基于二零二四年度研发计划的药品临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME基于二零二四年度研发计划的药品临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1临床试验药品名称2.2临床试验阶段第三条：双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1提供临床试验药品3.1.2提供相关技术资料3.1.3配合乙方进行临床试验3.2乙方权利与义务3.2.1进行临床试验3.2.2保证临床试验质量3.2.3对临床试验结果保密第四条：临床试验时间及地点4.1临床试验开始时间4.2临床试验结束时间4.3临床试验地点第五条：费用及支付方式5.1甲方应支付的费用5.2乙方应支付的费用5.3费用支付方式及时间第六条：临床试验结果的归属及使用6.1临床试验结果归属6.2临床试验结果的使用第七条：保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3保密泄露责任第八条：违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条：争议解决方式9.1双方协商解决9.2向有关部门申请调解9.3向有管辖权的人民法院起诉第十条：合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条：其他约定11.1双方认为需要约定的其他事项第十二条：合同的附件12.1临床试验方案12.2临床试验药品质量标准12.3其他相关文件第十三条：合同的修改和补充13.1合同的修改13.2合同的补充第十四条：合同的法律效力14.1本合同自双方签字盖章之日起生效14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称及住所甲方名称为：制药有限公司甲方住所为：省市区路号1.2乙方名称及住所乙方名称为：临床试验中心乙方住所为：省市区路号第二条：合同标的2.1临床试验药品名称临床试验药品名称为：2.2临床试验阶段临床试验阶段为：I期临床试验第三条：双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1提供临床试验药品甲方应在合同约定的时间内向乙方提供足够的临床试验药品，数量及质量应满足临床试验的需求。3.1.2提供相关技术资料甲方应在合同约定的时间内向乙方提供完整的相关技术资料，包括药品的合成工艺、质量标准、药理毒理资料等。3.1.3配合乙方进行临床试验甲方应协助乙方进行临床试验，提供必要的技术支持，并按照乙方的要求及时提供相关数据和信息。3.2乙方权利与义务3.2.1进行临床试验乙方应按照合同约定的临床试验方案和时间进行临床试验，保证临床试验的质量和数据的准确性。3.2.2保证临床试验质量乙方应保证临床试验的质量，按照相关法规和标准进行操作，确保临床试验的安全性和有效性。3.2.3对临床试验结果保密乙方应对临床试验结果保密，不得向任何无关第三方披露，除非有法律、法规或政府部门的要求。第四条：临床试验时间及地点4.1临床试验开始时间临床试验开始时间为：2024年1月1日4.2临床试验结束时间临床试验结束时间为：2024年12月31日4.3临床试验地点临床试验地点为：临床试验中心实验室第五条：费用及支付方式5.1甲方应支付的费用甲方应支付的费用包括：临床试验管理费、临床试验用药费、相关检测费用等，具体金额根据双方协商确定的临床试验方案和实际发生费用计算。5.2乙方应支付的费用乙方应支付的费用包括：临床试验研究者费、临床试验辅助人员费、临床试验设施使用费等，具体金额根据双方协商确定的临床试验方案和实际发生费用计算。5.3费用支付方式及时间费用支付方式为：银行转账费用支付时间为：每季度末第六条：临床试验结果的归属及使用6.1临床试验结果归属临床试验结果归甲方所有，但乙方有权在双方约定的范围内使用临床试验结果进行学术研究和技术改进。6.2临床试验结果的使用临床试验结果的使用应遵守相关法律法规，未经双方协商一致，不得向任何第三方披露或用于商业用途。第七条：保密条款7.1保密内容保密内容包括但不限于：临床试验方案、临床试验药品数据、技术资料、商业信息等双方在合同中约定的事项。7.2保密期限保密期限为：自合同签订之日起至临床试验结果公布之日止。7.3保密泄露责任如发生保密泄露，泄露方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第八条：违约责任8.1甲方违约责任甲方如未按照合同约定提供临床试验药品、技术资料或未履行配合乙方进行临床试验的义务，应承担违约责任，具体包括但不限于：（1）承担乙方因此产生的直接经济损失；（2）支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%；（3）承担因违约导致的乙方其他损失。