山一医药事管理学复习题

药事管理学（专）复习题第1套一、单选题1.下列选项中有关药品注册研究的说法，错误的是（）A药物临床试验应当经批准B生物等效性试验应当备案C申请药品上市注册前，仅需完成药学、药理毒理学的相关研究工作D应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性正确答案：C2.医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（

）A1年B2年C3年D4年E5年正确答案：E3.新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为（

）A5年B2年C3年D4年E8年正确答案：A4.标准操作规程的英文缩写是（）AGPPBSOPCQADGAPEQC正确答案：B5.药品生产企业只能销售（

）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营.批发企业的药品正确答案：D6.药品的四期临床试验中进行药品初步的临床药理学及人体安全性评价的试验为（）A临床前研究BI期临床试验CII期临床试验DIV期临床试验EⅢ期临床试验正确答案：B7.我国医疗机构根据药品的特点，普遍实行药品（

）制度。A一级管理B二级管理C三级管理D四级管理E五级管理正确答案：C8.仿制药申请人应当是（

）A大学研究所或个人B药品经营企业C医疗机构制剂室D科研机构E药品生产企业正确答案：E9.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的药品信息涉及（）A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D非处方药正确答案：D10.新版《药品生产(经营)企业许可证》统一由（

）A国家药品监督管理局印制B国家技术监督局印制C省级药品监督管理局印制D市级药品监督管理局印制E中国药品生物制品鉴定所印制正确答案：A11.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生（）A器官损伤B依赖性C精神亢奋性D精神萎靡E耐受性正确答案：B12.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，下列行为错误的是：（）A及时告知医务人员相关信息B修改标签和说明书C暂停生产、销售D主动召回E不采取措施正确答案：E13.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经（

）A中药品种保护委员会批准B国务院批准C药典委员会批准D中国药品.生物制品检定所批准E国务院卫生行政部门批准正确答案：E14.药品不允许有“等外品”、“处理品”等，必须符合药品标准的合格品，且产品一旦出现质量问题，通常不能“返修”，这体现了药品生产特点中的（）A产品的种类和规格多、消耗大B生产质量管理法制化C产品质量基线要求高D生产过程卫生要求严格正确答案：C15.中国香港地区生产药品的批准文号是（）A国药准字H+四位年号+四位顺序号B国药准字SC+四位年号+四位顺序号C国药准字SJ+四位年号+四位顺序号Dx药制字H+4位年号+4位流水号正确答案：B16.药品生产企业委托生产药品（

）A不需要审批，双方签订委托协议即可B只要委托给合法的生产企业，不需要审批C由省级药品监督管理部门审批D由国家药品监督管理部门审批E由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批正确答案：C17.为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正确答案：B18.负责药品注册检验工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品核查中心D药品评价中心正确答案：A19.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）A不合格药品B按假药论处C假药D劣药E按劣药论处正确答案：C20.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前（

）A一年B10个月C8个月D6个月E4个月正确答案：D21.将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A安全性B普及性C有效性D经济性E方便性正确答案：A22.主管全国药品监督管理工作的部门是（）A国家药品监督管理局B国家国务院C国家医疗保障局D国家中医药管理部门E国家卫生计生部门正确答案：A23.国家药品监督管理局的英文缩写为（）ASDABFDACNMPADSFDAECFDA正确答案：C24.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）A含有表示治愈率的保证的B含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的C说明适应症或功能主治的D含有“安全无毒副作用”等内容正确答案：C25.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B分布区域缩小的重要野生药材物种C资源严重减少的主要常用野生药材物种D资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：A26.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DIV期临床试验E各期临床试验正确答案：E27.根据《医疗用毒性药品管理办法》及其相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（）A生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复查无误，并仔细记录每次生产所用原料和成品数B医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过3日极量C药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材D医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字正确答案：A28.选项中的处方药可以申请转换为非处方药的是（）A中药材B中药饮片C中成药D麻醉药品E精神药品正确答案：C29.第二类精神药品处方不得超过（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正确答案：D30.医院药剂科是集（

）A药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室B药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室D贯彻执行药事法规的医技科室E药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室正确答案：A31.不属于中药的是（）A中药材B中药饮片C中成药D生物制品正确答案：D32.下列选项中可以在城乡集贸市场进行买卖的是（）A处方药B精神药品C中药材D放射性药品E麻醉药品正确答案：C33.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是：（）A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品E乙类非处方药正确答案：A34.麻醉药品处方颜色为（）A淡黄色B淡红色C白色D黑色正确答案：B35.药品质量抽查检验药品抽样的药品监督检查人员人数（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正确答案：B36.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的（

）A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用正确答案：B37.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（）A假药B按假药论处C劣药D按劣药论处E次品药正确答案：A38.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发食业销售药品时，应当提供的资料不包括（）A加盖本企业原印章构《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C加盖本企业原印章的营业执照的复印件D加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件E销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件正确答案：D39.下列规范性文件中，法律效力最高的是（

）A《药品注册管理办法》B《医疗机构药事管理规定》C《中华人民共和国药品管理法实旌条例》D《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》正确答案：C40.特殊管理的药品是指（

