保健食品相关知识

保健食品相关知识保健食品相关知识第1页

保健食品概念保健食品特点保健食品分类保健食品功效原理保健食品同意文号保健食品选取标准申报和审批我国对保健食品立法和管理

内容保健食品相关知识第2页保健食品

《保健食品管理方法》第二条明确要求:保健食品:含有特定保健功效食品。即适宜于特定人群食用，含有调整机体功效，不以治疗疾病为目标食品。保健食品相关知识第3页保健食品特点1、保健食品是食品2、保健食品含有功效性3、适合特定人群食用4.组方和用量科学，含有明确功效成份保健食品相关知识第4页保健食品发展阶段第一代保健食品,仅依据食品中各类营养素或强化营养素功效来推断这类食品功效,而这些功效没有经过任何试验给予证实,当前欧美各国已将这类产品列为普通食品。第二代保健食品须经过人体及动物试验,证实该产品含有某项生理调整功效,即欧美等国所强调真实性和科学性。当前我国卫生部审批保健食品绝大多数属第二代产品,也就是功效明确保健食品。第三代保健食品不但需要经过人体及动物试验证实含有某项生理调整功效,还需确知含有该功效有效成份（或称功效因子）结构和含量,以及功效因子在食品中应有稳定形态。当前欧美、日本等国都在大力开发这一代产品,而且也只允许这类产品进入欧美市场保健食品相关知识第5页

保健食品分类按功效分类按功效成份分类保健食品相关知识第6页

保健食品功效分类年5月1日起实施卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（年版）将保健食品功效划分为以下27类（每种保健食品最多能够申报和审批两种保健功效）:保健食品相关知识第7页(1)增强免疫力功效(2)辅助降血脂功效(3)辅助降血糖功效(4)抗氧化功效(5)辅助改进记忆功效(6)缓解视疲劳功效(7)促进排铅功效(8)清咽功效(9)辅助降血压功效(10)改进睡眠功效

保健食品相关知识第8页(11)促进泌乳功效(12)缓解体力疲劳功效(13)提升缺氧耐受力功效(14)对辐射危害有辅助保护功效(15)减肥功效(16)改进生长发育功效(17)增加骨密度功效(18)改进营养性贫血功效(19)对化学性肝损伤有辅助保护功效（20）祛痤疮功效

保健食品相关知识第9页(21)祛黄褐斑功效（22）改进皮肤水分功（23）改进皮肤油份功效（24）调整肠道菌群功效（25）促进消化功效（26）通便功效（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功效

保健食品相关知识第10页另外，以补充维生素、矿物质为目标“营养素补充剂”也属于保健食品范围，如补充钙、镁、碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD.VE、B族维生素、β-胡萝卜素、叶酸、氨基酸、蛋白质、膳食纤维等营养物质保健食品。保健食品相关知识第11页

按功效成份分类GB16740—1997《保健(功效)食品通用标准》要求，保健(功效)食品应有与功效作用相对应功效成份及其最低含量。功效成份是指能经过激活酶活性或其它路径，调整人体机能物质，当前主要包含以下9类:保健食品相关知识第12页1多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等；

