2021年卫生高级职称考试输血技术副主任技师单选题附答案（正高、副高职称）（二）

医学高级职称考试输血技术冲刺试题及答案单选400道1.采供血机

构和临床用血医院需对员工进行职业培训和继续教诲工作其中（）

A.起首需要拟定继续教诲和培训筹划

B.通过学习掌握输血根基常识、根基理论、根基技能和输血行业的法律法规

要求

C.经由不少于75学时的培训学习即可许可上岗并在工作文件或记录上签

字

D.血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教诲

E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以

及法

律责任的培训

答案C

2.作业指导书也称作标准操纵规程（SOP）是质量经管体系的重要组成部分

对

其阐述不对的是哪项（）

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分可作为

外

来文件直接引入质量经管体系文件中

B.拟定全面公道的SOP可恒久应用

C.是范例员工工作的书面规定所有影响输血质量的运动都应拟定相应的标

准操

作规程

D.正确执行相宜的SOP对输血质量经管体系的正常运行具有十分重要的作用

E.所有影响输血质量的运动都应拟定相应的标准操纵程序

答案B

3.

正确执行相宜的SOP对输血质量经管体系的正常运行的作月（）

A.可以解决人员产生转变和临时上岗需要进行培训时能提供扶助削减由此产

生

的负面影响

B.使员工的培训复杂化但标准化

C.当单位在出现医疗纠纷或产生质量问题需要法律介入时有助于解决有争议

的

问题

D.范例具体操纵时最大限度降低因为口头或随意书面材料导致的人为误差

E.作为常规工作的操纵标准为有效的实施质量监督提供依据。

答案B

4.适合的SOP应满足下列要求但不包罗（）

A.满足国家、部分和地方式律、法规、标准的要求

B.满足卫生行政部分专业技术的要求

C.满足单位提出的特殊要求

D.满足厂商设备或试剂的说明

E.适合单位的工作程序

答案C

5.关于原始记录经管描述不正确的是（）

A.应创立、实施记录经管程序和档案。经管程序

B.可以证本色量体系有效运行并满足特定的质量标准

C.记录必须完整保证其可追溯性

D.记录档案保留期限应吻合国家相关规定

E.记录应集中保管创立检索系统供随时检索、借阅

答案E解析记录应安然保管经授权方可借阅并具体记录。

6.

质量记录不具备的作用是（）

A.质量记录可以作为范例员工工作的规定

B.质量记录可以证实血液产物的质量满足规定的要求

C.质量记录是实现血液产物质量可追溯的前提

D.质量记录可以通过质量记录找出质量经管体系中的薄弱环节发觉不合格的

因

素

E.质量记录为大概产生的法律问题提供证据

答案A

7.所有的质量记录应遵循的原则不包罗()

A.真实性

B.保密性

C.完整性、范例性

D.科学性

E.可追溯性

答案B

8.根据作用范畴将输血技术标准进行分级不正确的阐述是()

A.国际标准是由国际上权威组织拟定并为国际上承认和通用的标准

B.国家标准(GB)由国家标准委员会拟定颁布的标准

C.卫生行业标准(WB)由行业主管部分组织拟定颁布的所以也称作部颁标

准

D.地方性标准由地方政府或省卫生厅拟定颁布的标准

E.内部标准由输血机构内部质量委员会拟定质量主管批准发布仅在单位

内

部生效的标准

答案E

9.拟定和修订标准的原则错误的是（）

A.标准应尽大概操纵轻便

B.连结标准的先进性

C.使标准具有公道性

D.标准具备现实性

E.标准应能配套使用

答案A

10.拟定和修订标准的主要过程不包罗（）

A.提出标准拟定和修订工作筹划或工作方案

B.调查研究收集掌握国内外有关资料并加以研究和解析

C.起草标准草案广泛征求定见

D.对草案审查、定版、审批发布

E.对发布的标准进行宣传和推广

答案E

11.标准化经管的全过程是根据PDCA的工作方式实施的下面描述错误的

是（）

A.P筹划plan、D实施do、C查抄check、A改进action

B.阶段P解析现状、找出问题、针对影响身分提出改进筹划

C.阶段D按既定筹划贯彻执行

D.阶段C对执行情况进行查抄评估结果

E.阶段A总结解析查抄成果将成熟的履历纳入质量体系文件答案E

解析更重要的是把查抄中发觉的问题纳入下一轮PDCA循环中解决。

12.全面质量经管（TQM）一个组织为中间要以（）为根本目的在于通过

让（）

对劲和本组织所有成员及社会受益而达到（）结果的经管途径。空格内容完全

正

确的是哪项

A.质量全员介入主顾恒久成功

B.全员介入质量主顾恒久成功

C.全员介入质量主顾恒久目的

D.质量全员介入主顾恒久目的

E.主顾全员介入质量恒久成功

答案A

13.全面质量经管的内涵不对的是哪项内容（）

A.具有先进的系统经管思想

B.强调创立有效的质量体系

C.目的在于主顾、社会和组织成员受益

D.恒久赢得市场创造代价

E.以上均不正确

答案D

14.全面质量经管比统计质量经管的提高表此刻多个方面其中哪项是错误的

（）

A.它是全过程经管全员介入质量经管运动的全面质量经管

B.预防为主的理念

C.强调最高经管者的关键作用

D.突出了以主顾为中间的理念

E.重视理论解析

答案E

解析对的是重视数据的统计解析。

15.美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量经管》一书提出了“全面

质

量经管是为了把组织内部研制质量、保持质量和提高质量的运动构成为整个

有效

体系”的崭新理念同时应用四种方式持续改进组织的产物（服务）质量和质量

管

理体系水平。以下所述哪项内容是错误的（）

A.P（筹划plan）

B.D（实施do）

C.C（查抄check）

D.A（调整adjust）

E.以上均不正确

答案D

解析应为A（改进action）。

16.同检验质量经管方式相比统计质量经管的产生不仅是方式的提高更是

管

理观念上的一次重大革命它把经管的重心由"（）”上升到了“（）”

A.