）A麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品B麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品C麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品D麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品E麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品正确答案：B41.国家和省级药品监督管理部门分别负责（

）A全国的换证工作的监督抽查B辖区内的换证工作的监督抽查C全国和辖区内的换证工作的监督抽查D某区的换证工作的监督抽查E某县的换证工作的监督抽查正确答案：C42.（）对临床研究用药物的质量负有全部责任。A药品生产企业B药品上市许可持有人C药品经营企业D医疗机构正确答案：B43.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（

）A两重性B身体依赖性C抑制性D兴奋性E精神依赖性正确答案：B44.最新版《药品管理法》正式施行的时间是：（）A2019年8月26日B2019年10月1日C2019年12月1日D2020年1月1日E2020年5月1日正确答案：C45.进入洁净室的人员不得（

）A带入食品和其他用品B化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品C化妆和佩戴饰物D裸手直接接触药品E穿戴无菌工作服正确答案：B46.进口药品国内销售代理商是指（

）A取得《药品经营企业许可证》的企业法人B依据与国外制药厂商之间C取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业D具有合法资格的药品零售店法人E取得《药品生产企业许可证》的企业法人正确答案：C47.列入国家一级保护野生药材物种的是（

）A黄连B厚朴C细辛D羚羊角E人参正确答案：D48.《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（）A药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规B药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C药事管理与法规、综合知识与技能D药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能正确答案：D49.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（

）A警告B一万元至三万元的罚款C二万元至六万元的罚款D警告或者并处以一万元至三万元的罚款E三万元至六万元的罚款正确答案：D50.关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）A药品名称必须符合国务院药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致B字体颜色应当使用红色或绿色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差C不得选用草书、篆书等不易识别的字体，D不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰正确答案：B51.处方前记应标明的是：（）A药品金额B临床诊断C药品名称D用法用量E医师签名正确答案：B52.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是：（）A处方药B非处方药C麻醉药品D精神药品E医疗机构制剂正确答案：B53.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）A初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C都要经过临床研究和生产两次审批D批准后所发证明文件相同E都可实行特殊审批正确答案：D54.急诊处方印制用纸应为（）A白色B淡红色C淡黄色D淡绿色E淡粉色正确答案：C55.在我国合格药品的质量必须符合（）A省级药品标准B国际药品标准C企业药品标准D国家药品标准正确答案：D二、多选题1.世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（

）A制定药物政策和药物管理规划B药品质量控制C生物制品：制定国际标准和控制质量D药品质量管理E决定各种服务费用正确答案：

A,B,C,D2.申请进口药品分包装，应当符合的要求包括（）A除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装B该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》E该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》正确答案：

A,B,C,D,E3.下列必须符合药用要求的是（

）A药品原料药B药品辅料C药品容器D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器正确答案：

A,B,D,E4.《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D处方药E外用药品正确答案：

A,B,C,E5.整个药品的调剂过程中要严格执行“四查十对”，其中“四查”是指（）A查处方B查医师C查药品D查禁忌E查用药合理性正确答案：

A,C,D,E三、判断（）1.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。（）正确答案：

正确2.我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（）正确答案：

错误3.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。正确答案：

正确4.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录。基本药物报销比例明显高于非基本药物。（）正确答案：

正确5.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（）正确答案：

正确6.在我国，麻醉药品和精神药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布。（）正确答案：

正确7.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。正确答案：

正确8.我国注册商标的有效期为10年。（）正确答案：

正确9.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）正确答案：

正确10.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的，在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（）正确答案：

正确11.省级药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。（）正确答案：

正确12.药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。（）正确答案：

正确13.《中国药典》依据《药品管理法》组织制定和颁布实施，是中国的最低药品标准的法典。（）正确答案：

错误14.卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。正确答案：

正确15.三级医院药学部的药学专业技术人员数量均不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。（）正确答案：

正确药事管理学（专）复习题第2套一、单选题1.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的（

）A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用正确答案：B2.质量监督是（

）A根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动C根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动D根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动正确答案：A3.国家食品药品监督管理局的职责不包括（

）A参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案B负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D组织查处消费环节食品安全和药品.医疗器械.化妆品等的研制.生产.流通.使用方面的违法行为E负责药品.医疗器械注册和监督管理正确答案：C4.近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（

）A药品流通监督管理办法(暂行)B处方药和非处方药分类管理办法C药品不良反应监测管理办法(试行)D“药品监督行政处罚程序”E“药品临床试验管理规范”正确答案：A5.可以确定为超常处方的情形有（）A遴选的药品不适宜的B用法、用量不适宜的C无正当理由超说明书用药的D无正当理由不首选国家基本药物的E适应证不适宜的正确答案：C6.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是：（）A临床前研究BI期临床试验CII期临床试验DIV期临床试验EIII期临床试验正确答案：B7.药品质量是指（）A药品的有效性B药品的安全性C药品的稳定性D药品的疗效和安全性E药品满足规定要求和需要特征的总和正确答案：E8.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明（）A药品商品名称B咨询热线C药品广告批准文号D咨询电话E适应症或功能主治正确答案：C9.（）对临床研究用药物的质量负有全部责任。A药品生产企业B药品上市许可持有人C药品经营企业D医疗机构正确答案：B10.按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，其中下列选项中属于审批类变更的是（）A药品生产过程中的微小变更B药品包装内容的变更C持有人转让药品上市许可D药品分包装E药品标签内容的变更正确答案：C11.下列选项中有关麻醉药品和精神药品有关的销售规定正确的是（）A麻醉药品和第一类精神药品可以零售B可以向未成年人销售第二类精神药品C医疗机构不得自行提货麻醉药品和第一类精神药品D麻醉药品目录中罂粟壳可以用于所有药品的生产及医疗配方使用E可以无处方销售第二类精神药品正确答案：C12.进口药品国内销售代理商是指（

