GMP规程粉针剂车间洗烘岗位安全操作规程

XX有限公司洗烘岗位安全技术操作规程

起草单位XX车间起草人：年月日

质量保证部：年月日机械动力工程部：年月日

审核人

生产运行部：年月日环保安全部：年月日

1主题内容与适用范畴

本规程规定了XX车间洗塞洗瓶烘消岗位的具体生产操作，重点操作的复核，环保、安全

和劳动保护，应急准备和响应，工艺卫生和环境卫生等。

本规程适用于XX车间洗塞洗瓶烘消岗位人员的具体操作。

2引用标准

2.1XX工艺规程XXXX-001(4)

3术语

3.1一样生产区：无干净度要求的区域。

3.2十万级干净区：指空气净化达到十万级的区域。

3.3灭菌：用物理或化学方法，使达到完全不存在活的微生物的状态。

3.3废弃物：指在生产过程中已经失去工艺使用价值而被废弃的原辅包装材料。

3.4不合格品：本规程是指不符合要求的原辅材料、中间体、半成品、成品。

3.5半湿丝光毛巾：放入液体中，拧至不滴液为止的丝光毛巾。

3.6非常情形：是指当生产显现波动不能按正常计划进行生产的状况。

3.7批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数

量的药品。

3.8批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生

产历史。

3.9危险物品：是指具有易燃、易爆、腐蚀、毒害、放射线等性质，在贮运、生产、使用

中能引起人身伤亡、财产毁损的物品。

3.10五定：定点、定质、定量、定期、定人。

3.11三过滤：进厂检验合格的润滑油在注入设备润滑部位前，要经过大桶到小桶，小桶到

油壶，油壶到设备三级过滤，简称“三过滤”。

3.12大修：是一种对设备整体进行复原性定期计划修理的方法。

3.13中修：是设备进行部分解体、修理或更换重要零部件与基准件，或修理间隔期的零件。

3.14小修：是按设备定期修理规定的内容和日常点检及定期检查中发觉的问题，拆卸有关

的零部件进行检查、修复或更换失效的零件，以复原设备的正常功能。

3.15点检：点检是按照一定标准对设备的规定部位进行检测，使设备的非常状况和劣化早

期被发觉早期预防早期检修以便保护设备规定的性能。

4职责

、洗烘岗位人员负责本规程的具体执行。

中控室人员负责对工艺用水、中间体及卫生清洁的检查、检测、监督。

4.3二工段治理人员负责本规程具体执行情形的检查。

5操作标准

5.1西林瓶搬运

5.1.1西林瓶搬运人员班前准备、检查程序

5.1.1.1搬运人员进入生产岗位，穿戴好规定的绿色工作服，穿戴整齐，方可上岗。

5.1.1.2搬运人员来到车间包材暂存间，进行对杂物电梯的操作，检查是否灵敏正常。

5.1.2西林瓶搬运程序

5.1.2.1工段治理人员根据批生产指令下达工序生产指令，QA驻生产单位质量员负责审核

签发。西林瓶搬运人员按生产指令安排，从包材暂存间领料，搬运人员要与仓库治理人员核

对数量、品名、规格、批号。

5.1.2.2搬运人员将一载货专用车推至西林瓶存放区，戴上防护手套，用剪子将西林瓶箱子

的包装带剪断，从西林瓶箱中将西林瓶逐板搬运至车上，摆放整齐，(不多于30箱/车)；然

后将剩余箱皮摆放整齐。

5.1.2.3开启杂物电梯门，拉下横杆将载有西林瓶的专用车推进杂物电梯，放置平稳，放上

横杆，关闭杂物电梯卷帘门。

5.1.2.4搬运人员按5.9电梯操作内容操作程序循环操作，直至上瓶间西林瓶数量达到生

产指令为止。

5.1.2.5杂物电梯不准超载使用，严禁载人。运行过程中，关闭杂物电梯门，严禁人体和其

它物体伸入。

5.1.2.6搬运人员必须严格执行5.9电梯操作内容，并监督他人不得随意开启杂物电梯。

5.2上瓶、洗瓶

5.2.1上瓶、洗瓶准备

5.2.1.1上瓶人员按XXXX-201(3)《人流治理标准治理规程》穿戴好规定的绿色工作服和一

