《疫苗管理法》知识考试题库（含答案）

《疫苗管理法》知识考试题库（含答案）

一、单选题

1.开展疫苗临床试验，应当经哪一部门依法批准？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生健康管理部门

C、国家疾病预防控制局

D、中国疾病预防控制中心

答案：A

2.疾病预防控制机构,接种单位接收或者购进疫苗时，对不能提供本次运输、储

存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗，下列说法错误的是（）

A、不得接收或购进

B、立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门报告

C、立即向县级以上地方人民政府卫生健康主管部门报告

D、与当地药品监督管理部门'卫生健康主管部门、生态环境主管部门联合原地

销毁

答案：D

3.疫苗说明书和标签（）负责更新？（）

A、药品监督管理部门

B、疾病预防控制机构

C、疫苗上市许可持有人

D、卫生健康主管部门

答案：c

4.以下哪一项不符合疾控机构、接种单位、疫苗配送单位疫苗出入库的要求？（）

A、填写“疫苗出入库登记表”。

B、记录信息应包括出入库时间、疫苗名称、疫苗上市许可持有人'疫苗属性、

批号、剂型、规格'有效期、出库/入库类型、出入库数量和出入库后的库存数

量等，并记录发货/去向单位和疫苗配送单位名称等。

C、双方单位经手人对产品包装、储存温度、运输条件、批签发证明文件（进口

疫苗进口药品通关单）等进行核查后签名或由免疫规划信息系统生成后电子签核。

D、相关记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

答案：A

5.《中华人民共和国疫苗管理法》中规定，谁应当开展疫苗安全法律、法规以及

预防接种知识等的公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督？（）

A、疾病预防控制机构

B、接种单位

C、疫苗上市许可持有人

D、新闻媒体

答案：D

6.关于医疗机构接种非免疫规划疫苗，以下说法正确的是？（）

A、任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，同时应当报颁发其医疗

机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

B、符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其

医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

C、符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要在其颁发

其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

D、任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要报颁发其医疗机

构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

答案：B

7.生产、销售的疫苗属于假药的，下列罚款金额正确的是？（）

A、处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不

足五十万元的，按五十万元计算

B、处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足

五十万元的，按五十万元计算

C、处违法生产、销售疫苗货值金额五倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五

十万元的，按五十万元计算

D、处违法生产、销售疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五

十万元的，按五十万元计算

答案：A

8.下面哪个疫苗不是活疫苗？（）

A、卡介苗

B、麻疹疫苗

C、百日咳菌苗

D、流腮疫苗

答案：C

9.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，收费标准由

哪级价格主管部门会同财政部门制定？（

A、国务院

B、省、自治区、直辖市人民政府

C、地市人民政府

D、区县人民政府

答案：B

10.疫苗的价格由哪个部门指定？（）

A、国家药品监督管理部门

B、国家工商管理部门

C、中国疾病预防控制中心

D、疫苗上市许可持有人

答案：D

11.关于群体性接种，下列说法错误的是？0

A、乡镇级以上地方人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息，在

本行政区域内进行群体性预防接种

B、任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种

C、作出群体性预防接种决定的县级以上地方人民政府或者国务院卫生健康主管

部门应当组织有关部门做好人员培训I、宣传教育、物资调用等工作

D、进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并报省级及以上人民

政府卫生健康主管部门备案

答案：A

12.下列（）不属于预防接种异常反应的特点（）

A、发生在预防接种过程中或者接种后

B、由疫苗本身固有的特性引起

C、对机体只造成一过性生理功能障碍

D、造成受种者机体组织器官'功能损害

答案：C

13.下面哪类疫苗不适用于《中华人民共和国疫苗管理法》？（）

A、减毒活疫苗

B、亚单位疫苗

C、治疗性疫苗

D、基因工程疫苗

答案：C

14.下列（）负责组织疑似预防接种异常反应的调查诊断0

A、卫生健康主管部门

B、医疗结构

C、疾病预防控制机构

D、预防医学会

答案：C

15.关于疫苗安全、预防接种等经费保障，不包含下列哪项？（）

A、县级以上人民政府购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息化建设等所需

经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施

B、对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助

C、对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持

D、建立健全疫苗全生命周期质量管理体系

答案：D

16.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应，应当按照规定向哪个部

门报告？()

A、疾病预防控制机构

B、卫生健康主管部门

C、药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

答案：A

17.对于医疗卫生人员的询问，受种者或者其监护人应当如实提供，不包含下列

哪项情况？()

