DB22T 2937-2018 卫生计生行政许可操作规程

DB22DB22/T2937—2018卫生计生行政许可操作规程HealthandfamilyplanningadministrativelicensingoperationproceduresGeneralrules吉林省市场监督管理厅发布I1DB22/T2871.2政务服务“只跑一次”工作规范第2部分：DB22/T2871.3政务服务27.1.3.4“只跑一次”37.3.7.5行政许可实施机关应将决定的效力范围、做出决定之后的后续环节（454．医疗机构执业登记（仅限于国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼）（6）（78（2）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》（仅限于三级医院、）；）；（8）申请人委托他人办理的，需提交委托书9）；）；）；）；）；）；（4）医疗机构法人或负责人委托他人办理的，提交法人或负责）；）；）；）；）；）（）；）；3.所聘从事母婴保健专项技术服务人员的母婴保健技术考核合格证书和妇产科执业医师执业证书）；）；）；医疗机构设置审批医疗机构设置审批行政许可政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医区省级□村级区市级□乡级无省级：国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属(管)三级公立医院、三级妇幼保健院、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、市级：根据地区实际情况由各市(州)卫生健康行政部门、长白山管委会社管办，梅河口市、公主岭市卫生健康行政部门自行确县(区):由所在地区市(州)级卫生健康行政部门确定。30日特殊说明20个工作日(一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同DB22/T2937—2018表C.1(续)一专业的临床工作；(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师(一)不能独立承担民事责任的单位；(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；者主要负责人；2.设置人不符合规定的条件；3.不能提供满足投资总额的资信证明；4.投资总额不能满足各项预算开支；5.医疗机构选址不合理；2.设置医疗机构可行性研究报告(验身份证原件)和资信证明；3.选址报告和建筑设计平面图；4.设置各方共同签署的协议书(两个以上(织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构);5.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件(非必要，委托他人办1.受理(1个工作日);2.审查(材料、现场)(10个工作日);3.签批(7个工作日);4.发设置医疗机构批准书(2个工作日)。无无数量限制符合当地医疗机构设置规划设置医疗机构批准书否收费项目无无区自然人☑社会团体□机关区事业单位口其他无无无医疗机构执业登记医疗机构执业登记行政许可区省级□村级区市级乡级无省级：国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属(管)三级公立医院、三级妇幼保健院、临床检验中心；消毒供应中心；中外合资市级：除根据地区实际情况由各市(州)卫生健康行政部门、长白山管委会社管办，梅河口市、公主岭市卫生健康行政部门自行确定审批权限的机构外，独立血液透析中心、病理诊断中心、医登记。45日特殊说明20个工作日《医疗机构管理条例》(国务院令第149(一)有设置医疗机构批准书；(二)符合医疗机构的基本标准；(三)有适合的名称、组织机构和场所；(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生(五)有相应规章制度；表C.2(续)(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；(二)不符合《医疗机构基本标准》;(三)投资不到位；(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；(不能少于40平方米)(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常(六)医疗机构规章制度不符合要求；(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核(1)《医疗机构申请执业登记注册书》;(2)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》(二级及以下医疗机构不需要提供此项材料；(卫生健康行政部门在线获取，无需申请人提供)(3)医疗机构用房产权证明或者使用证明；(4)医疗机构建筑设计平面图(5)资产评估报告；(6)医疗机构规章制度；(7)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名(8)申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件(非必要，委托他人办理时提供1.受理(1个工作日);2.审查(材料、现场)(10个工作日);3.签批(7个工作日);4.发证(2个工作日)。无会计师事务所或资产评估机构数量限制符合当地医疗机构设置规划医疗机构执业许可证否收费项目无无区自然人区社会团体□机关区企业☑事业单位□其他无问：医疗机构执业许可证有效期?答：根据医疗机构的类别和规模，一般是5年或15年有效期。12医疗机构执业登记(人体器官移植及外商独资除外)3医疗机构校验登记(人体器官移植及外商独资除外)4行政许可51.《医疗机构管理条例》第二十二条床位不满100张的医验1次。校验由原登记机关办理。