次鞋，方可上岗。洗瓶人员按XXXX-201(3)《人流治理标准治理规程》穿戴好规定的蓝色工

作服和二次鞋，方可上岗。上瓶、洗瓶人员进入岗位应及时佩带耳塞。

5.2.1.2查看交接班记录，了解上班设备运行情形，了解卫生清洁情形是否与记录相符合，

如有遗留问题及时联系有关人员检修。班长或班组质量员依据工段生产指令修改岗位相关的

状态标示牌。

5.2.1.3上瓶岗位为一样生产区，洗瓶岗位干净度为100000级，洗瓶岗位温度18—26℃,

相对湿度为45-65虬洗瓶岗位相对于一样生产区压差大于10Pa,内烘岗位相对于洗瓶区压差

大于5Pa。岗位人员应每1小时检查并记录一次，如不符合，应通知空调岗位人员调整至合

格范畴。网带电机转速W600转/分。

5.2.1.4上瓶人员从工具橱内取出盛随车工具的塑料筐，放于洗瓶机一侧，用浸过一次水的

半潮湿丝光毛巾擦拭机台表面各部位及上瓶机转盘，洗瓶人员擦拭送瓶轨道及防护罩内、外

壁，用纯化水冲洗超声波洗槽。用浸过纯化水的半潮湿丝光毛巾擦拭软垂帘。

5.2.1.5检查设备电器开关、外表指示、设备传动及润滑情形是否正常。

5.2.1.6合上设备电源开关，打开调速开关，变频器操作面板荧光屏显示设置频率，可按

RUN键，变频器工作，电机速度逐步达到设定值。停止按STOP键即可。

5.2.1.7启动电源，空车运转2分钟，确保运转无非常，若有非常，应立刻停车检查，直到

修复为止。

5.2.1.8通知空调岗位人员打开压缩空气装置。岗位人员调整纯化水、注射用水和压缩空气

阀门，纯化水压力为0.1-0.15MPa,注射用水压力NO.15MPa,压缩空气压力NO.lOMPa,检

查水、气冲瓶喷头是否畅通，压力是否正常，注射用水放水5分钟、纯化水放水2分钟，由

中控室人员取纯化水和注射用水水样，测试pH值、酸碱度、氯化物、氨、重金属、可见异物

合格后，全部工艺参数检查合格方可开洗瓶机。正常情形下岗位人员应每1小时检查并记录

一次。

5.2.2上瓶、洗瓶程序

5.2.2.1西林瓶上瓶程序

a上瓶人员于工具橱拿取刀片，放置于西林瓶专用凳上，于卫生箱拿取扫帚，放置专

用凳旁，将废品箱放于上瓶盘下地面上，以备生产时使用。

b上瓶人员核对搬运人员发至岗位的西林瓶数量，应符合生产指令。

c上瓶人员将整板西林瓶端到上瓶盘，确定瓶口朝上，不能倒放，用刀片将塑料纸四周

划开，将划开的塑料纸从前面掀开，用推板挡住瓶子，用手将塑料纸抽出，将瓶子推至转盘

（转盘中西林瓶数量不多于转盘2/3且不少于转盘1/3）。将盘中掉落的瓶子用手理正理齐,

放入上瓶盘上。塑料纸理平放入周转车内或专用凳上，摆放整齐，集中回收。这样，依次将

西林瓶逐板端入上瓶盘。

d瓶子放在上瓶盘上时，上瓶人员目检，拣出次瓶（污瓶、碎瓶、气泡瓶、裂纹瓶、异

形瓶、异物瓶、锈瓶、油瓶、黑点瓶、昆虫瓶等其它不合格瓶）放入废品箱，并不得有玻璃

屑等物品进入转盘，将合格瓶用推板推入转盘。生产过程中捡出的废瓶，集中放置于岗位的

废物贮器内（或专用不锈钢盘），并由班长复核。生产终止后，集中收集废瓶，由岗位指定人

员倒入可回收垃圾箱。

e塑料纸理平放入周转车或专用凳上。待积满或生产终止后，由岗位人员将周转车运至

杂物电梯处，通过杂物电梯运至包材暂存间仓库。第二天由回收公司拉走。

f生产过程中，西林瓶尽量少掉地上，掉地上的西林瓶及时捡起，逐个检查，将次瓶放

入废品箱内，合格瓶放入转盘。对于台面和地面上的废瓶或碎玻璃，岗位人员应及时捡起或

用小毛刷扫入小盘，放入废物贮箱内，物品摆放整齐，以保持生产现场的整洁。

g进餐时，上瓶人员停止上瓶，将地面用扫帚清洁干净，不得留有西林瓶和其它废弃物,

将塑料纸放在周转车内或专用凳上，摆放整齐后，方可离去。

5.2.2.2洗瓶程序

a西林瓶被上瓶人员推进转盘，先把进水阀打开，使储液槽内注满水，调剂好冲瓶轨道

上的纯化水、注射用水喷头，开启超声波清洗槽水泵开关，使清洗槽灌满水并保持一定水位。