A、健康状况

B、接种禁忌

C、既往接种过疫苗后是否有不适

D、户口簿

答案：D

18.受种方、接种单位及疫苗生产企业对调查诊断结论有异议，可以向哪个机构

申请鉴定0

A、省级疾病预防控制机构

B、卫生健康主管部门

C、预防医学会

D、医学会

答案：D

19.下列哪种疫苗是不是国家免疫规划疫苗？（）

A、卡介苗

B、人乳头瘤病毒疫苗

C、麻腮风疫苗

D、百白破疫苗

答案：B

20.以下那种情况，不属于疾病预防控制机构,接种单位需要承担的法律责任0

A、未按照规定供应、接收、采购疫苗

B、接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序,疫苗使用指导原则、接种方

案

C、未按照规定投保疫苗责任强制保险

D、擅自进行群体性预防接种

答案：C

21.国家免疫规划疫苗的种类由哪两个部门拟定？（）

A、国务院卫生健康主管部门和国务院财政部门

B、国务院卫生健康主管部门和国家疾病预防控制局

C、国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门

D、国务院财政部门和药品监督管理部门

答案：A

22.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急

需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以批准如下

哪一条？（）

A、附条件批准疫苗注册申请

B、批准疫苗注册申请

C、紧急使用

D、在一定范围和期限内紧急使用

答案：A

23.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门制定的是（）

A、预防接种工作规范

B、免疫规划疫苗免疫程序和说明

C、非免疫规划疫苗使用指导原则

D、接种方案

答案：D

24.下列哪项属于药品监督管理部门依法进行监督检查的范围？（）

A、疫苗研制、生产'储存、运输以及预防接种中的疫苗质量

B、疫苗研制'生产'储存、运输以及预防接种中的疫苗供应情况

C、免疫规划制度的实施情况

D、预防接种活动

答案：A

25.哪一部门主责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同

平台？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、国家疾病预防控制局

D、中国疾病预防控制中心

答案：A

26.实施接种过程中或者实施接种后出现（）应当给予补偿0

A、预防接种异常反应或者不能排除预防接种异常反应

B、偶合症

C、差错事故

D、心因性反应

答案：A

27.哪一类单位负责按照规定向接种单位供应疫苗？（）

A、疫苗上市许可持有人

B、疾病预防控制机构

C、疫苗配送单位

D、疾控主管部门

答案：B

28.出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国

务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经

国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以批准如下哪一条？0

A、附条件批准疫苗注册申请

B、批准疫苗注册申请

C、紧急使用

D、在一定范围和期限内紧急使用

答案：D

29.疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防

控制机构指定的接种单位配送疫苗？（）

A、采购计划

B、采购合同

C、采购意向

D、采购通知

答案：B

30.在儿童出生后多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的

接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？（）

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、12个月

答案：A

31.对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监

督管理部门正确的处理方式是？（）

A、取消该疫苗的药品注册证书

B、注销该疫苗的药品注册证书

C、收回该疫苗的药品注册证书

D、销毁该疫苗的药品注册证书

答案：B

32.疫苗上市许可持有人，每年将疫苗生产流通,上市后研究、风险管理等情况

向（）报告（）

A、卫生健康主管部门

B、疾病预防控制机构

C、国务院药品监督管理部门

D、预防接种门诊

答案：C

33.负责省'自治区'直辖市各行政区域疫苗监督管理工作的部门是0

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市卫生健康主管部门

答案：C

34.有关儿童预防接种，下列说法正确的是？（）

A、预防接种实行出生地管理，儿童在出生地接种国家免疫规划疫苗

B、预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接

种工作的接种单位负责对其实施接种

C、预防接种实行户籍地管理，儿童只能在户籍所在地接种国家免疫规划疫苗

D、以上均不正确

答案：B

35.以下哪项疫苗不属于入托入学查验预防接种证的范畴？（

A、乙肝疫苗

B、轮状病毒疫苗

C、麻腮风疫苗

D、百白破疫苗

答案：B

36.全国疫苗电子追溯协同平台由哪个部门建立（）

A、国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门

B、疫苗上市许可持有人

C、各省、自治区、直辖市预防接种信息管理系统承建单位

D、各省、自治区、直辖市卫生健康主管部门

答案：A

37.我国预防接种按照什么原则实行管理？（）

A、户籍地管理

B、居住地管理

C、出生医院管理

D、就近管理

答案：B

38.以下关于免疫规划疫苗接种单位的条件说法正确的是？（）

A、县级以上卫生健康主管部门根据相关情况，从符合条件的医疗机构中指定

B、医疗机构根据群众需求，按照程序备案开展疫苗接种

C、负责接种的单位只需将相关备案信息通报医疗机构所在地县级疾病预防控制

机构

D、免疫规划疫苗接种单位不可以同时开展非免疫规划疫苗接种工作，以确保免

疫规划工作的安全性

答案：A

39.下列关于迟种、补种工作的说法错误的是？（）

A、应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接

种

B、不能仅补种未完成的剂次，当延迟时间过长，需要重新开始全程接种

C、当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种

疫苗完成后续接种

D、解决途径可通过多种疫苗同时接种和可推荐使用联合疫苗

答案：B

40.哪个部门应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息

化建设等所需经费纳入本级政府预算？（）

A、国家

B、省级以上人民政府

C、市级以上人民政府

D、县级以上人民政府

答案：D

41.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对储存温度不符

合要求的疫苗，按照相关部门的规定处置，相关部门不包括哪个部门？（）

A、药品监督管理部门

B、卫生健康主管部门

C、疾病预防控制机构

D、生态环境主管部门

答案：C

42.疫苗生产工艺、生产场地,关键设备发生变更，可能影响疫苗安全性'有效

性和质量可控性的，应当经哪个部门批准？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、工商管理部门

C、疾病预防控制机构

D、疫苗上市许可持有人

答案：A

43.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法

识别、储存温度不符合要求'超过有效期等问题的疫苗如实记录处置情况，处置

记录应当保存至什么时候备查？（）

A、疫苗有效期满后不少于五年

B、疫苗有效期满后五年

C、处置后后不少于五年

D、处置后五年

答案：A

44.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预

防、控制传染病暴发、流行，经本级人民政府决定，应当报哪个部门备案后，可

以在本行政区域进行群体性预防接种？（）

A、国务院卫生健康主管部门

B、省级以上人民政府卫生健康主管部门

C、市级以上人民政府卫生健康主管部门

D、本级人民政府

答案：B

45.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。

接种服务费的收费标准由哪个部门制定？（）

A、国务院财政部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、省、自治区'直辖市人民政府价格主管部门

