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文档简介
医药研发协议合同范例第一篇范文:合同编号:__________
甲方(以下简称“甲方”)与乙方(以下简称“乙方”)本着平等互利、诚实信用的原则,就医药研发项目达成如下协议:
一、项目概述
1.1本协议所指医药研发项目(以下简称“项目”)是指甲方委托乙方进行的新药研发活动。
1.2项目研发的产品为(具体产品名称),属于(具体药品类别)。
二、研发内容
2.1乙方应按照甲方要求,完成以下研发内容:
(1)进行文献调研,了解国内外同类产品的研发进展;
(2)进行实验室研究,确定产品的化学结构、合成路线及生产工艺;
(3)进行临床前研究,包括药效学、毒理学等;
(4)进行临床试验,验证产品的安全性和有效性;
(5)进行产品注册申报,取得药品生产批准文号。
三、双方权利与义务
3.1甲方权利与义务:
(1)提供项目研发所需的资金、资料、设备等;
(2)对乙方研发过程中的技术问题提供必要的指导和支持;
(3)按照约定支付乙方研发费用及报酬;
(4)遵守国家有关法律法规,保护乙方合法权益。
3.2乙方权利与义务:
(1)按照甲方要求,按时完成项目研发任务;
(2)确保研发成果的知识产权归甲方所有;
(3)对项目研发过程中的技术秘密予以保密;
(4)遵守国家有关法律法规,保证研发过程符合规范。
四、费用及支付方式
4.1研发费用包括但不限于以下内容:
(1)研发人员工资及福利;
(2)实验材料及设备费用;
(3)研发过程中产生的其他费用。
4.2甲方应按照约定,在项目研发过程中支付乙方研发费用及报酬。
五、知识产权归属
5.1项目研发过程中产生的知识产权,包括但不限于专利、著作权、技术秘密等,归甲方所有。
5.2乙方应配合甲方办理项目研发成果的知识产权申请和保护事宜。
六、保密条款
6.1双方对本协议内容、项目研发过程中知悉的技术秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
6.2保密期限自本协议签订之日起至项目研发成果取得药品生产批准文号之日止。
七、违约责任
7.1任何一方违反本协议约定的,应承担相应的违约责任。
7.2违约方应向守约方支付违约金,违约金金额由双方另行协商确定。
八、争议解决
8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。
8.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他
9.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
9.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.项目研发计划书
2.研发费用预算表
3.技术秘密保密协议
4.其他相关文件
第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导
合同编号:__________
甲方(以下简称“甲方”)为保护自身权益,确保医药研发项目的顺利进行,特邀请丙方(以下简称“丙方”)作为技术顾问参与项目。甲乙双方(以下简称“双方”)在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就医药研发项目达成如下协议:
一、项目概述
1.1本协议所指医药研发项目(以下简称“项目”)是指甲方委托乙方(以下简称“乙方”)进行的新药研发活动。
1.2项目研发的产品为(具体产品名称),属于(具体药品类别)。
二、第三方参与
2.1丙方作为技术顾问,参与项目的技术指导和决策。
2.2丙方对项目的研发进度、质量、风险等进行评估和监督。
三、研发内容
3.1乙方应按照甲方要求,完成以下研发内容:
(1)进行文献调研,了解国内外同类产品的研发进展;
(2)进行实验室研究,确定产品的化学结构、合成路线及生产工艺;
(3)进行临床前研究,包括药效学、毒理学等;
(4)进行临床试验,验证产品的安全性和有效性;
(5)进行产品注册申报,取得药品生产批准文号。
四、双方权利与义务
4.1甲方权利与义务:
(1)提供项目研发所需的资金、资料、设备等;
(2)对乙方研发过程中的技术问题提供必要的指导和支持;
(3)支付乙方研发费用及报酬;
(4)遵守国家有关法律法规,保护乙方合法权益;
(5)在项目研发过程中,享有对丙方的技术指导权和监督权;
(6)对项目研发成果享有知识产权。
4.2乙方权利与义务:
(1)按照甲方要求,按时完成项目研发任务;
(2)确保研发成果的知识产权归甲方所有;
(3)对项目研发过程中的技术秘密予以保密;
(4)遵守国家有关法律法规,保证研发过程符合规范;
(5)接受丙方的技术指导和监督。
4.3丙方权利与义务:
(1)对项目研发提供技术指导和决策;
(2)对乙方研发进度、质量、风险等进行评估和监督;
(3)遵守国家有关法律法规,保证技术指导符合规范;
(4)对项目研发过程中的技术秘密予以保密。
五、费用及支付方式
5.1研发费用包括但不限于以下内容:
(1)研发人员工资及福利;
(2)实验材料及设备费用;