6□村级区市级口乡级7无8医疗、预防、保健机构30日特殊说明20个工作日机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：(一)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结验期为3年；(二)其他医疗机构校验期为1年；(三)中外合资合作医疗机构校验期为1年；(四)暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年(一)校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况；(二)不符合医疗机构基本标准；(三)限期整改期间；DB22/T2937—2018表C.3(续)部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记2.《医疗机构执业许可证》正、副本；3.校验期内各年度工作总结；4.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；5.诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；7.特殊医疗技术项目开展情况；委托人身份证正反面复印件(非必要，委托他人办1.受理(1个工作日);2.审查(材料、现场)(10个工作日);3.签批(7个工作日);4.发证(2个工作日)。无无数量限制无医疗机构执业许可校验登记否收费项目无无区自然人区社会团体□机关区事业单位□其他无医疗机构不按规定校验的后果是什么?答：《医疗机构校验管责令其在20日内补办申请校验手续，在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其《医疗机关执《医疗机构管理条例实施细则》第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。医疗机构执业登记(人体器官移植及外商独资除外)医疗机构变更登记(人体器官移植及外商独资除外)行政许可1.《医疗机构管理条例》第二十条医疗机构改变变更登记。等，必须向登记机关申请办理变更登记(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;(二)申请变更登记的原因和理由。区省级□村级区市级乡级无医疗、预防、保健机构45个工作日特殊说明20个工作日1.符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准；或者《设置医疗机构批准书》的机构；3.材料齐全、符合法定形式。表C.4(续)2.申请变更登记的原因和理由；3.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件(非必要，委托他人1.受理(1个工作日);2.审查(材料、现场)(10个工作日);3.签批(7个工作日);4.发证(2个工作日)。无无数量限制无医疗机构执业许可变更登记否收费项目无无区自然人口机关☑事业单位口其他无无无医疗机构执业登记(人体器官移植及外商独资除外)医疗机构注销登记(人体器官移植及外商独资除外)行政许可1.《医疗机构管理条例》第二十一条医疗机构歇业，必须止的医疗机构应申请注销登记。机关注销其《医疗机构执业许可证》。3.《医疗机构校验管理办法(试行)》第十条规定申请校验的，登记机关应责令其在20日内补办申请校验手续，在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其区省级区县级□村级区市级□乡级无医疗、预防、保健机构20日特殊说明10个工作日无表C.5(续)见书(受到处罚的提交);3.《医疗机构执业许可证》正、副本和公章；1.受理(1个工作日);2.审查(8个工作日);3.发证(1个工作日)。无无数量限制无医疗机构注销文书否收费项目无无区自然人□机关☑事业单位□其他无无无医疗机构执业登记((人体器官移植及外商独资除外)医疗机构停业登记(人体器官移植及外商独资除外)行政许可停业不得超过一年。区省级□村级区市级□乡级无医疗、预防、保健机构20日特殊说明10个工作日材料齐全，符合法定形式。1.停业申请书；2.《医疗机构执业许可证》正、副本；1.受理(1个工作日);2.审查(8个工作日);3.发证(1个工作日)。无无数量限制无医疗机构停业文书否DB22/T2937—2018表C.6(续)收费项目无无区自然人□机关区事业单位□其他无无无护士执业注册首次注册见表C.7表C.7护士执业注册首次注册12护士执业注册3护士执业首次注册(审核转报)4行政许可56□村级乡级7县区受理初审、市级复审制证、省级终审8辖区内医疗机构护士执业首次注册的审核20个工作日特殊说明20个工作日《护士条例》(2008年1月31日国务院令第517号)第七条护士执业，应经执业注册取得护士执业证申请护士执业注册，应具备下列条件：(一)具有完全民事行为能力；(二)在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、护理临床实习，并取得相应学历证书；(三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；(四)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。务院人事部门制定。《护士执业注册管理办法》(中华人民共和国卫生部令第(一)无精神病史；(二)无色盲、色弱、双耳听力障碍；(三)无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。DB22/T2937—2018表C.7(续)2.申请人居民身份证复印件；3.申请人学历证书原件；实习医院总评及公章一页);过的，提交《中华人民共和国护士专业技术资格证书》原件);构出具的申请人6个月内健康体检证明；7.医疗卫生机构出具的聘用合同；8.近期二寸免冠正面半身白色照片1张；必要，自通过护士执业资格考试之日起超过3年内未注册的需提交)。1.县(市、区)受理审核转报6个工作日；2.市(州)审核转报13个工作日；3.省级终审1个工作日。无无数量限制无护士执业证书否收费项目无无区自然人区社会团体□机关☑事业单位□其他无无《护士执业注册管理办法》第十条护士执业注册有效期12护士执业注册3护士执业重新注册(审核转报)4行政许可56□村级乡级7县区受理初审、市级审核制证、省级终审8辖区内医疗机构护士执业重新申请注册的审核920个工作日定....特殊说明毕。