2024年度药品生产监理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品生产监理合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3监理的含义和范围第二条：监理目标与任务2.1监理目标2.2监理任务第三条：监理人员的组成3.1监理人员的数量和资质3.2监理人员的职责第四条：监理工作的时间与地点4.1监理工作的开始时间4.2监理工作的结束时间4.3监理工作的地点第五条：监理工作的内容与方法5.1监理工作的内容5.2监理工作的方法第六条：监理报告6.1监理报告的形式和内容6.2监理报告的提交时间第七条：合同的变更与终止7.1合同变更的条件7.2合同终止的条件第八条：保密条款8.1保密信息的范围8.2保密信息的期限第九条：争议解决9.1争议解决的途径9.2争议解决的时间限制第十条：违约责任10.1违约行为的界定10.2违约责任的具体承担方式第十一条：不可抗力11.1不可抗力的界定11.2不可抗力的后果处理第十二条：合同的生效、变更和解除12.1合同的生效条件12.2合同的变更条件12.3合同的解除条件第十三条：合同的适用法律13.1合同适用的法律13.2法律适用的一般规则第十四条：其他条款14.1甲方与乙方约定的其他事项14.2双方认为应当约定的其他事项第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所甲方名称为：X药品生产企业，住所地为：省市区路号。1.2乙方名称及住所乙方名称为：X药品生产监理公司，住所地为：省市区路号。1.3监理的含义和范围监理是指乙方根据本合同的约定，对甲方在2024年度的药品生产过程进行全面监督管理，确保甲方的药品生产活动符合国家法律法规、药品生产质量管理规范和相关标准的要求。监理范围包括药品生产的全过程，包括但不限于原料采购、生产工艺、质量控制、成品储存和销售等。第二条：监理目标与任务2.1监理目标乙方的监理目标是确保甲方的药品生产活动符合国家法律法规、药品生产质量管理规范和相关标准的要求，保证甲方生产的药品质量安全、有效，并符合市场需求。2.2监理任务乙方应按照本合同的约定，对甲方的药品生产过程进行全面监督管理，包括但不限于：（1）对甲方的生产设施、设备和生产环境进行定期检查，确保其符合药品生产的要求；（2）对甲方的生产工艺、质量控制流程和操作人员进行监督，确保其符合药品生产质量管理规范；（3）对甲方的成品储存和销售情况进行监督，确保其符合药品储存和运输的要求；（4）对甲方的药品生产记录和质量检验报告进行审核，确保其真实、完整、准确；（5）对甲方的药品生产人员进行培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能。第三条：监理人员的组成3.1监理人员的数量和资质乙方应根据甲方的药品生产规模和监理需求，派遣足够数量的监理人员。监理人员的数量和资质应符合国家法律法规和药品生产质量管理规范的要求。3.2监理人员的职责监理人员应全面负责对甲方的药品生产过程进行监督管理，包括但不限于：（1）对甲方的生产设施、设备和生产环境进行定期检查，发现问题及时提出整改要求；（2）对甲方的生产工艺、质量控制流程和操作人员进行监督，确保其符合药品生产质量管理规范；（3）对甲方的成品储存和销售情况进行监督，确保其符合药品储存和运输的要求；（4）对甲方的药品生产记录和质量检验报告进行审核，确保其真实、完整、准确；（5）对甲方的药品生产人员进行培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能；（6）定期向乙方报告监理情况，对甲方存在的问题提出改进意见和建议。第四条：监理工作的时间与地点4.1监理工作的开始时间监理工作的开始时间为2024年1月1日。4.2监理工作的结束时间监理工作的结束时间为2024年12月31日。4.3监理工作的地点监理工作的地点为甲方药品生产企业的生产现场。第五条：监理工作的内容与方法5.1监理工作的内容乙方应按照本合同的约定，对甲方的药品生产过程进行全面监督管理，包括但不限于：（1）对甲方的生产设施、设备和生产环境进行定期检查，确保其符合药品生产的要求；（2）对甲方的生产工艺、质量控制流程和操作人员进行监督，确保其符合药品生产质量管理规范；（3）对甲方的成品储存和销售情况进行监督，确保其符合药品储存和运输的要求；（4）对甲方的药品生产记录和质量检验报告进行审核，确保其真实、完整、准确；（5）对甲方的药品生产人员进行培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能。5.2监理工作的方法乙方应根据药品生产的特点和甲方的实际情况，采取现场检查、文件审核、抽样检验、操作考核等方法，对甲方的药品生产过程进行监督管理。第六条：监理报告6.1监理报告的形式和内容（1）监理工作的开展情况及存在的问题；（2）甲方药品生产过程中的质量控制情况及存在的问题；（3）甲方药品生产设施、设备和生产环境的情况及存在的问题；（4）甲方药品生产工艺和操作人员的情况及存在的问题；（5）其他乙方认为需要报告的事项。