2024年新药品研发与转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新药品研发与转让合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：新药品研发内容2.1研发目标2.2研发阶段2.3研发费用及分担第三条：新药品转让3.1转让条件3.2转让方式3.3转让费用及支付第四条：技术保密4.1保密内容4.2保密期限4.3保密措施第五条：知识产权5.1专利申请5.2专利权归属5.3商标权第六条：技术支持与服务6.1技术支持内容6.2技术服务期限6.3技术服务费用第七条：质量标准与验收7.1产品质量标准7.2验收程序7.3产品质量保证第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点9.3仲裁费用第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条：合同的附件11.1附件清单第十二条：其他约定12.1双方认为需要约定的其他事项第十三条：合同的签订地与语言13.1签订地13.2语言第十四条：合同的份数14.1合同份数及保存地点第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称及住所甲方名称为：生物科技有限公司甲方住所为：省市区路号1.2乙方名称及住所乙方名称为：研究院乙方住所为：省市区路号第二条：新药品研发内容2.1研发目标本合同项下的新药品研发目标为病情的治疗药物，研发出的药品需通过国家药品监督管理局的审批。2.2研发阶段新药品的研发阶段包括但不限于：前期研究、小试研究、中试研究、临床研究I期、临床研究II期、临床研究III期、新药申请等。2.3研发费用及分担甲乙双方按照7:3的比例分担新药品研发过程中产生的所有费用，具体费用根据实际发生情况进行核算。第三条：新药品转让3.1转让条件新药品完成临床研究III期并取得国家药品监督管理局的审批后，甲方将新药品的知识产权及生产许可权转让给乙方。3.2转让方式新药品的转让方式为：甲方将新药品的知识产权及生产许可权一次性无条件转让给乙方。3.3转让费用及支付新药品转让的费用为人民币万元整，乙方在合同签订后的五个工作日内，向甲方支付转让费用。第四条：技术保密4.1保密内容甲乙双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、生产工艺等非公开信息均属于保密内容。4.2保密期限甲乙双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年止。4.3保密措施甲乙双方应采取适当的措施保护对方的保密信息，如发现保密信息泄露的情况，应立即通知对方并采取补救措施。第五条：知识产权5.1专利申请甲乙双方应共同申请新药品相关的专利，专利申请权归甲乙双方共同所有。5.2专利权归属新药品的专利权归甲乙双方共同所有，甲乙双方在专利权范围内的使用权、许可权等归各自所有。5.3商标权新药品的商标权归乙方所有，甲方应协助乙方办理商标注册等相关手续。第八条：违约责任8.1违约行为（一）未按约定履行合同义务的；（二）违反合同约定的保密义务的；（三）违反合同约定的知识产权归属的；（四）其他违反合同约定的行为。8.2违约责任承担（一）违约方应向守约方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%；（二）违约方应承担因违约所产生的给对方的一切损失赔偿责任。第九条：争议解决9.1争议解决方式甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点仲裁地点为合同签订地。9.3仲裁费用仲裁费用包括但不限于仲裁申请费、仲裁员报酬、仲裁庭费用等，由败诉方承担。第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字或盖章之日起生效，有效期为五年。10.2合同变更甲乙双方同意，合同的变更应书面签署，经双方协商一致后生效。10.3合同终止本合同有效期届满，甲乙双方未续签的，合同自行终止。合同终止后，甲乙双方仍应履行合同中未履行完毕的义务。第十一条：合同的附件11.1附件清单附件清单如下：（一）新药品研发计划书；（二）新药品临床试验研究报告；（三）新药品生产工艺流程；（四）新药品质量标准；（五）其他双方认为需要附加的文件。第十二条：其他约定12.1双方认为需要约定的其他事项甲乙双方认为需要约定的其他事项如下：（一）新药品上市后的销售利润分成；（二）新药品研发过程中的重大成果分享；（三）新药品不良反应监测及处理。第十三条：合同的签订地与语言13.1签订地本合同签订地为省市区路号。13.2语言本合同的语言为中文。第十四条：合同的份数14.1合同份数及保存地点本合同一式两份，甲乙双方各执一份。