）A取得《药品经营企业许可证》的企业法人B依据与国外制药厂商之间C取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业D具有合法资格的药品零售店法人E取得《药品生产企业许可证》的企业法人正确答案：C13.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（

）A已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B受他人胁迫有违法行为的C当事人经济困难的D当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E配合行政机关查处违法行为有立功表现的正确答案：C14.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）A标签B拉丁文名称C中药饮片标识D功能与主治内容E禁忌内容正确答案：A15.《药品流通监督管理办法》适用于（

）A所有从事药品购销的单位和个人B从事药品批发的单位C药品零售药店D医院门诊药房E医院急诊药房正确答案：A16.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）A不合格药品B按假药论处C假药D劣药E按劣药论处正确答案：C17.列入国家三级保护野生药材物种的是：（）A黄柏B黄芩C黄连D人参E血蝎正确答案：B18.药事管理的宗旨是（）A提高药事组织的经济、社会效益水平B保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C提高国民的健康水平D实施药事政策与法规E关心公众健康利益正确答案：B19.直接接触药品的工作人员进行健康检查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正确答案：B20.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（

）A按销售假药处罚B按销售劣药处罚C按无证经营处罚D按非法经营处罚E按销售伪劣商品罪处罚正确答案：C21.新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托具有医药工程设计资格的单位设计，项目应在（

）A1年内B2年内C3年内D4年内E5年内正确答案：B22.选项中有关处方保管规定的内容，错误的是（）A每日处方应按普通药及控制药品分类装订成册，妥善保管，便于查询B处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存C普通处方保存期限为5年D急诊处方保存期限为1年E麻醉药品处方保存为3年正确答案：C23.根据《药品标签和醴明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是（）A药品的用法用量B药品的功能主治或适应症C药品的生产企业D药品生产日期E药品通用名称、规格及产品批号正确答案：E24.根据药品说明书及标签管理的基本原则，供上市销售药品的最小包装应（）A印有商标B印有商品名称C印有执行标准D按照规定印有或贴有标签并附有说明书E印有全部辅料名称正确答案：D25.下列选项中关于零售药店药品陈列的要求中错误的是（）A应按剂型、用途及存储要求分类陈列B处方药和非处方药不应分区陈列C中药饮片柜斗谱的书写应当证明正字D药品峰值与货架，应摆放整齐有序E经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离正确答案：B26.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是（）A鹿茸B麝香C蟾酥D虎骨E红娘子正确答案：C27.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C价格、广告、信息、监督等活动有关的事D信息、广告、销售、监督等活动有关的事E广告、价格、检验、管理等活动有关的事正确答案：C28.药事组织中承担生物制品批签发相关工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药典委员会E国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：A29.临床研究用药物，应当（）A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP条件的车间制备C在符合GCP规定的环境中制备D在符合GDP条件的操作室制备正确答案：B30.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）A1年B2年C3年D4年E5年正确答案：C31.《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是：（）A药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规B药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C药事管理与法规、综合知识与技能D药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能E药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理学正确答案：D32.配制制剂所用的物料应符合（

）A化学纯要求B分析要求C药用要求D监测要求E质量要求正确答案：C33.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的（）A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用正确答案：B34.按照一国法律获得保护的某项知识产权，只能在该国具有法律效力，在其他国家不受法律保护，这体现了药品知识产权的（）A无形性B专有性C时限性D地域性正确答案：D35.我国对重点保护的野生药材资源实行（）A严禁采猎的原则B限量采猎的原则C保护和采猎相结合的原则D鼓励人工种养的原则E随意使用的原则正确答案：C36.针对药品广告内容上的要求下列选项中正确的是（）A可以含有不科学地表示功效的断言B可以含有安全无毒副作用等内容C可以含有无效退款等内容D可以用动画演绎的方式来表达功效E可以任意展示药品的各种信息正确答案：D37.符合化学药品批准文号格式要求的是（）A国药准字J20090005B国药准字S20090012C国药准字H20090016D国药准字Z20090003E非处方药B20090016正确答案：C38.药品不允许有“等外品”、“处理品”等，必须符合药品标准的合格品，且产品一旦出现质量问题，通常不能“返修”，这体现了药品生产特点中的（）A产品的种类和规格多、消耗大B生产质量管理法制化C产品质量基线要求高D生产过程卫生要求严格正确答案：C39.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前（