8.2乙方违约责任乙方如未按照合同约定进行临床试验、未保证临床试验质量或未对临床试验结果保密，应承担违约责任，具体包括但不限于：（1）承担甲方因此产生的直接经济损失；（2）支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%；（3）承担因违约导致的甲方其他损失。第九条：争议解决方式9.1双方协商解决双方应通过友好协商的方式解决合同履行过程中发生的任何争议。9.2向有关部门申请调解如双方协商不成，任何一方均可向合同履行地的有关部门申请调解。9.3向有管辖权的人民法院起诉如调解不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条：合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更必须经双方协商一致，并以书面形式作出。10.3合同终止合同终止的条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同履行完毕；（3）法律规定或双方约定的其他终止条件。第十一条：其他约定11.1双方认为需要约定的其他事项双方认为需要约定的其他事项，可在本合同附件中予以明确。第十二条：合同的附件12.1临床试验方案12.2临床试验药品质量标准12.3其他相关文件第十三条：合同的修改和补充13.1合同的修改合同的修改应经双方协商一致，并以书面形式作出。13.2合同的补充合同的补充应经双方协商一致，并以书面形式作出。第十四条：合同的法律效力14.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的概念1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方外，与本合同履行有关的其他自然人、法人和其他组织。第二条：第三方介入的情况2.1甲乙双方同意，如本合同履行过程中需要第三方的介入，包括但不限于中介方、检测机构、监管机构等，各方应事先书面同意。2.2第三方介入时，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确第三方的权利、义务和责任。第三条：第三方的主要责任3.1第三方应按照甲乙双方的要求，完成其应尽的职责，确保临床试验的顺利进行。3.2第三方应遵守相关法律法规和行业标准，保证其提供的服务或产品的质量。3.3第三方应对其在合同履行过程中获取的甲乙双方的商业秘密和个人信息保密。第四条：第三方与甲乙双方的关系4.1第三方与甲乙双方之间的合同关系，不影响甲乙双方之间的合同关系。4.2第三方应独立承担其履行合同过程中产生的法律责任，甲乙双方不承担连带责任。第五条：第三方责任限额5.1第三方应对其违约行为造成的甲乙双方损失承担赔偿责任，但赔偿金额不超过第三方收取的费用。5.2如第三方因故意或重大过失造成甲乙双方损失的，不受前述赔偿金额限制。第六条：第三方介入的变更和终止6.1甲乙双方同意，第三方介入的具体事项、范围、期限等，均可经甲乙双方协商一致后进行变更。6.2甲乙双方同意，第三方介入的终止，应提前书面通知对方，并办理相关手续。第七条：与第三方有关的争议解决7.1甲乙双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决。7.2如协商不成，任何一方均可向合同履行地的有关部门申请调解。7.3如调解不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条：其他约定8.1甲乙双方认为需要约定的其他事项，可在本合同附件中予以明确。第九条：合同的修改和补充9.1合同的修改应经甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。9.2合同的补充应经甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。第十条：合同的法律效力10.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。10.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：临床试验方案详细描述临床试验的目的、方法、时间表、样本要求等。附件2：临床试验药品质量标准详细描述药品的质量标准，包括生产工艺、纯度、稳定性等。附件3：临床试验协议书详细描述甲乙双方在临床试验中的权利和义务，以及第三方的职责。