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文档简介
1备案号:58321-2018DB22DB22/T396.2—2017保健用品毒理学评价程序与检验方法第2部分:急性经皮毒性试验ToxicologicalevaluationproceduresandtestmethodsforhealthcareproductsPart2:Acutedermaltoxicitytest吉林省质量技术监督局发布警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问2皮肤的受试物或赋形剂。继续观察每天一下,连续7d,逐日记录动物的一般状态、中毒表现和死况见表1。如外观行为、异常运动、精神状态、食欲、大便、肤色、呼吸、异常分泌物等。如有动鼻眼级和标签标识以及判定受试物经皮肤吸收后引起动物死亡可能性大小的依据,LD50计算方法见用LD50值时一定要注明实验动物的种属、性别、染毒途径、观察期限等,评价应包括动物接42skm3.....................................(A.1)2s10200032skm3.....................................(A.2)k——常数,k9.26;0.96661.76102skm3.....................................(Ak——常数,k0.0913;lgSlg0.0913lg0.22.96051.30102.96051.53402.1945查反对数表:S3.123cm26 tt预备试验:通常采用10mg/kg,100mg/kg和1000mg/kg的剂量,各剂量使用2只~3只动物。正式试验:按预试所确定大概的致死剂量范围选用一组适宜的剂量系列,根据四个剂量组当直线划定后,由图直线上50%死亡率(机率单位为5)的相应剂量对数值先求LD50的标准差S按式(B.1sx2x1.....................................(B.1)y2y1x2、x1相当于y26、y14(概率单位)时相应的X轴上的对数剂量。估计logLD50的标准误按式(B.2)logLD5022ssn或22ssn11n112半数致死量对数值的95%可信限为logLD501.96s预备试验:一般应求得动物全死(或90%以上死亡的剂量)和动物正式试验:一般设5个~10个剂量组。将上述最高、最低剂动物数(n)、动物死亡(r)、动物死亡百分比(P,以小数表logLD50ixi1pi1pi..........................(B.3)xi与xi1及pi与pi1分别为相邻两组的剂量对数以及动物死亡百分比),算log0.5LD50xklog
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