D、省、自治区'直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门

答案：D

46.国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区'直辖市国家免疫规划疫苗使用

计划，应由以下哪个部门根据疫苗需求信息合理安排生产？（）

A、疫苗上市许可持有人

B、疾病预防控制机构

C、医疗机构

D、接种单位

答案：A

47.接种单位的接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？（）

A、2

B、5

C、6

D、10

答案：B

48.儿童入托、入学接种证查验办法由哪个部门制定？（）

A、国务院卫生健康主管部门

B、国务院教育行政部门

C、国务院卫生健康主管部门和国务院教育行政部门

D、中国疾病预防控制中心和国务院教育行政部门

答案：C

49.国家将疫苗纳入战略物资储备，实行哪两级储备？（）

A、中央和省级

B、省级和市级

C、市级和县级

D、县级和接种单位

答案：A

50.下面哪一条是关于疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进疫苗时索

取资料保存期限的正确表述？（）

A、疫苗有效期满后5年

B、疫苗有效期满后不少于5年

C、索取之日后5年

D、索取之日后不少于5年

答案：B

51.全国儿童预防接种日是每年的哪一天？（）

A、3月24日

B、4月24日

C、4月25日

D、12月1日

答案：C

52.我国在哪一年将乙肝疫苗纳入国家免疫规划？（）

A、1992年

B、2002年

G2005年

D、2009年

答案：B

53.对不符合要求的疫苗，下列处理措施错误的是？（）

A、发给不予批签发通知

B、生产企业对该批疫苗进行改进，符合要求后重新申请批签发

C、不得销售

D、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

答案：B

54.需要在全国范围或跨省,自治区,直辖市范围内进行群体性预防接种的，应

当由哪个部门决定？（）

A、省级以上地方人民政府卫生健康主管部门

B、市级以上地方人民政府卫生健康主管部门

C、县级以上地方人民政府卫生健康主管部门

D、国务院卫生健康主管部门

答案：D

55.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？（）

A、批签发证明原件、进口药品通关单原件

B、批签发证明复印件、进口药品通关单复印件

C、提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，销售进口疫苗还应当提

供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D、批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件