附件4：临床试验患者知情同意书详细描述临床试验的目的、过程、潜在风险和受益，以及患者的权利和义务。附件5：临床试验数据管理计划详细描述数据收集、存储、分析和报告的程序和方法。附件6：临床试验不良事件报告表格详细描述不良事件的记录和报告的要求。详细描述临床试验结果、结论和建议。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间提供临床试验药品或技术资料。2.甲方提供的临床试验药品或技术资料不符合约定的质量标准。3.乙方未按约定时间进行临床试验或未保证临床试验质量。4.乙方未对临床试验结果保密，导致信息泄露。5.第三方未按约定完成其应尽的职责，或提供的服务或产品不符合质量要求。6.任何一方未经对方同意，单方面变更或终止合同。违约责任认定标准：1.甲方违约责任：甲方应承担乙方因此产生的直接经济损失，并支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。2.乙方违约责任：乙方应承担甲方因此产生的直接经济损失，并支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。3.第三方违约责任：第三方应独立承担其违约行为造成的甲乙双方损失，赔偿金额不超过第三方收取的费用。如第三方因故意或重大过失造成甲乙双方损失的，不受前述赔偿金额限制。简要示例说明：如果甲方未按约定时间提供临床试验药品，导致乙方无法按时进行临床试验，乙方因此产生了额外的时间和经济损失。根据违约责任认定标准，甲方应承担乙方因此产生的直接经济损失，并支付违约金。全文完。基于二零二四年度研发计划的药品临床试验合同1本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同各方1.2临床试验1.3研发计划1.4药品2.合同目的与义务2.1目的2.2双方义务3.临床试验方案3.1试验设计3.2试验药物3.3受试者招募3.4数据收集与报告4.临床试验时间表4.1起始日期4.2完成日期4.3关键里程碑5.费用与支付5.1甲方支付义务5.2乙方收费标准5.3额外费用的承担6.数据与知识产权6.1数据所有权6.2知识产权归属7.保密义务7.1保密信息7.2保密期限7.3例外情况8.风险与责任8.1风险评估8.2责任分配8.3事故处理9.违约责任9.1违约行为9.2违约后果9.3违约赔偿10.争议解决10.1协商解决10.2调解10.3法律诉讼11.合同的生效与终止11.1生效条件11.2终止情况11.3终止后义务12.一般条款12.1可转让性12.2分割性12.3完整协议13.附加条款13.1临床试验修正案13.2费用报销表格13.3数据共享协议14.签署页14.1甲方签署14.2乙方签署14.3日期注明第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2临床试验临床试验是指按照预先设计的方案，在符合相应法律法规的条件下，对药品进行安全性、有效性的科学评价的过程。1.3研发计划研发计划是指甲方根据业务发展需要，对药品进行的研发活动，包括临床试验等。1.4药品药品是指甲方研发的，计划在临床试验中进行评价的产品。第二条合同目的与义务2.1目的本合同旨在明确甲方与乙方在二零二四年度研发计划的药品临床试验中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。2.2双方义务甲方应按照本合同约定，向乙方支付临床试验费用，并提供药品相关信息。乙方应按照临床试验方案，负责组织开展临床试验，并保证临床试验的顺利进行。第三条临床试验方案3.1试验设计乙方应根据药品的特性、临床试验的目的和相关规定，制定详细的试验设计方案，包括但不限于试验分组、给药方案、观察指标等。3.2试验药物乙方应确保试验药物的质量和安全性，按照试验设计方案进行给药。3.3受试者招募乙方应根据试验设计方案，进行受试者的招募工作，并确保受试者符合纳入和排除标准。3.4数据收集与报告乙方应按照试验设计方案，认真记录临床试验过程中产生的相关数据，并定期向甲方报告。第四条临床试验时间表4.1起始日期本合同签订后，临床试验起始日期为：[起始日期]。4.2完成日期乙方应在：[完成日期]前完成临床试验。4.3关键里程碑乙方应在临床试验过程中，按照本合同约定的时间节点，完成关键里程碑工作。第五条费用与支付5.1甲方支付义务甲方应按照本合同约定的费用标准和支付时间，向乙方支付临床试验费用。5.2乙方收费标准乙方收费标准如下：[详细列出乙方收费标准]。5.3额外费用的承担因甲方原因导致临床试验费用增加的，甲方应承担额外费用。第六条数据与知识产权6.1数据所有权临床试验所产生的数据归甲方所有。6.2知识产权归属临床试验过程中产生的知识产权，归甲方所有。