【浙商证券】从新质生产力看生物医药

证券研究报告从新质生产力看生物医药行业评级：看好2024年3月12日新质生产力中的生物医药产业1、“两会”：新质生产力里的生物医药•2024年两会：“积极培育新兴产业和未来产业。……加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。”资料来源：中国政府网，浙商证券研究所2201中国医药政策深化促产业创新升级资料来源：中国医药工业信息中心，浙商证券研究所新药：IND申报迅猛增长，新兴技术领域强劲，2023年申报数量创新高资料来源：Insight数据库、CDE（统计的均为受理号数量，统计范围为化药、生物制品），浙商证券研究所生物制造：中国成本有优势，全球化竞争举例：中国特色原料药企业全球龙头地位突出。优势：中国完善的基础化工产业链，突出的成本优势带来了特色原料药领域全球较强的影响力。品种：沙坦、肝素等多种原料药领域全球市占率领先。效率：过专利期产品立项速度和成本优势（如GLP-1类多肽原料药领域）驱动保持全球话语权。 24.9%40.7%13.1%21.3%24.9%40.7%13.1%21.3%w意大利w美国n欧洲（不含意大利）28.0%n海普瑞Bioiberica健友股份w其他15.0%8.0%10.0%20.0%其他20.0%19.0%055资料来源：FDA，Frost&Sullivan，森萱招股说明书，药融云，浙商证券研究所“创新”突破的基础66应用场景生物试剂与IVD原料广泛应用于包括科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域义翘神州、百普赛斯、金斯瑞生物科技、菲鹏生物、阿拉丁、泰坦科技、皓元医药、优宁维等药用辅料用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂威尔药业等模式动物模式生物广泛应用于基础生命科学和转基因、基因打靶及编辑技术的综合领域南模生物、集萃药康等上游细胞培养生物反应器生物反应器是用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身的代谢等来获得各种目标篇产物、药物的装置，按材质可以分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器东富龙、楚天科技、金仪盛世、森松国际等反应袋等耗材生物制药生产过程用于生物制药工艺过程中培养液的储存、转运多宁生物、乐纯生物、石四药、科培养基细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质，也是培养细胞生长和繁殖的生存环境奥浦迈、奥斯康（健顺生物）、多宁生物、北京天信和、上海源培等下游分离纯化与制剂灌装层析填料及层析柱层析利用物质在固定相与流动相之间不同的分配比例，达到分离纯化目的的技术。层析对生物大分子如蛋白质和核酸等复杂药物的混合物的分离分析有极高的分辨力纳微科技、博格隆、苏周利穗、淮安汉邦、苏州荣捷等过滤系统用于澄清过滤、产物浓缩、除热原、除小分子杂质、脱盐和缓冲液置换等，对生物制药进一步纯化科百特等制剂灌装由药物原液分装成制剂的过程楚天科技、东富龙、乐纯生物、多宁生物等资料来源：CNKI，浙商证券研究所科研仪器：研发难度高，“卡脖子”集中区域我国科学仪器行业虽然发展迅速，但与发达国家相比，还存在产业基础不足、研发水平不高、市场竞争力不强等问题，需要多年的研发及市场推广投入，去搭建稳定可控的研发、生产及服务体系。目前在高端仪器领域比如测序仪、质谱仪、色谱仪等依赖进口，面临“卡脖子”问题，在技术、性能、质量等方面还有很大的提升空间。4.0%8.0%22.0%13.0%20.0%16.0%4.0%8.0%22.0%13.0%20.0%16.0%17.0%0nnSCIEX安捷伦w赛默飞w布鲁克WATERS梅里埃（岛津其他0资料来源：Wind，华经产业研究院，浙商证券研究所耗材：微球稳定量产仍被垄断•高性能微球材料被《科学日报》列为制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一。微球是直径在纳米和微米尺度范围内的球型粒子，直径相当于头发丝的三十分之一。纳米微球具有体积小但比表面积高的特点，因此具有较强的光、电、磁性能，作为载体广泛应用于生物医药、平板显示、体外诊断等领域，是现代产业发展的核心基础材料。目前市场主要被跨国企业德国Merck、Cytiva、Bio-Rad、日本JSR集团等国际厂商垄断。主要色谱填料机械强度化学稳定性胀性分离模式适用目标药物全球主要生产厂家国内主要生产厂家硅胶色谱填料强弱小反相/正相OsakaSoda纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技聚苯乙烯色谱填料强中反相/离子/疏水/体积排阻/大中小分子Danaher（Cytiva）、三菱化学、Merck纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技聚丙烯酸酯色谱填料中中离子/疏水/体大中分子Merck纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技琼脂糖/葡聚糖凝胶介质弱离子/疏水/体积排阻/亲和Danaher（Cytiva）、Purolite纳微科技、中科森辉、博格隆、加菜克科技资料来源：纳微科技招股书，浙商证券研究所9政策鼓励装备、仪器、试剂自主可控9实施时间颁布机构文件名称主要内容2017/5/31科技部《“十三五”国家基础研究专项规划》鼓励和培育具有原创性学术思想的探索性科研仪器设备研制，聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化；注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂。