2024年度研发合作合同：生物科技公司与科研机构共同开发新药项目

2024年度研发合作合同：生物科技公司与科研机构共同开发新药项目本合同目录一览1.合作概述1.1合作双方1.2合作项目1.3合作目标2.研发工作内容2.1生物科技公司的责任2.2科研机构的责任2.3合作双方的共同责任3.研发进度安排3.1研发时间表3.2研发阶段目标3.3研发进度报告4.知识产权归属及使用4.1知识产权的归属4.2知识产权的使用4.3知识产权的保护5.技术成果分享与分配5.1技术成果的分享5.2技术成果的分配5.3技术成果的商业化6.经济报酬与支付6.1经济报酬的计算6.2经济报酬的支付方式6.3经济报酬的支付时间7.保密义务7.1保密信息的定义7.2保密义务的履行7.3保密义务的期限8.合作协调与沟通8.1合作协调机制8.2沟通渠道与方式8.3争议解决9.合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更9.3合同的终止10.违约责任10.1违约行为的认定10.2违约责任的具体承担10.3违约责任的免除11.法律适用与争议解决11.1法律适用11.2争议解决方式11.3仲裁地点与仲裁机构12.合同的签署与备案12.1合同的签署12.2合同的备案12.3合同的副本13.其他约定13.1合作双方的声明与承诺13.2合作双方的附加约定13.3合作双方的保密协议14.合同的附件14.1合作项目详细计划书14.2研发工作详细分工表14.3技术成果商业化计划书第一部分：合同如下：第一条合作概述1.1合作双方1.2合作项目1.2.2项目内容：基于技术平台，共同研发新药，并进行相关临床研究。1.2.3项目周期：自合同签订之日起至年月日止。1.3合作目标1.3.1目标一：完成项目研发，取得药品临床试验批文。1.3.2目标二：完成项目临床试验，取得新药注册批文。1.3.3目标三：实现项目新药的产业化及商业化。第二条研发工作内容2.1生物科技公司的责任2.1.1负责提供研发资金，确保研发资金的及时足额到位。2.1.2负责项目研发的实验室工作，包括但不限于化合物合成、药理毒理实验等。2.1.3负责项目临床试验的开展，包括但不限于临床试验方案设计、试验现场管理、数据统计分析等。2.2科研机构的责任2.2.1负责提供研发技术支持，确保研发工作的顺利进行。2.2.2负责项目研发的技术指导，包括但不限于化合物筛选、药效评估、安全性评价等。2.2.3负责项目临床试验的技术指导，包括但不限于临床试验方案的审核、临床试验数据的审核等。2.3合作双方的共同责任2.3.1共同负责项目研发过程中的技术交流与沟通，确保研发进度与质量。2.3.2共同负责项目临床试验过程中的沟通协调，确保临床试验的顺利进行。2.3.3共同负责项目成果的商业化推广，实现项目经济效益的最大化。第三条研发进度安排3.1研发时间表3.1.1项目研发分为五个阶段：前期研究、前期化合物优化、临床试验前研究、临床试验、新药注册。3.1.2各阶段预计完成时间：前期研究（3个月），前期化合物优化（6个月），临床试验前研究（12个月），临床试验（24个月），新药注册（12个月）。3.2研发阶段目标3.2.1前期研究阶段目标：完成化合物筛选，确定候选化合物。3.2.2前期化合物优化阶段目标：完成候选化合物的结构优化，确定优化方案。3.2.3临床试验前研究阶段目标：完成临床试验方案设计，取得临床试验批文。3.2.4临床试验阶段目标：完成临床试验，取得新药注册批文。3.2.5新药注册阶段目标：完成新药注册，实现新药产业化。3.3研发进度报告3.3.1甲方、乙方均应按季度向对方提交项目研发进度报告。3.3.2进度报告应包括：研发阶段、研发任务、完成情况、存在问题及解决方案等内容。第四条知识产权归属及使用4.1知识产权的归属4.1.1项目研发过程中产生的全部知识产权，包括但不限于专利、技术秘密、著作权等，归甲方和乙方共同所有。4.1.2甲方和乙方在合作期间独立拥有的知识产权，归各自所有。4.2知识产权的使用4.2.1甲方和乙方均有权使用项目知识产权进行项目研发、临床试验及新药注册。4.2.2甲方和乙方在合作期间使用对方知识产权的，应事先取得对方书面同意，并支付相应费用。4.3知识产权的保护4.3.1甲方和乙方应共同努力，采取有效措施，保护项目知识产权。4.3.2甲方和乙方在合作期间发现知识产权侵权行为的，应立即通知对方，并共同采取维权措施。