枣庄学院《药物的研究开发与应用》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药物的研究开发与应用》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的肠溶包衣技术中，以下关于肠溶材料的选择，不正确的是（）A.丙烯酸树脂B.纤维素类C.只要能在肠道溶解即可D.考虑药物的性质和释放要求2、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？A.使用手性催化剂B.手性拆分C.不对称合成D.以上都是3、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可4、在制药工程的项目管理中，风险管理计划的制定对于项目的成功至关重要。对于一个新的药物研发项目，以下哪种风险被认为是最具挑战性的？A.技术风险B.市场风险C.法规风险D.财务风险5、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制。B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品。C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响。D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道。6、在药物制剂的开发中，靶向制剂的设计旨在？A.提高药物的特异性B.降低药物的毒性C.增加药物在靶部位的浓度D.以上都是7、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大8、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区9、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同。B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期。C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据。D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略。10、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯11、在生物制药的下游处理中，膜分离技术除了用于蛋白纯化，还可用于病毒去除。对于一种病毒污染的生物制品，以下哪种膜分离技术在病毒去除方面效果最为显著？A.超滤膜分离B.微滤膜分离C.纳滤膜分离D.反渗透膜分离12、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制13、在药物分析的色谱联用技术中，气质联用（GC-MS）具有独特的优势。以下关于GC-MS的应用，不准确的是？A.药物代谢产物的鉴定B.中药成分的定性定量分析C.生物大分子的结构分析D.环境污染物的检测14、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可15、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）A.结晶拆分法B.化学拆分法C.色谱拆分法D.以上都是16、在药物分析的标准品制备中，以下哪个环节对于保证标准品的准确性和可靠性至关重要？A.原料的纯度B.制备方法的选择C.标定和定值D.以上环节均重要17、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？A.减少有机溶剂的使用B.提高原子利用率C.采用环境友好的催化剂D.以上都是18、在药物研发的临床研究阶段，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新的心血管药物，以下哪种临床试验设计更能全面评估其疗效和安全性？（）A.随机对照试验B.单臂试验C.队列研究D.病例对照研究19、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可20、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？A.进行长期稳定性试验B.改变包装材料C.优化制剂处方D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）分析在化学合成药物的绿色催化反应中，常用的催化剂类型和催化机制是什么，以及其环保优势？2、（本题10分）随着制药工程中的供应链管理，探讨如何优化原材料采购、生产计划和产品配送，以提高企业的竞争力。3、（本题10分）解释在化学合成药物的晶型专利保护中，需要注意的问题和策略有哪些，如何维护企业的知识产权？4、（本题10分）阐述在制药工程的风险管理中，风险评估的方法和工具是什么，如何制定风险应对措施？三、案例分