20个工作日《护士执业注册管理办法》第十五条有下列情形之一的，拟在医疗卫生机构执业时，应重新申请注册：(一)注册有效期届满未延续注册的；(二)受吊销《护士执业证书》处罚，自吊销之日起满2年断护理执业活动超过3年的，还应提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月1.《护士执业注册申请审核表》(医疗机构加盖公章2.申请人身份证复印件(正反面在1页纸上，原件现场核验后退回);3.医疗卫生机构出具的聘用合同(证明);构出具的申请人6个月内健康体检证明；表C.8(续)5.近六个月内白底彩色2寸免冠正面半身照片；士执业证书》处罚满2年的提交);7.原护士执业证书(非必要，因注册有效期届满未延续注册的提交);1.县(市、区)受理审核转报6个工作日；2.市(州)审核转报13个工作日；3.省级终审1个工作日。无无数量限制无护士执业证书否收费项目无无区自然人□机关□企业☑事业单位□其他无问：在什么情况下重新申请护士注册：1、注册有效期届满未延续注册的；《护士执业注册管理办法》第十条护士执业注123护士执业变更注册(军队、武警转地方变更注册)4行政许可56□村级□市级乡级7897个工作日特殊说明5个工作日册有效期内变更执业地点的....1.受理(1个工作日);个工作日反馈信息，信息反馈后即时办理);3.发证(1个工作日)。无无数量限制无否收费项目无无区自然人□机关区事业单位口其他无无无12护士执业注册3护士执业注销注册(审核转报)4行政许可56□村级乡级7县区受理初审、市级审核转报、省级终审8辖区内在册护士执业证注销的审核920个工作日特殊说明20个工作日(一)注册有效期届满未延续注册；(二)受吊销《护士执业证书》处罚；(三)护士死亡或者丧失民事行为能力。(1)《护士注销注册申请审核表》(本人签字);(2)申请人身份证明复印件；(3)被注销人《护士执业证书》原件；(4)申请人委托他人办理，需提交委托书(附有委托人和被2.医疗机构提交注销申请：《死亡证明书》复印件；(2)申请人身份证明：(3)被注销人《护士执业证书》原件；表C.10(续)1.县(市、区)受理审核转报6个工作日；2.市(州)审核转报13个工作日；3.省级终审1个工作日。无无数量限制无注销护士执业证书否收费项目无无☑自然人☑社会团体□机关区事业单位□其他无无无护士执业证书补发(含军队以外其他省取得执业证书人员，审核代转报)行政许可区省级□县级□村级市级□乡级县区受理初审、市级复审制证、省级终审辖区内在册护士执业证书丢失或损毁的20个工作日《护士条例》第八条申请护士执业注册的，应向拟执业地省、特殊说明20个工作日辖区内在册护士执业证书丢失或损毁的1.申请人《护士执业证书》遗失补办申请(个人签字)原件；2.申请人身份证明；3.正面免冠白底彩色小2寸近照。1.县(市、区)受理审核转报6个工作日；2.市(州)审核转报13个工作日；3.省级终审1个工作日。无无数量限制无护士执业证书否收费项目无DB22/T2937—2018表C.11(续)无☑自然人☑社会团体□机关☑事业单位□其他无无无1234行政许可56口省级□村级□乡级7无8920日特殊说明5个工作日《护士注册管理办法》(中华人民共和国卫生(一)护士延续注册申请审核表；(二)申请人的《护士执业证书》;(三)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医(一)不符合本办法第六条规定的健康标准的；3.申请人6个月内健康体检表；1.受理(1个工作日);2.审查(3个工作日);3.发证(1个工作日)。无表C.12(续)无数量限制无否收费项目无无区自然人□机关☑事业单位□其他无无《护士执业注册管理办法》第十条护士执业注册有效期期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。DB22/T2937—2018放射源诊疗技术和医用辐射机构许可新办见表C.13放射源诊疗技术和医用辐射机构许可新办行政许可区省级□村级乡级20个工作日特殊说明20个工作日(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；(五)具有放射事件应急处理预案。表C.13(续)2.医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件):3.放射诊疗专业技术人员任职资格证书(复印件);4.放射诊疗设备清单；5.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；备配置许可证明文件(复印件);8.本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);1.受理(1个工作日);2.审查(材料和现场审查18个工作日);3.发证(1个工作日)。无本年度放射诊疗设备防护性能数量限制无否收费项目无无□自然人□机关区企业区事业单位无DB22/T2937—2018放射源诊疗技术和医用辐射机构许可变更见表C.141234行政许可56区省级区县级□村级口乡级78920个工作日特殊说明20个工作日(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射理方案；(五)具有放射事件应急处理预案。表C.14(续)1.放射诊疗许可变更申请；2.《放射诊疗许可证》正、副本原件；3.医疗机构执业许可证》副本复印件。1.受理(1个工作日);2.审查(材料审查18个工作日);3.发证(1个工作日)。无无数量限制无否收费项目无无□自然人□机关☑事业单位无无《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证DB22/T2937—2018行政许可区省级□村级口乡级理；开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请20个工作日特殊说明20个工作日(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射理方案；(五)具有放射事件应急处理预案。表C.15(续)1.《放射诊疗许可校验申请表》;2.《放射诊疗许可证》正、副本原件；3.放射诊疗设备、人员清单及变动情况；5.放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告；6.放射事件发生与处理情况；7.