第五条技术成果分享与分配5.1技术成果的分享5.1.1项目研发成功后，甲方和乙方均有权分享技术成果，包括但不限于新药研发成果、相关学术论文等。5.1.2技术成果的分享方式：通过会议、报告、论文等形式第八条经济报酬与支付8.1经济报酬的计算8.1.1甲方应根据项目研发实际投入的成本，向乙方支付经济报酬。8.1.2经济报酬的计算公式：经济报酬=项目研发成本×乙方研发贡献比例。8.1.3乙方研发贡献比例根据项目研发实际工作量、技术难度等因素确定，由双方另行协商确定。8.2经济报酬的支付方式8.2.1甲方应按照双方约定的时间和方式，向乙方支付经济报酬。8.2.2支付方式可以为现金、银行转账、支票等，具体方式由双方协商确定。8.3经济报酬的支付时间8.3.1甲方应在项目研发每个阶段完成后，向乙方支付相应阶段的经济报酬。8.3.2甲方应在项目新药注册成功后，向乙方支付一笔经济报酬。第九条保密义务9.1保密信息的定义9.1.1保密信息是指在合作过程中，甲方和乙方未公开的、具有商业价值的技术信息、经营信息、市场信息等。9.1.2保密信息不包括已公开的信息、甲方和乙方在合作前已拥有的信息，以及甲方和乙方从第三方合法获得的信息。9.2保密义务的履行9.2.1甲方和乙方应对保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露。9.2.2甲方和乙方应采取适当措施，确保其员工、顾问等不泄露保密信息。9.3保密义务的期限9.3.1保密义务的期限自双方签署本合同时起算，至项目新药注册成功后三年止。9.3.2如双方在本合同终止后仍需继续保密的，应另行签订保密协议，明确保密义务的期限。第十条合作协调与沟通10.1合作协调机制10.1.1甲方和乙方应设立合作协调小组，负责协调合作过程中的事宜。10.1.2合作协调小组由甲方和乙方代表组成，必要时可邀请第三方专家参与。10.2沟通渠道与方式10.2.1甲方和乙方应通过定期会议、电话沟通、电子邮件等方式保持沟通。10.2.2会议地点、时间、议程由双方协商确定。10.3争议解决10.3.1双方在合作过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.3.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件11.1.1本合同自双方签署之日起生效。11.1.2本合同的生效以甲方按时足额支付乙方经济报酬为前提。11.2合同的变更11.2.1双方同意对本合同的条款进行变更的，应签订书面变更协议。11.2.2变更协议经双方签字盖章后生效，与本合同具有同等法律效力。11.3合同的终止（1）双方达成终止协议，并签署书面终止协议；（2）项目新药注册成功，本合同约定的主要义务履行完毕；（3）一方严重违反本合同，对方无法履行合同义务；（4）因不可抗力导致本合同无法履行。第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用12.1.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决方式12.2.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。12.2.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。1第二部分：第三方介入后的修正第三方定义与责任13.1第三方定义13.1.1第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的法人、其他组织或自然人。13.1.2第三方包括但不限于中介机构、评估机构、技术顾问、资金提供方等。13.2第三方责任13.2.1第三方介入本合同项下的合作活动，应遵守法律法规和本合同的约定。13.2.2第三方应按照约定履行其职责，并对其提供的服务或产品的质量、合法性等承担责任。13.3第三方责任限额13.3.1甲方和乙方不对第三方提供的服务或产品承担任何责任。13.3.2第三方如因违约、侵权或其他原因导致甲方或乙方损失的，甲方和乙方有权向第三方追偿。13.3.3甲方和乙方追偿的范围包括但不限于直接损失、间接损失、违约金、损害赔偿金等。第三方介入的额外条款14.1第三方选择与审批14.1.1甲方和乙方如需引入第三方参与项目研发或商业化活动，应提前通知对方，并经对方同意。