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文档简介

提高药品监管管理制度第一章总则第一条本制度旨在规范医院药品监管管理工作,促进药品安全和医疗质量提升。全部医院工作人员都应遵守本制度。第二条医院药品监管管理工作包含药品采购、存储、配送、使用、报废等环节的监管。医院应建立健全相关制度和流程,确保药品安全有效使用。第三条医院药品监管管理工作应遵从科学、公正、透亮、便捷的原则,确保患者和医务人员权益。第二章药品采购管理第四条医院应建设药品采购管理系统,实施统一的采购流程和标准化管理,确保药品采购程序合法、公正、公开。第五条医院设立采购委员会,负责订立采购计划、招标方案、评标方法等,并组织实施采购活动。采购委员会成员应具备相关专业知识和经验,且不能参加与其息息相关的采购项目。第六条医院应建立健全供应商评价制度,定期评估供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力等,优选合格供应商,确保采购品质稳定。第七条医院应订立严格的报销规定,明确医生开药的限额、准确用药的要求,避开超量开药和挥霍现象的发生。第三章药品存储管理第八条医院药房应具备符合药品储存要求的场合、设备和环境条件。药房应进行定期消毒,确保药品的安全性和卫生质量。第九条医院药库应划分不同类别的药品存放区域,并设立特地管理人员。药品应依照规定的标签进行分类存放,并定期检查保质期,及时处理过期或损坏的药品。第十条医院药品库存管理应建立科学的进货、出库、结存等流程。药品库存应进行定期盘点,确保库存量和实际需求相匹配。第十一条医院应建立药品温度、湿度和光照等监控系统,实时监测药品存储环境,并设定报警机制,及时发现和处理异常情况。第四章药品配送管理第十二条医院应建立药品配送管理制度,确保药品依照正确的时间、地方、数量送达目的地,并由收货人进行验收。第十三条医院应配备专业的药品配送人员,拥有相关资质和培训证书。配送人员应遵守交通规定和安全操作规程,确保药品安全运输。第十四条医院应订立配送车辆管理制度,确保配送车辆符合相关要求,并进行定期维护和检查,保证运输工具的安全性和卫生质量。第五章药品使用管理第十五条医院应建立规范的医疗质量管理制度和用药指南,规定药品的适应症、禁忌症、剂量和用法等,确保医生科学合理用药。第十六条医院应加强药品使用监测和不良反应报告工作,建立不良药品反应监测系统,及时发现和处理药品使用中的异常情况。第十七条医院应加强对医务人员的药品安全教育和培训,提升药品知识和管理水平,加强对患者用药的引导和监护本领。第十八条医院应建立药物相互作用和禁忌症预警系统,提示医务人员在用药决策时注意避开潜在的不良药物相互作用和禁忌症。第六章药品报废管理第十九条医院应建立严格的药品报废管理制度,明确报废的程序、责任和方式。药品报废应由专人负责,且须有合法合规的证据料子。第二十条医院应定期开展药品库存清查工作,并对过期、失效、破损等药品进行及时报废处理,防止过期药品流入市场和使用。第二十一条医院应建立药品报废记录和台账,记录报废药品的种类、数量和原因,并进行审计和监督,确保药品报废工作符合法律法规和内部要求。第七章惩罚与监督第二十二条医院应建立药品监管违规行为的惩罚制度,对药品监管管理工作中的违法违规行为予以严厉处理。第二十三条医院应建立药品监督管理部门,负责对药品监管工作的监督和检查,发现问题及时进行整改,并书面记录整改情况。第二十四条医院应加强与相关部门的协作,共同推动药品监管管理工作,定期进行沟通和信息共享,提高监管效能。第八章附则第二十五条本制度自颁布之日起执行,对以前的有关规定不适用、不允许的,以本制度为准。第二十六条本制度由医院管理负责人负责解释和修订。第二十七条本制度将依据需要适时进行修订,修订经过医院管理人员讨论通过后生效。修订后的新版制度

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