管人员管成果

B.管成果管人员

C.管成果管身分

D.管身分管成果

E.管身分管人员答案C

17.全面质量经管（TQM）的主导思想是（）

A.主顾的对劲和认同是恒久赢得市场创造代价的关键

B.强烈地关注主顾

C.确保血液质量为主顾做好服务工作

D.全过程和全范畴使主顾对劲

E.主顾第一质量至上

答案A

18.质量经管体系在GB/T19000-2021/IS09000-2021中的定义为“是质量方面指

挥

和控制组织的经管体系质量经管体系是把下列哪些身分都综合在一路在

质

量方针的指引下为达到质量目的而接续自我完美、改进和提高的一个有机

系统

()

A.影响质量的技术、经管人员和资源

B.影响质量的设备、制剂和人员

C.影响质量的系统、资源和人员

D.影响质量的操纵范例、产物和经管

E.影响质量的制度、范例和经管

答案A

19.质量经管体系是指创立质量方针和质量目的并实现这些目的的一组彼此关

联

和彼此作用的要素质量经管体系是由四个要素构成的以下选项中哪项是

不正

确的（）

A.组织结构

B.程序

C.过程

D.资源

E.经管人员

答案E

20.IS09001-2021质量经管体系的要求中下列不对的是哪项（）

A.供组织创立并有效实施质量体系

B.提供主顾对劲和吻合法律法规要求的产物

C.培训合格的技术人员

D.使体系持续改进

E.预防不合格产生

答案C

21.IS09000-2021质量经管体系根本和术语中八项经管原则既是IS09000族标

准的理论根本又是组织的领导者进行质量经管的根基原则形成了

IS09000族

质量经管体系的根本以下K对的是哪项（）

A.以主顾为中间

B.技术人员作用

C.全员介入

D.系统经管

E.持续改进

答案B

解析应为领导作用。22.国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）

A.1938年

B.1947年

C.1951年

D.1960年

E.1965年

答案B

解析国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的天下性的联合会是

世

界上最大的国际标准化机构之一成立于1947年2月23日。

23.IS09000族系列标准的发布年份是（）

A.1979年

B.1986年

C.1987年

D.1988年

E.1990年

答案C

解析国际标准化组织(ISO)于1987年3月正式发布IS09000-9004五个关于质

量

经管和质量保证的系列标准。

24.我国正式实施等同采纳IS09000系列标准的时间是()

A.1987年

B.1989年

C.1991年

D.1993年

E.1995年

答案D

解析1993年1月我国正式实施等同采纳IS09000系列标准的

GB/T190001992

系列标准从此我国的质量体系认证工作才真正启动。

25.IS09000系列标准自诞生以来经历的改版次数是()

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

答案C

解析国际标准化组织(ISO)于1979年单独创立质量经管和质量保证技术委员

4

(TC176)专门负责拟定质量经管的国际标准。1986年6月15日ISO正式发

布

了IS08402《质量术语》标准1987年3月正式发布IS09000-9004五个关于质

量经管和质量保证系列标准。系列标准发布后引起天下各国的关注并予以贯

彻

适应了国际贸易发展需要满足了质量方面临国际标准化的需求。IS09000系

列

标准自诞生以来经历了1994年、2000年和2021年的三次改版已经成为

成

熟的质量经管体系。

26.IS09000族标准是从哪四个方面范例质量经管的()

A.机构、程序、过程、总结

B.机构、技术、过程、监督C.组织结构、程序、监督、总结

D.组织结构、程序、过程、总结

E.机构、程序、监督、总结

答案A

解析IS09000族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面范例质量经管

的。

机构标准中明白规定了为保证产物质量而必须创立的经管机构及其职责权

限。

程序组织产物制作必须拟定规章制度、技术标准、质量手册、操纵程序等

并使

之文件化、档案化。过程质量控制是对制作的所有过程加以控制是面的

控制

而不是点的控制。总结质量体系创立、运行后要接续地总结、评价接

续地

改进质量经管体系使质量经管呈螺旋式上升。

27.提出统计过程控制(statislicalprocessconirolSPC)的概念并发明用于实施

产

品制作过程监控的质量控制图的是()

A.Shewhart

B.Taylor

C.Levy

D.Jennings

E.Deming

答案A

解析1924年美国的W.A.Shewharl博士根据产业产物制作过程中遇到的产

物

质量问题提出了统计过程控制(statisticalprocesscontrolSPC)的概念发明了用

于

实施产物制作过程监控的质量控制图-3

。质控图并以数理统计的方式猜测和预

防产物质量参数变动来保证产业产物的质量。

28.全面质量经管概念提出的年代是()

A.20世纪50年代

B.20世名己60年代

C.20世纪70年代

D.20世纪80年代

E.20世纪9()年代

答案B

解析1961年美国通用电气公司质量经理Feigenbanm最早提出全面质量经管

的概念。20世纪80年代以后Feigenbanm的全面质量经管概念渐渐被天下各

国

所接受全面质量经管的定义也在接续富厚。全面质量经管的概念于20世纪

90

年代初期在澳大利亚被率先引入临床尝试室经管之中。

29.全面质量经管概念中不包罗（）

A.全员性

B.全面性

C.全天候

D.全过程

E.体系方式

答案C

30.中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）

A.2000年

B.2021年

C.2021年D.2021年

E.2021年

答案D

解析CNAS于2021年3月31日正式成立是在原中国认证机构国家认可委

员

会(CNAB)和原中国尝试室国家认可委员会(CNACL)的根本上整合而成的。

31.关于质量经管体系构成对的是()

