2024年度生物医药制品研发合作合同

2024年度生物医药制品研发合作合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合作内容2.1合作研发的生物医药制品名称2.2合作研发的主要任务和目标2.3合作研发的阶段划分及时间安排第三条技术成果归属3.1合作研发的技术成果归属原则3.2技术成果的使用、转让和商业化权利第四条技术研发经费4.1合作研发经费的总额及支付方式4.2经费的使用范围和管理办法第五条分工与合作5.1双方的分工与合作方式5.2双方的权利与义务第六条保密条款6.1保密信息的范围和内容6.2保密信息的保护措施及期限第七条争议解决7.1争议解决的方式和地点7.2争议解决的时间限制第八条合同的生效、变更和终止8.1合同的生效条件8.2合同的变更程序8.3合同的终止条件及后果第九条违约责任9.1违约行为的界定9.2违约责任的具体承担方式第十条不可抗力10.1不可抗力的认定及证明10.2不可抗力对合同履行影响的风险分担第十一条合同的适用法律11.1合同适用的法律11.2法律适用不了的解决方式第十二条其他条款12.1双方约定的其他事项12.2附加条款的效力第十三条附件13.1合作研发的技术方案13.2经费预算和使用计划第十四条签字盖章14.1合同签字人及盖章要求14.2签字盖章后的合同生效时间第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：大学生物医药研究中心1.2乙方住所：市区大学科技园第二条合作内容2.1合作研发的生物医药制品名称：抗体药物2.2合作研发的主要任务和目标：2.2.1甲方负责提供研发资金、研发场地和设备支持；2.2.2乙方负责提供技术支持和研发团队；2.2.3双方共同完成抗体药物的研发、临床试验和报批工作。2.3合作研发的阶段划分及时间安排：2.3.1第一阶段：前期研究（2024年1月2024年6月）2.3.2第二阶段：药物设计及合成（2024年7月2025年1月）2.3.3第三阶段：临床试验（2025年2月2026年6月）2.3.4第四阶段：报批及上市（2026年7月2027年12月）第三条技术成果归属3.1合作研发的技术成果归属原则：合作研发的技术成果归双方共同所有。3.2技术成果的使用、转让和商业化权利：3.2.1双方在未经对方书面同意前，不得将技术成果向第三方披露或使用；3.2.2双方在技术成果商业化过程中，应按照各自的贡献比例分享收益；3.2.3双方在技术成果转让给第三方时，应取得对方的同意，并按照各自的贡献比例分配转让收益。第四条技术研发经费4.1合作研发经费的总额为人民币万元。4.2经费的使用范围和管理办法：4.2.1经费主要用于研发过程中的实验材料、设备购置、人员薪酬等；4.2.2甲方应按照双方约定的时间和金额向乙方支付经费；4.2.3乙方应定期向甲方报告经费使用情况，接受甲方的监督和检查。第五条分工与合作5.1双方的分工与合作方式：5.1.1甲方负责提供研发资金、场地和设备，并参与药物的临床试验和报批工作；5.1.2乙方负责提供技术支持，组织研发团队进行药物设计及合成工作。5.2双方的权利与义务：5.2.1甲方应按照约定时间向乙方支付经费，并保证经费的充足；5.2.2乙方应按照约定完成技术研发工作，并保证技术成果的质量；5.2.3双方应积极履行合作义务，共同推进项目的进展。第六条保密条款6.1保密信息的范围和内容：本合同涉及的双方的技术秘密、商业秘密以及其他双方约定的保密信息。6.2保密信息的保护措施及期限：6.2.1双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露；6.2.2保密期限自本合同签订之日起计算，至合作研发项目结束之日止。第七条争议解决7.1争议解决的方式和地点：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。7.2争议解决的时间限制：双方应自争议发生之日起30日内解决，否则视为双方同意提交法院诉讼解决。第八条合同的生效、变更和终止8.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。8.2合同的变更程序：8.2.1合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议；8.2.2变更协议经双方签字盖章后，与原合同具有同等法律效力。8.3合同的终止条件及后果：8.3.1合同终止条件如下：(1)双方同意提前终止合同；(2)一方严重违反合同规定，另一方有权终止合同；(3)因不可抗力导致合同无法履行，双方同意终止合同。8.3.2合同终止后的后果：(1)双方应按照约定处理合同终止后的剩余经费；(2)双方应相互退还对方提供的技术与物资支持；(3)双方对合作期间所取得的技术成果享有约定的使用权、转让权和商业化权利。第九条违约责任9.1违约行为的界定：一方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，视为违约行为。9.2违约责任的具体承担方式：9.2.1违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的10%；9.2.2违约方应赔偿因其违约给守约方造成的直接经济损失；9.2.3双方应积极履行合同，确保合作研发项目的顺利进行。第十条不可抗力10.1不可抗力的认定及证明：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。10.2不可抗力对合同履行影响的风险分担：10.2.1因不可抗力导致合同无法履行时，双方应立即通知对方，并采取合理措施减少损失；10.2.2双方应根据不可抗力的影响，协商决定合同的继续履行、变更或终止；10.2.3不可抗力事件结束后，双方应尽快恢复合同的履行。