2功效性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；

3功效性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；

4自由基去除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化酶等；

5维生素类：如维生素A、维生素C.维生素E等；

6肽与蛋白质类：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；

7活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；

8微量元素类：如硒、锌等；

9其它类：植物化合物二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。保健食品相关知识第13页保健食品常见功效成份一、蛋白质、多肽和氨基酸1.超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶是一个金属酶，当前从藻类、细菌、昆虫、高等植物和哺乳动物等生物体内分离得到SOD。食物中，主要存在于肝脏等各种动物组织及菠菜等植物中。保健食品相关知识第14页SOD生物功效包含抗氧化衰老作用肌体疾病与过氧化反应相关,自由基过多加速肌体老化提升机体对疾病抵抗力保健食品相关知识第15页2.大豆多肽（1）大豆多肽组成与性质蛋白水解产物流动性极好，是生成速溶食品理想原料保健食品相关知识第16页（2）大豆多肽生物学功效增强肌肉运动力、加速肌红蛋白恢复肽易吸收促进脂肪代谢降低血清胆固醇保健食品相关知识第17页3.谷胱甘肽谷胱甘肽GSH由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成三肽化合物。广泛存于动植物中，在面包酵母、小麦胚芽和动物肝脏中，含量较高。保健食品相关知识第18页主要有以下作用:能有效预防自由基对机体侵害对放射线、放射性药品或抗肿瘤药品引发白细胞降低症，能起到保护作用防治皮肤老化及色素从容，降低黑色素形成与进入机体有毒化合物、重金属离子与致癌物质等结合，促使排出体外，起到中和解毒作用保健食品相关知识第19页4、牛磺酸牛磺酸是一个含硫氨基酸，是调整机体正常生理功效主要物质。牛磺酸生物学功效主要有以下几方面：促进脑细胞DNA.RNA合成，增强记忆能力改进视神经功效抗氧化作用促进脂类物质消化吸收免疫调整作用保健食品相关知识第20页二、含有保健功效碳水化合物1.膳食纤维膳食纤维生理功效预防便秘调整肠内菌群和辅助抑制肿瘤作用减轻有害物质所造成中毒和腹泻调整血脂调整血糖控制肥胖保健食品相关知识第21页2.低聚糖低聚糖又称寡糖，由2-10个单糖经过糖苷键连接形成直链或分支链一类低度聚合糖。低聚糖主要生物学作用以下：低聚糖可改进肠道微生态环境，加强胃肠道消化吸收，有效排除体内毒素，增强机体抗病能力低聚糖对预防龋齿含有主动作用低聚糖可妨碍病原菌生长繁殖低聚糖添加在糖尿病人专用食品中保健食品相关知识第22页3.活性多糖（1）植物多糖常见有茶多糖、银杏叶多糖、海藻多糖、香菇多糖、银耳多糖、黑木耳多糖等。生理功效有：调整免疫功效抑制肿瘤延缓衰老抗疲劳降血糖保健食品相关知识第23页（2）动物多糖是从动物体内分离提取，含有各种活性一类多糖，主要有海参多糖，壳聚糖、透明质酸等。动物多糖生理功效包含:降血脂增强免疫、抗肿瘤作用一些还含有排除肠道毒素和降低重金属对人体毒害、抗辐射、防龋齿等方面作用保健食品相关知识第24页三、功效性脂类成份1.大豆磷脂指以大豆为原料所制磷脂类物质，是卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、游离脂肪酸等成份组成复杂混合物。主要生物学功效：改进大脑功效，增强记忆力降低胆固醇，调整血脂延缓衰老维持细胞膜结构和功效完整性保护肝脏保健食品相关知识第25页2、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）（1）结构与性质EPA和DHA都属于多不饱和脂肪酸,为无色至淡黄色透明液体,纯品无臭、无味。（2）生物学功效降血脂、预防动脉硬化抗凝血、预防心脑血管疾病抗炎作用健脑作用保护视力保健食品相关知识第26页四、功效性植物化学物1.酚类化合物依据分子组成不一样，植物性食物中酚类化合物分为：简单酚水果中分离出甲酚、芝麻酚等酚酸香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、绿原酸等类黄酮黄酮、黄酮醇、黄烷醇、黄烷酮等异黄酮存于豆科植物中，黄豆中含有：染料木苷元、大豆苷元、大豆苷、染料木苷等茶多酚保健食品相关知识第27页（2）生物学作用

抗氧化作用

血脂调整功效

血管保护作用

预防肿瘤作用

类雌激素作用保健食品相关知识第28页2.萜类化合物（1）皂苷a、结构与性质大豆皂苷糖链由3种单糖组成，为白色粉末，含有辛辣和苦味，溶于水，易溶于热水、含水稀醇、热甲醇、热乙醇中，难溶于乙醚、苯等有机溶剂，热稳定性好。b、生物学功效降脂减肥作用抗凝血、预防血栓形成抗氧化、抑制过氧化脂质生成预防肿瘤作用保健食品相关知识第29页3.食物中天然色素a、胡萝卜素类：b、番茄红素抗氧化、延缓衰老抑制肿瘤调整血脂抗辐射保健食品相关知识第30页五、益生菌及其发酵制品1、促进消化吸收2、调整胃肠道菌群平衡、纠正肠道功效紊乱3、调整免疫、抑制肿瘤作用4、降低血清胆固醇5.预防便秘保健食品相关知识第31页六、维生素和矿物质钙、铁、锌、硒VC.VB族、VA、VE保健食品相关知识第32页

