医药合同审批管理

医药合同审批管理合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为一家从事医药产品研发、生产、销售的企业，乙方为一家从事医药产品审批管理的机构，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方医药产品审批管理的相关事项达成如下协议：一、乙方向甲方提供医药产品审批管理的咨询服务，包括：1.为甲方的医药产品提供审批申请文件的制定、修改和完善；2.协助甲方进行审批申请文件的申报，与相关审批部门进行沟通和协调；3.为甲方的医药产品提供审批过程中的技术支持，解答甲方的疑问；4.协助甲方进行审批结果的跟踪，及时通知甲方审批结果。二、甲方应向乙方提供与审批申请相关的全部资料和文件，并保证资料的真实性、完整性和合法性。三、乙方向甲方提供的服务费用为人民币__________元整（大写：_______________________元整），甲方应在服务开始前向乙方支付50%的服务费用作为定金，剩余的服务费用在服务完成后支付。四、双方应严格按照法律法规和本协议的约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。五、本协议的有效期为自双方签字（或盖章）之日起至医药产品审批结果出具之日止。六、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医药产品审批管理咨询服务协议2.医药产品审批申请文件3.审批申请文件制定指南4.医药产品技术支持文档5.审批结果跟踪通知文档6.服务费用支付凭证7.违约金计算公式二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间向乙方支付服务费用2.乙方未按约定时间完成审批申请文件的制定和修改3.乙方未按约定时间协助甲方进行审批申请文件的申报4.乙方未按约定时间提供审批过程中的技术支持5.乙方未按约定时间通知甲方审批结果6.甲方提供资料的真实性、完整性和合法性不符合约定7.双方未按约定履行各自的权利和义务三、法律名词及解释：1.医药产品：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。2.审批申请文件：指甲方为获得医药产品审批资格所需提交的文件。3.咨询服务：指乙方为甲方提供的关于医药产品审批管理的建议和指导。4.违约金：指违约方按照约定向守约方支付的赔偿金。5.守约方：指履行合同约定的一方。6.违约方：指未履行合同约定的一方。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间支付服务费用：乙方应与甲方进行沟通，协商支付事宜，如甲方仍不支付，乙方有权暂停提供服务。2.乙方未按约定时间完成审批申请文件的制定和修改：乙方应立即向甲方说明原因，并尽快完成制定和修改。3.乙方未按约定时间协助甲方进行审批申请文件的申报：乙方应立即与审批部门沟通，争取延长申报时间。4.乙方未按约定时间提供审批过程中的技术支持：乙方应尽快安排技术支持人员解答甲方疑问。5.乙方未按约定时间通知甲方审批结果：乙方应立即与审批部门沟通，了解审批进展，并及时通知甲方。6.甲方提供资料的真实性、完整性和合法性不符合约定：乙方应要求甲方补充完善资料，如甲方不配合，乙方有权暂停提供服务。7.双方未按约定履行各自的权利和义务：双方应立即进行沟通，协商解决办法，如协商无果，可依法向人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医药产品研发、生产、销售企业，需要乙方提供医药产品审批管理的咨询和服务。2.