2024年临床试验服务外包协议模板版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年临床试验服务外包协议模板版B版本合同目录一览1.定义与解释1.1合同各方1.2临床试验1.3服务外包1.4协议期间2.服务内容2.1服务范围2.2服务标准2.3服务时间表3.试验药物与样本3.1药物供应3.2样本处理与储存4.费用与支付4.1费用结构4.2支付方式4.3费用调整5.保密与知识产权5.1保密义务5.2知识产权归属6.责任与赔偿6.1服务提供方的责任6.2委托方的责任6.3违约赔偿7.合同的生效、变更与终止7.1合同生效条件7.2合同变更7.3合同终止8.争议解决8.1协商解决8.2调解解决8.3法律诉讼9.法律适用与争议解决9.1法律适用9.2争议解决方式10.其他条款10.1通知与送达10.2合同的副本10.3合同的修改与补充11.附件11.1服务内容详细说明11.2试验药物与样本的相关资料11.3费用明细表12.签署页12.1委托方签署页12.2服务提供方签署页13.附加条款13.1特殊约定13.2附加服务14.合同签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同各方本合同双方主体如下：1.2临床试验本合同所涉及的临床试验，是指根据甲方提供的临床试验方案，由乙方在其资质范围内负责执行的试验活动。1.3服务外包服务外包是指甲方将本合同约定的临床试验服务事项委托给乙方实施的行为。1.4协议期间本协议自双方签署之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。除非双方另有约定，协议到期后自动终止。第二条服务内容2.1服务范围（1）临床试验的设计与咨询；（2）临床试验的实施与监督；（3）临床试验数据的收集、整理与分析；（5）其他与临床试验相关的事宜。2.2服务标准乙方应按照我国相关法律法规、临床试验规范和甲方提供的试验方案要求，提供服务。具体服务标准和要求详见附件。2.3服务时间表乙方向甲方提供服务的期限自协议生效之日起至临床试验结束之日止。具体服务时间表见附件。第三条试验药物与样本3.1药物供应甲方负责提供试验药物，并确保药物的质量和数量符合试验要求。具体药物名称、规格、数量等信息详见附件。3.2样本处理与储存乙方负责对试验过程中产生的样本进行处理和储存，确保样本的完整性和安全性。具体样本处理和储存方法见附件。第四条费用与支付4.1费用结构（1）服务费用：乙方向甲方提供的临床试验服务费用；（2）药物费用：甲方提供的试验药物费用；（3）样本处理费用：乙方处理和储存样本的费用；（4）其他费用：双方约定的其他费用。4.2支付方式甲方支付费用的方式如下：（1）预付款：合同签订后____个工作日内，甲方支付合同总金额的____%；（2）进度款：按照双方约定的进度，甲方支付相应阶段的费用；（3）尾款：临床试验结束后，甲方对乙方提供的服务进行验收，确认无误后支付剩余费用。4.3费用调整如因不可抗力等特殊情况导致合同费用发生变动，双方可协商调整费用。具体调整方式见附件。第五条保密与知识产权5.1保密义务双方对在合同执行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务。具体保密内容见附件。5.2知识产权归属临床试验过程中产生的知识产权，按照双方约定归属。具体约定见附件。第六条责任与赔偿6.1服务提供方的责任乙方应按照合同约定，按时提供高质量的服务。如因乙方原因导致临床试验失败或受损，乙方应承担相应责任。6.2委托方的责任甲方应按照合同约定，提供必要的试验药物、样本等相关资料。如因甲方原因导致临床试验失败或受损，甲方应承担相应责任。6.3违约赔偿双方违反合同约定，导致对方损失的，应承担违约责任。具体赔偿方式见附件。第七条合同的生效、变更与终止7.1合同生效条件本合同自双方签署之日起生效。7.2合同变更合同履行过程中，双方可协商变更合同内容。如涉及重大变更，需双方签署补充协议。7.3合同终止（1）双方协商一致解除合同；（2）合同有效期届满，双方未续签；（3）一方违约，导致合同无法履行，另一方解除合同；（4）法律规定或者双方约定的其他终止条件。合同终止后，乙方应按照甲方要求，完成临床试验的后续工作，并交付相关资料。第八条争议解决8.1协商解决双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2调解解决如协商不成，双方可向所在地的人民调解委员会申请调解。