A.组织结构、程序、硬件、软件

B.组织结构、程序、过程、人力

C.组织结构、人员、过程、资源

D.组织结构、程序、体系方式和资源

E.组织结构、程序、过程、资源

答案E

解析质量经管体系由组织结构、程序、过程和资源构成。人力、硬件、软

件都

是资源的一个部分。

32.创立质量经管体系的出发点和终结点均为()

A.质量方针

B.质量目的

C.质量控制

D.质量经管

E.质量筹划

答案B

解析质量目的是在质量方面所追求的目的（IS090002021）o创立质量经管

体系

的出发点和终结点均为质量目的没有目的的质量经管不能称之为经管没

有绩

效的质量经管不能称之为“有效”的质量经管。

33.质量经管体系文件的构成应包罗（）

A.质量手册

B.程序性文件

C.作业指导书

D.质量记录、质量筹划等

E.以上都是

答案E

解析质量经管体系文件一样为塔式结构平常划分为三个或四个层次包罗

质量方针和质量目的（可以包含在质量手册中）质量手册、程序性文件、作

业文

件、质量筹划、质量记录、范例、表格及外部文件等。是以本题正确答案应

为E。

34.质量经管体系要素主要包罗（）

A.人员、环境、资金、设备、软件

B.人员、政策、设备、硬件、软件

C.人员、环境、资金、设备、原材料

D.人员、规划、资金、设备、原材料

E.人员、环境、设备、方式、原材料

答案E

解析质量经管体系要素包罗五个方面即人（人员）、机（机器、设备）、料

（原材

料、耗材）、法（技术、方式）、环（环境）。

35.质量经管体系文件的范畴、层次、数量和具体程度平常不取决于（）A.组

织的规模与类型

B.组织的经济实力

C.过程的复杂程度和彼此关系

D.员工的整体功底和水平

E.证本色量经管体系吻合要求的需要

答案B

解析质量经管体系文件的范畴、层次、数量和具体程度受多重身分影响。

一个

规模很小的组织大概只需要一本包罗体系程序性文件和作业指导文件的质量

手

册即可实现质量经管需求而对于一个大型组织大概设计多个部分、多个环

节、

多个过程它对质量体系文件的范畴、层次、数量要求就会更高员工的功

底和

水平会影响对体系文件的具体程度的要求参加组织内员工文化层次低、培

训周

期短、操纵谙练程度差那在编制体系文件特殊是作业指导书的时辰就需

要尽

量细化以便于懂得和掌握相反则可以使文件简化只要满足根基要求即

可。

质量体系文件自己就是一个组织存在质量经管体系的重要证据评价质量经

管体

系是否吻合要求、是否有效都要以质量经管体系文件作为根基依据。编制

质量

体系文件不需要过多经济投入是以组织的经济实力与文件的范畴、层次、

数量

等没有直接关系。

36.质量经管体系平常具备的四个根基特点是（）

A.集合性、相关性、目的性、环境相宜性

B.集合性、独一性、目的性、环境相宜性

C.集合性、排他性、目的性、环境相宜性

D.有效性、相关性、目的性、环境相宜性

E.有效性、相关性、目的性、协调性

答案A

解析质量经管体系是由若干个可以彼此区别的要素（或子系统）组成的一个

不可

分割的整体系统是以其具有集合性特点质量经管体系各要素之间是彼此联

系

和彼此作用的某一要素产生转变势必会使其他要素相应地改变和调整是

以

其具有相关性特点质量经管体系的目的就是追求不乱的高质量使产物或

服务

满足规定的要求或潜在的需要使主顾对劲同时使组织获得良好的社会、

经济

效益是以其具有目的性特点任何一个质量经管体系都存在于必然的环境

前提

之中参加其与环境前提不适应就无法正常、有效地运行是以其具有环境

适

宜性特点。是以质量经管体系具备集合性、相关性、目的性、环境相宜性

四个

根基特点。

37.质量经管体系文件的作用不包罗（）

A.提供客观证据

B.作为客观依据

C.带来直接经济效益

D.促进组织内协调一致有效运作

E.达到规定要求

答案C

38.质量经管体系文件采纳电子媒体有其突出的利益其中不包罗（）

A.所有相关的人员都可以随时接见最新的一样的信息

B.易于对文件的接见和更改进行控制

C.可以实现对文件的远程接见D.作废文件的收回简单有效

E.比硬拷贝更安然

答案E

解析目前的信息计算机技术还不完美保留硬拷贝是防止数字信息丢失、

失真、

遭受毁坏而无法恢复的一种有效手段其安然性优于电子媒体。

39.质量经管体系文件的根基特点不包罗（）

A.系统性

B.保守性

C.协调性

D.合用性

E.有效性

答案B

40.下列关于PDCA循环理论描述中对的是（）

A.Play、Do、

ChecksAbbreviate

B.Play、DevelopsChecksAction

C.Play、DevelopsCapacitysAbbreviate

D.Plan、Do、Check、Action

E.Plan、Do、Check、Abbreviate

答案D

解析PDCA循环理论取自英语“Plan、Do、Check.Action”四个词的第一个

字母其对应含义分别为“筹划、实施、查抄、改进

41.用于实现质量经管体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）

A.Shewhart

B.Taylor

C.Levy

D.Jennings

E.Deming

答案E

解析上述五位学者都对质量控制经管方面作出过贡献提出过许多理论但

PDCA循环理论是由美国人Dr.Deming提出的。

42.IS()9()()()族标准中质量经管根基原则有几项()