14.1.2甲方和乙方应确保第三方符合项目所需的资质、能力等条件。14.2第三方合同签订14.2.1甲方和乙方与第三方签订合同时，应明确双方的权利、义务、责任等内容。14.2.2甲方和乙方应确保第三方了解并遵守本合同的约定。14.3第三方管理与协调14.3.1甲方和乙方应负责对第三方进行管理与协调，确保第三方按期、按质量完成工作。14.3.2甲方和乙方应定期与第三方进行沟通，及时解决项目实施中出现的问题。14.4第三方违约处理14.4.1如第三方违约，甲方和乙方应尝试通过协商解决问题。14.4.2如协商不成，甲方和乙方有权根据合同约定向第三方追究违约责任。14.5第三方侵权处理14.5.1如第三方侵权，甲方和乙方应尝试通过协商解决问题。14.5.2如协商不成，甲方和乙方有权根据合同约定向第三方追究侵权责任。14.6第三方退出14.6.1第三方如需退出项目，应提前通知甲方和乙方。14.6.2甲方和乙方应与第三方协商确定退出事宜，包括但不限于费用结算、工作交接等。14.7第三方与其他方的关系14.7.1第三方与甲方、乙方及其他合作方之间的权利、义务、责任等，由各方自行约定，与本合同无关。14.7.2第三方如与甲方、乙方发生纠纷，不影响本合同的履行。14.8第三方资料保密14.8.1第三方应对甲方和乙方提供的技术资料、商业秘密等予以保密。14.8.2第三方违反保密义务的，甲方和乙方有权要求其承担违约责任。14.9第三方合规性14.9.1第三方应遵守相关法律法规，不得从事任何违法活动。14.9.2第三方如因违法行为导致甲方或乙方损失的，甲方和乙方有权向第三方追偿。14.10第三方保险14.10.1第三方应根据自己的职责范围，购买必要的保险，如责任保险、意外伤害保险等。14.10.2第三方保险的受益人应为本合同的甲方和乙方。15.其他条款15.1本合同的任何修改、补充均须经双方协商一致，并以书面形式作出。15.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。15.3本合同的解除或终止，不影响双方因第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：项目研发计划书详细描述项目从前期研究到商业化推广的整个研发过程，包括各阶段的预期成果、时间节点、预算等。2.附件二：研发工作分工表明确甲方、乙方及第三方在项目研发中的具体工作内容、责任划分及工作进度安排。3.附件三：知识产权归属确认书确认项目研发过程中产生的知识产权归属及使用权限，包括专利、技术秘密、著作权等。4.附件四：技术成果分享与分配协议具体规定技术成果的分享方式、比例、时间等细节。5.附件五：经济报酬支付计划详细列出甲方应向乙方支付的经济报酬，包括金额、支付时间、支付方式等。6.附件六：保密协议规定双方在合作过程中对保密信息的定义、保密义务的履行及保密期限等。7.附件七：合作协调与沟通机制明确双方在项目推进过程中的沟通协调方式、会议安排、信息反馈等。8.附件八：争议解决方式确认书确认双方在发生争议时的解决方式，包括协商、调解、仲裁或诉讼等。9.附件九：第三方选择与审批流程详细描述甲方、乙方在选择第三方时的标准、审批流程及双方的权利义务。10.附件十：第三方合同范本提供与第三方签订合同时的标准模板，明确双方的权利、义务及违约责任等。11.附件十一：第三方工作评估报告定期对第三方的工作进行评估，包括工作质量、进度、成本控制等方面。12.附件十二：第三方服务记录记录第三方提供服务的过程中的关键信息，如服务时间、服务内容、服务质量等。13.附件十三：第三方合规性证明文件第三方提供的合规性证明文件，包括但不限于许可证、资质证书、合规报告等。14.附件十四：第三方保险单据提供第三方购买的保险单据副本，以证明其保险覆盖范围及保险的有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间足额支付乙方经济报酬的，应支付违约金，违约金计算方式为：未支付金额×违约金比例。示例：甲方未能在约定时间内支付乙方第二季度经济报酬，违约金为未支付的5%。3.第三方未按约定提供服务或产品的，应由甲方和乙方共同承担违约责任，违约金计算方式为：未提供服务或产品的价值×违约金比例。示例：第三方未能在约定时间内提供约定的技术咨询服务，违约金为未提供服务的费用20%。4.任何一方违反保密义务的，应支付违约金，违约金