答案：C

56.每批产品批签发时均应开展的工作是哪一项？（）

A、资料审核

B、抽样检验

C、现场核实

D、批批检验

答案：A

57.卫生健康主管部门依法监督检查的内容不包括哪项？（）

A、免疫规划制度的实施

B、疫苗质量

C、预防接种活动

D、预防接种人员资质

答案：B

58.接种单位接种非免疫规划类疫苗，除收取疫苗费用外,可以收取哪项费用？（）

A、挂号费

B、诊疗费

C、服务费

D、储运费

答案：C

59.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用来源是（）

A、由实施接种的医疗机构承担

B、由相关疫苗上市许可持有人承担

C、由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排

D、由实施接种的医务人员承担

答案：C

60.哪级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗？（）

A、县

B、地市

C、省

D、国家

答案：A

61.疾病预防控制机构、接种单位应当建立哪种疫苗检查制度？（）

A、随时检查

B、定期检查

C、领导要求时检查

D、相关机构检查前检查

答案：B

62.我国何时起对所有疫苗实施批签发？（）

A、2001年12月

B、2002年1月

C、2006年1月

D、2008年1月

答案：C

63.关于儿童入托入学查验预防接种证工作，以下哪项工作不属于疾病预防控制

机构的工作职责？（）

A、为托幼机构、学校查验预防接种证的人员提供培训

B、为托幼机构、学校查验预防接种证工作提供技术指导

C、指导预防接种单位做好入托、入学儿童接种完成情况评估和补证、补种工作

D、督促监护人按照规定为儿童补种相应疫苗

答案：D

64.县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，不包含以下哪条规定？

0

A、疫苗安全事件分级'处置组织指挥体系与职责

B、预防预警机制

C、处置程序、应急保障措施

D、开展疫苗上市后评价

答案：D

65.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾、或者群体性疑似预防接种异常反应

等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由哪个部门组织调查、处理0

A、设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职

责组织调查、处理

B、省级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织

调查、处理

C、国务院卫生健康主管部门,药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理

D、中国疾病预防控制中心相关部门组织调查、处理

答案：A

66.以下说法正确的是？（）

A、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域

疾病预防,控制需要，增加或减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部

门备案并公布

B、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域

疾病预防、控制需要，减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案

并公布

C、国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院

财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制

D、疾病预防控制机构可以根据疾病预防、控制需要，增加或减少免疫规划疫苗

种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布

答案：C

67.按照国家有关规定（）对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生

人员给予补助。（）

A、省级人民政府

B、县级卫生行政部门

C、省级卫生行政部门

D、县级人民政府

答案：D

68.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由谁组织采购？（）

A、由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购

B、由国家通过全国公共资源交易平台组织采购

C、由地方通过地方公共资源交易平台组织采购

D、由地方直接招标采购

答案：A

69.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为

能力人的，应当取得谁的书面知情同意？（）

A、本人

B、监护人

C、抚养人

D、父母

答案：B

70.医疗卫生人员在实施接种前，应当进行“三查七对一验证”，下列哪些不属

于“三查”的内容？（）

A、检查受种者健康状况、核查接种禁忌

B、查对预防接种证

C、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期

D、核对受种者的姓名和年龄

答案：D

71.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，检查内容不包括

什么？（）

A、检查接收文件

B、检查包装

C、检查温度

D、检查有效期

答案：A

72.下列哪种疫苗是国家免疫规划疫苗？（）

A、卡介苗

B、轮状病毒疫苗

C、细菌性痢疾疫苗

D、水痘疫苗

答案：A

73.开展疫苗临床试验时，如受试者为限制民事行为能力人，需要取得哪些人的

书面知情同意。（）

A、本人

B、监护人

C、居委会相关负责人

D、本人和监护人

答案：D

74.下列哪种情形属于应急接种？（）

A、为托幼机构4岁儿童加强接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗

B、冬春季节为60岁及以上老年人接种流感疫苗

C、某校出现水痘暴发疫情，对该校易感儿童接种水痘疫苗

D、为3岁儿童接种A群C群流脑多糖疫苗

答案：C

75.在接种场所显著位置公示的相关资料，不包括下列哪项？（）

A、免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法等

B、非免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、接种服务价格等

C、疫苗厂家的服务电话

D、预防接种工作流程

答案：C

76.针对接种单位未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的情形，

县级以上人民政府卫生健康主管部门做出的处罚决定不包括以下哪项？（）

A、对接种单位、医疗机构处五万元以上五十万元以下的罚款

B、情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法

给予警告直至撤职处分

C、情节严重的，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活

动

D、造成严重后果的，吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书

答案：A

77.国家实行预防接种异常反应补偿制度，下列哪种情形时不符合补偿条件（）

A、实施接种过程中或实施接种后出现受种者死亡，属于异常反应

B、实施接种过程中或实施接种后出现受种者严重残疾，属于异常反应

C、实施接种过程中或实施接种后出现受种者死亡，不能排除异常反应

D、实施接种过程中或实施接种后出现受种者严重残疾，属于偶合症

答案：D

78.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,

药品监督管理部门可以采取哪些措施？（）

A、责任约谈、限期整改等措施

B、责令暂停疫苗生产、销售,配送

C、对已经销售的疫苗责令召回

D、撤销疫苗上市许可持有人药品生产许可证

答案：A

79.预防接种证的格式由哪个部门规定？（）

A、国家疾控局会同国家卫生健康委

B、中国疾病预防控制中心

C、省级疾病预防控制中心

D、接种单位

答案：A

80.预防接种证查验的主体是哪个部门？（）

A、疾病预防控制机构

B、接种单位

C、托幼机构、学校

D、卫生健康主管部门

答案：C

81.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（）将疫

苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理

部门报告。（）

A、每季度

B、每两年

C、每年

D、每五年

答案：C

82.关于国家免疫规划制度下列说法错误的是（）

A、居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利

B、居住在中国境内的居民，有履行接种免疫规划疫苗的义务

C、免疫规划疫苗由政府免费向居民提供

D、监护人可根据意愿，自愿选择是否让适龄儿童接种免疫规划疫苗

答案：D

83.监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由县级人民政府卫生

健康主管部门进行哪种处罚？（）

A、批评教育，责令改正

B、罚款

C、限制儿童入学资格

D、以上均不正确

答案：A

84.按照《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗包括哪两种？（）

A、第一类疫苗和第二类疫苗

B、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

C、免费疫苗和自费疫苗

D、减毒活疫苗和灭活疫苗

答案：B

85.国家实行疫苗批签发制度，在申请疫苗批签发时，由哪个部门对相关资料进

行审核、检验？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门指定的批签发机构

C、国务院卫生健康主管部门

D、国务院卫生健康主管部门指定的批签发机构

答案：B

86.哪个部门可以指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工

作0

A、县级疾病预防控制机构

B、县级以上地方人民政府疾控主管部门会同卫生健康主管部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

答案：B

87.开展疫苗临床试验，应当经过哪个部门的批准？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、拟开展临床试验所在地的省级药品监督管理部门

D、拟开展临床试验所在地的省级卫生健康主管部门

答案：A

88.下列关于预防接种记录保存期间的说法正确的是？（）

A、接种记录应当自接种当日开始，保持五年

B、接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年

C、接种记录应当保持至相同批次疫苗使用完后不少于五年

D、接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年

答案：B

89.公众可以通过（）查询疫苗说明书？（）

A、疾病预防控制机构官网

B、国务院药品监督管理部门官网

C、卫生健康主管部门官网

D、疫苗生产企业官网

答案：B

90.下列关于接种单位的说法错误的是？（）

A、接种单位应具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培

训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生

B、接种单位应具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管

制度

C、接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预

防控制机构的技术指导

D、县级疾控机构应当根据预防接种工作的需要，制定免疫规划疫苗的需求计划

和非免疫规划疫苗的购买计划，向市级疾病预防控制机构报告

答案：D

91.0应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息化建

设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施。（）

A、省级以上人民政府

B、省级卫生健康主管部门

C、县级以上人民政府

D、县级卫生健康主管部门

答案：C

92.下列疫苗接种门诊告知信息中，错误的是？（）

A、所接种疫苗的品种和用途

B、疫苗接种禁忌

C、接种疫苗后可能出现不良反应

D、疫苗上市后研究

答案：D

93.预防'控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准，免予

批签发？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、省级卫生健康主管部门

C、各级疾病预防控制机构

D、省、自治区、直辖市人民政府

答案：A

94.预防接种工作规范由哪个部门制定？（）

A、国务院卫生健康主管部门

B、中国疾病预防控制中心

C、省级疾病预防控制中心

D、省级卫生健康主管部门

答案：A

95.实现预防接种信息化系统的接种单位通过什么手段保存接种记录？（）

A、预防接种登记卡（簿）

B、电子化手段

C、无需登记记录

D、门诊设计登记表

答案：B

多选题

1.关于开展群体性预防接种，以下描述不正确的是？()

