DB52T 1565-2021 医学实验室通风系统验收规范

ICS11.100CCSC37DB52ventilationsystems贵州省市场监督管理局发布IDB52/T1565—2021 12规范性引用文件 13术语和定义 14验收流程 35验收要求 46验收结论 5附录A（资料性附录）验收流程图 6附录B（规范性附录）实验室区域性能验收主要指标表 7附录C（资料性附录）通风设备安装验收指标 附录D（规范性附录）实验区域温湿度验收表（样表） 附录E（规范性附录）医学实验室通风系统验收汇总表（样表） 1DB52/T1565—2021医学实验室通风系统验收规范本文件规定了医学实验室通风系统验收的验收流程、验收要求及验收结论，涵盖实验室环境要求及检测、实验室空气质量要求及检测、实验室通风系统生物监测指标等。本文件适用于贵州省新建、改建、扩建以及系统维护后医学实验室（以下简称实验室）通风系统的验收。本文件不适用于生物安全三级（BSL-3）、四级(BSL-4)以及动物实验室通风系统。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T16292医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB16297大气污染物综合排放标准GB/T18204.1公共场所卫生检验方法第1部分：物理因素GB/T18204.5公共场所卫生检验方法第5部分：集中空调通风系统GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50411建筑节能工程施工质量验收标准WS/T368医院空气净化管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医学实验室medicallaboratory用于医学、预防、公共卫生检验检测、研究的专用实验室，以下统称为实验室。3.2实验室通风系统laboratoryventilationsystem使实验室工作人员免受实验过程中产生有毒、有害气体的危害，运用在实验室内的自然通风以及采用机械补新风和机械排风系统。2DB52/T1565—20213.3实验室排风Laboratoryexhaust将实验室内污染空气分类收集经处理达到排放标准，排至大气的系统。3.4实验室新风laboratoryfreshair建筑物外的空气，或在进入建筑物前未被空调通风系统循环过的空气。3.5实验区域Theexperimentalarea根据不同的工艺要求、不同的工序、不同的污染程度、不同的组别，在避免交叉污染的情况下，将实验室划分为不同的小区域。3.6机械通风系统换气次数Vetilationtimesofmechanicalventilationsystem单位时间内的通风换气值，以单位时间送入或者排出房间的空气量除以房间的体积计算。换气次数=房间通风量/房间体积，单位是次/小时。3.7相对压差Relativetothepressuredifference每个相邻房间、相邻区域的压力差。3.8局部排风末端设备Localexhaustendequipment对实验废气经过有效的装置或手段进行安全收集的设备，具备收集、生物隔离、耐热、耐腐蚀等功3.9风速windspeed空气相对于实验室或设备某一固定地点的运动速率。3.10面风速cross-sectionwindspeed通风末端设备及局部排风末端设备风口截面的风速。3DB52/T1565—20213.11气溶胶areosol悬浮在空气中微小固体或液体微粒的分散系。3.12清洁区sterilearea未被放射性、化学物质以及生物污染的区域。3.13半污染区semi-contaminatedarea实验室中具有被致病危害因子轻微污染风险的区域。3.14污染区contaminatedarea实验室中被致病危害因子污染的区域。3.15缓冲区bufferarea相邻区域之间安排设计的有组织气流并形成安全卫生保障的间隔区域，双侧开门。3.16空态实验室as-builtLaboratory实验室已经建成，通风系统接通并运行，但无实验设备、材料及人员的状态。3.17静态实验室at-restLaboratory实验已经建成，实验设备已经安装好，并按供需双方商定的状态运行，但无人员的状态。4验收流程4.1实验室新建、改建、扩建以及通风系统维护后，实验室通风系统工程质量验收，除应符合本文件规定外，还应按照被批准的设计图纸、合同约定内容和相关技术标准的规定。4.2通风系统在施工过程中，监理（建设）单位应进行检查，隐蔽工程在隐蔽前应由施工单位通知监理（建设）单位进行验收，在验收合格后应及时填写隐蔽验收记录。4.3通风系统性能验收前应连续试运行7天，并将暴露缺陷进行整改完成后申请。验收流程参照附录A执行。4.4医学实验室通风系统性能应根据不同用途、不同要求按相应的技术标准规定进行检测，应取得合格的检测报告后实施验收。