二零二四年度医疗器械采购合同标的说明

二零二四年度医疗器械采购合同标的说明本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1医疗器械名称、型号、数量2.2医疗器械质量标准和技术要求2.3医疗器械的交付时间及地点第三条合同价格3.1医疗器械的采购价格3.2价格调整的条件及方式3.3乙方应提供的相关服务及费用第四条交付及验收4.1医疗器械的交付方式4.2甲方验收标准及程序4.3验收不合格的处理方式第五条质量保证5.1乙方对医疗器械的质量承诺5.2质量问题的解决方式5.3乙方对医疗器械的售后服务承诺第六条合同的履行和变更6.1双方履行合同应遵守的规定6.2合同变更的条件及程序第七条违约责任7.1双方违反合同的违约责任7.2乙方未按约定提供服务的违约责任7.3甲方未按约定支付货款的违约责任第八条争议解决8.1双方因履行合同发生的争议解决方式8.2双方选择的争议解决机构及地点第九条合同的解除和终止9.1双方协商一致解除合同的条件9.2合同终止后的权利和义务处理第十条保密条款10.1双方对合同内容及相关信息的保密义务10.2保密信息的范围和期限第十一条法律适用及争议解决11.1双方确认本合同适用的法律法规11.2双方选择的争议解决机构及地点第十二条其他条款12.1双方约定的其他权利和义务12.2双方对合同未尽事宜的补充协议第十三条合同的生效、修改和解除13.1双方确认本合同自签字盖章之日起生效13.2合同修改和解除的条件及程序第十四条联系方式14.1双方的联系人和联系方式第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址甲方名称为：X医疗器械有限公司甲方地址：市区路号1.2乙方名称及地址乙方名称为：X医疗器械供应商乙方地址：市区路号第二条合同标的2.1医疗器械名称、型号、数量医疗器械名称为：心脏起搏器医疗器械型号为：X123医疗器械数量：100台2.2医疗器械质量标准和技术要求（1）产品应通过国家食品药品监督管理局的注册审批；（2）产品应符合YY/T01482006《医疗器械生物学评价试验和评价规程》的要求；（4）产品应具备可靠的安全保护措施，防止因误操作导致的使用事故。2.3医疗器械的交付时间及地点乙方应按照甲方的要求，在2024年6月30日前将100台心脏起搏器交付至甲方指定的地址。第三条合同价格3.1医疗器械的采购价格医疗器械的采购价格为人民币万元整（大写：人民币玖拾玖万玖仟元整），其中包括产品价格、运输费用、税费等。3.2价格调整的条件及方式如遇国家政策调整、原材料价格变动等不可抗力因素，双方可协商调整合同价格。价格调整方式为：根据实际变动因素，双方协商确定新的价格。3.3乙方应提供的相关服务及费用乙方应提供心脏起搏器的安装、调试、培训等服务，相关费用已包含在合同价格中。第四条交付及验收4.1医疗器械的交付方式乙方采用陆运方式将医疗器械运输至甲方指定地点，运费已包含在合同价格中。4.2甲方验收标准及程序甲方根据合同约定的医疗器械型号、数量、质量标准等进行验收。验收程序如下：（1）甲方收到医疗器械后，应在3个工作日内进行初步验收，确认产品外观、数量无误；（2）甲方应在10个工作日内对医疗器械进行详细验收，包括功能测试、性能检测等；（3）如验收不合格，甲方应书面通知乙方，乙方应在5个工作日内负责整改并重新提交验收；（4）验收合格的，甲方应向乙方出具验收合格证书。4.3验收不合格的处理方式如验收不合格，乙方应根据甲方的要求进行整改，直至满足合同约定的质量标准。如乙方无法整改或整改后仍不合格，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第五条质量保证5.1乙方对医疗器械的质量承诺乙方保证提供的医疗器械符合国家医疗器械质量标准和相关技术要求，自验收合格之日起，质保期为5年。5.2质量问题的解决方式如在质保期内出现质量问题，乙方应负责免费维修或更换。如非乙方原因导致的问题，乙方应根据实际情况收取必要的维修费用。5.3乙方对医疗器械的售后服务承诺乙方提供一年的免费技术支持和售后服务，包括产品使用培训、故障排除等。第六条合同的履行和变更6.1双方履行合同应遵守的规定双方应遵守国家法律法规、行业标准和合同约定，严格按照合同约定的条款履行各自的权利和义务。