A、由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、

控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报本级人民政府卫生健康主

管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种

B、由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、

控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报上级人民政府卫生健康主

管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种

C、由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为

预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府

卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种

D、需要在全国范围或跨省,自治区,直辖市范围内进行群体性预防接种的，应

当由省级人民政府卫生健康主管部门决定

E、需要在全国范围或跨省'自治区,直辖市范围内进行群体性预防接种的，应

当由国务院卫生健康主管部门决定

答案：ABD

2.关于预防接种异常反应补偿费用，说法正确的是？()

A、接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部

门在预防接种经费中安排

B、接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担

C、国家鼓励通过商业保险等多种形式予以补偿

D、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗所需的补偿费用，均由相关疫苗上市许可持

有人承担

E、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区,直辖市人

民政府财政部门在预防接种经费中安排

答案：ABC

3.医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的基本内容

包含以下哪些？（）

A、疫苗上市时间

B、疫苗品种

C、禁忌症

D、不良反应和注意事项

E、作用

答案：BCDE

4.下列哪些疫苗是可以附条件批准疫苗注册申请的？（）

A、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗

B、国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗

C、创新疫苗

D、对疾病预防、控制急需的疫苗

E、多联多价的新型疫苗

答案：AB

5.申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供哪些资料？（）

A、批生产及检验记录摘要等资料

B、同批号产品等样品

C、进口疫苗还应当提供原产地证明

D、进口疫苗还应当提供原产地批签发证明

E、进口疫苗在原产地免予批签发的，应当提供免予批签发证明

答案：ABCDE

6.疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进进口疫苗时的要求是什么？（）

A、应索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或电子文件。

B、应索取加盖疫苗上市许可持有人印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。

C、应索取本次运输、储存全过程温度监测记录或电子文档。

D、对采用冷藏箱（包）运送到接种单位的，要查看冰排状况或冷藏箱（包）内

的温度计，并做好记录。

E、相关资料应保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

答案：ABCDE

7.下列哪些情形不属于异常反应？（）

A、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应

B、因疫苗质量问题给受种者造成的损害

C、因接种单位违反预防接种工作规范,免疫程序,疫苗使用指导原则、接种方

案给受种者造成的损害

D、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病

E、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

答案：ABCDE

8.关于接种费用的说法，正确的是？（）

A、接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用

B、接种单位接种非免疫规划疫苗，可以收取疫苗费用

C、接种单位接种非免疫规划疫苗，可以收取接种服务费

D、接种单位接种非免疫规划疫苗，不得收取任何费用

E、接种单位接种免疫规划疫苗，可以收取接种服务费

答案：ABC

9.下列哪些疫苗属于国家免疫规划疫苗？（））

A、百白破疫苗

B、卡介苗

C、流感疫苗

D、乙脑减毒活疫苗

E、A群流脑多糖疫苗

答案：ABDE

10.下面哪些疫苗是居民应当按照政府规定接种的免疫规划疫苗？（）

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C、县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D、替代免疫规划疫苗的非免疫规划疫苗

E、县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的

疫苗

答案：ABCE

11.接种单位在开展预防接种工作时，应当遵守预防接种工作规范,免疫程序、

疫苗使用指导原则和接种方案，下列说法正确的是0

A、预防接种工作规范由国家疾控主管部门会同国家卫生健康主管部门制定

B、国家免疫规划疫苗免疫程序由国务院卫生健康主管部门制定

C、非免疫规划疫苗使用指导原则由国务院卫生健康主管部门制定

D、接种方案由国务院卫生健康主管部门制定

E、接种方案由省、自治区'直辖市卫生健康主管部门制定

答案：ABCE

12.医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并按照国务院卫生健

康主管部门的规定，完整、准确地做好记录工作，需包含以下哪些记录内容？（）

A、疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期

B、接种疫苗的时间

C、受种者接种信息

D、实施接种的医疗卫生人员信息

E、受种者母亲身体状况

答案：ABCD

13.疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向哪个部门报告？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院工业和信息化主管部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、省、自治区'直辖市工商管理部门

E、省级疾病预防控制机构

答案：AC

14.国家实行疫苗全程电子追溯制度，通过整合哪些过程，实现疫苗可追溯？()

A、疫苗研发

B、疫苗生产

C、疫苗流通

D、疫苗运输

E、预防接种

答案：BCE

15.免疫规划疫苗包括哪些种类0

A、国家免疫规划疫苗

B、省级人民政府增加的免疫规划疫苗

C、群体性预防接种疫苗

D、应急接种疫苗

E、居民自愿接种的其他疫苗

答案：ABCD

16.关于疫苗说明书和标签，下列哪些内容是正确的()