A.5

B.6

C.7

D.8

E.10

答案D

43.下列不属于质量经管根基原则的是()

A.以主顾为关注焦点

B.全员介入

C.过程方式

D.持续改进

E.利益最大化

答案E解析IS09000族标准中总结了八项质量经管根基原则包罗以主顾为

关注焦点、

领导作用、全员介入、过程方式、经管的系统方式、持续改进、基于事实的

决策

方式、互利的供方关系。控制成本、提高效益是组织应该重点关注的内容之

但应是在互利的供方关系根本上增强供需双方创造代价的功底而不是单

方追

求利益最大化。

44.组织最高经管者应履行的职责中平常不包罗（）

A.指定并连结组织的质量方针和质量目的

B.确保资源的获得

C.进行内部审核

D.进行经管评审

E.确保整个组织关注主顾要求

答案C

解析内部审核平常是由质量主管组织实施而不是由最高经管者完成。其

他四

个选项都是最高经管者应该施展的作用。

45.员工培训后结果评价的指标平常包罗（）

A.德、能、体、效

B.德、勤、体、绩

C.体、能、绩、效

D.德、能、体、绩

E.德、能、勤、绩

答案E

46.质量方针应该包罗满足系列要求其中不包罗（）

A.主顾要求

B.法律法规要求

C.认可、认证部分要求

D.隐含要求

E.组织对外的公布承诺

答案C

解析质量方针中应该包罗满足要求（主顾要求、法律法规要求、隐含要求、

组

织对外部的公布承诺及内部要求）和持续改进质量经管体系有效性的承诺。认

可、

认证部分一样不会对组织的质量方针提出具体要求。

47.以下关于质量方针和质量目的的描述中错误的是（）

A.表现对于质量经管的追求

B.是对服务对象的一种承诺

C.由尝试室最高经管层直接拟定

D.基于尝试室自身的客观定位

E.是上级组织质量方针和质量目的的具体细化和增补

答案C

解析质量方针和质量目的是整个质量经管体系的灵魂表现了尝试室对于质

量

经管的追求是对服务对象的一种承诺它指引尝试室质量经管工作的发展

方向。

质量方针和质量目的不是尝试室负责人或经管层喊出的空洞口号它的拟定

应该

是在基于对尝试室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读是

上级

组织（医院或采供血机构）的质量方针和目的的具体细化和有效增补拟定过程

中

应该得到全体员工共同介入而不是最高经管层直接拟定终极组织成员达成

共识。

48.以下关于质量目的描述中不恰当的是（）

A.要在质量方针的框架下展开

B.应与质量方针连结一致

C.应显明高于组织现有水平

D.通过实现质量目的来达到向主顾提供满足产物要求的产物

E.质量目的应是可测量的

答案C

解析质量目的平常源自组织的质量方针并与质量方针连结一致。当质量目的

被

量化时目的就成为指标并且是可测量的。质量目的不能低于现实水平那

样就

会落空目的的原本意义。质量目的应高于组织现有水平并且是能够实现的

才能

指引、鞭策组织向前发展但也不能过高导致组织纵然经由勉力也无法实现

终极流于形式而落空意义。

49.不是质量手册必须具备的内容是（）

A.封面

B.目录

C.质量方针和质量R的

D.组织机构、职责和权限的描述

E.质量经管体系范畴包罗删减的细节和公道性

答案C

解析质量方针和质量目的不是质量手册必须具备的内容质量方针和质量目

的

可以单独形成文件这时质量手册中就可以不包罗质量方针和质量目的。

50.质量手册属于（）

A.一级文件

B.二级文件

C.三级文件

D.四级文件

E.五级文件

答案A

51.质量手册的分类依据是（）

A.所在组织的大小

B.所在组织的结构特点

C.所在组织的隶属关系

D.其覆盖范畴或内容描述

E.质量手册字数几

答案D

52.质量手册封面平常不包罗的内容是（）

A.问题、编号

B.审核者、批准者签字

C.受控状态

D.发放编号、发布及实施时间

E.发布令

答案E

53.下列有关质量手册的经管内容错误的是（）A.质量手册的审批控制

B.质量手册的文本控制

C.质量手册的发放控制

D.质量手册的更改控制

E.质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

答案E

解析质量手册的经管平常包罗其编纂、审批、发放、保留、修改、文本控

制等

内容质量手册作为质量体系的纲领性文件一样不需要放置在工作人员随

时查

阅的工作场所作业文件才需要放置在工作人员随时查阅的地方。

54.先编制程序文件和作业文件再形成质量手册的编写模式利益不包罗（）

A.可以缩短编写周期

B.各级文件之间协调性好

C.各级文件之间同一性好

D.不需要对质量体系进行更多的解析谋划过程

E.质量手册能更切合现实

答案D

55.以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）

A.质量承诺应与质量方针、质量目的相一致

B.立足于本组织的现实情况不必与同行攀比

C.其内容应具体、可操纵、可查抄

D.承诺必须兑现

E.质量承诺的内容可包罗对服务的承诺、对产物质量的承诺、对贯彻标准的

承诺

等多个方面

答案B

解析质量承诺是要立足于本组织的现实情况但也应与同行业进行对照扬

长

