二零二四年度医疗器械生产与销售许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械生产与销售许可合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1生产方主体信息1.2销售方主体信息1.3医疗器械定义及分类第二条许可内容2.1生产许可2.2销售许可2.3许可的有效期第三条许可条件3.1生产方的条件3.2销售方的条件第四条许可产品的数量与质量4.1数量约定4.2质量标准第五条价格与支付5.1销售价格5.2支付方式与时间第六条售后服务6.1售后服务承诺6.2售后服务的内容第七条合同的履行7.1生产方的义务7.2销售方的义务第八条知识产权保护8.1生产方知识产权保护8.2销售方知识产权保护第九条违约责任9.1生产方违约责任9.2销售方违约责任第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点与适用法律第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件11.2合同终止条件第十二条保密条款12.1保密信息范围12.2保密信息的使用与披露第十三条强制性法律规定13.1遵守相关法律法规13.2合同无效与替代第十四条其他条款14.1通知与送达14.2合同的完整性与单一性14.3合同的份数与生效第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1生产方主体信息1.2销售方主体信息1.3医疗器械定义及分类本合同所指医疗器械为《医疗器械监督管理条例》所述的医疗器械，包括第一类、第二类和第三类医疗器械。具体产品名称、型号、规格等详见附件。第二条许可内容2.1生产许可甲方同意在合同有效期内，向乙方提供合同约定的医疗器械产品，并保证产品质量符合国家标准和行业规定。2.2销售许可乙方同意在合同有效期内，向全国范围内的医疗机构销售甲方生产的医疗器械产品，并遵守国家有关销售和售后服务的规定。2.3许可的有效期本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。第三条许可条件3.1生产方的条件甲方应保证其生产资质合法有效，具备生产合同约定的医疗器械的能力，确保产品质量，及时提供产品。3.2销售方的条件乙方应保证其销售资质合法有效，具备销售合同约定的医疗器械的能力，遵守国家有关销售和售后服务的规定，及时反馈市场信息。第四条许可产品的数量与质量4.1数量约定甲方应按照乙方订单和市场需求，及时提供合同约定的医疗器械产品。具体数量和品种详见附件。4.2质量标准甲方应保证提供的医疗器械产品质量符合国家标准和行业规定，不得存在产品质量问题。如发生质量问题，甲方应承担相应责任。第五条价格与支付5.1销售价格乙方购买甲方的医疗器械产品，按照附件中约定的价格支付。5.2支付方式与时间乙方在本合同签订后七个工作日内，向甲方支付合同总价款的50%作为预付款。余款在甲方按照合同约定交付产品后七个工作日内支付。第六条售后服务6.1售后服务承诺甲方承诺对乙方销售的医疗器械产品提供全国范围内的售后服务，包括产品安装、维修、保养、技术支持等。6.2售后服务的内容甲方在接到乙方售后服务请求后，应在48小时内给予答复，并在七个工作日内到达服务现场。如遇特殊情况，双方可协商延长服务时间。第八条知识产权保护8.1生产方知识产权保护甲方对其生产的医疗器械产品享有合法的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。乙方在销售过程中应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。8.2销售方知识产权保护乙方对其销售的医疗器械产品享有合法的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。甲方在生产过程中应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方的知识产权。第九条违约责任9.1生产方违约责任甲方如违反合同约定，未能按时提供产品或产品质量不符合约定，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此造成的损失。9.2销售方违约责任乙方如违反合同约定，未能按时支付款项或违反国家有关销售和售后服务的规定，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此造成的损失。第十条争议解决10.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点与适用法律本合同的争议解决地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件经双方协商一致，可以变更或终止本合同。任何一方不得单方面变更或终止本合同。11.2合同终止条件本合同有效期内，如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商终止合同。合同终止后，双方应按照合同约定处理未履行部分的事宜。