A、疫苗上市后说明书和标签不能更改

B、疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究持续更新说明书,标签

C、疫苗上市许可持有人应当根据预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标

签，

D、国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标

签内容。

E、疫苗说明书和标签更新后要按照规定申请核准或者备案。

答案：BCDE

17.下列有关疫苗配送的方式正确的是()

A、疫苗上市许可持有人可以向疾病预防控制机构配送疫苗

B、疫苗上市许可持有人可以向疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗

C、疾病预防控制机构可以向接种单位配送疫苗

D、疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗

E、疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位向疾病预防控制机构

或疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗

答案：ABCDE

18.国家实行预防接种异常反应补偿制度,以下哪些情况应当给予补偿？()

A、实施接种后受种者出现严重残疾的预防接种异常反应

B、实施接种后受种者出现严重残疾的不能排除的预防接种异常反应

C、实施接种后受种者出现器官组织损伤的预防接种异常反应

D、实施接种后受种者出现器官组织损伤的不能排除的预防接种异常反应

E、实施接种后受种者出现接种部位红肿、硬结等一般反应

答案：ABCD

19.关于包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，处理

正确的是？())

A、采取隔离存放

B、设置警示标志等措施

C、交医院院感部门，送特种垃圾处理厂处理

D、按照药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置

E、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至

疫苗有效期满后不少于五年备查

答案：ABDE

20.免疫规划疫苗使用计划一般包括哪些内容？（）

A、疫苗品种

B、疫苗数量

C、疫苗规格

D、供应渠道

E、供应方式

答案：ABCDE

21.疫苗采购合同的主体包括哪些单位或部门？（）

A、疫苗上市许可持有人

B、疾病预防控制机构

C、疫苗配送单位

D、接种单位

E、疾控主管部门

答案：AB

22.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，重点检查的内容

是什么？（）

A、检查接收文件

B、检查包装

c、检查温度

D、检查有效期

E、检查冷链设备

答案：BCD

23.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应当到何

地为其办理预防接种证？（）

A、居住地接种单位

B、县级疾病预防控制机构

C、县级妇幼保健院

D、出生医院

答案：AD

24.接种证查验工作中，各部门职责说法正确的有哪些？（）

A、托幼机构、学校负责查验儿童免疫规划疫苗完成情况

B、托幼机构、学校要配合接种单位督促监护人按照规定补种

C、疾病预防控制机构应当为托幼机构、学校查验预防接种证等提供技术指导

D、儿童居住地或托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位负责漏种

疫苗的补种

E、监护人应当及时带漏种儿童到接种单位进行补种

答案：ABCDE

25.关于应急接种，以下说法正确的是？（）

A、是控制传染病暴发'流行的有效措施

B、是针对目标人群开展的预防接种活动

C、应在一定范围内实施

D、应在短时间内完成

E、在传染病发生的开始阶段或有流行趋势时开展

答案：ABCDE

26.关于预防接种工作经费的说法，哪些是正确的？（）

A、县级以上人民政府应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作

以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施。

B、国家根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持

C、省、自治区、直辖市人民政府应当对经济欠发达地区的县级人民政府开展与

预防接种相关的工作给予必要的经费补助

D、设区的市级人民政府应当对经济欠发达地区的县级人民政府开展与预防接种

相关的工作给予必要的经费补助

E、县级人民政府按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层

医疗卫生人员给予补助

答案：ABCDE

27.为保证免疫规划制度的实施,县级以上人民政府应当将下列哪些经费投入纳

入本级政府预算。（）

A、购买免疫规划疫苗

B、疫苗安全工作

C、预防接种工作

D、免疫规划从业人员薪资

E、信息化建设

答案：ABCE

28.哪些部门或单位应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、

法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作？（）

A、各级人民政府及其有关部门

B、疾病预防控制机构

C、接种单位

D、疫苗上市许可持有人

E、疫苗行业协会

答案：ABCDE

29.新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传，有

关疫苗的宣传报道应当把握哪些原则？（）

A、全面

B、科学

C、客观

D、公正

E、精细

答案：ABCD

30.关于非免疫规划疫苗的收费公示，以下说法正确的是？（）

A、各相关单位应当严格按照相关规定执行，不得自行增加收费项目

B、预防接种单位应按规定做好收费公示，自觉接受社会监督

C、预防接种单位不得扩大收费范围、加收其他任何费用

D、预防接种单位可根据实际情况，适当提高收费标准

E、预防接种单位自觉接受价格主管部门、财政部门的监督检查

答案：ABCE

31.药品监督管理部门承担哪些环节中的疫苗质量监督？（）

A、疫苗研制

B、疫苗生产

C、疫苗储存

D、疫苗运输

E、预防接种

答案：ABCDE

32.国家坚持疫苗产品的0

A、安全性

B、普遍性

G战略性

D、公益性

E、可追溯性

答案：CD

33.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部

门规定条件的哪些机构实施或者组织实施？（）

A、二级及以上医疗机构

B、三级医疗机构

C、区县级以上疾病预防控制机构

D、地市级以上疾病预防控制机构

E、省级以上疾病预防控制机构

答案：BE

34.哪些机构可以实施或组织实施疫苗临床试验？（）

A、符合条件的三级医疗机构

B、符合条件的省级以上疾病预防控制机构

C、符合条件的科研院校

D、符合条件的疫苗企业

E、符合条件的市级以上疾病预防控制机构

答案：AB

35.疫苗接种记录应该包括哪些内容？（）

A、疫苗品种,有效期

B、上市许可持有人

C、最小包装单位的识别信息

D、接种时间

E、实施接种的医疗卫生人员

答案：ABCDE

36.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将下

列哪些情况向国务院药品监督管理部门报告。（）

A、疫苗生产流通

B、疫苗销售情况

C、企业人事变动

D、上市后研究

E、风险管理

答案：ADE

37.以下情形属于免疫规划疫苗的是？（）

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、省、自治区'直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C、县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D、县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的