避短争取做到最好以使组织具有必然的竞争力。

56.关于质量手册编制要求中错误的是（）

A.应围绕明白的质量目的

B.应吻合政府和其他第三方发布的有关的各项法规、条令、标准和国际公约

的规

定

C.应与其他质量经管体系文件和组织内部其他的经管制度之间协调同一

D.必须采纳国内外的最为先进的标准、履历和科学技术

E.应联合组织的具体情况

答案D

57.IS090012021标准对质量方针的要求中不包罗（）

A.与组织的宗旨相适应

B.包罗对满足要求和持续改进质量经管体系有效性的承诺

C.提供拟定和评审质量目的的框架

D.指导员工完成其职责范畴内的各项具体工作

E.在持续相宜性方面得到评审

答案D

解析质量方针是由最高经管者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。

最高

经管者应确保（1）与组级的宗旨相适应包罗对满足要求和持续改进质量经

管

体系有效性的承诺这里的要求应包含主顾明示的、隐含的要求和法律法规

要求（2）提供拟定和评审质量目的的框架（3）确保其在组织内得到沟通和懂

得⑷在

持续相宜性方面得到评审。质量方针能够在方向上给予员工指引但平常不

能指

导员工具体工作程序文件和作业文件才是员工开展具体工作的行为准则。

58.程序性文件应是（）

A.纲领性文件

B.撑持性文件

C.主要涉及纯技术性细节

D.不具有可操纵性

E.编制质量手册的主要依据

答案B

解析程序文件是质量经管体系的二级文件是对完成各项质量运动的方式

所做

的规定。程序文件是质量手册的撑持性文件是质量手册中原则性要求的展

开与

落实。每个程序文件一样应对一个要素或一组彼此关联的要素进行描述。程

序文

件是尝试室进行科学经管的制度依据应该具有较强的可操纵性和可执行

性。程

序文件不涉及纯技术性细节这些细节应该在作业指导书中加以规定说明。编

写

程序文件时必须以质量手册为依据吻合质量手册的相关规定和要求。程

序文

件应施展承上启下的作用能够把质量手册中的纲领性规定落实到具体的作

业文

件之中去。

59.IS090012021标准对质量经管体系规定的根基程序文件中不包罗（）

A.文件控制

B.记录控制

C.经管评审

D.改正措施

E.预防措施

答案C

解析IS090012021标准对质量经管体系的经管方面规定了6个根基程序文

件

文件控制记录控制内部审核不合格品控制改正措施预防措施。这是

所

有创立质量经管体系的组织必须形成的程序文件。但经管评审程序不在其

中。

60.以下关于文件控制程序要求中错误的是（）

A.文件发布前应得到批准

B.必要时需对文件进行评审和更新

C.确保文件连结清晰易于识别

D.外来文件平常不需进行特殊控制

E.应防止作废文件的非预期使用

答案D

解析外来文件包罗法规性文件、标准、主顾提供的产物图样和工程范例

等也

属于文件控制范畴之内应进行受控经管。

61.控制文件有效版本平常包罗的主要环节是（）

A.文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识

B.文件编制、文件校准、文件审批、文件发放

C.文件编制、文件审批、文件修订、文件发放

D.文件编制、文件修订、文件发放、文件收回

E.文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

答案E解析文件有效版本控制主要涉及四个环节即文件目录、文件发

放、文件收回、

作废文件标识。文件的编制、修订、校准、审批也都是文件控制的重要内

容但

与文件有效版本控制并不直接相关。

62.程序文件的作用和意义不包罗（）

A.使质量体系中的各种运动得以范例、有效地进行

B.表现质量经管体系预防为主的经管思想

C.表现了从人治到法治的转变

D.可以作为证本色量经管体系有效运行的文件

E.是质量手册中原则性要求的展开与落实平常对具体细节需要进行规定和

描述

答案E

解析答案A、B、C、D都是程序文件的作用程序文件是质量手册中原

则性

要求的展开和落实但细节要求需要依靠作业指导书来撑持而不是程序文件

是以挑选答案E。

63.程序性文件编写的根基要求不包罗（）

A.协调性

B.可行性

C.遵从性

D.可操纵性

E.可查抄性

答案C

解析程序文件编制的要求根基上与质量体系文件的编制要求一样。程序文

件的

编制特殊要注重协调性、可行性、可操纵性和可查抄性。程序的内容必须

吻合

质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调一致。在编制程序文件时应

以质

量手加为纲领但也不是盲目遵从、照搬大概会发觉质量手朋和其他程序

文件

的瑕玷这时应对其做相应的更改以保证文件之间的协调与同一程序文

件中

所叙述的运动过程应就过程中的每一个环节做出具体具体的规定具有较

强的

可操纵性以便基层人员的懂得、执行和查抄。

64.下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）

A.编写人员应对所编写的内容十分熟悉

B.编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

