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文档简介
医疗器械安全警示标识合同编号:__________合同各方:甲方:名称:地址:法定代表人:联系方式:乙方:名称:地址:法定代表人:联系方式:鉴于:甲方为合法注册并有效存在的企业,具备生产、销售医疗器械的资质和能力;乙方为合法注册并有效存在的企业,具备生产、销售医疗器械的资质和能力;双方均愿意遵守国家有关医疗器械安全生产、销售的相关法律法规;双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方购买乙方生产的医疗器械事宜,达成如下协议:一、医疗器械的名称、规格、数量、价格等:1.医疗器械名称:____________________2.医疗器械型号:____________________3.医疗器械数量:____________________4.医疗器械单价:____________________5.医疗器械总价:____________________6.医疗器械的生产批号:____________________7.医疗器械的生产日期:____________________8.医疗器械的保质期:____________________二、乙方对医疗器械的质量和安全负责,保证医疗器械符合国家有关医疗器械生产、销售的相关法律法规要求,并具备合格的生产许可证和产品注册证书。三、甲方应按照约定的数量、规格、时间等要求购买乙方生产的医疗器械,并按照约定的时间和方式支付医疗器械价款。四、双方应共同遵守国家有关医疗器械安全生产、销售的相关法律法规,共同维护医疗器械市场的安全和稳定。五、如甲方发现乙方生产的医疗器械存在质量问题,有权要求乙方承担更换、维修、赔偿等责任。六、如因乙方生产的医疗器械导致甲方或甲方用户遭受损失,乙方应承担相应的赔偿责任。七、本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。合同期满后,如双方未达成新的协议,本合同自动终止。八、本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:__________一、附件列表:1.甲方医疗器械购买清单2.乙方医疗器械生产许可证3.乙方医疗器械产品注册证书4.医疗器械质量检测报告5.医疗器械安全警示标识设计图6.医疗器械使用说明书7.医疗器械维修服务手册8.医疗器械退换货政策9.医疗器械运输及储存条件说明10.双方签署的保密协议二、违约行为及认定:1.乙方未能按照约定时间交付医疗器械,或交付的医疗器械数量不足、规格不符,构成违约。2.乙方未能保证医疗器械的质量安全,导致甲方或甲方用户遭受损失,构成违约。3.甲方未能按照约定时间和方式支付医疗器械价款,构成违约。4.甲方未能按照约定使用和储存医疗器械,导致医疗器械损坏或失效,构成违约。5.双方未能共同遵守国家有关医疗器械安全生产、销售的相关法律法规,构成违约。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.生产许可证:指国家药品监督管理部门颁发的,允许企业生产医疗器械的证明文件。3.产品注册证书:指国家药品监督管理部门颁发的,允许企业销售医疗器械的证明文件。4.质量检测报告:指对医疗器械进行质量检测后,出具的符合国家标准和行业标准的报告。5.安全警示标识:指用于提醒使用者注意医疗器械使用安全事项的标识。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:医疗器械交付延误或规格不符。解决办法:双方协商调整交货时间或更换医疗器械。2.问题:医疗器械质量问题导致损失。解决办法:乙方负责更换、维修或赔偿。3.问题:甲方未能按时支付医疗器械价款。解决办法:甲方尽快支付欠款,否则乙方有权暂停交付或解除合同。4.问题:医疗器械使用和储存不当导致损坏或失效。解决办法:甲方按照使用说明书和储存条件正确使用和储存医疗器械。5.问题:双方未能遵守相关法律法规。解决办法:双方共同学习相关法律法规,加强合规管理。五、所有应用场景:1.甲方为医疗机构,购买乙方生产的医疗器械用于诊断和治疗疾病。2.甲方为药店,购买乙方生产的医疗器械用于销售。3
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