2018/1/19《关于全面加强基础科学研究的若干意见》到2020年，我国基础科学研究整体水平和国际影响力显著提升，在若干重要领域路身世界先进行列。2020/1/1《产业结构调整指导目录》科学服务行业为国家鼓励类产业，包含生物高分子材料、填料、试剂、芯片、干扰素、传感器、纤维素生化产品开发与生产、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务。2021/12/24全国人民代表大会常务委员会《中华人民共和国科学技术进步法》对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买。2021/12/28工信部、卫健委、国家发改委等《“十四五”医疗装备产业发展规划》到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列。2022/5/10《“十四五”生物经济发展规划》面临挑战的同时需科学分析我国生物经济发展形势，把握面临的风险挑战科学规划、系统推进“十四五”时期我国生物经济发展。2022/9/28中国人民银行《设备更新改造专项再贷款》中国人民银行宣布设立设备更新改造专项再贷款，额度2000亿元以上，支持金融机构以不高于3.2%的利率向10个领域的设备更新改造提供贷款，中央财政贴息2.5%支持高校科学研究所等单位的重大设备购置与更新改造。资料来源：国务院，国家发改委，科技部，工信部，卫健委，中国人民银行，浙商证券研究所脑机接口行业情况•全球脑机接口市场规模2027年有望达到33亿美金。根据DataBridgeMarketResearch数据，全球脑机接口市场规模2027年有望达33亿美金，对应2022-2027年市场规模CAGR14%。•我国在全球脑机接口市场占比仍较低。根据观知海内信息网数据，2020年我国脑机接口市场规模约10亿人民币，仅占全球市场规模的不到10%，占比仍然较低。•以非侵入式脑机接口为主。从产品结构看，非侵入式脑机接口占据更高市场份额。资料来源：DataBridgeMarketResearch，中商产业研究院，观知海内信息网，浙商证券研究所脑机接口研究进程•我国脑机接口专利申请数量快速提升，2020年占全球专利申请数量的57%。根据亿欧智库数据，2015-2020年，我国脑机接口专利申请数量快速提升，2020年我国脑机接口专利申请数量626件，约占全球脑机接口专利申请数量的57%，呈蓬勃发展态势。•从发文类型看，我国非侵入式脑机接口发展相对较快。相比美国，我国侵入式脑机接口发文量相对较少，非侵入式脑机接口发文量与美国差异较小。图：脑机接口我国与全球的专利情况表：我国与美国脑机接口研究进展201520162017资料来源：亿欧智库，webofscience，浙商证券研究所脑机接口代表性企业•代表企业：如心流科技、脑陆科技、强脑科技、慧脑科技、柔灵科技等。A轮A轮A轮A轮资料来源：中商产业研究院，观知海内信息网，浙商证券研究所风险提示1、创新药产品研发失败的风险；2、新技术应用前景不确定性风险；3、贸易摩擦风险。行业评级与免责声明行业的投资评级以报告日后的6个月内，行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：1、看好：行业指数相对于沪深300指数表现＋10%以上；2、中性：行业指数相对于沪深300指数表现－10%10%以上；3、看淡：行业指数相对于沪深300指数表现－10%以下。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重。建议：投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级来推断结论行业评级与免责声明法律声明及风险提示本报告由浙商证券股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格，经营许可证编号为：Z39833000）制作。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但浙商证券股份有限公司及其关联机构（以下统称“本公司”）对这些信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不发生任何变更。本公司没有将变更的信息和建议向报告所有接收者进行更新的义务。本报告仅供本公司的客户作参考之用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅反映报告作者的出具日的观点和判断，在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司的交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本公司的资产管理公司、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。本报告版权均归本公司所有，未经本公司事先书面授权，任