第七条保密义务7.1保密信息本合同签订后，双方在履行合同过程中所获悉的对方商业秘密和机密信息，均为保密信息。7.2保密期限双方应对保密信息保密，保密期限为：[保密期限]。7.3例外情况（1）依法应当向行政机关、司法机关提供保密信息；（2）保密信息已为公众所知；（3）保密信息在未违反保密义务的情况下，已为社会公众所了解。第八条风险与责任8.1风险评估乙方应全面评估临床试验过程中的潜在风险，并采取有效措施降低风险。8.2责任分配双方按照各自的义务和责任，承担相应的法律、经济责任。8.3事故处理如临床试验过程中发生意外事故，乙方应立即报告甲方，并按照甲方要求采取相应措施。第九条违约责任9.1违约行为双方应严格按照本合同的约定履行义务，如一方违约，应承担违约责任。9.2违约后果违约方应赔偿对方因违约所造成的损失，并支付违约金。9.3违约赔偿违约赔偿金额为甲方损失的[赔偿比例]%；具体金额双方另行约定。第十条争议解决10.1协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过协商解决。10.2调解如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。10.3法律诉讼如调解不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效与终止11.1生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2终止情况（1）双方协商一致解除合同；（2）合同期限届满；（3）一方违约导致合同无法履行；（4）法律法规规定的其他情形。11.3终止后义务合同终止后，乙方应按照甲方要求，将临床试验相关资料移交给甲方。第十二条一般条款12.1可转让性未经甲方书面同意，乙方不得将本合同项下的任何权利和义务转让给第三方。12.2分割性本合同中的各项条款具有独立性，如某一条款无效，不影响其他条款的效力。12.3完整协议本合同是双方关于临床试验的唯一完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议。第十三条附加条款13.1临床试验修正案如双方同意对临床试验方案进行修改，应以书面形式签订修正案。13.2费用报销表格双方可另行签订费用报销表格，明确费用报销的具体事项。13.3数据共享协议双方可另行签订数据共享协议，明确数据共享的具体事项。第十四条签署页14.1甲方签署甲方授权代表：[姓名]身份证号码：[号码]签字日期：[日期]14.2乙方签署乙方授权代表：[姓名]身份证号码：[号码]签字日期：[日期]第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方概念本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与临床试验的其他各方，包括但不限于中介方、受试者、临床试验机构等。15.2第三方责任第三方应按照相关法律法规和本合同约定，履行各自的权利和义务，并承担相应责任。15.3第三方权益第三方根据本合同所享有的权益，包括但不限于临床试验数据的使用权、知识产权等。第十六条第三方介入的额外条款16.1第三方选择甲方和乙方应共同协商确定第三方的选择标准，包括但不限于专业能力、信誉度等。16.2第三方协作甲方、乙方和第三方应建立健全协作机制，确保临床试验的顺利进行。16.3第三方培训甲方和乙方应对第三方进行必要的培训，确保其了解临床试验的目的、流程及相关法律法规。第十七条第三方责任限额17.1第三方责任限定第三方应对其参与临床试验过程中产生的损失承担有限责任，但法律法规另有规定的除外。17.2第三方赔偿限额如第三方因违约行为导致甲方和乙方损失，第三方赔偿限额为：[赔偿限额]。17.3第三方责任保险第三方应购买并维持有效期限内的责任保险，保险金额不低于本合同约定的赔偿限额。第十八条第三方与甲乙方的关系18.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的权利、义务和责任，按照本合同及第三方与甲方签订的具体协议确定。18.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的权利、义务和责任，按照本合同及第三方与乙方签订的具体协议确定。18.3第三方与其他各方关系第三方与其他各方之间的权利、义务和责任，按照相关协议确定。第十九条第三方违约处理19.1第三方违约行为如第三方违约，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约后果第三方违约导致甲方和乙方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。