第十二条保密条款12.1保密信息范围双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密信息。12.2保密信息的使用与披露双方同意，在未经对方书面同意的情况下，不得向任何第三方披露保密信息。保密信息的使用仅限于履行本合同的目的。第十三条强制性法律规定13.1遵守相关法律法规双方在履行本合同时，应遵守中华人民共和国法律、法规、规章和政策，不得违反强制性法律规定。13.2合同无效与替代如本合同的任何条款与法律、法规、规章和政策相抵触，该条款将视为无效，但不影响其他条款的效力。双方应协商替代条款，使合同符合法律要求。第十四条其他条款14.1通知与送达任何一方应以书面形式向对方发送通知，通知应以邮寄、电子邮件或其他双方约定的方式送达。14.2合同的完整性与单一性本合同及其附件为双方完整的意思表示，取代了所有之前的口头或书面协议。14.3合同的份数与生效本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字盖章后，本合同即刻生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的定义及范围15.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外的，与本合同无关的法人、其他组织或自然人。15.2第三方介入范围第三方介入包括但不限于中介方、评估方、审计方、监管方、技术支持方等，在甲方和乙方履行合同过程中可能涉及的第三方主体。第十六条第三方介入的程序及责任16.1第三方介入程序当甲乙方根据本合同需要第三方介入时，应提前书面通知对方，并说明介入的第三方主体、介入的目的、介入的时间等。16.2第三方责任第三方介入时，应严格遵守国家相关法律法规，按照约定履行相关职责。如第三方未能履行职责或违反法律法规，导致甲方或乙方损失的，由甲方或乙方根据实际情况追究第三方的责任。第十七条第三方介入的合同补充条款17.1第三方合同补充甲乙方在与第三方签订合同时，应明确第三方的责任、义务和权益，以及第三方介入的具体事宜和期限。17.2第三方责任限额甲乙方与第三方签订的合同中，应明确第三方的责任限额。如无明确约定，第三方对甲乙方造成的损失，第三方应承担相应的赔偿责任。第十八条第三方介入的权益分配18.1权益分配原则第三方介入时，应按照公平、公正、合理的原则，分配各方权益。18.2权益分配方案甲乙方与第三方签订的合同中，应明确权益分配方案。如无明确约定，甲乙方与第三方应根据实际情况协商确定。第十九条第三方介入的争议解决19.1争议解决方式当甲乙方与第三方发生争议时，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。19.2争议解决地点与适用法律本合同的争议解决地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第二十条第三方介入的其他事项20.1保密信息甲乙方与第三方签订的合同中，应明确保密信息的范围、使用和披露等事项。20.2强制性法律规定甲乙方与第三方签订的合同，应遵守中华人民共和国法律、法规、规章和政策，不得违反强制性法律规定。第二十一条合同的变更与终止21.1合同变更条件经甲乙方与第三方协商一致，可以变更或终止甲乙方与第三方签订的合同。任何一方不得单方面变更或终止合同。21.2合同终止条件甲乙方与第三方签订的合同有效期内，如因不可抗力导致合同无法履行，甲乙方与第三方应协商终止合同。合同终止后，甲乙方与第三方应按照合同约定处理未履行部分的事宜。第二十二条合同的份数与生效甲乙方与第三方签订的合同一式两份，甲乙方和第三方各执一份。甲乙方和第三方签字盖章后，合同即刻生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械产品清单详细列出合同中约定的医疗器械产品名称、型号、规格、数量等信息。附件二：生产资质证明提供甲方的医疗器械生产许可证和相关资质文件的复印件。附件三：销售资质证明提供乙方的医疗器械经营许可证和相关资质文件的复印件。附件四：产品质量标准详细描述医疗器械产品的质量标准和要求。附件五：售后服务承诺列出甲方提供的售后服务内容，包括服务范围、响应时间、服务标准等。附件六：价格清单详细列出合同中约定的产品价格，包括单价和总价。附件七：支付方式说明说明支付方式的具体操作流程，包括支付时间、支付账户等信息。附件八：违约金计算方式详细说明违约金的计算方式，包括计算基数、计算比例等。附件九：争议解决方式说明提供争议解决的详细流程和方式，包括调解、仲裁或诉讼等。附件十：保密信息清单列出双方需要保密的信息范围，包括商业秘密、技术秘密等。附件十一：第三方介入协议当合同中涉及第三方介入时，提供与第三方签订的协议副本。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未能按照合同约定提供产品或提供不符合质量标准的产品。2.乙方未能按照合同约定支付款项或违反国家有关销售和售后服务的规定。3.双方未能履行合同中的其他义务，包括但不限于知识产权保护、保密条款、强制性法律规定等。违约责任认定标准：1.违约金：根据附件七中的违约金计算方式，计算违约金金额。2.赔偿金额：根据违约行为造