c.可以针对某个过程编写也可以针对某个运动C步及多个过程）来编写

D.对过程和运动要尽大概地以流程图的方式来示意

E.都要从组织现实需要出发

答案B

解析要求程序文件的编写人员对所编写的内容十分熟悉对IS09001标准要

求

也有较全面和深入的懂得最好是由从事这些业务的人员来担任而一些通

用的

程序文件可以由主管文件或综合部分的人员来编写。通过绘制流程图识别过

程、

控制过程一个流程中大概涉及了多个过程。针对某个过程也好针对某个流

程

也好都要从组织现实需要出发由自己确定。

65.经管评审的时间要求（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.时间间隔不超过一年

D.每年进行一次E.每两年进行一次

答案C

解析经管评审的时间间隔要求是不超过一年参加规定“每年进行一次''则不

吻合要求例如2021年1月和2021年12月各进行一次当时间间隔已接近两

年。

66.经管评审主要是评价质量经管体系的（）

A.相宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况

B.相宜性、客观性、公正性及效率

C.客观性、充实性、公正性及有效性

D.相宜性、充实性、公正性及有效性

E.相宜性、充实性、有效性及效率

答案E

解析经管评审是对质量经管体系的相宜性、充实性、有效性和效率进行按

期的、

系统的评价以决意质量经管体系、质量方针和质量目的是否需要更改。

67.参加经管评审集会的人员不宜包罗（）

A.科室主任

B.最高经管层

C.质量主管、技术主管

D.全体中层骨干

E.相关职能部分人员

答案D

解析经管评审是决策性评审宜在最高经管层进行同时可邀请有关职能部

分

人员介入经管评审但把它开成全体中层干部集会是不恰当的。因为规模过

大

未便于研究解析问题。

68.以下作为经管评审输入信息不正确的是（）

A.内部审核成果

B.主顾反馈

C,过程绩效和产物的吻合性

D.以往经管评审的跟踪措施

E.组织人员变更情况

答案E

解析经管评审的输入应该包罗以下方面的信息内部审核成果主顾定见及

满

意程度过程绩效和产物的吻合性预防措施和改正措施的状况以往经管评

审

的跟踪措施大概影响质量经管体系的变更改进的定见。本题答案E组织

人

员的变更（一样工作人员的数量、岗位的轻微变动）参加没有达到影响质量经

管体

系的程度一样就不会作为经管评审输入信息。参加组织结构或人员产生重

大变

化组织甚至需要增添经管评审的次数。

69.以下关于内部审核的描述不恰当的是（）

A.根据质量经管体系的规定对体系的所有经管及技术要素按期进行内部审核

B.其目的是证实体系运作持续吻合质量经管体系的要求

C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式谋划、组织井实施审核

D.经管评审的内容可以作为内部审核的输入信息

E.应明白内部审核程序并文件化其中包罗审核类型、频次、方式及所需的

文件

答案D70.以下关于作业指导书的描述中对的是（）

A.是对完成各项质量运动的方式所做的规定

B.施展承上启下的作用

C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束

D.应文件化并使相关操纵人员可在工作区域内方便得到

E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

答案D

71.操纵类作业指导书（即操纵指导书）的内容一样不包罗（）

A.作业所需要的资源前提和工作环境

B.作业应达到的标准如质量标准及工作质量查抄标准等

C.作业的具体步骤与方式

D.作业应注重事项及经管要求

E.人员天资要求

答案E

解析操纵类作业指导书的内容一样包罗但不限于以下（1）作业所需要的资

源

前提和工作环境。（2）作业应达到的标准如质量标准及工作质量查抄标准

等。（3）

作业的具体步骤与方式。（4）作业应注重事项及经管要求。［5）作业中的安然

提示

等。人员天资的相关要求一样不直接在操纵类作业指导书中提及而是在人

力资

源经管文件中做出相关约定。

72.以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）

A.除少数涉及整个组织的作业指导书外多数都由使用部分编写和经管

B.明白编写的目的

C.有针对性地进行编写

D.参加一个作业指导书涉及其他过程时要在主管文件编写的部分组织下

处理

好部分之间或过程之间的接口

E.作业指导书应由各部分主管负责编写

答案E

解析作业指导书应由部分主管负责牵头尽量吸收直接操纵人员介入有关的

作

业指导书编写工作应尽量防止单独由主管人员编写而脱离现实情况。

73.作业指导书编写过程中需要重点注重的内容是()

A.干什么(what)

B.谁来干(who)

C.什么时间干(when)

D.什么地方干(where)

E.若何干(how)

答案E

解析作业指导书的定义是对质量经管手册和程序文件的增补是指导作业

人员

若何操纵的文件是以若何于是作业指导书编写的重点。

74.以下关于作业文件在质量经管体系中的作用描述不恰当的是()

