二零二四年度梅安与医药公司药品研发合同

二零二四年度梅安与医药公司药品研发合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方（梅安）的基本信息1.2乙方（医药公司）的基本信息第二条合同标的2.1药品研发项目概述2.2研发目标与期限2.3研发成果的评估与验收第三条合同费用3.1研发费用总额3.2费用支付方式与时间3.3费用报销事项第四条双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务4.2乙方的权利与义务第五条技术保密与知识产权5.1保密义务5.2知识产权归属与使用第六条风险责任6.1不可抗力因素6.2意外事故的处理6.3违约责任第七条合同的变更与解除7.1合同变更条件7.2合同解除条件第八条争议解决8.1争议解决方式8.2仲裁地点与机构第九条合同的生效、履行与终止9.1合同生效条件9.2合同履行期限9.3合同终止条件第十条合同附件10.1药品研发计划书10.2费用预算表10.3技术参数指标第十一条合同修订历史11.1修订版本号11.2修订日期11.3修订人第十二条其他约定12.1双方约定的其他事项第十三条合同的签字盖章13.1甲方签字盖章13.2乙方签字盖章第十四条合同的附件14.1相关许可证件14.2研发成果证明文件14.3其他重要文件第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方（梅安）的基本信息甲方名称：梅安甲方地址：[填写甲方详细地址]甲方联系人：[填写甲方联系人姓名]甲方联系方式：[填写甲方联系人电话]1.2乙方（医药公司）的基本信息乙方名称：[填写乙方名称]乙方地址：[填写乙方详细地址]乙方联系人：[填写乙方联系人姓名]乙方联系方式：[填写乙方联系人电话]第二条合同标的2.1药品研发项目概述本合同项下的药品研发项目为[填写药品名称]，适用于[填写适用疾病或症状]。研发工作包括但不限于[填写研发工作内容]。2.2研发目标与期限乙方应按照甲方的要求，确保药品研发项目在[填写研发期限]内达到[填写研发目标]。具体研发进度安排见附件《药品研发计划书》。2.3研发成果的评估与验收药品研发成果的评估和验收标准如下：(1)药品的安全性、有效性应符合国家药品监督管理部门的相关规定；(2)药品的研发成果应通过甲方指定的第三方机构进行临床试验，并取得临床试验报告；(3)乙方应提供完整的药品研发技术资料和相关的支持文件。第三条合同费用3.1研发费用总额本合同项下的药品研发费用总额为人民币[填写金额]元整（大写：[填写金额的大写]元整）。3.2费用支付方式与时间(1)合同签订后[填写天数]内支付人民币[填写金额]元整作为预付款；(2)在药品研发过程中，根据乙方的实际支出，甲方应按照双方约定的比例支付研发费用；(3)药品研发成果验收合格后，甲方应支付剩余的研发费用。3.3费用报销事项乙方在药品研发过程中产生的合理费用，包括但不限于[填写费用类型]，应当向甲方提交费用报销申请，并提供相关证明材料。甲方在核实后予以报销。第四条双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务(1)甲方有权对乙方的研发工作进行监督和检查，并要求乙方提供相关的研发进度报告；(2)甲方应按照合同约定支付研发费用，并配合乙方的研发工作；(3)甲方应保守乙方的商业秘密和技术秘密，不得向第三方泄露。4.2乙方的权利与义务(1)乙方应按照合同约定进行药品研发工作，并按照甲方的要求提交研发进度报告和相关技术资料；(2)乙方应确保药品研发成果符合约定的质量和标准；(3)乙方应保守甲方的商业秘密和技术秘密，不得向第三方泄露。第五条技术保密与知识产权5.1保密义务乙方应对在合作过程中获得的甲方商业秘密和技术秘密予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露、复制或利用。5.2知识产权归属与使用(1)药品研发成果的知识产权归[填写乙方或甲方]所有；(2)未经双方书面同意，任何一方不得单独使用或允许第三方使用药品研发成果；(3)双方应按照约定分享药品研发成果所带来利益。第六条风险责任6.1不可抗力因素因不可抗力因素导致合同无法履行或部分履行，双方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。根据不可抗力的影响，双方可协商决定部分或全部免除责任。6.2意外事故的处理如发生意外事故导致研发工作受到影响，乙方应立即通知甲方，并采取措施减少损失。双方应共同协商处理事故所引起的后果。6.3违约责任一方违约的，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。具体违约金数额和损失赔偿金额由双方协商确定。第八条争议解决8.1争议解决方式双方在履行本合同时发生的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2仲裁地点与机构如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为[填写仲裁地点]，仲裁机构为[填写仲裁机构名称]。