2024年度抗癌新药研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度抗癌新药研发合作合同本合同目录一览第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标第二条合作主体2.1甲方权益与义务2.2乙方权益与义务2.3丙方权益与义务（如有）第三条研发项目内容3.1研发新药名称3.2研发新药目标与预期效果3.3研发新药的研究阶段划分第四条研发时间表与阶段性成果4.1研发总时间表4.2各阶段研发成果的认定及验收标准第五条研发资金与投资5.1研发总预算5.2资金筹措方式5.3投资回报预期与分成比例（如有）第六条技术成果归属与知识产权6.1技术成果归属6.2知识产权申请与维护第七条信息与技术交流7.1信息交流机制7.2技术交流会议安排第八条风险评估与分担8.1合作过程中可能出现的风险8.2风险评估与预警机制8.3风险分担方式第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定9.2违约责任承担9.3争议解决方式与途径第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同的变更程序10.3合同终止条件与后果处理第十一条保密条款11.1保密信息范围11.2保密义务与责任第十二条宣传与媒体报道12.1合作宣传方式与渠道12.2媒体报道的审批程序第十三条国际法律适用与争议解决13.1适用法律13.2国际争议解决方式第十四条其他条款14.1附加协议与补充协议14.2合同的附件清单第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专业从事生物医药研发的上市公司，拥有丰富的抗癌药物研发经验和资源。乙方是一家在抗癌药物研究领域具有领先技术的科研机构，拥有一批专业的科研团队和先进的研发设施。丙方是一家专注于药物生产与销售的企业，具有丰富的产业化经验和市场渠道。为了共同推进抗癌新药的研发，提高抗癌治疗水平，甲方、乙方和丙方决定共同合作，共同开展2024年度抗癌新药研发项目。1.2合作目标第二条合作主体2.1甲方权益与义务甲方负责提供研发资金、研发场地和部分研发人员，并参与新药研发的全程管理。甲方还有权对研发过程进行监督和评估，确保研发进度和质量的符合约定标准。甲方在新药研发成功后，享有新药的独家商业化权利，并负责新药的市场推广和销售。2.2乙方权益与义务乙方负责提供抗癌新药研发的技术支持和专业指导，并负责新药的实验室研发工作。乙方应确保研发过程符合相关法律法规和技术标准，并按时完成研发任务。乙方还有义务协助甲方进行新药的临床试验和药品注册工作。2.3丙方权益与义务丙方负责新药的研发生产工作，包括新药的放大生产、质量控制和药品注册。丙方应确保生产过程符合GMP标准，并提供新药的质量保证。丙方还有义务协助甲方进行新药的市场推广和销售工作。第三条研发项目内容3.1研发新药名称2024年度抗癌新药（暂定名）3.2研发新药目标与预期效果3.3研发新药的研究阶段划分（1）前期研究阶段：对抗癌药物靶点进行研究，筛选出具有潜力的药物候选分子。（2）药物设计与合成阶段：对筛选出的药物候选分子进行结构优化和合成。（3）体外活性评估阶段：对合成的药物分子进行抗癌活性的评估。（4）体内药效评估阶段：对具有良好抗癌活性的药物分子进行体内药效评估。（5）临床前研究阶段：完成药物的安全性、毒理学和药代动力学研究。（6）临床试验阶段：进行新药的I、II和III期临床试验。第四条研发时间表与阶段性成果4.1研发总时间表研发总时间表如下：（1）前期研究阶段：2024年1月至2024年6月（2）药物设计与合成阶段：2024年7月至2025年1月（3）体外活性评估阶段：2025年2月至2025年6月（4）体内药效评估阶段：2025年7月至2026年1月（5）临床前研究阶段：2026年2月至2026年12月（6）临床试验阶段：2027年1月至2029年12月4.2各阶段研发成果的认定及验收标准各阶段研发成果的认定及验收标准如下：（1）前期研究阶段：完成药物靶点的研究和药物候选分子的筛选。（2）药物设计与合成阶段：完成药物分子的结构和合成工艺的确定。（3）体外活性评估阶段：证明药物分子具有显著的抗癌活性。（4）体内药效评估阶段：证明药物分子在动物模型中具有显著的抗癌效果。（5）临床前研究阶段：完成药物的安全性、毒理学和药代动力学的研究报告。（6）临床试验阶段：完成新药的I、II和III期临床试验，并获得药品注册批准。第五条研发资金与投资5.1研发总预算研发总预算为人民币亿元，其中包括研发资金、生产资金、临床试验费用等。5.2资金筹措方式研发资金将通过甲方、乙方和丙方的投资及外部融资方式筹集。各方应按照约定的第八条风险评估与分担8.1合作过程中可能出现的风险在抗癌新药研发过程中，可能出现的风险包括但不限于：研发失败、临床试验不达标、竞争对手的行为、法律法规的变化、技术泄露等。8.2风险评估与预警机制各方应定期进行风险评估，共同讨论可能出现的风险，并建立相应的预警机制。一旦发现风险信号，各方应立即通知其他方，并共同商讨应对措施。8.3风险分担方式根据风险评估的结果，各方应按照约定的比例分担风险。对于不可抗力导致的风险，各方应根据实际情况协商分担。在发生研发失败或其他风险事件时，各方应按照约定的方式分担相应的损失。第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定违约行为包括但不限于：未履行合同约定的义务、延迟履行、不按照约定质量完成工作、泄露保密信息等。9.2违约责任承担对于违约行为，违约方应承担相应的责任。具体责任包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、继续履行合同等。9.3争议解决方式与途径对于因履行合同产生的争议，各方应通过友好协商解决。如果协商不成，争议应提交至甲方所在地的人民法院进行诉讼解决。