6.2监理报告的提交时间乙方应在每个监理周期结束后的一周内，向甲方提交监理报告。第八条：合同的履行期限8.1合同的起始日期为2024年1月1日。8.2合同的终止日期为2024年12月31日。第九条：合同的履行地点9.1合同的履行地点为甲方药品生产企业的生产现场。第十条：合同的履行方式10.1乙方应根据本合同的约定，对甲方的药品生产过程进行全面监督管理。10.2乙方应按照约定的时间和地点，向甲方提供监理服务。第十一条：合同的支付条款11.1甲方应按照本合同的约定，向乙方支付监理费用。11.2监理费用的支付方式为每季度支付一次，具体支付金额和时间在合同附件中约定。第十二条：保密条款12.1双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密。12.2保密信息的保密期限为合同终止后五年。第十三条：争议解决13.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。13.2如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十四条：合同的变更和解除14.1任何一方不得单方面变更或解除本合同。14.2合同的变更或解除应经双方协商一致，并签订书面协议。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入的定义15.1第三方是指非甲乙方以外的其他主体，包括但不仅限于中介方、咨询服务提供商、检测机构、政府部门等。15.2第三方介入是指在合同履行过程中，甲乙方同意或需要第三方参与合同的履行，以提供特定的服务或完成特定的任务。第十六条：第三方介入的条件16.1第三方介入需经过甲乙双方的协商一致，并在合同中明确第三方介入的范围、职责和权利。16.2第三方介入应符合国家法律法规和相关标准的要求。第十七条：第三方的责任与义务17.1第三方应按照合同约定履行其职责，并确保其提供的服务或完成的任务符合国家法律法规和相关标准的要求。17.2第三方应对其提供的服务或完成的任务承担责任，并确保其行为的合法性、合规性和安全性。17.3第三方应遵守甲乙双方的保密协议，不得泄露甲乙方提供的保密信息。第十八条：第三方介入的额外条款18.1甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务和责任。18.2甲乙双方应确保第三方具备履行合同所需的专业能力、资质和资源。18.3甲乙双方应监督第三方的工作进展，并有权对第三方的工作进行评估和验收。第十九条：第三方责任限额19.1甲乙双方与第三方签订的书面协议中应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。19.2甲乙双方应根据合同履行过程中第三方的工作表现和责任承担，合理确定第三方的责任限额。第二十十条：第三方与甲乙方的关系20.1第三方与甲乙方的关系是基于合同约定的服务提供关系，第三方并非甲乙方的代理人或雇员。20.2第三方应独立承担其履行合同所需的责任和风险，甲乙双方不承担第三方行为的法律后果。第二十一条：第三方介入的变更和解除21.1甲乙双方同意变更或解除第三方介入的，应签订书面协议，并经第三方同意。21.2变更或解除第三方介入的，甲乙双方应妥善处理与第三方的合同关系，并确保合同的连续性和稳定性。第二十二条：第三方介入的争议解决22.1第三方介入引起的争议，甲乙双方应通过友好协商解决。22.2如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第二十三条：合同的继续履行23.1即使存在第三方介入，甲乙双方仍应按照本合同的约定履行各自的权利和义务。23.2甲乙双方应确保第三方按照合同约定履行其职责，以实现合同目的的实现。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：监理服务内容清单详细列出乙方应提供的监理服务内容，包括但不限于生产设施检查、质量控制流程监督、成品储存和销售监督、药品生产记录审核等。附件二：监理人员资质证明提供乙方派遣的监理人员的资质证明文件，包括学历、专业资格、工作经验等。附件三：监理工作计划详细列出监理工作的时间安排、检查频率、报告提交等内容。附件四：监理费用支付明细详细列出监理费用的支付金额、支付时间、支付方式等信息。附件五：保密协议明确甲乙双方和第三方之间的保密信息范围、保密期限和保密义务等。附件六：第三方服务协议与第三方签订的协议，明确双方的权利、义务和责任，以及第三方的责任限额等。附件七：合同变更和解除协议明确合同变更和解除的条件、程序以及双方的责任和权益等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定支付监理费用。2.乙方未按照合同约定提供监理服务。3.第三方未按照合同约定履行其职责。