19.3第三方违约赔偿第三方违约赔偿金额为甲方和乙方损失的[赔偿比例]%；具体金额双方另行约定。第二十条第三方退出20.1第三方退出条件（1）合同期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）法律法规规定的其他情形。20.2第三方退出程序第三方退出临床试验的，应提前[提前通知期限]书面通知甲方和乙方。20.3第三方退出后果第三方退出临床试验的，应按照甲方和乙方的要求，将相关资料移交给甲方和乙方。第二十一条附加条款21.1第三方介入修正案如双方同意对第三方介入进行修改，应以书面形式签订修正案。21.2第三方费用报销表格双方可另行签订费用报销表格，明确费用报销的具体事项。21.3第三方数据共享协议双方可另行签订数据共享协议，明确数据共享的具体事项。第二十二条签署页22.1甲方签署甲方授权代表：[姓名]身份证号码：[号码]签字日期：[日期]22.2乙方签署乙方授权代表：[姓名]身份证号码：[号码]签字日期：[日期]22.3第三方签署第三方授权代表：[姓名]身份证号码：[号码]签字日期：[日期]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床试验方案详细描述临床试验的设计、分组、给药方案、观察指标等内容。附件二：费用报销表格明确费用报销的具体事项，包括报销范围、报销流程等。附件三：数据共享协议详细说明数据共享的具体事项，包括共享范围、共享方式等。附件四：第三方选择标准列出选择第三方的具体标准，包括专业能力、信誉度等。附件五：第三方培训资料提供第三方培训所需的相关资料，确保其了解临床试验的目的、流程等。附件六：第三方责任保险投保证明第三方购买并维持有效期限内的责任保险的投保证明。附件七：临床试验时间表详细列出临床试验的起始日期、完成日期和关键里程碑。附件八：第三方退出协议明确第三方退出临床试验的条件、程序和后果。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定支付临床试验费用。2.乙方未按照试验设计方案进行临床试验。3.第三方未按照约定履行其义务。4.任何一方未经对方同意，转让本合同项下的任何权利和义务。5.任何一方违反本合同的其他约定。违约责任认定：1.违约方应承担因违约所产生的损失赔偿责任。2.违约方应支付违约金，违约金金额为甲方损失的[赔偿比例]%。3.违约方应承担因违约而产生的其他额外费用。示例说明：如果甲方未按照约定支付临床试验费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金金额为甲方应支付费用的[赔偿比例]%。同时，乙方有权终止合同，并要求甲方承担因终止合同而产生的损失赔偿责任。如果第三方未按照约定履行其义务，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任。例如，如果第三方未按时完成试验数据收集，甲方和乙方有权要求第三方支付违约金，并承担因数据延迟收集而产生的损失赔偿责任。全文完。基于二零二四年度研发计划的药品临床试验合同2本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方（研发方）名称及资质1.2乙方（临床试验方）名称及资质第二条试验药品2.1药品名称2.2药品成分2.3药品规格第三条临床试验方案3.1试验目的3.2试验设计3.3试验范围3.4试验时间表第四条临床试验费用4.1费用构成4.2费用支付方式4.3费用支付时间第五条双方责任与义务5.1甲方责任与义务5.2乙方责任与义务第六条数据与报告6.1数据提交要求6.2报告提交要求6.3数据与报告的保密性第七条知识产权7.1试验成果归属7.2知识产权保护第八条风险责任8.1风险识别与评估8.2风险承担方式第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更方式11.3合同终止条件第十二条保密协议12.1保密内容12.2保密期限12.3保密泄露责任第十三条合同的强制性规定13.1符合法律法规13.2符合行业标准第十四条其他约定14.1双方的其他约定第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方（研发方）名称：×××药品研发有限公司资质：具备药品研发资质，拥有相关药品的知识产权。1.2乙方（临床试验方）名称：×××医院资质：具备医疗机构执业许可，具备进行临床试验的资质。第二条试验药品2.1药品名称：×××片成分：具体成分明细见附件一。规格：每片含活性成分×××毫克，每盒×××片。2.2药品制备：甲方负责按照临床试验方案制备合格药品，并提供给乙方。2.3药品储存与运输：甲方应按照药品储存运输要求，确保药品在运输过程中的质量。