药品召回风险管理与合规

药品召回风险管理与合规合同编号：__________合同双方：甲方：（全称）地址：联系电话：乙方：（全称）地址：联系电话：鉴于：1.甲方为药品生产企业，拥有药品的生产、销售、召回等权利和义务；2.乙方为专业的药品召回风险管理与合规服务提供商，具备相关资质和经验；3.甲方希望委托乙方提供药品召回风险管理与合规服务，以确保甲方的药品召回活动合法、合规；基于上述情况，双方经充分协商，达成如下协议：第一条服务内容1.1乙方应根据甲方的要求，提供药品召回风险评估服务，包括但不限于：（1）对甲方的药品进行全面审查，评估药品存在召回风险的程度；（2）为甲方提供药品召回风险防范措施建议；（3）协助甲方建立药品召回制度和管理体系；（4）对甲方的药品召回活动进行合规性审查和指导。1.2乙方应按照甲方的要求，及时提供药品召回风险评估报告，并确保报告的准确性和完整性。第二条服务期限2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为____年。2.2乙方应在协议有效期内完成药品召回风险评估服务。第三条费用及支付3.1甲方应支付乙方药品召回风险管理与合规服务的费用，总额为____元（大写：__________________________元整）。3.2甲方支付乙方服务费用后，乙方应及时提供药品召回风险评估服务。3.3乙方应提供正式发票，以便甲方进行报销。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间完成药品召回风险评估服务，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.药品召回风险评估报告2.药品召回制度和管理体系文件3.药品召回风险防范措施建议书4.药品召回活动合规性审查意见5.正式发票二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间完成药品召回风险评估服务，认定违约。2.乙方提供的药品召回风险评估报告不准确或不完整，认定违约。3.乙方未按约定提供正式发票，认定违约。4.甲方未按约定支付乙方服务费用，认定违约。5.甲方未履行保密义务，泄露乙方商业秘密、技术秘密等，认定违约。三、法律名词及解释：1.药品召回：指药品生产企业在发现其生产的药品存在安全隐患或其他质量问题，采取措施从市场上撤回该药品的行为。2.药品召回风险评估：指对药品存在召回风险的程度进行评估，以确定是否需要采取召回措施的过程。3.合规性审查：指对药品召回活动的合法性和合规性进行审查，以确保其符合相关法律法规的要求。4.违约金：指一方违反合同约定，向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方未按约定时间完成药品召回风险评估服务：乙方应尽快与甲方沟通，说明原因，协商延长服务期限。2.乙方提供的药品召回风险评估报告不准确或不完整：乙方应重新进行评估，并及时补正报告。3.乙方未按约定提供正式发票：乙方应立即提供正式发票，以免影响甲方报销。4.甲方未按约定支付乙方服务费用：甲方应尽快支付服务费用，以免影响乙方的服务。5.甲方未履行保密义务：甲方应立即停止泄露乙方商业秘密、技术秘密等，并采取措施消除影响。五、所有应用场景：1.药品生产企业需要对药品进行召