郑州大学《工业药剂学》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《工业药剂学》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成中的绿色化学理念，以下关于其原则和应用，哪种表述是恰当的？A.绿色化学理念强调减少或消除有害物质的使用和产生，通过优化反应路线、使用可再生原料等实现可持续的药物合成。B.绿色化学理念在药物合成中难以实施，不具有实际意义。C.药物合成只关注收率和纯度，绿色化学理念不重要。D.绿色化学理念就是使用环保型溶剂，其他方面无需考虑。2、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？A.使用手性催化剂B.手性拆分C.不对称合成D.以上都是3、在药物制剂的包衣技术中，肠溶包衣的作用是？A.掩盖药物的不良气味B.提高药物的稳定性C.使药物在胃中不溶解，在肠道中释放D.增加药物的美观度4、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可5、关于药物分析中的质谱法，以下对于其在药物分析中的作用，表述不准确的是（）A.结构鉴定B.定量分析C.不能用于杂质分析D.高灵敏度和特异性6、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可。B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计。C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计。D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别。7、对于中药制药工程，以下关于中药提取和分离纯化的方法，哪一个是恰当的？A.中药提取和分离纯化主要依靠传统的水煎煮法，现代技术没有应用价值。B.中药提取和分离纯化可以采用溶剂提取法、超声提取法、超临界流体萃取法等多种方法，结合使用可以提高效率和纯度。C.中药成分复杂，无法进行有效的提取和分离纯化。D.中药提取和分离纯化的方法已经非常成熟，不需要进一步研究和改进。8、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用9、在药物分析中，质谱法可用于？A.确定化合物的分子量B.推测化合物的结构C.定量分析D.以上都是10、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助。B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节。C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证。D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性。11、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本12、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于生产过程的控制非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？A.显微镜计数B.细胞计数器C.分光光度计法D.流式细胞术13、在药物的干燥过程中，冷冻干燥法具有独特的优势。以下关于冷冻干燥法的特点，不正确的是？A.能够保持药物的活性B.干燥速度快C.适用于热敏性药物D.产品具有良好的溶解性14、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？A.减少有机溶剂的使用B.提高原子利用率C.采用环境友好的催化剂D.以上都是15、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）A.反应过程中产生大量副产物B.原材料价格上涨C.产品的纯度不达标D.生产过程中的能耗过高16、在药物制剂的稳定性试验中，加速试验的目的是预测药物在常温下的稳定性。以下哪种条件通常用于加速试验？（）A.高温、高湿、强光照射B.低温、低湿、避光C.高温、低湿、避光D.低温、高湿、强光照射17、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响。B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性。C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大。D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性。18、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应19、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备20、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？A.麻黄B.甘草C.黄芪D.百部二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）阐述在药物制剂的眼用制剂研发中，需要考虑的眼部生理特点和制剂要求是什么，如何进行制剂设计？2、（本题10分）结合药物制剂的体内外相关性研究，分析如何建立有效的体内外相关性模型，以及其在制剂研发中的应用。3、（本题10分）解释在药物制剂的口腔黏膜给药系统中，药物吸收的特点和影响因素是什么，如何优化制剂配方？4、（本题10分）简述在中药提取工艺中，常见的提取方法有哪些，各自的优缺点是什么，如