4.甲方未按照合同约定提供必要的协助和支持。5.乙方未按照合同约定保密信息。违约责任认定标准：1.甲方未按照合同约定支付监理费用的，应支付迟延付款的利息，并承担违约责任。2.乙方未按照合同约定提供监理服务的，应支付违约金，并承担违约责任。3.第三方未按照合同约定履行其职责的，第三方应承担违约责任，甲方和乙方有权解除与第三方的合同。4.甲方未按照合同约定提供必要的协助和支持的，应承担违约责任，并支付乙方因未能履行合同而产生的损失。5.乙方未按照合同约定保密信息的，应承担违约责任，并支付甲方因保密信息泄露而产生的损失。全文完。2024年度药品生产监理合同1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址1.3丙方名称及地址第二条：合同范围及任务2.1药品生产监理范围2.2药品生产监理任务第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：合同费用及支付方式4.1监理费用金额4.2费用支付方式及时间第五条：甲方的权利和义务5.1甲方提供的资料和条件5.2甲方对乙方工作的支持第六条：乙方的权利和义务6.1乙方的监理职责6.2乙方对甲方提供的资料保密第七条：丙方的权利和义务7.1丙方的技术支持7.2丙方的保密义务第八条：违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任第九条：争议解决方式9.1双方协商解决9.2提交仲裁机构解决第十条：合同的变更和解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的处理第十二条：保密条款12.1保密内容12.2保密期限第十三条：法律适用及争议解决13.1适用法律13.2争议解决方式第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项14.2附件：合同附件及说明第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：×××药品生产企业，地址：×××省×××市×××区×××路×××号。1.2乙方名称：×××药品生产监理公司，地址：×××省×××市×××区×××路×××号。1.3丙方名称：×××药品技术支持公司，地址：×××省×××市×××区×××路×××号。第二条：合同范围及任务2.1药品生产监理范围：乙方负责对甲方药品生产过程进行全面监理，确保甲方的药品生产活动符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关标准。2.2药品生产监理任务：乙方应根据国家药品监督管理部门的要求，对甲方的药品生产过程进行全面监控，包括但不限于生产工艺、生产环境、设备设施、原辅材料、生产记录、质量控制、产品检验等，确保甲方的药品生产活动合法、合规、安全和有效。第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日。3.2合同结束日期：2024年12月31日。第四条：合同费用及支付方式4.1监理费用金额：人民币×××万元整。4.2费用支付方式及时间：甲方应于合同签订后的七个工作日内，向乙方支付合同约定的监理费用。支付方式为银行转账，账号及户名详见合同附件。第五条：甲方的权利和义务5.1甲方提供的资料和条件：甲方应向乙方提供药品生产相关的所有资料，包括但不限于生产工艺、生产批记录、质量检验记录、设备设施资料等。同时，甲方应确保提供的资料真实、完整、准确。5.2甲方对乙方工作的支持：甲方应积极协助乙方进行药品生产监理工作，为乙方提供必要的工作条件和便利。第六条：乙方的权利和义务6.1乙方的监理职责：乙方应按照合同约定的范围和任务，对甲方的药品生产过程进行全面监理，确保甲方的药品生产活动符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关标准。6.2乙方对甲方提供的资料保密：乙方应对甲方提供的所有资料予以保密，不得向任何第三方透露。除非依法应当向国家药品监督管理部门等行政机关提供相关资料外，乙方不得泄露甲方的商业秘密。第八条：违约责任8.1甲方违约责任：如甲方未按合同约定履行其义务，应承担相应的违约责任。包括但不限于支付乙方因此所遭受的直接经济损失、乙方因此产生的额外费用等。8.2乙方违约责任：如乙方未按合同约定履行其义务，应承担相应的违约责任。包括但不限于支付甲方因此所遭受的直接经济损失、甲方因此产生的额外费用等。8.3丙方违约责任：如丙方未按合同约定履行其义务，应承担相应的违约责任。包括但不限于支付甲方或乙方因此所遭受的直接经济损失、甲方或乙方因此产生的额外费用等。第九条：争议解决方式9.1双方协商解决：双方应积极协商，争取通过友好协商的方式解决合同履行过程中的任何争议和纠纷。