第九条合同的生效、履行与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同履行期限本合同的履行期限为[填写履行期限]，自合同生效之日起计算。9.3合同终止条件合同终止的条件如下：(1)双方达成书面终止协议；(2)药品研发成果验收合格，合同目的实现；(3)不可抗力因素导致合同无法履行；(4)一方违约，对方依法解除合同。第十条合同附件10.1药品研发计划书10.2费用预算表10.3技术参数指标第十一条合同修订历史11.1修订版本号[填写修订版本号]11.2修订日期[填写修订日期]11.3修订人[填写修订人姓名]第十二条其他约定12.1双方约定的其他事项[填写其他约定事项]第十三条合同的签字盖章13.1甲方签字盖章[填写甲方签字人姓名]13.2乙方签字盖章[填写乙方签字人姓名]第十四条合同的附件14.1相关许可证件[附件名称]14.2研发成果证明文件[附件名称]14.3其他重要文件[附件名称]第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，根据本合同约定或经双方同意参与药品研发项目的其他个人或实体。第二条第三方介入的条件和方式2.1第三方介入的条件(1)第三方应具备必要的资质和能力，包括但不限于相关许可证件和专业技术背景；(2)第三方介入需得到甲乙双方的书面同意；(3)第三方应遵守本合同的约定，并按照甲乙双方的要求履行相关义务。2.2第三方介入的方式第三方介入的方式包括但不限于：(1)提供技术支持或咨询服务；(2)参与药品研发过程中的特定环节；(3)提供必要的设备和资源。第三条第三方的主要责任和义务3.1第三方应按照甲乙双方的约定，按时完成所承担的工作，并保证工作质量符合约定的标准。3.2第三方应遵守国家相关法律法规，确保研发过程中的安全和合规性。3.3第三方应对在研发过程中获取的甲乙双方的商业秘密和技术秘密予以保密，不得向任何第三方泄露。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方和乙方均为独立的主体，各自承担各自的法律责任和义务。4.2第三方的工作成果应视为乙方的工作成果，除非有明确的约定表明成果归第三方所有。第五条第三方责任限额5.1第三方对甲乙方的责任限额如下：(1)第三方应就其工作成果向甲乙双方承担责任；(2)如果第三方的工作成果导致甲乙双方损失，第三方的责任限额为[填写限额金额]元整；(3)第三方对甲乙方的责任限额不应超过其从本合同中获得的总报酬。第六条第三方与甲乙方的沟通与协调6.1第三方应主动与甲乙双方保持沟通，及时报告工作进展和遇到的问题。6.2甲乙双方应积极配合第三方的工作，提供必要的信息和支持。第七条第三方违约的处理7.1如果第三方未按约定履行义务，甲方和乙方有权要求第三方改正或赔偿损失。7.2如果第三方严重违约导致合同目的无法实现，甲方和乙方有权解除合同，并要求第三方承担违约责任。第八条第三方与合同的终止8.1合同终止后，第三方对甲方和乙方的义务立即终止。8.2合同终止后，第三方应按照甲乙双方的要求，协助办理相关手续，交接工作成果和相关信息。第九条第三方与合同的继承9.1如果本合同因继承而转移，第三方对新的合同主体继续承担合同义务。9.2如果本合同因转让而转移，第三方对新的合同主体继续承担合同义务，除非甲方和乙方另有约定。第十条第三方与合同的附件10.1第三方提供的技术文件和资料应作为本合同的附件，与合同具有同等的法律效力。第十一条第三方与争议解决11.1如果第三方与甲方或乙方发生争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2如果第三方与甲方或乙方选择仲裁解决争议，仲裁地点为[填写仲裁地点]，仲裁机构为[填写仲裁机构名称]。第十二条第三方与合同的签字盖章12.1第三方签字盖章[填写第三方签字人姓名]12.2甲方和乙方签字盖章[填写甲方签字人姓名][填写乙方签字人姓名]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品研发计划书详细描述药品研发项目的研发目标、进度安排、关键节点等信息，包括各阶段的研究内容、时间和预算安排。附件2：费用预算表详细列出药品研发过程中预计产生的各项费用，包括人员费用、材料费用、设备费用等，并注明费用的支付方式和时间。附件3：技术参数指标详细描述药品的研发成果应满足的技术参数和质量标准，包括药品的安全性、有效性、稳定性等。附件4：相关许可证件提供第三方介入所需的许可证件的复印件，包括但不限于药品研发许可证、临床试验许可证等。附件5：研发成果证明文件第三方提供的药品研发成果的证明文件，如临床试验报告、药品注册申请文件等。附件6：其他重要文件包括与药品研发项目相关的其他重要文件，如合作协议、技术转让协议、知识产权许可协议等。说明二：违约行为及责任认定：1.第三方未按照约定的时间和质量标准完成研发工作；2.第三方泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密；3.第三方提供的技术文件和资料不符合约定的技术参数和质量标准；4.第三方未按照约定及时报告工作进展和遇到的问题；5.甲乙双方未按照约定支付研发费用或延迟支付费用；6.甲乙双方未按照约定提供必要的支持和信息。违约责任认定标准如下：1.违约方应