药品生产计量基准管理办法

药品生产计量基准管理办法合同编号：__________药品生产计量基准管理办法合同甲方：（合同方全称）乙方：（合同方全称）鉴于甲方为药品生产企业，需对生产过程中的计量基准进行管理，以确保产品质量符合国家标准；乙方为专业从事计量检测服务的企业，具备相关资质和经验，甲方拟委托乙方进行药品生产计量基准的管理。双方经友好协商，就甲方向乙方委托进行药品生产计量基准管理的事宜，达成如下协议：第一条管理内容1.1乙方负责对甲方生产过程中的计量设备进行定期检定、校准和维护，确保计量设备的准确性和可靠性。1.2乙方负责对甲方生产过程中的计量数据进行监测、分析和管理，确保生产过程中计量数据的准确性和一致性。1.3乙方负责对甲方生产过程中的计量操作人员进行培训和指导，提高其计量操作技能和意识。第二条管理要求2.1乙方应按照国家和行业的相关法律法规、标准和规范，开展计量管理工作。2.2乙方应制定详细的计量管理计划，包括检定、校准和维护的时间节点、频率和方法，并在协议签订后10个工作日内提交给甲方。2.3乙方应建立完整的计量管理档案，记录计量设备的检定、校准和维护情况，以及计量数据的监测、分析和处理结果。2.4乙方应定期向甲方报告计量管理情况，包括计量设备的状态、计量数据的异常情况及处理措施等。第三条服务期限3.1本协议的有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效。3.2除非一方提前终止本协议，否则双方应按照本协议约定的内容继续履行。第四条费用及支付4.1乙方应按照甲方提供的计量设备清单，提交详细的费用报价，经甲方确认后执行。4.2甲方应按照乙方的收费标准，按时支付服务费用。4.3双方应签订《服务费用支付协议》，明确支付时间、支付方式等事项。第五条保密条款5.1双方在签订本协议及履行过程中，应对对方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。5.2除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议及履行过程中的相关信息外，双方不得向第三方披露本协议及履行过程中的相关信息。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方未按照约定时间、质量完成计量管理工作，甲方有权要求乙方支付违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。8.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议。甲方：（合同方全称）乙方：（合同方全称）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产计量基准管理计划2.计量设备清单3.服务费用支付协议4.培训资料5.计量管理档案6.计量设备检定、校准和维护记录7.计量数据监测、分析和处理结果报告二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间、质量完成计量管理工作，属于违约行为。2.乙方未按照国家和行业的相关法律法规、标准和规范开展计量管理工作，属于违约行为。3.乙方未经甲方同意，向第三方披露本协议及履行过程中的相关信息，属于违约行为。4.甲方未按时支付服务费用，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。2.计量管理：指对生产过程中的计量设备进行检定、校准、维护，以及对计量数据进行监测、分析和管理的活动。3.计量设备：指用于药品生产过程中对物料、半成品、成品等进行计量检测的设备。4.检定：指通过一系列的测试，验证计量设备的准确性和可靠性。5.校准：指通过调整计量设备，使其符合预定的准确度和误差限。6.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方无法按照约定时间完成计量管理工作。解决办法：双方协商调整计量管理计划，确保乙方有足够的时间完成工作。2.问题：计量设备出现故障，影响生产进度。解决办法：乙方应及时维修或更换故障设备，确保生产进度不受影响。3.问题：甲方未按时支付服务费用。解决办法：甲方应及时支付服务费用，避免影响双方合作关系。4.问题：计量数据出现异常，可能导致产品质量问题。解决办法：乙方应立即分析原因，采取措施处理异常数据，确保产品质量。五、所有应用场景：1.药品生产企业需要对生产过程中的计量设备进行管理，以确保产品质量。2.药品生产企业需要对计量数据进行监测、分析和管