第十一条合同的适用法律11.1合同适用的法律：本合同适用中华人民共和国法律。11.2法律适用不了的解决方式：如本合同的任何条款与中华人民共和国法律相抵触，该条款将按法律的规定进行调整，以符合法律的要求。第十二条其他条款12.1双方约定的其他事项：12.1.1双方应保守合同和合作研发项目的商业秘密，未经对方同意不得向第三方披露；12.1.2双方在合作研发过程中取得的技术成果，应按照约定分享收益；12.1.3双方在合同履行过程中产生的税费，按照国家相关规定各自承担。12.2附加条款的效力：本合同附件及补充协议与本合同具有同等法律效力，视为本合同的一部分。第十三条附件13.1合作研发的技术方案：附件一13.2经费预算和使用计划：附件二第十四条签字盖章14.1合同签字人及盖章要求：14.1.1甲方签字人：X（甲方授权代表）14.1.2乙方签字人：X（乙方授权代表）14.2签字盖章后的合同生效时间：本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同无直接合同关系的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、临床试验机构等。第二条第三方介入的程序与条件2.1甲方和乙方如需引入第三方参与合作研发项目，应事先书面通知对方，并经双方协商一致。2.2第三方介入应符合国家相关法律法规和行业规范，不得违反国家政策和社会主义核心价值观。2.3甲方和乙方应审慎选择第三方，确保其具备相应的资质、能力和良好信誉。第三条第三方的主要权利与义务3.1第三方根据本合同约定，享有使用甲方和乙方提供的技术、资料和资源的权利。3.2第三方应按照合同约定，完成相应的工作，并保证工作质量。3.3第三方应承担因自身原因导致的违约责任，不得向甲方和乙方主张任何索赔。第四条甲方和乙方的义务4.1甲方和乙方应负责对第三方的指导和监督，确保第三方按照合同约定履行义务。4.2甲方和乙方应负责处理与第三方之间的沟通和协调工作。4.3甲方和乙方应对第三方的工作成果进行评估，并按照约定支付相应的报酬。第五条第三方介入的合同修正5.1如甲方和乙方同意引入第三方，双方应签订书面补充协议，明确第三方的权利义务和责任限额。5.2补充协议应经双方签字盖章后生效，与本合同具有同等法律效力。第六条第三方责任限额6.1第三方对因自身原因导致的违约行为承担有限责任，责任限额不得超过甲方和乙方支付给第三方的报酬金额。6.2第三方对甲方和乙方不承担任何间接损失、利润损失或精神损害赔偿责任。6.3第三方对甲方和乙方不承担因不可抗力导致的违约责任。第七条第三方与甲方、乙方的关系7.1第三方与甲方、乙方之间建立的是委托合作关系，第三方并非本合同的当事人。7.2第三方应严格按照甲方和乙方的指示行事，不得擅自变更合同约定。7.3第三方应遵守国家法律法规和行业规范，不得损害甲方和乙方的合法权益。第八条第三方介入的终止8.1第三方因违约行为导致合同无法履行，甲方和乙方有权终止第三方介入。8.2第三方因不可抗力导致无法继续履行合同，甲方和乙方有权终止第三方介入。8.3甲方和乙方因合同约定或其他合法原因终止第三方介入时，应书面通知第三方。第九条第三方介入后的合同履行9.1甲方和乙方应继续履行本合同约定的义务，确保合作研发项目的顺利进行。9.2甲方和乙方应对第三方介入期间产生的数据、资料和成果进行妥善保存和管理。9.3甲方和乙方应按照约定处理与第三方相关的合同解除后的后续事宜。第十条违约责任与争议解决10.1第三方如违反本合同约定，应承担违约责任，向甲方和乙方支付违约金。10.2甲方和乙方如违反本合同约定，应承担违约责任，向第三方支付违约金。10.3双方因第三方介入产生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条附加条款的效力11.1本合同的附加条款与本合同具有同等法律效力，视为本合同的一部分。11.2附加条款的修改和补充，应经双方签字盖章后生效。第十二条签字盖章12.1合同签字人及盖章要求：12.1.1甲方签字人：X（甲方授权代表）12.1.2乙方签字人：X（乙方授权代表）12.2签字盖章后的合同生效时间：本合同自双方签字盖章之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合作研发的技术方案详细描述合作研发的生物医药制品名称、研发目标、研发流程、实验设计等内容，包括但不限于药物的合成、筛选、优化、安全性评价和临床试验等阶段。附件二：经费预算和使用计划详细列出合作研发项目的经费预算，包括研发经费、材料费、设备购置费、人员薪酬等，并明确经费的使用时间和进度安排。附件三：第三方介入协议明确第三方的名称、资质、职责、权利义务和责任限额等内容，包括但不限于第三方的工作范围、工作进度、质量标准、报酬支付等。附件四：保密协议详细描述保密信息的范围和内容，包括但不限于技术秘密、商业秘密、研发数据和成果等，并明确保密期限和保密措施。附件五：知识产权归属协议明确合作研发过程中产生的知识产权的归属原则和具体分配方案，包括但不限于专利权、著作权、商标权等。附件六：风险评估报告提供第三方介入项目的风险评估报告，包括但不限于技术风险、市场风险、法律风险等，并明确风险应对措施。附件七：临床试验协议如果合作研发涉及临床试验，应提供临床试验协议，明确临床试验的目的、设计、实施计划、数据分析和报告等内容。附件八：成果转化协议明确合作研发成果的转化方式、转化收益分配、商业化和市场化策略等内容。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定时间完成研发任务或达到研发目标；2.未按照约定提供技术支持或资源；3.未经对方同意，向第三方披露或使用保密信息；4.未按照约定支付经费或报酬；5.未按照约定处理知识