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文档简介

药事管理与法规

第2章

医药卫生体制改革与国家基本药物制度第一节深化医药卫生体制改革第二节国家药物基本制度第一节深化医药卫生体制改革一、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标（一）基本原则的具体内容（四项基本原则）（二）总体目标（2020目标）二、建立国家基本医疗卫生制度三、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制

（四大体系、八大措施=四梁八柱）四、建立健全药品供应保障体系

（总体目标；主要内容-两项制度和两项规范）五、近几年重点改革的内容第二节国家基本药物制度

2009年卫生部等九部委联合发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）（下简称《实施意见》）和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发[2009]79号）（下简称《基药办法》），标志着我国建立国家基本药物制度正式全面启动。一、国家基本药物制度的内涵（一）定义与要素组成

基本药物的定义、国家基本药物制度的主要内容（二）实施基本药物制度的目标

目标的主要内容（四项）（三）基本药物管理部门及职能

国家基本药物工作委员会及其职能二、国家基本药物目录管理（一）国家基本药物目录的制定

1.基本药物遴选原则2.基本药物遴选范围-不纳入遴选范围的品种3.国家基本药物目录制定程序

（二）国家基本药物目录的调整1.目录品种和数量调整依据

2.应当从国家基本药物目录中调出的品种

（三）国家基本药物目录构成

1.2012年版国家基本药物目录概况三、基本药物质量监督管理（一）基本药物质量监督管理机构及职能

国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验。省各级食品药品监督管理部门负责基本药物的监督性抽验工作。（二）质量监督管理要求（三）药品电子监管的规定四、基本药物采购管理（一）总体思路（二）主要措施五、国家基本药物的报销与补偿（一）国家基本药物的报销

1.国家基本药物报销规定2.基本药物报销覆盖人

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