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文档简介
医疗研究与科研项目管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度的目的是规范医院内医疗研究与科研项目的管理,确保科研活动的科学性、合法性和安全性,促进医疗科研水平的提高。本制度依据《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规。第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗研究与科研项目的相关人员,包含医务人员、科研人员等。本制度所指的医疗研究包含全部医学领域的研究,如临床研究、药物研究、医学设备研究等。第三条定义医疗研究:指医务人员在诊疗过程中进行的以提高医疗水平和治疗效果为目的的研究活动。科研项目:指医院内开展的与医学相关的科学研究项目。第二章医疗研究管理第四条基本原则医疗研究应当以保护患者权益、确保研究成绩的科学性和推广价值为基本原则。医疗研究应当符合伦理要求,获得相关伦理委员会的审批。第五条申请程序医务人员进行医疗研究前,必需依照规定的程序向科研管理部门提交申请。申请内容应包含研究目的、方法、预期结果等。科研管理部门对申请进行审核,并依据需要成立相关的专家评审组进行评审。申请获得通过后,可以进行医疗研究活动。第六条管理要求医学研究活动必需具备合法有效的委托、合同、知情同意等相关文件。医学研究活动必需遵守医学伦理要求,敬重患者隐私权和知情权,不得侵害患者权益。医学研究活动必需符合法律法规和相关规定,确保研究活动的安全性和合法性。第七条绩效评估医务人员参加医学研究活动的绩效将纳入绩效考核体系,绩效考核结果将作为晋升、薪资调整等紧要依据。对于取得紧要科研成绩的医务人员,将予以相应的嘉奖和荣誉。第三章科研项目管理第八条立项程序科研项目的立项必需依照规定的程序进行。立项申请应包含项目的目标、科研计划、预算等内容。科研管理部门对立项申请进行审核,并依据需要进行专家评审。项目立项获得通过后,可以启动科研项目。第九条管理要求科研项目必需遵守知识产权法律法规,切实保护科研成绩的知识产权。科研项目的进展必需及时向科研管理部门报告,并按要求提交研究成绩报告。科研项目必需依照预算和计划进行,遵守财经纪律,确保资金使用的合理性和安全性。第十条绩效管理科研项目的绩效将纳入绩效考核体系,绩效考核结果将作为晋升、薪资调整等紧要依据。对于取得紧要科研成绩的科研人员,将予以相应的嘉奖和荣誉。第四章管理责任第十一条科研管理部门科研管理部门负责订立和维护医疗研究与科研项目管理制度,引导和监督医院内科研活动的开展。科研管理部门负责对医疗研究与科研项目进行审批、管理、评估和嘉奖。第十二条医务人员医务人员应当依照规定的程序进行医疗研究活动,遵守医学伦理要求,确保研究活动的科学性和安全性。医务人员应当依照规定的程序进行科研项目的立项和管理,确保项目的顺利进行和取得预期成绩。第十三条相关部门医院院级部门应当搭配科研管理部门开展医疗研究与科研项目的管理工作。相关部门应当搭配科研管理部门开展对医疗研究与科研项目的监督检查工作,确保研究活动的合法性和规范性。第五章法律责任第十四条违规行为任何单位或个人违反本制度的规定,进行违反医学伦理要求、侵害患者权益或其他违法行为的,将依法承当相应的法律责任。医务人员违反本制度规定,进行违法行为或违反医学伦理要求的,将依照相关法律法规进行处理,并可能受到行政处分或从业禁止等惩罚。第十五条组织纠纷解决对于医疗研究与科研项目管理中的争议或纠纷,应当通过协商解决。如协商不成,可以向上级部门申诉或依法提起诉讼。第十六条免责条款非可抗力因素导致的医疗研究与科研项目管理等问题,相关责任人员不承当法律责任,但需及时报告和采取措施进行挽救。第六章附则第十七条解释权本制度的解释权归医院全部。第十八条生效日期本制度自发布之日起生效。第十九条修订程序对
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