）A一年B10个月C8个月D6个月E4个月正确答案：D40.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）A国家市场监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级以上地方药品监督管理部门E国家工商行政管理部门正确答案：B41.负责药品注册检验工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品核查中心D药品评价中心正确答案：A42.下列有关药品不良反应的说法，错误的是（）A是合格药品B依据正常的用法用量C是药品固有特性引起的D与用药目的有关的反应正确答案：D43.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B分布区域缩小的重要野生药材物种C资源严重减少的主要常用野生药材物种D资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：A44.不属于中国执业药师职业道德准则“依法执业，质量第一”的是（）A执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为B执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项C执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品D执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务E执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业正确答案：A45.中药材专业市场应建在（

）A中药材主要品种的集中产地B传统的中药材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地.交通便利.布局合理正确答案：E46.麻醉药品的处方应存留（）备查。A1年B2年C3年D4年E5年正确答案：C47.药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（）A药品经营管理和药品生产管理两个方面B药品宏观管理和药品微观管理两个方面C药品使用管理和药品生产管理两个方面D药品价格管理和药品广告管理两个方面E中药管理和化学药品管理两个方面正确答案：B48.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A国药广审（文）第2020103201号B京药广审（视）第2019103202号C京药广审（文）第2020103205号D京药广审（声）第2019103204号E国药广审（文）第2020103205号正确答案：C49.依据处方书写规范的要求，选项中不符合要求的是（）A每张处方限于一名患者的用药B西药和中成药绝不可在同一张处方上开具C药品名称应当使用规范的中文名称书写D每张处方不得超过5种药品E中药饮片应当单独开具处方正确答案：B50.执业药师实行（

）A分类管理制度B分类保护制度C注册制度D报告制度E监督制度正确答案：C51.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（

）A团结协作，尊重同仁B指导用药，做好药学服务C合法采购，规范进药D质量第一，自觉遵守规范E忠诚事业，献身药学正确答案：D52.当前实施药品分类管理的特点是（

）A关联面广B情况复杂，难度大C难度小，情况简单D具有开拓性E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性正确答案：E53.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A中药材、中药饮片、中成药B中药材、中药饮片、民族药C中药材、中成药、民族药D中药材、生物制品、民族药E化学药、中成药、民族药正确答案：A54.凭医师处方才能在零售药店购买的是：（）A医疗机构配制的制剂B处方药C麻醉药品D精神药品E医疗用毒性药品正确答案：B55.对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回E责令召回正确答案：C二、多选题1.调配处方时，必须做到“四查十对”，下列选项中属于“十对”的是（）A对处方B对临床诊断C对药名D对用法用量E对用药合理性正确答案：

B,C,D2.《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。可见药品上市许可持有人承担药品全过程的责任，需要遵循的质量管理规范包括（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP正确答案：

A,B,C,D,E3.药品的商品特征表现为（）A生命关联性B高质量性C公共福利性D品种多产量有限E高度的专业性正确答案：

A,B,C,D,E4.下列选项中属于我国的药品管理制度的有（）A国家基本药物制度B处方药与非处方药分类管理制度C中药品种保护制度D药品不良反应报告制度E药品储备制度正确答案：

A,B,C,D,E5.药事管理的根本目的是（）A保证公民用药安全、有效、经济、合理方便、及时B不断提高国民的健康水平C对药事活动施行必要的管理D增强医药经济在全球的竞争力E提高微观药事管理水平正确答案：

A,B,D三、判断（）1.药品生产过程中将药用辅料是药品原料药的一部分。（）正确答案：

错误2.GCP是药物为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范。（）正确答案：

错误3.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录。基本药物报销比例明显高于非基本药物。（）正确答案：

正确4.日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级。权力集中于中央政府厚生省药务局，地方政府为贯彻执行部门。正确答案：

正确5.药品进入国际医药市场的首要条件是制药企业必须通过GMP认证。（）正确答案：

正确6.非处方药经国家药品监督管理部门批准，可在大众传播媒介发布广告。（）正确答案：

正确7.因使用药品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不属于严重药品不良反应。（）正确答案：

错误8.药师要对病人的利益负责。在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益，要确保病人享有接受安全、有效药物治疗的权利。正确答案：

正确9.我国市场监督管理局负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（）正确答案：

错误10.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由省级市场监督管理局予以核准。（）正确答案：

错误11.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（）正确答案：

正确12.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的，在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（）正确答案：

正确13.一级召回是指使用该药品可能引暂时的或起可逆的健康危害。（）正确答案：

错误14.药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。正确答案：

正确15.药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。（）正确答案：

正确药事管理学（专）复习题第3套一、单选题1.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）A拒绝调配B付炮制品C给与替换D付生品E减量使用正确答案：B2.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正确答案：C3.下列选择中不属于按职称职务进行药师分类的是（）A药师B主管药师C副主任药师D主任药师E临床药师正确答案：E4.急诊处方印制用纸应为（）A白色B淡红色C淡黄色D淡绿色E淡粉色正确答案：C5.负责药品注册检验工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品核查中心D药品评价中心正确答案：A6.2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》薪增的关于处方组成的规定为（