A.使过程控制范例化处于受控状态

B.对内、对外提供文件化证据

C.确保实现产物工作运动的质量特性

D.是持续改进质量的根本和依据

E.没有作业文件统统工作或运动的质量都将无法保障答案E

解析作业文件是程序文件的支撑性文件可以被程序文件所引用。为了更

有效

地控制质量需要开展必要的运动应该用作业文件来范例其实施要求。作业文

件

的作用主要表此刻使工作或运动有章可循使过程控制范例化处于受控状

态

对内、对外提供文件化证据确保实现产物工作运动的质量特性是持续改

进质

量的根本和依据保证过程的质量大多数情况下若没有作业文件则工作

或

运动的质量不能保障但也大是所有的过程或运动都需要形成作业文件一

些简

单的或约定俗成的运动或过程不必然需要形成作业文件。

75.以下关于作业指导书与质量手册、程序文件彼此关系描述中不恰当的是（）

A.作业指导书是对程序文件的展开和细化

B.从属于质量手册或程序文件

C.是对质量手册或程序文件的撑持和增补

D.每个程序文件都需要有作业指导书撑持

E.比程序文件规定的更具体、更具体、更单一

答案D

解析作业指导书是对程序文件的展开和细化它是从属于质量手册或程序

文件

的文件是对质量手册或程序文件的撑持和增补。并非每个程序文件都需要

有作

业指导书撑持只有在程序文件不能满足某些具体运动的特定要求时才有必

要

编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序不过它比程序文件规定的

程

序更具体、更具体、更单一并且便于操纵。

76.质量经管体系文件中编写量最大的平常是（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录表格

E.质量方针和质量目的

答案C

解析作业指导书是一种指令性的文件也是质量经管体系文件中编写量最

大的

根本文件。作业指导书既大概是经管性的文件也大概是技术性的文件。

77.以下关于表格的描述中错误的是（）

A.表格是用于记录质量经管体系信息的文件

B.表格是记录的一种形式

C.表格一样与质量手册、程序文件和（或

）作业指导书没有直接关联

D.表格应当包罗问题、标识号、修订的状态和日期

E.空白的表格不是记录

答案C

解析表格是用于记录质量经管体系信息的文件当在表格中填写了数据

表格

就成为记录。表格不是记录的独一形式。表格应当包罗问题、标识号、修

订的状

态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和（或）作业指导书

中。

78.以下关于记录作用描述中不恰当的是（）

A.证明产物、过程吻合要求

B.确保质量经管体系有效运行

C.提供采纳改正措施和预防措施的信息

D.提供连结和改进质量经管体系的信息E.有利于产物的标职和可追溯性

答案B

解析记录可觉得质量经管体系持续运行有效性提供客观证据但其自身无法

起

到确保质量经管体系有效运行的作用。

79.以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）

A.内容真实、格式范例

B.填写、审核、批准等签字齐全

C.记录内容如需要更改时应尽量将原内容涂掉在其旁边从头书写对的内

容

D.记录保留完好、整洁

E.对填写人员应当进行恰当培训

答案C

80.《血站经管方式》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保留（）

A.2年

B.5年

C.10年

D.20年

E.永世保留

答案C

81.《医疗机构经管条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保留期不得少

于

()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

E.15年

答案E

82.《医疗机构经管条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保留期不得少于

()

A.10年

B.20年

C.30年

D.40年

E.50年

答案C

83.质量筹划的作用平常不包罗()

A.一种解决特定产物、项目或合同的特殊要求的有效工具

B.编制和实施质量筹划有利于实现规定的目的和合同要求

C.致力于提供质量要求会得到满足的信任

D.质量筹划可用于监控和评定质量要求的吻合性

E.质量筹划的编制过程是对经管程序和资源操纵的协调和优化过程

答案C

解析致力于提供质量要求会得到满足的信任属于质量谋划范畴质量筹划平

常

不具备这种作用。

84.自上而下编写质量体系文件的方式不具备的特点是（）

A.有利于上下层文件的衔接B.对文件编写人员的IS09000族国际标准常识要

求较高

C.此方式如无文件总体方案设计指导易出现纷乱.

D.此方式必定会伴随着反复修改

E.所需时间长（46个月）

答案C

解析自上而下依次展开的编写方式按质量方针、质量手册、程序文件、

作业

程序（范例）、质量记录的次序编写的方式具有以下特点（1）此方式利于上

_层

次文件与下一层次文件的衔接文件层次会更清晰（2）此方式对文件编写人

员

特殊是手册编写人员的IS09000族国际标准常识和工厂制作常识要求较高（3）

此方式使文件编写所需时间较长（46个月）（4）此方式必定会伴随着反复修

改。

85.以下关于文件审核目的描述中不正确的是（）

A.保证文件吻合所选定的质量体系标准的要求

B.保证文件的规定是切实可行的

C.保证文件表述正确可实现“独一懂得”

D.保证文件所有受控

E.保证文件的结构公道便于经管充实思量了文件控制的要求

答案D

86.察看单位为研究中的（）

A.样本

B.所有对象

C.影响身分

D.个体

E.指标

答案D

解析本题考点察看对象定义。根据研究目的确定的同质察看单位就称为

研究

对象或察看对象。

87.下列资料属有序多分类资料的是（）

A.白细胞计数

B.心率值

C.住院天数

D.门急诊就诊人数

E.患者病情分级

答案E

解析

88.下列资料属数值变量的是（）A.男女人数

B.红细胞计数

C.疗效

D.差别血型人数

E.患者危重程度

答案B

解析

89.总体是（）

A.由有限个体组成

B.研究对象全体

C.研究指标组成

D.同质对象全体

E.部分同质对象

答案D

解析本题考点总体概念。根据研究目的确定的同质察看单位（研究对象）

的全

体。总体可分为有限总体（察看单位数有限）和无限总体（察看单位数无限）两

类。

有些总体是设想的只是理论上存在的一个范畴。

90.统计学中的样本是指（）

A.随意从总体中抽取的随意率性部分

B.有意识地挑选总体中的某一部分

C.根据研究要求拔取总体的一部分

D.研究者根据对象达到先后次序得到的察看对象的集合

E.依照随机原则抽取总体中有代表性的一部分

答案E

解析统计学中的样本是指从总体中随机抽取的部分察看单位测量值的集

合。“随

机抽取”的目的是保证总体中每个察看单位等概率被抽取的科学方式。随机

抽样

是样本具有代表性的保证。

91.参数是指（）

A.介入察看对象的数

B.总体的统计指标

C.样本的统计指标

D.样本数的总和

E.统计指标的个数

答案B

解析本题考点参数定义。描述总体数量特点的统计指标叫参数。由察看

资料计算出来的量称为统计量。

92.用均数和标准差可以全面描述哪种资料的特点（）

A.正偏态分布

B.负偏态分布

C.正态分布和近似正态分布

D.对称分布

E.二项分布

答案C

解析本题考点是集中趋势指标和离散趋势指标的应用前提。均数和标准差

合用

于描述正态分布或近似正态分布资料的集中趋势和离散趋势指标的。

93.描述偏态分布的集中趋势宜用（）

A.算术均数

B.标准差

C.几何均数

D.四分位数间距

E.中位数

答案E

解析本题考点是集中趋势指标的应用前提。偏态分布资料的集中趋势宜用

中位

数。

94.数列6、・2、5、0、1、4、-1的中位数是（）

A.2

B.0.5

C.3

D.1

E.1.9

答案D

解析本题考点是中位数计算。中位数是将原始察看值从小到大排序后位

次居

中的那个数。察看值排好序后当样本量为奇数时中位数等于位次数居中

的数

本例中-2、・1、0、1、4、5、6位置居中的数为1即为中位数当样

本量为

偶数时中位数等于位次居中的两个数的平均数如-2、-1、1、4、5、6

则中

位数等于(1+4)2=2.5。

95.血清学中滴度资料最常用来示意其平均水平的指标是()

