭证说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.转让方未按照合同约定提供技术资料或拒绝履行技术支持义务。2.转让方违反保密协议，泄露技术资料给第三方。3.受让方未按照合同约定支付技术转让费用。4.受让方未按照合同约定申请生产许可。5.受让方违反保密协议，泄露技术资料给第三方。6.第三方未按照合同约定提供服务或履行职务。7.第三方未按照合同约定支付报酬或提供必要条件。违约责任认定标准：1.