申请人委托他人办理时需提交委托书(非必要，委托他人办理时提供)。1.受理(1个工作日);2.审查(材料和现场审查18个工作日);3.发证(1个工作日)。无射防护检测报告数量限制无否收费项目无无□自然人☑社会团体□机关☑事业单位无《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。123放射源诊疗技术和医用辐射机构许可注销4行政许可56区省级□村级区市级口乡级7920个工作日特殊说明10个工作日门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公(一)医疗机构申请注销的；(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；(三)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；(四)歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；(五)被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》表C.16(续)1.放射诊疗许可注销申请；2.《放射诊疗许可证》(正、副本);1.受理(1个工作日);2.审查(材料审查8个工作日);3.发证(1个工作日)。无无数量限制无否收费项目无无□自然人□机关☑事业单位区其他无哪些情况给予办理注销放射诊疗许可?答：有下列情况之一(一)医疗机构申请注销的；(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；进或者改进后仍不符合要求的；(四)歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；无医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核行政许可区省级□村级乡级开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门特殊说明20个工作日《放射诊疗管理规定》(中华人民共和国国家卫生和计生委员会令第8号)(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2.病理学、医学影像学专业技术人员；3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；DB22/T2937—2018表C.17(续)4.放射治疗技师和维修人员。(二)开展核医学工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2.病理学、医学影像学专业技术人员；(三)开展介入放射学工作的，应当具有：射影像医师；2.放射影像技师；3.相关内、外科的专业技术人员。(四)开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；射线机、数字减影装置等设备；(四)开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。1.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核申请书；2.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；1.受理(1个工作日);2.审查(材料审查18个工作日);3.发证(1个工作日)。无放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告数量限制无关于******项目职业病危害放射防护预评价的批复否收费项目无无□自然人□机关☑事业单位区其他无无无(五)具有放射事件应急处理预案。(五)具有放射事件应急处理预案。医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收行政许可使用。应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验□村级□乡级请办理；开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门别审批权的卫生行政部门申请办理。请办理；开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门20个工作日特殊说明20个工作日委员会令第8号)第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技1.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放无1.《放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请3.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料4.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被无无否无无无DB22/T2937—2018表C.18(续)☑自然人☑社会团体□机关☑事业单位□其他无无无母婴保健技术服务机构执业许可(新办)行政许可遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、☑县级□村级口乡级无遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、60个工作日特殊说明20个工作日表C.19(续)1.符合当地医疗保健机构设置规划；2.取得《医疗机构执业许可证》;3.符合《母婴保健专项技术服务基本标准》。市、县级母婴保健技术服务机构执业许可：1.《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》;2.《医疗机构执业许可证》(副本);资格证书(职称证书);术条件；省级母婴保健技术服务机构执业许可：1.母婴保健技术服务机构执业许可申请书；2.医疗机构执业许可证副本；4.可行性报告；6.开展产前诊断技术的规章制度；7.成立医学伦理委员会的相关文件及人员证件证明；8.建筑设计平面图；健考核合格证书。1.窗口工作人员受理(1个工