医院设备质量监督管理制度

医院设备质量监督管理制度第一章总则第一条目的与依据1.1为了保障医院设备的正常运行和患者的安全，加强对设备质量的监督管理，订立本规章制度。1.2本规章制度依据《医疗机构设备管理方法》和相关法律法规订立。第二条适用范围2.1本规章制度适用于本医院全部临床、检验、影像等科室的设备及其使用人员。2.2对于需要进行特殊管理的医疗设备，依据实际情况可以订立相应的特地管理方法。第二章设备采购管理第三条采购需求评估3.1每个科室在提出设备采购需求前，必需进行充分的需求评估，包含设备的功能、性能要求、质量标准等。3.2需求评估的结果应当经过科室负责人审核，并报经医院设备管理部门审核备案。第四条供应商资质审查4.1针对设备采购需求，医院设备管理部门应当指定特地人员负责对供应商资质进行审查。4.2供应商应当具备合法的医疗器械生产、销售资质，而且具备良好的市场信誉。第五条设备采购合同5.1设备采购合同必需明确设备的种类、型号、数量、价格、质量标准等内容，以确保设备的采购符合需求。5.2采购合同应当由医院设备管理部门负责审核，并征得法务部门的看法后进行签订。第六条设备验收和接收6.1采购设备到达医院后，设备管理部门应当组织验收，以确保设备符合质量标准和合同要求。6.2验收结果应当记录在验收报告中，并报经医院设备管理部门备案。6.3设备验收合格后，医院设备管理部门应当指定特地人员负责设备的接收，并将设备移交到相应的科室。6.4科室应当对接收的设备进行核对，并签署接收确认书。第三章设备日常维护与保养第七条设备维护与保养计划7.1科室负责人应当依据设备厂商供应的维护保养要求，订立科室设备的维护保养计划。7.2设备维护保养计划应当包含维护保养周期、内容、方式等认真信息。第八条维护保养人员培训8.1科室维护保养人员应当具备相应的技术本领，并定期参加维护保养技术培训。8.2医院设备管理部门应当组织定期的维护保养培训，包含设备的操作规程、维护方法等内容。第九条维护保养记录和档案管理9.1科室在进行设备维护保养时，应当编制维护记录，认真记录维护的时间、内容和人员等信息。9.2科室维护保养记录应当由负责人签字确认，并存档备查。9.3医院设备管理部门应当对设备维护保养记录进行定期检查和评审。第十条设备故障维护和修理管理10.1科室在发现设备故障时，应当及时向设备管理部门报告，并停止使用设备。10.2设备管理部门应当指派特地的维护和修理人员进行故障维护和修理，并尽快使设备恢复正常工作。10.3维护和修理人员在进行维护和修理时，应当记录维护和修理过程，并填写维护和修理记录。10.4维护和修理结束后，设备管理部门应当对设备进行验证，确保设备恢复正常工作。第四章设备质量监督与评估第十一条质量监督抽查11.1医院设备管理部门应当定期进行设备质量监督抽查，抽查内容包含设备的功能、性能、安全性等。11.2质量监督抽查结果应当及时通报相关科室，要求其针对问题进行整改。第十二条定期检测与评估12.1医院设备管理部门应当依照相关规定，定期对医疗设备进行检测和评估。12.2设备检测和评估应当由经过特地培训的检测人员进行，确保评估结果的准确性和可靠性。12.3设备检测和评估结果应当及时反馈给科室，并要求其针对问题进行整改。第五章法律责任第十三条违纪惩罚13.1对于严重违反本规章制度的科室，医院设备管理部门有权采取相应的惩罚措施，包含警告、通报批判、停用设备等。13.2违反本规章制度导致严重后果的，医院设备管理部门将依法追究相关责任人的法律责任。第十四条其他责任14.1对于设备质量问题给患者造成损失的，医院设备管理部门应当乐观搭配相关部门进行赔偿工作，并及时整改问题。14.2对于严重影响医院声誉的设备质量问题，医院设备管理部门应当向社会公开情况，并及时采取挽救措施。第六章附则第十五条本规章的解释权归本医院设备管理部门全部。第十六条本规章自颁布之日起生效。如有需要修改的，应当经医院设备管理部门审核通过后执行。第十七条对于特殊情况下的设备管理问