6.2合同变更的条件及程序如双方因客观原因需变更合同内容，应书面协议，并经双方签字盖章确认。合同变更自签字盖章之日起生效。第八条争议解决8.1双方因履行合同发生的争议解决方式双方因履行本合同发生的任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。8.2双方选择的争议解决机构及地点乙方所在地为争议解决机构所在地，双方在此确认，任何争议均在该地的法院提起诉讼。第九条合同的解除和终止9.1双方协商一致解除合同的条件任何一方不得单方面解除合同，如双方协商一致解除合同，应书面通知对方，自书面通知到达对方之日起合同解除。9.2合同终止后的权利和义务处理合同终止后，双方对彼此的权利和义务均告终止，但本合同中有关结算、保密、争议解决等条款在本合同终止后仍然有效。第十条保密条款10.1双方对合同内容及相关信息的保密义务双方应对本合同的签订、履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方同意不得向任何第三方披露。10.2保密信息的范围和期限保密信息范围包括合同内容、技术资料、商业计划等。保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第十一条法律适用及争议解决11.1双方确认本合同适用的法律法规本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2双方选择的争议解决机构及地点如双方在本合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第十二条其他条款12.1双方约定的其他权利和义务除本合同已有约定的事项外，双方还需遵守的国家法律法规、行业标准及双方协商确定的其他权利和义务。12.2双方对合同未尽事宜的补充协议对于本合同未涉及的事宜，双方可以通过补充协议进行约定，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三条合同的生效、修改和解除13.1双方确认本合同自签字盖章之日起生效本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。13.2合同修改和解除的条件及程序合同的修改和解除必须经双方协商一致，并书面确认。任何一方不得单方面变更或解除合同。第十四条联系方式14.1双方的联系人和联系方式甲方联系人：X，联系电话：X乙方联系人：X，联系电话：X第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的条件和范围15.1第三方介入的条件（1）中介方提供采购信息或协助双方达成合同；（2）金融机构提供融资服务；（3）物流公司负责医疗器械的运输和配送；（4）检测机构对医疗器械进行质量检测；（5）保险公司提供相应的保险服务。15.2第三方介入的范围第三方介入的范围包括但不限于合同的签订、履行、变更、解除等阶段。第十六条第三方的主要责任和义务16.1中介方的责任与义务中介方应保证所提供信息的真实性、准确性和及时性，并负责协助双方签订合同及履行合同。如因中介方原因导致合同纠纷，中介方应承担相应的法律责任。16.2金融机构的责任与义务金融机构应按照双方约定提供融资服务，并确保资金的安全和合规。如金融机构未履行融资义务，应承担违约责任。16.3物流公司的责任与义务物流公司应按照双方约定负责医疗器械的运输和配送，确保货物安全、准时送达。如物流公司未履行运输义务，应承担违约责任。16.4检测机构的责任与义务检测机构应按照双方约定对医疗器械进行质量检测，并出具检测报告。如检测机构未履行检测义务或检测结果出现错误，应承担违约责任。16.5保险公司的责任与义务保险公司应按照双方约定提供相应的保险服务，确保医疗器械在运输、使用等过程中的风险得到有效保障。如保险公司未履行保险义务，应承担违约责任。第十七条第三方责任限额17.1第三方责任限额的确定双方应根据第三方的服务内容、性质、风险等因素协商确定第三方的责任限额。责任限额可以采用固定金额、比例赔偿等方式。17.2第三方责任限额的适用第三方在履行合同过程中造成的损失，按照双方约定的责任限额进行赔偿。如损失超过责任限额，第三方不再承担超额部分的赔偿责任。