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文档简介

质量管理体系审核流程一、制定目的及范围为确保公司质量管理体系的有效性和持续改进，特制定本审核流程。该流程适用于公司所有部门的质量管理体系审核，涵盖内部审核、外部审核及管理评审等环节，旨在通过系统化的审核活动，识别和解决质量管理中的问题，提升整体质量水平。二、审核原则审核活动应遵循客观、公正、系统的原则，确保审核结果真实可靠。审核人员需具备相应的专业知识和审核技能，能够独立判断审核对象的质量管理体系是否符合相关标准和要求。审核过程中应注重与被审核部门的沟通，确保信息的透明和共享。三、审核流程1.审核计划制定审核小组根据年度审核计划，制定具体的审核计划。审核计划应包括审核的目的、范围、时间、地点及参与人员等信息。审核计划需提前通知被审核部门，以便其做好准备。2.审核准备审核小组在审核前需收集相关文件和记录，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书及以往审核记录等。审核人员应对审核对象的质量管理体系进行初步评估，识别潜在的审核重点和风险点。3.现场审核现场审核分为开场会议、现场检查、记录审核和结束会议四个环节。开场会议由审核组长主持，介绍审核目的、范围及计划，明确各方职责。现场检查过程中，审核人员应通过观察、访谈和查阅记录等方式，验证被审核部门的质量管理活动是否符合相关要求。记录审核环节，审核人员需对相关记录进行详细检查，确保其完整性和有效性。结束会议上，审核组长向被审核部门反馈审核发现，讨论改进建议，并明确后续整改要求。4.审核报告编写审核结束后，审核小组需及时编写审核报告，报告应包括审核目的、范围、发现的问题、审核结论及改进建议等内容。审核报告应在审核结束后的一周内完成，并提交给管理层和被审核部门。5.整改措施落实被审核部门应根据审核报告中提出的问题，制定整改措施并落实。整改措施需在规定的时间内完成，并向审核小组反馈整改结果。审核小组应对整改措施的有效性进行验证，确保问题得到解决。6.管理评审定期召开管理评审会议，审核小组需将审核结果、整改情况及质量管理体系的运行情况汇报给管理层。管理层应根据审核结果和评审意见，制定相应的改进措施和资源配置计划，以推动质量管理体系的持续改进。四、审核记录管理所有审核相关的记录和文件应妥善保存，以备后续查阅和审计。审核记录包括审核计划、审核报告、整改措施及管理评审记录等，保存期限应符合公司相关规定。五、审核人员要求审核人员应具备相关的专业知识和审核技能，定期参加培训和学习，提升自身的审核能力。审核人员不得参与与其审核对象相关的工作，以确保审核的独立性和客观性。六、流程优化与改进审核流程应定期进行评估和优化，根据实际情况和反馈意见进行调整。审核小组应收集各部门对审核流程的意见和建议，分析审核过程中存在的问题，持续改进审核流程，提高审核的有效性和效率。七、总结通过建立科学合理的质量管理体系审核流程，能够有效识别和

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