疫苗

E、居民自愿接种的其他疫苗

答案：ABCD

38.国家实行疫苗全程电子追溯制度，下列说法正确的有哪些？（）

A、疫苗全程电子追溯是要实现疫苗生产、流通和预防接种全过程最大包装单位

的可追溯、可核查

B、疫苗研制、生产'检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确历史、生物学特

性、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯

C、疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，并与全国疫苗电子追溯协

同平台相衔接

D、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，

并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

E、疫苗全程电子追溯是要实现疫苗生产、流通和预防接种全过程最小包装单位

的可追溯、可核查

答案：BCDE

39.疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种

的，下列处罚措施哪些是正确的？（）

A、由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正

B、没收违法所得和违法持有的疫苗

C、处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五万

元的，按五万元计算

D、处违法持有的疫苗货值金额五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五万

元的，按五万元计算

E、对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分

三、判断题

答案：ABC

40.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对以下哪种疫苗,

应采取隔离存放、设置警示标志等措施？（）

A、包装无法识别

B、近效期

C、储存温度不符合要求

D、超过有效期

E、以上均是

答案：ACD

41.下列说法正确的是（）

A、每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发

机构按照相关技术要求进行审核、检验

B、预防,控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管

理部门批准，免予批签发

C、经相关机构审核、检验后，不合符要求的，发给不予批签发通知书

D、不予批签发的疫苗，由生产企业对疫苗进行改进，重新申请批签发

E、进口疫苗在申请批签发时，需要提供原产地证明、批签发证明；在原产地免

予批签发的，应当提供免予批签发证明

答案：ABCE

42.托幼机构、学校是儿童入托入学查验预防接种证工作的主体，具有哪些工作

职责？（）

A、儿童入托入学时需查验预防接种证

B、发现未按照规定接种免疫规划疫苗的儿童，要向儿童居住地或托幼机构、学

校所在地承担预防接种工作的接种单位报告

C、配合接种单位督促监护人按照规定为儿童补种相应疫苗

D、发现接种后出现不良反应及时救治

E、入托入学查验预防接种证工作完成后进行评估

答案：ABC

43.下列关于加强对预防接种规范管理的说法正确的是？（）

A、明确接种单位应加强内部管理，遵守相关规范

B、应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌,不良反应以

及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况

C、有接种禁忌不能接种的，医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学

建议

D、在接种前对受种者健康状况、接种禁忌、疫苗品名、注射器的外观、受种者

的姓名等内容进行检查核对，在确保做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致

时方可接种

E、受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照预防接种工

作规范的要求，及时采取救治等措施

答案：ABCDE

44.医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人哪些内容？（）

A、所接种疫苗的品种、作用

B、所接种疫苗的禁忌

C、所接种疫苗接种后可能出现的不良反应

D、接种后现场留观注意事项

E、所接种疫苗的生产企业

答案：ABCD

45.对自动温度监测设备的要求是什么？（）

A、测量精度要求在±0.5℃范围内。

B、测量精度要求在±1℃范围内。

C、在疫苗储存过程中应每隔30分钟自动记录一次温度数据。

D、发现异常温度记录要及时评估，根据评估结果采取相应措施。

E、采用自动温度监测设备记录温度的可代替人工记录。

答案：ACDE

46.传染病暴发'流行时，应由以下哪些部门保障疫苗生产与供应？（）

A、相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗

B、交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗

C、县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作

D、接种单位指定专人负责

E、疾病预防控制机构提供技术指导

答案：ABC

47.预防接种异常反应定义包括下列几个要素？()

A、受种者未能如实提供健康状况

B、实施接种的过程规范

C、造成受种者机体组织器官'功能损害

D、实施接种过程中出现差错

E、使用合格的疫苗

答案：BCE

48.关于疫苗采购,下列正确的是？()

