器械使用及维护管理制度

器械使用及维护管理制度第一章总则第一条目的为确保医疗器械的安全使用和有效维护，提高医疗质量和患者安全，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于本医院全部使用和维护医疗器械的部门及人员，包含相关技术人员，护士，医生等。第三条定义医疗器械:指用于疾病诊断、治疗、监测、矫治等医疗活动的设备、仪器、器具、耗材及其他与之相关的产品。使用：指医务人员在严格依照使用说明书、操作规程和规定要求下，对医疗器械进行正确操作和使用。维护：指医务人员依照规定的周期和方法对医疗器械进行保养、维护和修理、校准或清洁消毒工作。第四条职责医疗器械使用者应依照相关规定和说明书正确操作使用器械，并保持器械的使用记录。医疗器械维护人员应依照规定对器械进行定期检查、保养、维护和修理和记录。医院管理层应供应必需的培训和引导，监督医疗器械的使用和维护情况。第二章医疗器械使用管理第五条购置和验收医院管理层应依据临床需求和质量要求，订立医疗器械购置计划，并提前进行采购。购置的医疗器械必需符合国家和行业标准，经过正规途径购买，并办理验收手续。验收应包含对医疗器械的数量、外观、功能等方面进行检查和测试，并建立相应的验收记录。第六条调配和使用医疗器械应依照临床需要进行合理的调配和使用，避开闲置和滥用。医疗器械使用前，使用者应认真阅读器械的使用说明书，并依照要求操作。对于需要进行培训和考核的医疗器械，使用者应持有效证书方可操作使用。第七条检查和维护医院应建立医疗器械的定期检查和维护制度，明确检查周期和方法。医疗器械维护人员应依照规定的周期和方法对器械进行检查、保养、维护和修理。医疗器械使用者应在使用过程中及时发现问题，如设备损坏、异常功能等，及时上报维护人员。第八条损坏和报废发现医疗器械损坏或无法正常工作的，应立刻停止使用，并上报维护人员。维护人员应及时处理损坏的器械，如需报废，应依照规定程序报废，并进行记录。对于存在严重安全隐患的器械，应立刻报告医院管理层，停止使用，并采取相应的应急措施。第四章医疗器械消毒管理第九条消毒需求评估医院应依据临床需求和感染掌控要求，对医疗器械进行分类，并评估是否需要进行消毒处理。消毒需求评估应确定器械消毒的方法、周期和程序，并建立相应的消毒记录。第十条消毒操作规程对需要消毒的器械，使用者应认真阅读消毒操作规程，并依照程序正确进行消毒。消毒操作规程应包含消毒剂的选择、浓度、温度、时间等要求，并确保消毒效果实现国家标准。第十一条消毒器械保养消毒器械应定期进行保养，包含清洁、维护和校准等工作，确保其正常使用和消毒效果。对于损坏或无法正常工作的消毒器械应立刻停止使用并上报维护人员。第十二条消毒器械监测医院应定期对消毒器械进行监测，包含消毒环境、设备和工作程序的监测。监测结果应记录并进行分析，发现问题及时采取措施进行改进和整改。第五章质量掌控第十三条质量掌控要求医院应建立医疗器械质量掌控体系，包含严格的质量管理、督导和内审机制。质量掌控要求应包含器械的选购和验收、使用和维护、消毒和监测以及质量记录等方面。第十四条器械质量评价医院应定期对医疗器械进行质量评价，包含性能测试、功能验证和使用效果评估等。对于存在性能不符合要求、使用效果不佳的器械，应及时采取措施进行整改或更换。第十五条事故管理医院应建立医疗器械事故管理制度，对医疗器械事故进行报告、调查和处理。对于因医疗器械问题导致的事故应立刻采取措施进行处理，确保患者安全和医疗质量。第六章培训和考核第十六条培训计划医院应订立医疗器械培训计划，明确培训内容、培训对象和培训形式。培训计划应依据使用人员的岗位需求和操作技能，科学订立培训内容和培训周期。第十七条培训实施医院应组织相关部门对医疗器械培训进行实施，包含理论培训和操作技能训练。培训实施应确保培训的全面性、时效性和有效性，参训人员应参加必需的考核和评估。第十八条培训记录医院应建立医疗器械培训记录，并为参训人员建立个人培训档案。培训记录应包含培训时间、培训内容、考核成绩、操作技能评估等。第七章法规与监督第十九条法律法规医院应严格遵守国家和地方的相关法律法规，确保医疗器械的合法使用和管理。第二十条监督检查医疗器械的使用和维护应接受医院管理层和相关部门的监督和检查。监督检查工作包含对医疗器械的维护情况、消毒效果等进行抽查和检测。第二十一条惩罚措施对违反医疗器械使用和维护规定的人员，医院管理层有权采取相应的惩罚措施。惩罚措施包含警告、停职、解聘等，具体情况由医院管理层依据实际情况决议。第八章附则第二十二条排版与修订本制度由医院管理层负责排版发