合同份数及保存地点如下：甲方保存地点：省市区路号乙方保存地点：省市区路号第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入1.1第三方概念本合同中所称的第三方，是指除甲乙双方之外，与本合同履行有关的其他个人、法人或其他组织。第三方介入可能包括但不限于中介方、技术顾问、检测机构、审批部门等。1.2第三方责任第三方介入本合同项下的新药品研发与转让活动，应遵守相关法律法规，并承担相应的责任。第三方应确保其行为合法、合规，不得损害甲乙双方的合法权益。第二条：第三方介入的程序2.1甲乙双方同意，第三方介入需经甲乙双方共同协商一致，并在合同中明确第三方的权利义务。2.2甲乙双方应审查第三方的资质、信誉及能力，确保第三方具备履行合同义务的条件。2.3甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确第三方的职责、权利、义务及责任限额等内容。第三条：第三方权利与义务3.1第三方权利第三方根据本合同约定，享有新药品研发与转让活动的相应权利，包括但不限于获取报酬、保密等。3.2第三方义务第三方应按照甲乙双方的约定，履行新药品研发与转让活动中的相应义务，并确保其行为不影响甲乙双方的权益。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定甲乙双方与第三方在书面协议中约定第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、违约金等。4.2第三方责任限额的调整甲乙双方可以根据新药品研发与转让活动的实际情况，经协商一致，对第三方的责任限额进行调整。第五条：第三方与甲乙双方的关系5.1第三方与甲乙双方的关系第三方介入本合同项下的新药品研发与转让活动，并不改变甲乙双方之间的合同关系。甲乙双方仍应按照本合同履行各自的权利义务。5.2第三方与甲乙双方的沟通第六条：第三方退出6.1第三方退出的条件（一）甲乙双方同意第三方的退出；（二）第三方完成其约定的义务；（三）第三方因不可抗力无法继续履行义务。6.2第三方退出的程序第三方退出本合同项下的新药品研发与转让活动，应提前书面通知甲乙双方，并办理相关手续。第七条：第三方违约7.1第三方违约行为（一）未按约定履行义务的；（二）违反合同约定的保密义务的；（三）其他违反合同约定的行为。7.2第三方违约责任承担（一）第三方应向甲乙双方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%；（二）第三方应承担因违约所产生的给对方的一切损失赔偿责任。第八条：争议解决8.1争议解决方式甲乙双方与第三方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2仲裁地点仲裁地点为合同签订地。8.3仲裁费用仲裁费用包括但不限于仲裁申请费、仲裁员报酬、仲裁庭费用等，由败诉方承担。第九条：合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自甲乙双方与第三方签字或盖章之日起生效，有效期为五年。9.2合同变更甲乙双方与第三方同意，合同的变更应书面签署，经甲乙双方与第三方协商一致后生效。9.3合同终止本合同有效期届满，甲乙双方未续签的，合同自行终止。合同终止后，甲乙双方仍应履行合同中未履行完毕的义务。第十条：合同的附件10.1附件清单附件清单如下：（一）第三方资格证明文件；（二）第三方与甲乙双方签订的书面协议；（三）其他双方认为需要附加的文件。第十一条：其他约定11.1甲乙双方与第三方认为需要约定的其他事项甲乙双方与第三方认为需要约定的其他事项如下：（一）第三方介入新药品研发与转让的具体职责；（二）第三方第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：新药品研发计划书详细说明：本附件应包括新药品研发的目标、进度安排、研发步骤、预算等详细信息。附件2：新药品临床试验研究报告附件3：新药品生产工艺流程详细说明：本附件应详细描述新药品的生产工艺流程，包括原材料的选择、生产步骤、质量控制等。附件4：新药品质量标准详细说明：本附件应明确新药品的质量标准，包括药品的性状、含量、纯度、稳定性等要求。附件5：第三方资格证明文件详细说明：本附件应包括第三方的资质证明文件，如营业执照、资质证书等，以证明第三方具备履行合同的能力。附件6：第三方与甲乙双方签订的书面协议详细说明：本附件应包括第三方与甲乙双方签订的书面协议，明确第三方的职责、权利、义务及责任限额等内容。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定履行合同义务；2.违反合同约定的保密义务；3.违反合同约定的知识产权归属；4.其他违反合同约定的行为。违约的责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%；2.违约方应承担因违约所产生的给对方的一切损失赔偿责任。示例说明：如果甲方未按照研发计划书约定的时间提供试验样品，则构成违约。甲方应向乙方支付违约金，并赔偿因延迟