SFDA受理保健食品分类1、增强生理功效保健食品2、预防慢性病保健食品3、增强机体有害原因抵抗力4.补充微量营养素保健食品保健食品相关知识第33页

保健食品标志天蓝色图案，下有“保健食品”字样。国家工商局和卫生部要求:在影视、报刊、印刷品等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积1/36。其中报刊、印刷品广告中保健食品标志，直径不得小于1厘米，影视、户外显示器广告中保健食品标志，须不间断出现。在广播广告中，应以清楚语言表明其为保健食品。保健食品相关知识第34页主要几个保健食品同意文号标识1996年3月至年7月，保健食品由卫生部同意、注册；年10月10日以后，改由国家食品药品监督管理局同意、注册，这期间先后使用过以下同意文号标识：1、1996年，保健食品同意文号为“卫食健字（96）第×××号”和“卫进食健字（96）第×××号”。2.1997年～1999年4月前，使用过“卫食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫进食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫组食健备字[1997]第×××号”和“卫组食健备字[1998]第001号”等同意文号。保健食品相关知识第35页3、1999年4月—年10月，国产保健食品同意文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”；进口保健食品则先后使用过“卫进食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫食健进字（4位年份代码）第×××号”、“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”、“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”等同意文号。4.年10月后，保健食品同意文号固定为“国食健字G+四位年份代码+四位次序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位次序号”，其中“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产；“J”代表进口。保健食品相关知识第36页因为卫生部未对保健食品同意文号作使用期要求,所以,卫生部从1996年以来同意全部保健食品,在市场上依然为正当产品。由国家食品药品监督管理局颁布,从年7月1日起开始施行《保健食品注册管理方法（试行）》中明文要求,“保健食品同意证书使用期为5年”,结束了长达9年“同意文号终生制”局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国保健食品进行再注册,并统一更换为“国食健字”工作。保健食品相关知识第37页Light（清淡型）:所含各成份均比普通同类产品低15%左右。SugarFree（无糖型）:不含蔗糖，但不表示不含糖醇。SodiumFree（无钠型）:每单位食品中钠含量少于5毫克。Organic（有机型）:制造食品所用原料在生长过程中没用过杀虫剂或化学肥料。Lowcholesterol（低胆固醇型）:每单位食品中胆固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，饱和脂肪酸少于6%。保健食品相关知识第38页

保健食品申报和审批国产保健食品申报需经过初审、终审两级审核。初审在省级卫生行政部门进行。终审在卫生部进行。进口保健食品申报仅需经过评审一级审核,评审在卫生部进行。保健食品相关知识第39页保健食品相关知识第40页国产保健食品申请者应提交材料:

1.国产保健食品卫生许可申请表；2.产品配方及依据；3.功效成份、含量及功效成份检验方法；4.生产工艺及简图；5.产品质量标准（企业标准）；保健食品相关知识第41页6.检验机构出具检验汇报:毒理学安全性评价汇报；保健功效评价汇报；功效成份判定汇报；稳定性试验汇报；卫生学检验汇报；依据产品功效和原料特征要求其它试验汇报。7.产品设计包装（含产品标签）；8.产品说明书样稿；9.可能有利于评审其它资料（如我国外相关资料）

另附未启封完整产品样品小包装１件。保健食品相关知识第42页全部产品必须完成以下检验项目:安全性毒理学试验功效学试验（营养素补充剂除外）稳定性试验卫生学检验功效成份判定试验依据产品功效和原料特征，还有可能要求申报产品进行激素、兴奋剂检测、菌株判定试验、原料品种判定等。申报保健食品需要完成哪些检验项目保健食品相关知识第43页

国产保健食品申请者到卫生部认定31家功效学检验机构进行各项功效学试验；到各地省级卫生防疫站、疾病预防控制中心、卫生监督所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功效成份判定试验。其它项目可去卫生部认定健康相关产品检验机构进行。进口保健食品申请者须到卫生部食品卫生监督检验所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功效学试验、功效成份判定试验。其它项目可去卫生部认定健康相关产品检验机构进行。

保健食品相关知识第44页

载明样品送检单位、产品生产日期、产品名称、样品数量、收样日期、汇报日期、最终审核日期、检验依据和检