(3)研发过程中产生的其他费用。
5.2甲方应按照约定,在项目研发过程中支付乙方研发费用及报酬。
六、知识产权归属
6.1项目研发过程中产生的知识产权,包括但不限于专利、著作权、技术秘密等,归甲方所有。
七、违约责任
7.1任何一方违反本协议约定的,应承担相应的违约责任。
7.2乙方违约包括但不限于以下情况:
(1)未按时完成研发任务;
(2)泄露项目研发过程中的技术秘密;
(3)研发成果质量不符合约定标准。
8.3丙方违约包括但不限于以下情况:
(1)未提供有效的技术指导和决策;
(2)泄露项目研发过程中的技术秘密;
(3)违反国家有关法律法规。
九、争议解决
9.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。
9.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
十、其他
10.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
10.2本协议一式两份,甲乙双方及丙方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.项目研发计划书
2.研发费用预算表
3.技术秘密保密协议
4.其他相关文件
第三方介入的意义和目的:
1.提升项目研发质量和效率,降低风险;
2.利用丙方的专业知识和经验,为甲方提供技术指导;
3.对乙方进行监督,确保研发过程符合约定标准。
甲方为主导的目的和意义:
1.保护甲方在项目研发过程中的权益;
2.确保项目研发成果的知识产权归甲方所有;
3.控制项目研发进度和质量,降低风险。
第三篇范文:第三方主体+甲方权益主导
合同编号:__________
乙方(以下简称“乙方”)为专业医药研发机构,甲方(以下简称“甲方”)为资金提供方,为保障乙方在医药研发项目中的权益,特邀请丁方(以下简称“丁方”)作为财务顾问参与项目。甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就医药研发项目达成如下协议:
一、项目概述
1.1本协议所指医药研发项目(以下简称“项目”)是指乙方负责研发的新药项目。
1.2项目研发的产品为(具体产品名称),属于(具体药品类别)。
二、第三方参与
2.1丁方作为财务顾问,为乙方提供项目财务管理和资金运作的指导。
2.2丁方对项目的资金使用、成本控制、财务风险等进行评估和监督。
三、研发内容
3.1乙方应按照研发计划,完成以下研发内容:
(1)进行文献调研,了解国内外同类产品的研发进展;
(2)进行实验室研究,确定产品的化学结构、合成路线及生产工艺;
(3)进行临床前研究,包括药效学、毒理学等;
(4)进行临床试验,验证产品的安全性和有效性;
(5)进行产品注册申报,取得药品生产批准文号。
四、双方权利与义务
4.1乙方权利与义务:
(1)负责项目研发的全过程,包括但不限于研发计划、实验、临床等;
(2)确保研发成果的质量和知识产权归乙方所有;
(3)对项目研发过程中的技术秘密予以保密;
(4)遵守国家有关法律法规,保证研发过程符合规范;
(5)在丁方的财务指导下,合理使用项目资金。
4.2甲方权利与义务:
(1)提供项目研发所需的资金支持;
(2)对乙方的研发进度、质量进行监督;
(3)遵守国家有关法律法规,保护乙方合法权益;
(4)在项目研发过程中,享有对丁方的财务指导权;
(5)对项目研发成果享有一定的优先购买权。
4.3丁方权利与义务:
(1)为乙方提供财务管理和资金运作的指导;
(2)对项目的资金使用、成本控制、财务风险等进行评估和监督;
(3)遵守国家有关法律法规,保证财务指导符合规范;
(4)对项目研发过程中的财务信息予以保密。
五、费用及支付方式
5.1乙方研发费用包括但不限于以下内容:
(1)研发人员工资及福利;
(2)实验材料及设备费用;
(3)研发过程中产生的其他费用。
5.2甲方应按照约定,在项目研发过程中支付乙方研发费用及报酬。
六、知识产权归属
6.1项目研发过程中产生的知识产权,包括但不限于专利、著作权、技术秘密等,归乙方所有。
七、违约责任
7.1任何一方违反本协议约定的,应承担相应的违约责任。
7.2甲方违约包括但不限于以下情况:
(1)未按时支付研发费用;
(2)泄露项目研发过程中的技术秘密;
(3)违反国家有关法律法规。
八、争议解决
8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。
8.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他
9.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
9.2本协议一式两份,甲乙双方及丁方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.项目研发计划书
2.研发费用预算表
3.技术秘密保密协议
4.其他相关文件
乙方为主导的目的和意义:
1.确保乙方在项目研发过
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