药品市场准入规定

药品市场准入规定合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品销售企业，双方为了共同发展，实现互利共赢，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：一、产品及市场准入1.1甲方应按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，保证生产的药品质量符合国家药品标准。1.2甲方应向乙方提供药品生产许可证、药品注册证书、药品生产批件等相关证件的复印件，以证明甲方具备生产药品的合法资格。1.3乙方应向甲方提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范（GSP）认证证书等相关证件的复印件，以证明乙方具备经营药品的合法资格。1.4乙方应在甲方授权的范围内销售药品，并按照甲方指定的价格、渠道、促销政策等进行销售。1.5乙方应在销售过程中，严格遵守国家药品市场准入规定，不得销售假冒伪劣药品、过期药品和其他违法药品。二、采购及价格2.1甲方应按照双方约定的时间、数量、质量向乙方供应药品。2.2药品的价格应按照甲方出具的报价单执行，报价单应包括药品名称、规格、数量、单价、总价等详细信息。2.3药品的价格如有调整，甲方应提前通知乙方，并按照双方约定的方式进行调整。2.4甲方应保证药品的质量和供应时间，如因甲方原因导致药品质量问题或供应延迟，甲方应承担相应的违约责任。三、支付及结算3.1乙方应按照双方约定的付款方式、付款时间支付药品款项。3.2甲方开具的发票应符合国家税务法规的要求，乙方应妥善保管甲方开具的发票。3.3双方应定期对账，如发现账目不符，应及时沟通解决。四、售后服务及保障4.1甲方应对乙方提供的药品进行必要的培训和指导，确保乙方正确、安全地使用药品。4.2甲方应按照国家药品不良反应监测规定，对药品的不良反应进行跟踪和处理。4.3甲方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量的安全可靠。4.4乙方如遇到客户投诉或药品质量问题，应及时与甲方沟通，甲方应协助乙方尽快解决问题。五、保密条款5.1双方在合同履行过程中，可能涉及商业秘密、技术秘密等敏感信息，双方均有义务对相关信息予以保密。5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3违反保密义务的一方，应承担相应的违约责任。六、合同的变更、解除和终止6.1双方如需变更合同内容，应签订书面变更协议，经双方盖章生效。6.2合同解除或终止的条件和程序，按照双方约定的条款执行。6.3合同解除或终止后，乙方应立即停止销售甲方药品，并办理相关手续。七、争议解决7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1双方应遵守国家法律法规，共同维护药品市场的秩序和健康发展。8.2双方在合同履行过程中，如有未尽事宜，可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。8.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方药品生产许可证复印件2.甲方药品注册证书复印件3.甲方药品生产批件复印件4.乙方药品经营许可证复印件5.乙方药品经营质量管理规范（GSP）认证证书复印件6.药品质量检验报告书7.药品不良反应监测报告8.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间、数量、质量供应药品，或供应的药品不符合国家药品标准，视为违约行为。2.乙方未按照约定付款方式、付款时间支付药品款项，视为违约行为。3.双方未按照约定履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等敏感信息，视为违约行为。4.双方未按照约定处理争议，违反友好协商解决的原则，视为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范（GMP）：是指药品生产企业在药品生产过程中，为保证药品质量符合国家药品标准，采取的一系列规范、标准、措施和要求的总称。2.药品经营质量管理规范（GSP）：是指药品经营企业在药品经营过程中，为保证药品质量符合国家药品标准，采取的一系列规范、标准、措施和要求的总称。3.国家药品标准：是指国家药品监督管理部门发布的药品质量标准、生产工艺、检验方法、包装、标签、说明书等方面的规定。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如甲方供应的药品出现质量问题，乙方应及时与甲方沟通，要求甲方尽快解决问题。如甲方未及时解决，乙方可向甲方提出索赔。2.药品供应延迟：如甲方未能按照约定时间供应药品，乙方可与甲方沟通，要求甲方尽快补货。如甲方未及时补货，乙方可向甲方提出索赔。3.账目不符：如双方在定期对账时发现账目不符，应及时沟通，查明原因，并解决账目不符的问题。4.信息泄露：如双方在履行合同过程中，发生信息泄露的情况，泄露方应承担相应的违约责任。如需要，双方可签订保密协议，加强信息保护。五、所有应用场景：1.药品生