）A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书应当列出主要活性成分C注射剂应当列出主要辅料名称D非处方药应当列出主要辅料名称E中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序正确答案：A7.依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）A药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B应建立验收记录C验收合格的药品应当及时入库或者上架D验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理E验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施正确答案：D8.药事管理学是（）A社会科学的分支学科B药学科学的分支学科C药剂学的分支学科D药理学的分支学科E管理科学的分支学科正确答案：B9.我国医疗机构根据药品的特点，普遍实行药品（

）制度。A一级管理B二级管理C三级管理D四级管理E五级管理正确答案：C10.精神药品分为一、二类的依据（）A精神药品的安全性B使人产生依赖性和对身体的危害程度C精神药品的疗效D精神药品的不良反应E精神药品的毒性正确答案：B11.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A国药广审（文）第2020103201号B京药广审（视）第2019103202号C京药广审（文）第2020103205号D京药广审（声）第2019103204号E国药广审（文）第2020103205号正确答案：C12.对第一类精神药品和第二类精神药品进行分类的依据是（）A精神药品的有效性B精神药品使人产生依赖性和对身体的危害程度C精神药品的经济性D精神药品的稳定性E精神药品的特殊性正确答案：B13.药事管理的宗旨是（）A提高药事组织的经济、社会效益水平B保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C提高国民的健康水平D实施药事政策与法规E关心公众健康利益正确答案：B14.具有医院药学工作特色的职业道德要求是（

）A忠诚事业、献身药学B精心调剂、热心服务C依法促销、诚信推广D规范包装、如实宣传E保护环境、造福人类正确答案：B15.药品的商品特性包括（）A高质量性B安全性C服务性D稳定性正确答案：A16.《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）A经营方式变更B经营范围变更C注册地址变更D企业名称变更E仓库地址变更正确答案：D17.配制制剂所用的物料应符合（

）A化学纯要求B分析要求C药用要求D监测要求E质量要求正确答案：C18.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正确答案：C19.对特定疾病有特殊疗效，申请中药保护期和最长的延长保护期为（）A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年E40年、30年正确答案：C20.直接接触药品的工作人员进行健康检查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正确答案：B21.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生（）A器官损伤B依赖性C精神亢奋性D精神萎靡E耐受性正确答案：B22.药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（）A药品经营管理和药品生产管理两个方面B药品宏观管理和药品微观管理两个方面C药品使用管理和药品生产管理两个方面D药品价格管理和药品广告管理两个方面E中药管理和化学药品管理两个方面正确答案：B23.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（

）A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号正确答案：B24.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经（

）A中药品种保护委员会批准B国务院批准C药典委员会批准D中国药品.生物制品检定所批准E国务院卫生行政部门批准正确答案：E25.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（）A麻醉药品B放射性药品C血液制品D医用毒性药品E精神药品正确答案：A26.关于医疗机构制剂的说法，正确的是：（）A不得在市场销售B可以在定点零售药店销售C经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售E经国家级药品监督管理部门批准方可在市场上销售正确答案：A27.儿科处方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正确答案：A28.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明（

）A未经核准注册的商标B商标C广告批准文号D未经批准的广告用语E注册商标正确答案：E29.以下不属于《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目的是（）A药学（或中药学）专业知识（一）B药物经济评价C综合知识与技能D药事管理与法规E药学（或中药学）专业知识（二）正确答案：B30.根据《药品召回管理办法》，药品上市许可持有人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求中，一级召回应每（）日报告。A1B3C5D7正确答案：D31.药品不允许有“等外品”、“处理品”等，必须符合药品标准的合格品，且产品一旦出现质量问题，通常不能“返修”，这体现了药品生产特点中的（）A产品的种类和规格多、消耗大B生产质量管理法制化C产品质量基线要求高D生产过程卫生要求严格正确答案：C32.下列选项中关于零售药店药品陈列的要求中错误的是（）A应按剂型、用途及存储要求分类陈列B处方药和非处方药不应分区陈列C中药饮片柜斗谱的书写应当证明正字D药品峰值与货架，应摆放整齐有序E经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离正确答案：B33.下列说法正确的是（

）A进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B进口检验的样品留存三年C口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封.调拨.销售和使用D无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》E新注册证号为原注册证号前加字母G正确答案：B34.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DIV期临床试验E各期临床试验正确答案：E35.药事组织中承担生物制品批签发相关工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药典委员会E国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：A36.国家基本药物遴选原则是：（）A安全、有效、经济B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备E经济、科学、有效正确答案：D37.在我国依据中药的含义，其包括（）A中药材、中药饮片、中成药B中草药、中药饮片、民族药C植物药、动物药、矿物药D中草药、生物制品、疫苗E化学药、中成药、民族药正确答案：A38.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前（

）A一年B10个月C8个月D6个月E4个月正确答案：D39.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（

）A团结协作，尊重同仁B指导用药，做好药学服务C合法采购，规范进药D质量第一，自觉遵守规范E忠诚事业，献身药学正确答案：D40.为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正确答案：B41.关于兴奋剂管理的说法，正确的是（）A经营企业不得经营含兴奋剂药品B医疗机构调剂蛋白同化制剂和肽类激素，处方至少保存3年备查C药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上标注“运动员禁用”字样D严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素正确答案：D42.国家食品药品监督管理局的职责不包括（