医学实验室通风系统性能检测宜每年进行1次。4.5实验室通风系统性能的检测评价机构，应具有相应检测资质。4DB52/T1565—20215验收要求5.1实验室通风系统相关区域主要验收指标（温度、相对湿度、相对压差以及换气次数）按照GB/T18204.1规定的检测方法执行，各项验收指标应满足本文件附录B要求。5.2实验室空气洁净等级按照GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294的规定执行，各项验收指标应满足本文件附录B要求。5.3实验室通风室内噪声按照GB/T18204.1规定进行检测，实验室噪声应≤60dB（A），当生物安全柜、通风柜等设备开启时，最大不应超过68dB（A）。5.4实验室空气生物监测检测按GB/T16292、GB/T16293、GB/T18204.5的规定执行，检查指标应符合GB15982、WS/T368相关规定。5.5生物安全主实验室二级隔离主要技术指标、实验室通风系统气流组织、新风入口安装、室内空气流向、送排风口安装位置以及实验废气排放装置等应符合GB50346规定并满足本文件附录C要求。5.6有毒有害、有生物危害、有致病风险、分子实验区域等宜采用全新风系统，排风应根据风险评估来确定是否需经高效空气过滤器过滤后排出。废气排放符合GB16297规定。5.7实验室末端通风设备选用应符合GB50411和GB50346的相关规定，检测按照GB/T18204.1和GB/T18204.5的规定执行，运行时满足表1、表2要求。表1Ⅱ级生物安全柜通风分类%Ⅱ0表2局部排风末端设备面风速限值标准局部排风末端设备局部排风末端设备控制风速限值标准（M/s）一般无毒的污染气体有毒有害气体粉尘、粒状物通风柜0.40.50.8原子吸收罩0.6万向排气罩0.6台上侧吸罩0.40.65.8实验室通风系统竣工验收的资料包括下列文件和记录：a)通风系统设计文件、图纸会审记录、设计变更文件及竣工图；b)技术交底记录、设计交底记录；c)施工方案；d)采用的主要设备、材料、成品、半成品质量合格证明文件，抽样复验报告和进场验收记录；e)施工日志；5DB52/T1565—2021f)隐蔽工程验收记录；g)现场检查原始记录；h)施工工程中的质量问题的处理方案和返工、返修验收记录；i)其他必要的文件和记录。5.9实验室通风系统完成试运转及调试后，申请实验室通风工程和实验室通风系统性能验收，该性能验收应由具有相关资质的检测评价机构进行检测并出具检测报告。6验收结论6.1建设单位根据实验室区域需求组织临床医学检验实验室、病理实验室、毒理化实验室、放射卫生实验室、医院感染等相关的专家参加现场验收。6.2进行现场勘验，并填写附录D、E，专家组应根据下列规定做出验收结论：a)对于符合本文件的要求的，判定为合格；b)对于不符合本文件要求，判定为不合格。6.3现场验收不合格时，应按下列规定进行处理：a)经返工、返修或更换部件的项目，应重新进行验收；b)经返工、返修处理仍不能满足时，不应验收。6.4验收合格后办理竣工验收手续。6验收流程图新建检测改扩建检测施工质量进行验收报告合合格7DB52/T1565—2021（规范性附录）实验室区域性能验收主要指标表表B.1实验室区域性能验收主要指标表—————————— ———————————— —————— —————8DB52/T1565—2021表B.1实验室区域性能验收主要指标表(续)数———0———————— ——————————— ———9DB52/T1565—2021表B.1实验室区域性能验收主要指标表(续)数—无气溶胶致病传播生—— ———————— —————DB52/T1565—2021（资料性附录）通风设备安装验收指标表C.1通风设备安装验收指标2.新风口应采取有效的防雨措施,应安装防鼠、防昆3.在生物安全柜操作面或其他有气溶胶产生4.送风口和排风口布置应有利于室内可能被DB52/T1565—2021（规范性附录）实验区域温湿度验收表（样表）表D.1实验区域温湿度验收表（样表）日期：使用仪器：工程名称：校准有效期：℃检查人:日期:复核人:日期:DB52/T1565—2021表D.2实验区域噪声、相对压差以及换气次数验收表（样表）日期：使用仪器：实验室区域：检定/校准有效期：检查人:日期:复核人:日期:DB52/T1565—2021表D.3医学实验室空气洁净度(尘埃粒子)检查表（样表）实验室编号实验室名称房间面积洁净级别采样每点采样次数标准浓度(1cf/min)实测浓度/min)－UCL符合m点次是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□注：本表按照验收区域所涉及项目进行判定。DB52/T1565—2021表D.4医学实验室空气质量检查表(生物监测)（样表）1231231234洁净用房的分级标准（空态或静态）ⅠⅡⅢⅣ45DB52/T1565—2021表D.5医