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自各方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更程序合同的变更应由各方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议的生效条件与本合同相同。10.3合同终止条件与后果处理合同终止的条件包括但不限于：研发成功并商业化、各方协商一致终止、因不可抗力导致无法继续履行等。合同终止后，各方应按照约定的方式处理合同终止后的相关事宜，包括但不限于：知识产权归属、研发成果分享、财务结算等。第十一条保密条款11.1保密信息范围保密信息范围包括但不限于：研发过程中的技术信息、商业信息、未公开的试验数据等。11.2保密义务与责任各方应对保密信息予以保密，未经其他方同意，不得向任何第三方披露。如果违反保密义务，违约方应承担相应的责任。第十二条宣传与媒体报道12.1合作宣传方式与渠道各方可以通过会议、报告、网络等方式进行合作宣传。宣传材料应经过各方共同审阅同意。12.2媒体报道的审批程序对于媒体报道，各方应事先进行审批。审批程序如下：各方向乙方提供媒体报道内容，乙方进行审阅并提出意见，各方协商一致后方可进行报道。第十三条国际法律适用与争议解决13.1适用法律本合同适用中华人民共和国法律。13.2国际争议解决方式对于涉外争议，各方应优先选择国际商事仲裁进行解决。仲裁地点应选择在中国。第十四条其他条款14.1附加协议与补充协议本合同的任何未尽事宜，各方可以签订附加协议或补充协议进行约定。14.2合同的附件清单合同附件包括：研发计划书、资金预算表、技术转让协议、知识产权协议等。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念与范围1.1第三方介入的概念在本合同中，第三方介入指的是除甲方、乙方和丙方之外的自然人、法人或其他组织，在合同执行过程中因特定事项而成为合同相关方的情况。第三方可以是中介机构、评估机构、监管机构、合作伙伴等，其介入目的是为了协助各方完成合同约定的任务，或对合同执行进行监督和评估。1.2第三方介入的范围第三方介入的范围包括但不限于：提供专业咨询服务、进行技术评估、协助市场推广、参与质量控制、进行临床试验监督等。第三方介入的事项应符合合同约定的目的和范围，并经甲方、乙方和丙方协商一致。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序（1）甲方、乙方和丙方共同协商，确定需要第三方介入的事项和范围。（2）各方选定合适的第三方，并签订相应的合作协议或合同。（3）各方应监督第三方按照约定履行其职责，并确保第三方的工作符合合同要求。2.2第三方介入的条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）第三方具备介入所需的专业能力和资质。（2）第三方与各方不存在利益冲突。（3）第三方介入的事项符合合同的约定。第三条第三方介入后的合同修正3.1第三方介入后的合同修正当第三方介入时，各方应根据第三方介入的事项和范围，对原合同进行相应的修正。修正内容应包括：（1）第三方的职责与义务。（2）第三方的权利与利益。（3）第三方与各方之间的合作方式与协调机制。3.2第三方介入后的合同审批修正后的合同应由各方重新审批。审批程序如下：（1）各方将修正后的合同草案进行审阅。（2）各方就修正内容进行讨论和协商。（3）各方达成一致意见后，签署修正后的合同。第四条第三方责任限额的明确4.1第三方责任限额的定义第三方责任限额是指第三方在履行其职责过程中，对合同各方造成的损失承担的最高赔偿责任额度。4.2第三方责任限额的确定（1）第三方的专业能力和资质。（2）第三方介入的事项的重要性和风险程度。（3）合同各方的协商结果。4.3第三方责任限额的表述（1）第三方在履行其职责过程中造成的损失赔偿额度。（2）第三方对于因其过失导致的损失的赔偿责任。（3）第三方对于因其故意行为导致的损失的赔偿责任。第五条第三方与各方之间的协调与沟通5.1第三方与各方之间的协调5.2第三方与各方之间的沟通第三方应定期向各方报告工作进展情况，并听取各方的意见和建议。各方对第三方的工作有疑问或建议时，应及时向第三方提出。第六条第三方介入的终止与后续处理6.1第三方介入的终止第三方介入的终止条件包括但不限于：（1）第三方完成了其职责。（2）合同执行完毕或终止。（3）各方协商一致终止第三方介入。6.2第三方介入终止后的后续处理第三方介入终止后，各方应按照合同约定处理后续事宜，包括但不限于：（1）第三方的工作交接。（2）第三方赔偿责任的履行。（3）合同的最终验收与结算。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发计划书：详细描述新药的研发目标、阶段划分、时间表、资源需求等。2.资金预算表：详细列出研发、生产、临床试验等各阶段的资金预算明细。3.技术转让协议：约定技术成果的归属、使用权、收益权等。4.知识产权协议：约定知识产权的申请、维护、使用和收益等。5.保密协议：约定保密信息的范围、保密义务和违约责任等。6.临床试验方案：详细描述临床试验的阶段、目的、设计、执行等。7.生产工艺规程：详细描述新药的生产工艺、质量控制、安全标准等。8.市场推广计划：详细描述新药的市场定位、推广策略、销售渠道等。9.风险评估报告：详细评估研发、生产、市场等各阶段的风险，并提出相应的风险应对措施。10.质量控制协议：约定新药的质量控制标准、检测方法、质量保证等。11.安全监测报告：详细描述新药在研发、临床试验等各阶段的安全监测计划和执行情况。12.合作备忘录：记录合作过程中的重要事项、决策、会议纪要等。说明二：违约行为及责任认定：1.未履行合同约定的义务：如未按时提供资金、未按约定提供技术支持等。责任认定：违约方应承担违约责任，包括赔偿损失、支付违约金等。2.延迟履行：如未按约定的时间完成研发任务、未按时支付资金等。责任认定：违约方应承担违约责任，包括赔偿损失、支付违约金等。3.不按照约定质量完成工作：如研发成果未达