9.2提交仲裁机构解决：如双方协商未果，任何一方均有权将争议提交×××仲裁委员会进行仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十条：合同的变更和解除10.1合同变更条件：如双方同意变更合同的内容，应签订书面变更协议，经双方签字盖章后生效。10.2合同解除条件：除非合同约定的事由外，任何一方不得单方面解除合同。如因不可抗力等特殊情况导致合同无法履行，双方可协商解除合同。第十一条：合同的终止11.1合同终止条件：合同到期或者双方协商一致终止合同。11.2合同终止后的处理：合同终止后，乙方应向甲方提交完整的监理报告，并将所有与合同有关的资料、文件等交还给甲方。第十二条：保密条款12.1保密内容：合同双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密、运营数据等保密信息予以保密。12.2保密期限：保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第十三条：法律适用及争议解决13.1适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交×××仲裁委员会进行仲裁。第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项：本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2附件：合同附件及说明附件1：药品生产监理范围及要求附件2：药品生产监理工作计划附件3：药品生产监理费用支付明细附件4：合同履行过程中涉及的法律法规及标准文件第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入的定义及条件15.1第三方介入：本合同所述第三方介入，包括但不限于中介方、审计方、评估方、监管部门等，均应具备合法的资格和权限，并按照合同约定或依照法律规定参与本合同的履行过程。15.2第三方介入条件：第三方介入的条件包括但不限于合同履行过程中出现的争议、纠纷、审计、评估、监管需要等。第十六条：第三方介入后的程序16.1甲方、乙方应积极协助第三方进行工作，提供必要的资料、文件、场地等。16.2第三方应按照合同约定或依照法律规定，独立、公正、客观地进行工作，并对其工作结果承担责任。16.3甲方、乙方应按照第三方的要求，履行相关的配合义务，包括但不限于提供相关资料、接受审计、评估、监管等。第十七条：第三方的责任及限额17.1第三方应按照合同约定或依照法律规定，对其介入的工作结果承担责任。17.2第三方责任限额：除非本合同另有约定，第三方对甲方、乙方的损失承担的责任限额，不应超过其介入工作的直接费用。17.3第三方如因故意或重大过失导致甲方、乙方损失的，应承担相应的赔偿责任，赔偿限额不受前款限制。第十八条：第三方与甲方、乙方的关系18.1第三方与甲方、乙方应是独立的法律主体，彼此之间的关系应符合合同约定或法律规定。18.2第三方不应与甲方、乙方存在任何隶属、代理、代表等关系。18.3第三方介入工作不应影响甲方、乙方之间的合同关系，甲方、乙方应对第三方的工作结果予以认可，并按照合同约定履行各自的义务。第十九条：第三方介入的费用及支付19.1第三方介入的费用，包括但不限于审计费、评估费、监管费等，应由合同双方按照约定承担。19.2第三方介入费用的支付方式及时间，应由合同双方在合同中明确。19.3甲方、乙方应按照合同约定或法律规定，按时支付第三方介入的费用。第二十条：第三方介入的终止20.1第三方介入的终止条件，应由合同双方在合同中明确。20.2第三方介入终止后，第三方应将其工作成果交付甲方、乙方，并办理相关手续。20.3第三方介入终止后，甲方、乙方应对第三方的工作成果予以认可，并按照合同约定履行各自的义务。第二十一条：违约责任及争议解决21.1第三方如未按照合同约定或法律规定履行其义务，应承担相应的违约责任。21.2甲方、乙方如未按照合同约定或法律规定履行其义务，应承担相应的违约责任。21.3因第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交×××仲裁委员会进行仲裁。第二十二条：其他条款22.1本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。22.2附件：合同附件及说明附件1：第三方介入工作内容及要求附件2：第三方介入费用支付明细附件3：第三方介入工作成果交付及验收规程第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品生产监理范围及要求详细说明：本附件应详细列出药品生产监理的范围，包括生产工艺、生产环境、设备设施、原辅材料、生产记录、质量控制、产品检验等方面的内容。同时，应明确监理要求的标准和指标，以便乙方进行具体的监理工作。附件2：药品生产监理工作计划详细说明：本附件应详细制定药品生产监理的工作计划，包括监理的时间节点、工作内容、工作方法、人员配置等方面的安排。工作计划应具有可操作性，以确保乙方能够按照计划进行监理工作。