第三条临床试验方案3.1试验目的：评估×××片在治疗×××疾病中的安全性和有效性。3.2试验设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计。3.3试验范围：在中国境内进行，涉及×××名受试者。3.4试验时间表：自合同签订之日起，临床试验应在×××个月内完成。第四条临床试验费用4.1费用构成：包括试验药品制备费、试验过程管理费、试验人员劳务费等。4.2费用支付方式：甲方应按照双方约定的时间表，向乙方支付临床试验费用。4.3费用支付时间：详见附件二。第五条双方责任与义务5.1甲方责任与义务：1）提供合格的试验药品，并保证药品质量。2）按照约定时间支付临床试验费用。3）协助乙方进行试验数据的收集和分析。5.2乙方责任与义务：1）按照临床试验方案进行试验，保证试验的质量和数据的真实性。2）及时向甲方报告试验进度和结果。3）对试验中出现的问题及时与甲方沟通，共同解决。第六条数据与报告6.1数据提交要求：乙方应按照甲方提供的数据提交标准，提交试验数据。6.2报告提交要求：乙方应按照约定时间，向甲方提交临床试验报告。6.3数据与报告的保密性：双方应对试验数据和报告予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。第八条知识产权8.1试验成果归属：试验成果包括但不限于试验数据、研究报告、专利申请等，归甲方所有。8.2知识产权保护：双方应共同保护试验成果的知识产权，未经对方同意，不得将试验成果用于其他项目。第九条风险责任9.1风险识别与评估：双方应对试验过程中可能出现的风险进行识别和评估，并采取相应措施降低风险。9.2风险承担方式：如因试验药品原因导致受试者损害，由甲方承担相应的法律责任。如因乙方操作不当导致受试者损害，由乙方承担相应的法律责任。第十条违约责任10.1违约行为：双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。10.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更方式：合同变更应书面协商一致，并由双方签字盖章确认。11.3合同终止条件：如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商终止合同。第十二条保密协议12.1保密内容：双方在合同履行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等。12.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止之日起×××年。12.3保密泄露责任：如一方泄露对方保密信息，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。第十三条合同的强制性规定13.1符合法律法规：双方应遵守中华人民共和国相关法律法规，确保合同的合法性。13.2符合行业标准：双方应遵守药品研发和临床试验行业的相关标准。第十四条其他约定14.1双方的其他约定：本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方概念：本合同中所称第三方，包括但不限于中介机构、监管机构、评估机构、咨询机构等，在合同履行过程中介入到甲乙方之间的合作。15.2第三方责任：第三方介入本合同履行过程中，应严格遵守相关法律法规和行业标准，按照约定履行各自的权利和义务。15.3第三方权益：第三方根据本合同约定，有权获得合同约定的费用、报酬或者其他权益。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1额外条款：如第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙方应协商一致，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。16.2第三方责任限额：第三方对甲乙方承担的责任限额，按照合同约定的条款和第三方承诺的限额执行。如合同中未约定，双方可另行协商确定。16.3第三方与其他各方的划分说明：第三方在本合同履行过程中，与其他各方之间的权利义务关系，由各方根据法律法规和行业标准自行界定。第三方不承担其他各方之间的违约责任。第十七条第三方违约处理17.1第三方违约：如第三方未按照合同约定履行义务，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。17.2第三方违约处理：甲乙方应与第三方协商解决违约问题。如协商无果，甲乙方有权依法向第三方追偿。第十八条第三方退出18.1第三方退出：如第三方因故需退出本合同