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文档简介

药品生产合同范本1.甲方(买方/委托方):

名称:中国医药科技有限公司(以下简称“甲方”)

地址:中华人民共和国XX省XX市XX区XX路XX号

法定代表人:张三

联系方式:依照我国法律法规及商业惯例,甲乙双方通过书面形式确认的通讯地址及电子邮箱进行联系。

2.合同简介:

甲方作为一家致力于药品研发、生产、销售的高科技企业,为满足市场需求,拓展业务范围,现需委托具有专业药品生产资质的企业进行药品生产。乙方作为一家具备丰富药品生产经验的企业,拥有先进的生产设备、严格的质量管理体系及专业的技术人员,具备为甲方提供高质量药品生产能力。

双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,经充分协商,达成以下合作协议,以共同推进双方在药品生产领域的合作。

背景及前提条件:

1.甲方拥有符合国家相关法律法规的药品生产批准文号、生产工艺及质量标准;

2.乙方具备药品生产质量管理规范(GMP)认证,且具备生产甲方所需药品的生产能力;

3.双方同意按照本合同约定的条款,进行药品生产合作,确保生产过程符合国家法律法规要求,确保产品质量。

本合同旨在明确双方在合作过程中的权利、义务、责任及违约处理等事项,以保障双方合法权益,促进双方合作顺利进行。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是甲方委托乙方依据甲方提供的生产工艺和质量标准,进行药品的生产、加工及包装,以满足甲方对药品的市场需求。具体内容包括但不限于:原料采购、生产加工、质量检验、包装、存储、运输等与药品生产相关的各个环节。

第二条定义

1.药品:指甲方拥有生产批准文号、质量标准及生产工艺的产品。

2.生产周期:指乙方完成甲方委托的药品生产全过程所需的时间。

3.质量标准:指甲方提供的药品质量要求及检验方法。

4.GMP:指药品生产质量管理规范。

第三条双方权利与义务

一、甲方的权力和义务

1.甲方有权按照合同约定要求乙方按时完成药品生产任务。

2.甲方有权对乙方生产过程进行监督、检查,确保生产过程符合法律法规及甲方要求。

3.甲方应提供药品生产工艺、质量标准等相关技术文件,并对乙方人员进行技术培训。

4.甲方应在合同约定的支付期限内支付乙方生产费用。

5.甲方不得将乙方生产的药品用于非法用途。

二、乙方的权力和义务

1.乙方有权按照甲方提供的技术文件进行药品生产。

2.乙方有权要求甲方提供必要的生产资料、技术支持及质量检验方法。

3.乙方应严格按照GMP要求进行生产,确保药品质量符合甲方要求。

4.乙方应在合同约定的生产周期内完成药品生产任务,并及时交付甲方。

5.乙方应配合甲方的监督、检查,对发现的问题及时整改。

6.乙方应确保生产过程中所使用的原料、辅料、包装材料等符合国家法律法规及甲方要求。

7.乙方应对生产过程中的质量事故、设备故障等影响生产进度和质量的问题及时通知甲方,并采取有效措施予以解决。

8.乙方不得将甲方提供的生产工艺、质量标准等技术资料泄露给第三方,除非得到甲方书面同意。

第四条价格与支付条件

1.双方根据药品生产成本、市场行情及乙方实际生产投入,协商确定药品生产价格为人民币XX元/单位(具体价格见附件)。

2.甲方应按照以下支付条件向乙方支付费用:

(1)预付款:甲方在合同签订后7个工作日内支付乙方合同总金额的30%作为预付款;

(2)进度款:乙方完成生产进度的一半时,甲方支付合同总金额的40%;

(3)验收款:甲方在验收合格后7个工作日内支付剩余的30%。

3.支付方式:甲乙双方通过银行转账方式完成支付,乙方在收到款项后需向甲方出具相应的发票。

第五条履行期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为X年。

2.乙方应在合同签订后个月内完成药品生产,并按照约定的时间节点向甲方交付合格药品。

3.若因不可抗力等特殊情况导致履行期限延误,双方应友好协商解决,并书面确认新的履行期限。

第六条违约责任

1.甲方违约:

(1)若甲方未按约定时间支付预付款、进度款或验收款,乙方有权暂停生产,甲方应按逾期支付金额的千分之五向乙方支付违约金;

(2)若甲方无故解除合同,应支付乙方合同总金额的30%作为违约金。

2.乙方违约:

(1)若乙方未按约定时间完成生产,甲方有权要求乙方支付逾期交货部分合同金额的千分之五作为违约金;

(2)若乙方交付的药品质量不符合甲方要求,乙方应负责返工或重新生产,并承担由此产生的费用;

(3)若乙方泄露甲方技术资料,导致甲方损失,乙方应承担相应的赔偿责任;

(4)若乙方未按约定质量标准生产,导致甲方遭受市场及法律风险,乙方应承担全部责任。

第七条不可抗力

1.本合同所称不可抗力,指在合同履行期间发生的不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。

2.发生不可抗力事件时,受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。双方应协商确定是否暂停履行合同,以及暂停期限。

3.受不可抗力影响的一方在履行合同过程中,如导致合同无法履行或部分履行,可免除其违约责任。但受影响方应采取合理措施减轻损失,并在不可抗力事件结束后尽快恢复履行合同。

4.若不可抗力事件持续超过三个月,双方有权协商解除合同。解除合同后,双方互不承担违约责任。

第八条争议解决

1.双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。

2.若协商不成,双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。

3.若调解不成,双方同意提交合同签订地有管辖权的人民法院进行诉讼。

4.诉讼期间,除争议部分外,双方应继续履行合同其他条款。

5.争议解决过程中,双方应遵守诉讼地法律法规,不得采取任何影响对方正常经营和信誉的不当行为。如有违反,违约方应承担相应的法律责任。

第九条其他条款

1.通知方式:双方通过书面形式进行通知,书面通知以挂号邮件、快递或专人送递等方式送达对方指定地址即为有效。

2.合同变更:本合同的任何修改、补充均需双方书面确认,并作为合同的组成部分具有同等法律效力。

3.终止条件:若一方严重违反合同约定,导致合同无法履行,另一方有权书面通知解除合同。

4.合同解除或终止后,双方应按照合同约定及相关法律法规办理合同解除或终止后的相关事宜。

5.本合同未尽事宜,可由双方另行协商补充,补充协议与本合同具有同等法律效力。

第十条附则

1.以下附件为本合同不可分割的一部分:

附件一:药品生产工艺和质量标准

附件二:药品生产价格及支付方式

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