医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书甲方：____________法定代表人：__________________地址：_________________________联系电话：______________________乙方：____________法定代表人：__________________地址：_________________________联系电话：______________________在这个基础上，甲乙双方经过认真讨论，决定在医疗器械的质量保障上达成一些共识。于是，我们制定了以下协议，希望大家都能遵守。一、协议目的这份协议主要是为了明确我们双方在医疗器械质量保障方面的角色和责任，确保我们的产品不仅符合国家和行业的标准，还能真正保障患者的安全与健康。二、协议范围协议适用于甲方所生产的医疗器械产品（具体产品名称及型号）以及乙方提供的质量保障服务。三、合作方式与内容1.合作方式甲方负责医疗器械的研发、生产和销售，而乙方则负责对这些产品进行质量检验、监控以及售后支持。2.合作内容乙方需要对甲方生产的所有医疗器械进行质量检验，确保它们符合国家和行业标准。具体来说，主要包括：原材料的进货检验生产过程的监控成品出厂前的检验售后服务的支持四、合作期限本协议从双方签字那天起生效，合作时间为______年，到了期限后可以根据双方的意愿续签。五、双方权利与责任1.甲方的权利与责任1)甲方要确保生产的医疗器械符合国家和行业标准，并提供必要的技术支持。2)甲方有权审核乙方的质量检验结果，若发现问题，可以要求重新检验。3)甲方需对因自身原因造成的质量问题负责，并负责召回不合格的产品。2.乙方的权利与责任1)乙方应按照国家和行业标准全面检验甲方的医疗器械。2)乙方有权审核甲方的生产工艺和质量管理体系，并提出改进建议。3)乙方必须对在检验过程中得到的所有信息保密，未经甲方同意不得泄露给第三方。六、保密条款1.保密义务在合作期间以及结束后，双方都有责任对在合作中获得的商业机密、技术秘密和其他相关信息保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。2.保密期限保密义务自协议签署之日起生效，持续______年。七、收益分配1.收益分配原则甲方销售医疗器械的收入，在扣除成本和相关费用后，将按以下比例进行分配：甲方：______%乙方：______%2.收益分配时间利润分配将在年末进行，如需提留利润以扩大业务，需经双方书面同意。八、合作保障措施1.质量保障甲方需确保所生产的医疗器械在使用期限内不会出现质量问题，若因质量问题导致的损失由甲方承担。2.风险防范双方应建立信息反馈机制，及时沟通和处理可能出现的质量问题，以确保及时改进。九、违约条款1.违约责任如果任何一方未能履行协议条款，都需要承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。2.争议解决对于因本协议产生的争议，双方应友好协商解决；如协商不成，任何一方可以向甲方所在地人民法院提起诉讼。十、其他事项1.修改与补充本协议的修改和补充需以书面形式经双方确认，补充条款与本协议具有同等法律效力。2.合同签署本协议一式两份，甲乙双方各持一份。3.生效日期本协议自双方签字之日起生效。---甲方：__________________（签字）乙方：__________________（签字）日期：__________________---附录附录一：产品清单产品名称：____________产品型号：____________生产批号：____________附录二：质量标准国家标准：____________行业标准：____________附录三：联系方式甲方联系人：____________乙方联系