A、国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集

中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格，全国实行统一采购

B、国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集

中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格,各省'自治区、直辖市

实行统一采购

C、国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区'直辖市通过省

级公共资源交易平台组织采购

D、国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区'直辖市向国家

报备后,国家统一采购

E、国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗均由国务院卫生健康主管部门会同国务

院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，

全国实行统一采购

答案：BC

49.以下关于接种单位的说法，正确的是？（）

A、取得医疗机构执业许可证

B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合

格的医师、护士或者乡村医生

C、具有符合疫苗储存,运输管理规范的冷藏设施,设备和冷藏保管制度

D、医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作的，由县级以上卫生健康主

管部门指定

E、医疗机构承担非免疫规划疫苗接种工作的，报疾控部门备案

答案：ABCD

50.关于我国预防接种证制度，以下说法正确的是？（）

A、儿童出生1个月内应当办理预防接种证

B、儿童居住地承担预防接种工作的接种单位应为其办理预防接种证

C、出生医院应为其办理预防接种证

D、监护人应当妥善保管预防接种证

E、儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其

实施接种

答案：ABCDE

51.异常反应调查诊断和鉴定包括下列哪些环节？（）

A、受种者或者其监护人向接种门诊报告疑似预防接种异常反应

B、受种者或者其监护人直接向医学会申请鉴定

C、受种者或者其监护人向属地疾病预防控制机构申请调查诊断

D、疾病预防控制机构组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其

监护人

E、对调查、诊断结论有争议的，可以向属地医学会申请鉴定

答案：ACDE

52.违反以下哪项并造成受种者损害的，疾病预防控制机构、接种单位应当依法

承担赔偿责任？（）

A、预防接种工作规范

B、公布重大疫苗安全信息

C、免疫程序

D、疫苗使用指导原则

E、接种方案

答案：ACDE

53.对于应对重大突发公共卫生事件或特别重大突发公共卫生事件所需疫苗，国

务院药品监督管理部门在经过必要程序可以批准下面哪些工作？（）

A、附条件批准疫苗注册申请

B、批准疫苗注册申请

C、紧急使用

D、在一定范围和期限内紧急使用

E、临时使用

答案：AD

54.接种单位应当具备的条件有哪些？0

A、需取得医疗机构执业许可证

B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合

格的执业医师、执业护士或者乡村医生

C、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合

格的医师、护士或者乡村医生

D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备

E、具有冷藏保管制度

答案：ACD

55.疫苗接种后出现下列哪些情形，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的

药品注册证书？（）

A、预防接种异常反应严重

B、危害人体健康

C、接种人员不熟悉接种方式

D、使用量较少

E、出现一般反应

答案：AB

判断题

1.预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种

后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（）

A、正确

B、错误

答案：A

2.除了县级以上地方人民政府或国务院卫生健康主管部门外，其他单位、部门和

个人都没有决定开展群体性预防接种工作的权力。（）

A、正确

B、错误

答案：A

3.因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责

任。（）

A、正确

B、错误

答案：A

4.重点人群接种疫苗，如出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗，属于国家免疫规划

疫苗。（）

A、正确

B、错误

答案：A

5.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急

需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗

注册申请。（）

A、正确

B、错误

答案：B

6.接种单位开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范,免疫程序,疫苗使用

指导原则和接种方案。（）

A、正确

B、错误

答案：A

7.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度。（）

A、正确

B、错误

答案：A

8.居住在中国的公民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫

苗的义务。（）

A、正确

B、错误

答案：B

9.预防接种证的格式由各省、自治区'直辖市人民政府卫生健康主管部门规定。

。

A、正确

B、错误

答案：B

10.接种证由儿童所在地接种单位统一管理，避免遗失。（）

A、正确

B、错误

答案：B

11.已经上市使用的疫苗，其说明书不能变更。（）

A、正确

B、错误

答案：B

12.“一验证”是指由接种人员查验本次接种的疫苗名称和有效期是否正确。（）

A、正确

B、错误

答案：B

13.接种非免疫规划疫苗需由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定，并

由各级疾病预防控制机构进行指导和管理疫苗。（）

A、正确

B、错误

答案：B

14.免疫规划疫苗，是指公民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规

划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，

以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预

防接种所使用的疫苗。（）

A、正确

B、错误

答案：B

15.居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫

规划疫苗的义务。（）

A、正确

B、错误

答案：A

16.接种疫苗后出现机体组织器官、功能损害的，可以进行补偿。（）

A、正确

B、错误

答案：B

17.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管

部门共同制定。（）

A、正确

B、错误

答案：A

18.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究,预防接种异常反应等情况持

续更新说明书,标签，并按照规定申请核准或者备案。（）

A、正确

B、错误

答案：A

19.承担免疫规划疫苗接种工作的医疗机构，也可以承担非免疫规划疫苗接种，

无需向卫生健康主管部门备案。（）

A、正确

B、错误

答案：B

20.疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进疫苗时，应索取加盖疫苗上

市许可持有人印章的批签发证明复印件或电子文件。（）

A、正确

B、错误

答案：A

21.受种方、接种单位及疫苗生产企业对调查诊结论有异议，可以到省级或国家

级CDC申请两次鉴定。（）

A、正确

B、错误

答案：B

22.紧急使用的疫苗可以一直使用。（）

A、正确

B、错误

答案：B

23.预防接种证查验工作的主体是疾病预防控制机构。（）

A、正确

B、错误

答案：B

24.国家实行疫苗电子追溯制度。（）

A、正确

B、错误

答案：B

25.疫苗安全风险警示信息、重大疫苗安全事故及其调查处理信息和国务院确定

需要统一公布的其他疫苗安全信息，由国务院药品监督管理部门会同有关部门公

布。。

A、正确

B、错误

答案：A

26.省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫

生健康主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，可以确定本行政区域与预

防接种相关的项目，并保证项目的实施。（）

A、正确

B、错误

答案：A

27.疫苗电子追溯系统可实现疫苗生产、流通和预防接种全过程最大包装单位疫

苗可追溯、可核查。（）

A、正确

B、错误

答案：B

28.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情

况制定接种方案，并报国务院卫生健康主管部门备案。（）

A、正确

B、错误

答案：A

29.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管

理部门批准，免予批签发。（）

A、正确

B、错误

答案：A

30.各级财政安排用于预防接种的经费，任何单位和个人不得挪用'