）A参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案B负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D组织查处消费环节食品安全和药品.医疗器械.化妆品等的研制.生产.流通.使用方面的违法行为E负责药品.医疗器械注册和监督管理正确答案：C43.为中医药事业发展提供物质保证的是（

）A药品生产管理B中药经营管理C中药房的管理D中药的质量管理E中药管理正确答案：E44.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（）A白色B淡红色C淡绿色D淡蓝色E淡紫色正确答案：A45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：D46.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A临床需要而市场供应不足的品种B临床需要而市场没有供应的品种C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案：B47.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记载相一致B每张处方限于一名患者的用药C药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写D西药和中成饮片可以开具一张处方正确答案：D48.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正确答案：B49.在我国合格药品的质量必须符合（）A省级药品标准B国际药品标准C企业药品标准D国家药品标准正确答案：D50.将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A安全性B普及性C有效性D经济性E方便性正确答案：A51.《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（）A药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规B药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C药事管理与法规、综合知识与技能D药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能正确答案：D52.对退货的医药商品的正确处理的办法是（

）A拒绝入库B直接放入合格品库C直接放入不合格品库D经重新检验合格后，放入退货商品专用库E经重新检验合格后，放入发货区正确答案：C53.麻醉药品处方颜色为（）A淡黄色B淡红色C白色D黑色正确答案：B54.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（

）A监督、检查的专业技术人员B检查、抽验的专业技术人员C抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D监督、检查、抽验的专业技术人员E监督、抽验的专业技术人员正确答案：D55.不属于中国执业药师职业道德准则“依法执业，质量第一”的是（）A执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为B执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项C执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品D执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务E执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业正确答案：A二、多选题1.目前，我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（）A批发B零售连锁C零售D批发零售一体化E国际批评合作正确答案：

A,B,C2.《药品管理法》的立法宗旨是：（）A维护人民身体健康B维护人民用药的合法权益C保障人体用药安全D保证药品质量E加强药品监督管理正确答案：

A,B,C,D,E3.世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（

）A制定药物政策和药物管理规划B药品质量控制C生物制品：制定国际标准和控制质量D药品质量管理E决定各种服务费用正确答案：

A,B,C,D4.临床不合理用药主要表现有（）A重复给药B合并用药不恰当C用药不对症D给药方案不合理E用药不足正确答案：

A,B,C,D,E5.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）A中成药制剂B中药饮片C中药注射剂D多组分生化药品E中成药正确答案：

C,D三、判断（）1.一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇等6种。正确答案：

错误2.首次在中国销售的药品需要进行指定检验。（）正确答案：

正确3.在我国，中药饮片的炮制标准只有省级药品监督管理部门制定的炮制标准。（）正确答案：

错误4.三级医院药学部的药学专业技术人员数量均不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。（）正确答案：

正确5.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）正确答案：

正确6.《中国药典》编写的体例主要包括凡例、正文、附录、索引等部分。（）正确答案：

正确7.处方药经国家药品监督管理部门批准，可在大众传播媒介发布广告。（）正确答案：

错误8.因使用药品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不属于严重药品不良反应。（）正确答案：

错误9.不得向未成年人销售第二类精神药品。（）正确答案：

正确10.药品经营企业应按《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。（）正确答案：

正确11.药品知识产权是指基于一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果产生的财产权。（）正确答案：

正确12.非处方药经国家药品监督管理部门批准，可在大众传播媒介发布广告。（）正确答案：

正确13.国家中药品种保护审评委员会是审批中药保护品种的专业技术审查和咨询机构。（）正确答案：

正确14.鹿茸（梅花鹿）这种野生药材物种属于自然淘汰，其药用部分可以出口。（）正确答案：

错误15.日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级。权力集中于中央政府厚生省药务局，地方政府为贯彻执行部门。正确答案：

正确药事管理学（专）复习题第4套一、单选题1.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（

）A受他人胁迫有违法行为的B主动消除或者减轻违法行为危害后果的C配合行政机关查处违法行为有立功表现的D违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正确答案：C3.药品生产企业只能销售（

）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营.批发企业的药品正确答案：D4.列入国家一级保护野生药材物种的是（

）A黄连B厚朴C细辛D羚羊角E人参正确答案：D5.直接接触药品的工作人员进行健康检查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正确答案：B6.药学服务的重要人群不包括（）A患有高血压和糖尿病的患者B需应用吸人性激素的患者C血肌酐＞300者D用2SHRZ/4HR方案，规律抗结核治疗1个月，低热、乏力、盗汗等未缓解者E青壮年，平素健康，患普通感冒者正确答案：E7.国家和省级药品监督管理部门分别负责（

）A全国的换证工作的监督抽查B辖区内的换证工作的监督抽查C全国和辖区内的换证工作的监督抽查D某区的换证工作的监督抽查E某县的换证工作的监督抽查正确答案：C8.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（

）A分布区域缩小的重要野生药材物种物种B资源严重减少的主要常用野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材正确答案：D9.药事管理学是（）A社会科学的分支学科B药学科学的分支学科C药剂学的分支学科D药理学的分支学科E管理科学的分支学科正确答案：B10.承担国家药物储备管理工作的政府部门是（）A卫生行政部门B国家工商管理部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门E药品监督管理部门正确答案：D11.下列选项中关于零售药店药品陈列的要求中错误的是（）A应按剂型、用途及存储要求分类陈列B处方药和非处方药不应分区陈列C中药饮片柜斗谱的书写应当证明正字D药品峰值与货架，应摆放整齐有序E经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离正确答案：B12.医院设立的药事管理委员会的组成是（