A.算术平均数

B.中位数

C.四分位间距

D.几何均数

E.变异系数

答案D

解析本题考点是集中趋势指标的应用前提。血清学中滴度一样是等比转变

的资

料此类资料的集中趋势宜用几何均数。

96.5人的血清滴度为＜120、140、180、1160、1320描述平均滴

度

用哪种指标较好（）

A.平均数

B.几何均数C.算术均数

D.中位数

E.百分位数

答案B

解析本题考点是集中趋势指标的应用前提。血清滴度是等比转变的资料

此类

资料的集中趋势宜用几何均数。

97.某资料最小组段为＞4最大组段为＜60此资料可用哪种数描述其集中趋

势（）

A.均数

B.标准差

C.中位数

D.四分位数间距

E.几何均数

答案C

解析本题考点是集中趋势指标的应用前提。本题资料属于“两端开放”资料

即无上下限资料此类资料的集中趋势宜用中位数。

98.中位数描述集中位置时下面哪项是错误的（）

A.适合于偏态分布资料

B.适合于分布不明的资料

C.最适合等比资料

D.分布末端无确定值时只能用中位数

E.适合于对称分布资料

答案C

解析本题考点是集中趋势指标的应用前提。等比资料相宜用几何均数描述

其集

中趋势而不是最相宜用中位数描述。

99.一组数据中20%为360%为210%为110%为0则平均数为（）

A.1.5

B.1.9

C.2.1

D.3.0

E.不知道数据的总个数不能计算平均数

答案B

解析本题考点是集中趋势计算。(20x3+60x2+10x1+10x0)X00=1.9

100.某病患者8人的潜伏期如下233345630则平均潜伏期

为()

A.均数为7天很好地代表了大多数的潜伏期

B.中位数为3天

C.中位数为4天

D.中位数为3.5天不受个亿人潜伏期长的影响

E.无法计算

答案D

解析本题考点是集中趋势计算。潜伏期一样属于偏态资料宜用中位数示意

其

集中趋势。本例样本量为偶数所以中位数等于位次居中的两个数的均数

即M

(3+4)23.5O

101.描述一组偏态分布资料的变异度用什么指标较好（）

A.全距B.标准差

C.变异系数

D.四分位数间距

E.均数

答案D

解析本题考点是离散趋势指标应用前提。标准差和变异系数均用于描述正态

分

布资料的变异度全距和四分位数间距可用于任何资料而四分位数间距更为

稳

定故选Do

102.以下指标中哪种数可用来描述数值变量的离散程度（）

A.算术均数

B.几何均数

C.中位数

D.标准差

E.构成比

答案D

解析本题考点是离散趋势指标应用。本例中只有标准差是离散趋势指标。

103.各察看值均加（或减）同一数后均数和标准差的转变为（）

A.均数不变标准差改变

B.均数改变标准差不变

C.两者均不变

D.两者均改变

E.以上均不正确

答案B

解析本题考点是集中趋势和离散趋势的定义。各察看值加同一非零数值

均数

会产生转变而描述其离散趋势指标不改变。

104.关于标准差哪项是错误的（）

A.反映所有察看值的离散程度

B.度量了一组数据偏离平均数的大小

C.反映了均数代表性的利害

D.不会小于算术均数

E.以上说法均不正确

答案D

解析本题考点是标准差定义。标准差反映察看值间的离散程度可以小于

算术

均数也可以大于算术均数。

105.数列0

、48、49、50、52、100的标准差为（）

A.50

B.26.75

C.28.90

D.31.65

E.49.50

答案D解析

106.一组变量的标准差将（）

A.随变量值的个数n的增大而增大

B.随变量值的个数n的增添而减小

C.随变量值之间的变异赠大而增大

D.随系统误差的减小而减小

E.随着变量之间的变异增大而减小

答案C

解析本题考点是标准差的含义。标准差反映的是变量之间的离散趋势其

随着

变量之间的变异增大而增大。

107.某总体含有n个个体现测得n个个体某定量指标的数值即可求得总体

均

数值与总体标准差计算总体标准差时其自由度应该是（）

A.n-1

B

.n

C.n-2

D.n+1

E.n+2

答案B

解析

108.对照身高和体重两组数据变异度大小宜采纳（）

A.变异系数

B.差值

C.极差

D.标准差

E.四分位间距

答案A

解析本题考点是变异系数应用前提。本例身高和体重两个变量单位差别对

照

单位差别或均数相差较大变量间离散趋势宜用变异系数。

109.变异系数CV的数值（）

A.必然大于1

B.必然小于1

C.可大于1也可小于1

D.必然比标准差小

E.必然比均数小

答案C

解析本题考点是变异系数定义。变异系数等于标准差与算术均数之比该比

值

大概大于1也大概小于1。110.某地调查20岁男大学生100名身高标准差为

4.09cm体重标准差为4.10kg

对照两者的变异程度成果（）

A.体重变异度大

B.身高变异度较大

C.两者变异度一样

D.两者变异程度不能对照

E.因为单位差别现有数据无法对照其变异

答案E

解析本题考点是变异系数应用前提。本例身高