第十八条第三方与甲乙方的关系18.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲方、乙方之间仅为合同关系，第三方并不成为甲方、乙方之间的合作伙伴或合作关系。18.2第三方与甲乙方权益的划分第三方在履行合同过程中产生的权益归第三方所有。甲方、乙方不得要求第三方分享合同之外的收益。第十九条第三方介入的协调和管理19.1第三方介入的协调双方应建立健全第三方介入的协调机制，确保第三方能够顺利履行合同义务。19.2第三方管理的加强双方应加强对第三方的管理，确保第三方按照合同约定提供服务，并及时处理第三方违约行为。第二十条第三方介入的变更和解除20.1第三方介入的变更如双方同意变更第三方服务内容或更换第三方，应签订补充协议并通知原第三方。20.2第三方介入的解除如双方同意解除第三方介入，应签订补充协议，明确解除后的权利和义务处理。第二十一条第三方介入的违约处理21.1第三方违约的处理如第三方发生违约行为，双方应通过协商解决；协商不成的，双方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。21.2第三方违约的赔偿第三方因违约给甲方、乙方造成的损失，应按照双方约定的责任限额进行赔偿。第二十二条合同的签署与生效本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。第二十三条合同的修改和解除本合同的修改和解除必须经双方协商一致，并书面确认。任何一方不得单方面变更或解除合同。第二十四条联系方式甲方联系人：X，联系电话：X乙方联系人：X，联系电话：X第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械技术参数及规格说明附件二：医疗器械注册批准文件附件三：医疗器械质量保证书附件四：医疗器械使用说明书附件五：运输合同附件六：保险合同附件七：检测报告附件八：融资协议附件九：中介服务协议附件十：其他相关协议和文件附件一：医疗器械技术参数及规格说明详细要求和说明：本附件详细列举了医疗器械的技术参数和规格要求，包括产品的尺寸、重量、性能指标、接口标准等，以及产品的验收标准和流程。附件二：医疗器械注册批准文件详细要求和说明：本附件提供了医疗器械的国家注册批准文件，包括注册证号、注册审批日期、审批部门等信息。附件三：医疗器械质量保证书详细要求和说明：本附件由乙方提供，保证了提供的医疗器械符合国家质量标准和相关技术要求，并承诺在质保期内提供免费维修或更换服务。附件四：医疗器械使用说明书详细要求和说明：本附件详细介绍了医疗器械的使用方法、操作步骤、注意事项等，以确保甲方正确使用产品，避免因误操作导致的损坏或风险。附件五：运输合同详细要求和说明：本附件详细规定了医疗器械的运输方式、运输时间、运输费用等，以及物流公司应承担的责任和义务。附件六：保险合同详细要求和说明：本附件规定了医疗器械在运输、使用等过程中的保险事宜，包括保险条款、保险金额、保险期限等。附件七：检测报告详细要求和说明：本附件应包含医疗器械的质量检测报告，由第三方检测机构出具，证明产品符合国家医疗器械质量标准。附件八：融资协议详细要求和说明：本附件详细规定了金融机构提供的融资服务内容、融资额度、融资利率、还款方式等。附件九：中介服务协议详细要求和说明：本附件详细规定了中介方提供的服务内容、服务费用、服务期限等，以及中介方的违约责任。附件十：其他相关协议和文件详细要求和说明：本附件包括双方约定的其他相关协议和文件，如技术支持协议、售后服务协议等。说明二：违约行为及责任认定：1.乙方未按约定时间交付医疗器械。2.乙方交付的医疗器械不符合技术参数和规格要求。3.乙方未按约定提供售后服务或维修。4.甲方未按约定时间支付货款。5.甲方未按约定接受交付的医疗器械。6.双方未按约定履行合同的其他义务。违约责任认定标准：1.乙方未按约定时间交付医疗器械的，应支付迟延交付违约金，违约金计算方式为合同金额的千分之五乘以迟延交付天数。2.乙方交付的医疗器械不符合技术参数和规格要求的，乙方应负责更换或修复，并支付因此产生的费用。3.乙方未按约定提供售后服务或维修的，乙方应支付违约金，违约金计算方式为合同金额的千分之五乘以未提供服务的天数。4.甲方未按