）A主管院长、药剂部门及有关科、室负责人组成B主管院长和药剂科主任C药剂科和有关科、室负责人D药剂科、检验科和内、外科主任E主管院长和内、外科主任正确答案：C13.国家基本药物遴选原则是：（）A安全、有效、经济B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备E经济、科学、有效正确答案：D14.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）A常用药品B自制制剂C第一类精神药品D麻醉药品E放射药品正确答案：A15.为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正确答案：B16.下列说法正确的是（

）A进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B进口检验的样品留存三年C口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封.调拨.销售和使用D无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》E新注册证号为原注册证号前加字母G正确答案：B17.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A10年内B8年内C5年内D终身正确答案：D18.药品商标权人以收取使用费用为代价，通过合同的方式许可他人使用其注册商标的权利，这属于药品商标权中的（）A专有使用权B禁止权C转让权D许可权正确答案：D19.国家对野生药材资源实行（）A严禁采猎的原则B限量采猎的原则C保护和采猎相结合的原则D保护与鼓励人工种养相结合的原则E随意采猎正确答案：C20.儿科处方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正确答案：A21.“医药商品质量管理规范”的适用范围包括（

）A所有在中国境内经营医药商品的企业B经营药品零售业务的企业C经营药品批发业务的企业D兼营医药商品的其他企业E医药商品专营企业正确答案：E22.药品生产企业许可证的换证工作范围是（

）A现已持有《药品生产企业合格证》.《药品生产企业许可证》.《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B出售.转让证照的药品生产企业C有制售假药行为的药品生产企业D承包给个人经营的药品生产企业E目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业正确答案：A23.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B分布区域缩小的重要野生药材物种C资源严重减少的主要常用野生药材物种D资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：A24.近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（

）A药品流通监督管理办法(暂行)B处方药和非处方药分类管理办法C药品不良反应监测管理办法(试行)D“药品监督行政处罚程序”E“药品临床试验管理规范”正确答案：A25.将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A安全性B普及性C有效性D经济性E方便性正确答案：A26.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：D27.不属于中国执业药师职业道德准则“依法执业，质量第一”的是（）A执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为B执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项C执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品D执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务E执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业正确答案：A28.选项中可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）A含有国家濒危野生动植物药材的B主要用于滋补保健，易滥用的C满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物D违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的E非临床治疗首选的正确答案：C29.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）A拒绝调配B付炮制品C给与替换D付生品E减量使用正确答案：B30.药品的商品特性包括（）A高质量性B安全性C服务性D稳定性正确答案：A31.药品质量抽查检验药品抽样的药品监督检查人员人数（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正确答案：B32.药品的质量特性不包括（）A有效性B安全性C服务性D稳定性E均一性正确答案：C33.为中医药事业发展提供物质保证的是（

）A药品生产管理B中药经营管理C中药房的管理D中药的质量管理E中药管理正确答案：E34.依据《药品流通监督管理办法》的规定，下列说法中正确的是（）A药品生产企业可以在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B药品生产企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所C药品经营企业可以按照经营许可证的经营范围经营药品D药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂正确答案：C35.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）A标签B拉丁文名称C中药饮片标识D功能与主治内容E禁忌内容正确答案：A36.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（

）A团结协作，尊重同仁B指导用药，做好药学服务C合法采购，规范进药D质量第一，自觉遵守规范E忠诚事业，献身药学正确答案：D37.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（

）A警告，责令限期改正B责令停业整顿C处以2万元罚款D没收购进的药品E吊销《药品经营许可证》正确答案：A38.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）A专业、科学、明确，便于使用B由企业自行决定C便于医师判断、选择和使用D便于患者判断、选择和使用E科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用正确答案：E39.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C价格、广告、信息、监督等活动有关的事D信息、广告、销售、监督等活动有关的事E广告、价格、检验、管理等活动有关的事正确答案：C40.处方前记应标明的是：（）A药品金额B临床诊断C药品名称D用法用量E医师签名正确答案：B41.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记载相一致B每张处方限于一名患者的用药C药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写D西药和中成饮片可以开具一张处方正确答案：D42.负责药品注册中药品通用名称核准的机构是（）A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品核查中心D药典委员会正确答案：D43.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成（

）AⅠ期临床试验后BⅡ期临床试验后CⅢ期临床试验后DⅣ期临床试验后E生物等效性试验后正确答案：C44.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是：（）A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品E乙类非处方药正确答案：A45.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正确答案：C46.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经（

）A中药品种保护委员会批准B国务院批准C药典委员会批准D中国药品.生物制品检定所批准E国务院卫生行政部门批准正确答案：E47.下列药品中可以发布广告的是（）A军队特许药品B戒毒治疗的药品C医疗机构配制的制剂D医疗用毒性药品E非处方药正确答案：E48.执业药师实行（