8.3法律诉讼如调解不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决方式双方在合同中约定的争议解决方式，包括协商、调解和法律诉讼。第十条其他条款10.1通知与送达任何一方就本合同事项发出的通知，均应以书面形式送达对方指定的地址。10.2合同的副本双方均应保留本合同的正本和副本，如副本内容不一致，以正本为准。10.3合同的修改与补充本合同的修改和补充，应由双方以书面形式签订，与本合同具有同等法律效力。第十一条附件11.1服务内容详细说明详细说明乙方向甲方提供的临床试验服务内容、流程、标准等。11.2试验药物与样本的相关资料包括药物的名称、规格、数量、质量标准等信息。11.3费用明细表详细列出本合同的费用构成、支付方式、支付时间等信息。第十二条签署页12.1委托方签署页甲方代表签署本合同，并加盖公章。12.2服务提供方签署页乙方代表签署本合同，并加盖公章。第十三条附加条款13.1特殊约定双方对于本合同未涉及的事项，可进行特殊约定，并以附件形式附加。13.2附加服务乙方根据甲方需求，可提供附加服务。具体服务内容、费用等详见附件。第十四条合同签署日期本合同自双方代表签署之日起生效。具体签署日期见合同附件。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：服务内容详细说明本附件详细说明了乙方向甲方提供的临床试验服务内容、流程、标准等。包括但不限于：1.临床试验的设计与咨询；2.临床试验的实施与监督；3.临床试验数据的收集、整理与分析；5.其他与临床试验相关的事宜。附件二：试验药物与样本的相关资料包括药物的名称、规格、数量、质量标准等信息。具体如下：1.药物名称：X；2.规格：X；3.数量：X；4.质量标准：按照YYY标准执行。附件三：费用明细表详细列出本合同的费用构成、支付方式、支付时间等信息。包括但不限于：1.服务费用：人民币X元；2.药物费用：人民币X元；3.样本处理费用：人民币X元；4.其他费用：人民币X元。附件四：保密义务具体内容详细列出双方在合同履行过程中需要保密的信息，包括但不限于：1.商业秘密：甲方提供的试验药物配方、市场策略等；2.技术秘密：乙方提供的临床试验方法、数据分析技术等。附件五：知识产权归属约定详细说明临床试验过程中产生的知识产权归属问题，包括但不限于：1.试验方法、数据等：归乙方所有；2.试验药物、样本等：归甲方所有。附件六：违约行为及责任认定具体内容详细列出合作中所有涉及到的违约行为以及违约的责任认定标准，包括但不限于：1.乙方未按照约定时间提供服务：违约金为合同金额的5%；2.甲方未按照约定时间支付费用：违约金为应支付费用的5%。附件七：特殊约定双方对于本合同未涉及的事项，可进行特殊约定，包括但不限于：1.乙方在特定条件下可以延期提供服务；2.甲方在特定条件下可以减少支付费用。附件八：附加服务具体内容详细说明乙方根据甲方需求，可提供的附加服务，包括但不限于：1.数据分析咨询；2.临床试验方案修改；3.试验药物安全性评估。说明二：违约行为及责任认定：本合同中涉及的违约行为及责任认定标准如下：1.乙方未按照约定时间提供服务：违约金为合同金额的5%，并且乙方应继续履行合同；2.甲方未按照约定时间支付费用：违约金为应支付费用的5%，并且甲方应在违约金支付后____小时内支付应付款项；3.甲方提供的试验药物、样本等不符合约定：乙方有权拒绝使用，并要求甲方重新提供，甲方应承担因此产生的费用；4.乙方在履行合同过程中，违反相关法律法规导致临床试验受损：乙方应承担相应责任，并且赔偿甲方因此产生的损失；5.其他违约行为：根据违约性质，双方可协商确定违约责任。示例说明：假设乙方在合同约定的时间内未能提供服务，则构成违约。根据附件六的约定，乙方应支付违约金为合同金额的5%，并且乙方应继续履行合同。在此情况下，甲方有权要求乙方在支付违约金后立即提供服务，或者选择解除合同并扣除已支付的费用。说明三：法律名词及解释：本合同中涉及的法律名词及解释如下：1.临床试验：指按照预先制定的试验方案，在人体上进行的药物或其他医学产品的安全性、有效性评价活动；2.服务外包：指甲方将本合同约定的临床试验服务事项委托给乙方实施的行为；3.保密义务：双方对在合同执行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务；4.知识产权：指试验过