附件3：药品生产监理费用支付明细详细说明：本附件应详细列出药品生产监理费用的支付明细，包括费用的金额、支付方式、支付时间等方面的内容。费用的支付明细应明确，以便甲方进行支付和核算。附件4：合同履行过程中涉及的法律法规及标准文件详细说明：本附件应列出合同履行过程中涉及的法律法规及标准文件，包括但不限于《药品生产质量管理规范》、《药品生产许可证》等相关文件。以便双方在履行合同时进行查阅和遵守。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：甲方未按合同约定履行其义务，如未提供必要的资料、文件、场地等，导致乙方无法正常进行监理工作的，应视为甲方违约。甲方应承担违约责任，包括但不限于支付乙方因此所遭受的直接经济损失、乙方因此产生的额外费用等。示例说明：如果甲方未能在合同约定的时间内提供必要的生产记录文件，导致乙方无法进行质量控制的监理工作，甲方应承担因乙方质量控制监理工作而产生的额外费用。2.乙方违约行为及责任认定：乙方未按合同约定履行其义务，如未对甲方的药品生产过程进行全面监理、未确保甲方的药品生产活动符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关标准等，应视为乙方违约。乙方应承担违约责任，包括但不限于支付甲方因此所遭受的直接经济损失、甲方因此产生的额外费用等。示例说明：如果乙方未能对甲方的生产工艺进行全面的监理，导致甲方的生产工艺不符合国家法律法规，甲方因此被监管部门处以罚款，乙方应承担因甲方被罚款而产生的直接经济损失。3.丙方违约行为及责任认定：丙方未按合同约定履行其义务，如未提供技术支持、未对甲方的药品生产过程进行全面监理等，应视为丙方违约。丙方应承担违约责任，包括但不限于支付甲方或乙方因此所遭受的直接经济损失、甲方或乙方因此产生的额外费用等。示例说明：如果丙方未能按照合同约定提供技术支持，导致甲方的药品生产设备无法正常运行，甲方因此遭受了直接经济损失，丙方应承担甲方因此遭受的直接经济损失。全文完。2024年度药品生产监理合同2本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.合同项目概述2.1项目名称2.2项目地点2.3项目期限3.监理范围与内容3.1监理范围3.2监理内容4.监理人员及职责4.1监理人员组成4.2监理人员职责5.监理工作程序与方法5.1监理工作程序5.2监理工作方法6.监理报告与信息交流6.1监理报告6.2信息交流方式7.合同价款及支付方式7.1合同价款7.2支付方式8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同解除11.保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3违约保密条款12.合同的履行地点和时间12.1履行地点12.2履行时间13.法律适用及争议解决13.1法律适用13.2争议解决14.其他条款14.1甲方其他要求14.2乙方其他要求14.3丙方其他要求第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条合同项目概述2.1项目名称项目名称为“2024年度药品生产监理项目”。2.2项目地点项目地点为甲方工厂所在地，即X。2.3项目期限项目期限自合同签订之日起至2024年12月31日止。第三条监理范围与内容3.1监理范围监理范围包括甲方药品生产的全过程，包括但不限于原材料采购、生产工艺、质量控制、包装运输等。3.2监理内容监理内容主要包括对甲方的生产设备、生产环境、操作人员、质量管理体系、生产记录等进行检查和评估，确保其符合国家相关法律法规和药品生产质量管理规范的要求。第四条监理人员及职责4.1监理人员组成乙方应派遣具有相关专业背景和资质的监理人员组成监理团队，团队成员名单及资质应在合同签订后五个工作日内提交甲方。4.2监理人员职责监理人员应按照合同约定和国家相关法律法规的要求，对甲方的药品生产过程进行全面的监督管理，确保生产过程的合法性、合规性和产品质量的安全性。第五条监理工作程序与方法5.1监理工作程序监理工作程序包括但不限于：定期检查、不定期抽查、现场整改、出具监理报告等。5.2监理工作方法监理工作方法包括但不限于：现场巡查、文件审查、抽样检验、访谈调查等。第六条监理报告与信息交流6.1监理报告乙方应按照合同约定的时间节点向甲方提交监理报告，报告内容应包括对甲方药品生产过程的评估、存在的问题及建议等。6.2信息交流方式甲乙双方应通过定期会议、电子邮件、电话等方式进行信息交流，确保双方在药品生产过程中的有效沟通。第八条违约责任8.1甲方违约责任甲方如未按照合同约定履行其义务，应承担违约责任，具体包括但不限于：支付违约金、赔偿乙方因此造成的损失等。8.2乙方违约责任乙方如未按照合同约定履行其义务，应承担违约责任，具体包括但不限于：支付违约金、赔偿甲方因此造成的损失等。8.3丙方违约责任丙方如未按照合同约定履行其义务，应承担违约责任，具体包括但不限于：支付违约金、赔偿甲方或乙方因此造成的损失等。