）A分类管理制度B分类保护制度C注册制度D报告制度E监督制度正确答案：C49.根据《医疗用毒性药品管理办法》及其相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（）A生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复查无误，并仔细记录每次生产所用原料和成品数B医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过3日极量C药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材D医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字正确答案：A50.药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（）A药品经营管理和药品生产管理两个方面B药品宏观管理和药品微观管理两个方面C药品使用管理和药品生产管理两个方面D药品价格管理和药品广告管理两个方面E中药管理和化学药品管理两个方面正确答案：B51.负责药品注册检验工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品核查中心D药品评价中心正确答案：A52.选项中的处方药可以申请转换为非处方药的是（）A中药材B中药饮片C中成药D麻醉药品E精神药品正确答案：C53.关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）A药品名称必须符合国务院药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致B字体颜色应当使用红色或绿色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差C不得选用草书、篆书等不易识别的字体，D不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰正确答案：B54.仿制药申请人应当是（

）A大学研究所或个人B药品经营企业C医疗机构制剂室D科研机构E药品生产企业正确答案：E55.医疗机构的《制剂许可证》有效期限为（）A三年B四年C五年D六年E二年正确答案：C二、多选题1.在销售前或进口时，必须经过指定检验的药品是（）A生物制品B抗生素C上市不满五年的新药D首次在中国销售的药品E国务院规定的其他药品正确答案：

A,D,E2.我国主要的药事行政法规有（）A《药品管理法》B《药品管理法实施条例》C《药品注册管理办法》D《中药品种保护条例》E《医疗用毒性药品管理办法》正确答案：

B,D,E3.国内外药品上市后再评价的内容包括（）A安全性评价B有效性评价C质量评价D经济性评价E科学性评价正确答案：

A,B,C,D4.下列药品中，不得发布广告的是：（）A新药B处方药C非处方药D毒性药品E医院制剂正确答案：

D,E5.药品的商品特征表现为（）A生命关联性B高质量性C公共福利性D品种多产量有限E高度的专业性正确答案：

A,B,C,D,E三、判断（）1.不得向未成年人销售第二类精神药品。（）正确答案：

正确2.执业药师注册有效期为5年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。正确答案：

错误3.中药是指在中医基础理论指导下用以养生保健与防病治病的药物。（）正确答案：

正确4.药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院卫生行政部门制定。正确答案：

错误5.经营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。正确答案：

错误6.药品标准被取消的某中药饮片应该从国家基本药物目录中调出。（）正确答案：

正确7.卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。正确答案：

正确8.用药过度、用药不对症及重复给药属于不合理用药的表现。（）正确答案：

正确9.劳动与社会保障部门的职责之一是组织拟定定点医院、药店的管理办法及费用结算办法。正确答案：

正确10.一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇等6种。正确答案：

错误11.《中国药典》编写的体例主要包括凡例、正文、附录、索引等部分。（）正确答案：

正确12.药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。（）正确答案：

正确13.药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师与社会的关系。正确答案：

正确14.目前临床不合理用药普遍存在的问题包括用药不对症等。（）正确答案：

正确15.药品委托生产的受托方应负责委托生产药品的质量和销售。（）正确答案：

错误药事管理学（专）复习题第5套一、单选题1.医院药品实行（）A一级管理B二级管理C三级管理D四级管理E五级管理正确答案：C2.药品生产企业只能销售（

）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营.批发企业的药品正确答案：D3.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（

）A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号正确答案：B4.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）A国家市场监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级以上地方药品监督管理部门E国家工商行政管理部门正确答案：B5.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（

）A监督、检查的专业技术人员B检查、抽验的专业技术人员C抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D监督、检查、抽验的专业技术人员E监督、抽验的专业技术人员正确答案：D6.配制制剂所用的物料应符合（

）A化学纯要求B分析要求C药用要求D监测要求E质量要求正确答案：C7.关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）A药品名称必须符合国务院药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致B字体颜色应当使用红色或绿色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差C不得选用草书、篆书等不易识别的字体，D不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰正确答案：B8.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（

）A药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品C医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品正确答案：E9.选项中可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）A含有国家濒危野生动植物药材的B主要用于滋补保健，易滥用的C满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物D违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的E非临床治疗首选的正确答案：C10.《药品注册管理办法》适用于（）A中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究B在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C申请药物临床研究、药品生产或进口D申请药品出口E进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理正确答案：B11.选项中有关处方保管规定的内容，错误的是（）A每日处方应按普通药及控制药品分类装订成册，妥善保管，便于查询B处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存C普通处方保存期限为5年D急诊处方保存期限为1年E麻醉药品处方保存为3年正确答案：C12.第二类精神药品处方不得超过（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正确答案：D13.《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期（）A1年B2年C3年D4年E5年正确答案：E14.进入洁净室的人员不得（

）A带入食品和其他用品B化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品C化妆和佩戴饰物D裸手直接接触药品E穿戴无菌工作服正确答案：B15.中药材专业市场对管理和人员要求（

）A专业市场监督机构B有称职的管理人员C有严格的管理办法D有专业市场监督机构.称职的管理人员.严格的管理办法，有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器E有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器正确答案：D16.以下不属于药品的质量特性的是