第九条争议解决9.1争议解决方式如合同执行过程中发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构如甲乙双方选择仲裁解决争议，应提交至合同签订地仲裁委员会进行仲裁。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。10.2合同变更合同的变更应由甲乙双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。10.3合同解除合同解除应由甲乙双方协商一致，并以书面形式解除合同。第十一条保密条款11.1保密内容甲乙双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或解除之日起两年。11.3违约保密条款如甲乙任何一方违反保密义务，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。第十二条合同的履行地点和时间12.1履行地点本合同在甲方工厂所在地履行。12.2履行时间甲乙双方应按照合同约定的时间节点履行各自的权利和义务。第十三条法律适用及争议解决13.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决如本合同的任何条款与法律、法规的规定相抵触，该条款将按法律、法规的规定执行。除本合同另有规定外，甲乙双方的争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1甲方其他要求甲方要求乙方在合同执行期间，对甲方的生产人员进行相关法律法规和药品生产质量管理规范的培训。14.2乙方其他要求乙方要求甲方在合同执行期间，配合乙方的监理工作，提供必要的场地、资料和便利条件。14.3丙方其他要求丙方要求甲方和乙方在合同执行期间，尊重丙方的合法权益，如丙方因合同执行过程中产生的损失，甲方和乙方应予以赔偿。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义第三方指除甲方和乙方之外，根据本合同约定参与合同执行过程的自然人、法人或其他组织。1.2第三方类型第三方包括但不限于：中介机构、评估机构、审计机构、保险公司等。第二条第三方介入的情形2.1介入情形第三方介入合同执行过程的情形包括但不限于：合同履行评估、质量监督、技术支持、争议调解等。2.2介入程序第三方介入应由甲乙双方协商一致，并以书面形式确定介入事项、范围、时间等。第三条第三方责任及限额3.1第三方责任第三方应按照合同约定和国家相关法律法规的要求，独立、客观、公正地履行其职责，并对因其故意或过失导致甲方和乙方损失的，承担相应的赔偿责任。3.2第三方责任限额甲乙双方应与第三方明确责任限额，包括但不限于赔偿范围、赔偿限额等。如无明确约定，第三方赔偿责任不得超过其收取的费用。第四条第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方关系第三方在合同执行过程中，应保持独立性，不代表甲方利益，也不受甲方控制。4.2第三方与乙方关系第三方在合同执行过程中，应保持独立性，不代表乙方利益，也不受乙方控制。4.3第三方与丙方关系如丙方参与合同执行过程，第三方应保持独立性，不代表丙方利益，也不受丙方控制。第五条第三方介入后的合同变更5.1合同变更如第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙双方应协商一致，并以书面形式签订变更协议。5.2合同解除如第三方介入导致合同无法继续履行，甲乙双方应协商一致，并以书面形式解除合同。第六条第三方介入后的争议解决6.1争议解决方式如第三方介入后发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。6.2争议解决机构如甲乙双方选择仲裁解决争议，应提交至合同签订地仲裁委员会进行仲裁。第七条第三方介入后的保密义务7.1保密内容甲乙双方及第三方应对在合同执行过程中获取的商业秘密、技术秘密等信息予以保密。7.2保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或解除之日起两年。7.3违约保密条款如甲乙双方或第三方违反保密义务，应承担违约责任，赔偿因此造成的损失。第八条第三方介入后的履行地点和时间8.1履行地点本合同在甲方工厂所在地履行。8.2履行时间甲乙双方及第三方应按照合同约定的时间节点履行各自的权利和义务。第九条第三方介入后的法律适用及争议解决9.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决如本合同的任何条款与法律、法规的规定相抵触，该条款将按法律、法规的规定执行。除本合同另有规定外，甲乙双方的争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条第三方介入后的