然后打开超声波开关，启动洗瓶机和传送带，开启网带，同时开启层流罩开关。操作时注意

要把上班次轨道残留的西林瓶全部刮出，放回洗瓶机转盘回洗。

b瓶子被逐个经超声波水槽内的水冲洗西林瓶的内、外壁和底部后，逐步翻转180度，

进入返冲轨道，先经纯化水冲洗西林瓶内壁和外壁，再经注射用水冲洗西林瓶内壁，用压缩

空气将瓶内、外壁水吹净，再翻转180度，由传送带送至远红外隧道烘箱。

c洗瓶人员应随时检查水压及空气压力情形。各工艺参数应生产前记录一次，生产过程

中每1小时记录一次。并根据情形，适当调剂车速。

d开车过程中，若显现返冲轨道处挤瓶，第一按STOP键停车，看瓶人员取下玻璃罩，

找出挤瓶原因，及时处理，并将返冲轨道上的所有瓶子取出回洗，排除故障后，及时将玻璃

屑倒入废品箱，并盖好玻璃罩。最后用纯化水冲洗轨道，确保轨道无玻璃屑后，开启洗瓶机。

清洗打瓶处时应注意不使清洗水进入轨道上的所有瓶内；若拨瓶轮处卡瓶，同样按STOP键停

车，调整拨瓶轮后再开车生产。

e清洗合格后的西林瓶应在4小时内灭菌。西林瓶在进入隧道烘箱的过程中，检查人员

应及时用镶子扶正倒瓶，随时挑出炸瓶、破口瓶、锈瓶等不合格瓶，放入专用盘内。

f停车就餐或生产终止后，停洗瓶机，使返冲轨道上残留的西林瓶保留在轨道上并盖好

玻璃罩，关闭超声波开关及水泵开关。通知空调岗位关闭压缩空气装置，然后关闭压缩空气

阀、纯化水阀，当西林瓶全部进入隧道烘箱后，停传送带及层流罩电源，按隧道烘箱清洁、

超声波洗瓶机清洁和10万级干净区卫生清洁方法进行清洁。按XXXX-201(3)《人流治理标准

治理规程》的规定退出。

5.2.2.3上瓶、洗瓶注意事项

a洗瓶时应先检查洗瓶机有无防护缺陷，无误后先开水泵再开洗瓶机，严禁不到水位打

开超声波。

b生产终止后一定要先关超声波，再放水。

c如超声波不工作，及时请生产厂家修理人员检修。

d若要调整生产速度，根据变频器说明书设置所需工作频率。

e严禁倒瓶进入轨道。

5.2.3常见故障及排除方法

序号常见故障原因排除方法

1西林瓶内壁不清洁超声波不工作或缺水检修超声波或检查水系统

2西林瓶外壁不清洁水喷淋堵塞通水喷淋喷嘴

3西林瓶内外壁不清洁超声波不工作请专业修理人员检修

5.2.4保护清洗保养方法

序号保护清洗保养方法

1减速箱油每年更换，传动部件按润滑周期加油

2发生碎瓶后，停机清除所有碎片后才可开车

3工作终止后必须擦干机器各部位水滴

5.2.5润滑治理

5.2.5.1润滑记录，操作工加油记入岗位交接班记录，修理工加油记入检修记录。

5.2.5.2润滑“五定”如下表

定点定期定质定量定人

润滑部位加油方法润滑点数润滑周期润滑油号加油量负责人

齿轮填加54周钙基润滑脂50g操作工

五

蜗轮油壶16月N321kg操作工

定

电机轴承填加412月钙基润滑脂150g电工修理

链轮油枪24周钙基润滑脂10g操作工

轴承填加412月钙基润滑脂50g操作工

5.3西林瓶的烘消、干燥、灭菌

5.3.1班前检查准备程序

5.3.1.1操作人员第一在门口将双手浸在盛75%酒精的不锈钢盆内消毒半分钟，然后进入生

产区域，穿戴好规定的蓝色工作服，二次鞋方可上岗。

5.3.1.2查看交接班记录，了解上班设备运行情形，了解卫生清洁情形是否与记录相符合，

如有遗留问题及时联系有关人员检修。

5.3.1.3检查岗位环境卫生及温湿度、压差。温度控制在18—26C,相对湿度为45-65%o外

烘岗位相对于一样生产区压差〉lOPa。岗位人员每班小时检查并记录1次。如不符合，应通知

空调岗位人员调整至合格范畴。

5.3.1.4生产操作开始前，按隧道烘箱清洁有关程序进行清洁。

5.3.1.5开车前检查各部位，保证电气控制、机械传动及各传输部位安全可靠，运转正常。

5.3.2西林瓶的烘消、干燥、灭菌程序

5.3.2.1先合总闸，依次将电热、外表、风机开关打开，使其升温，视灭菌段温度达400C

时开传送带。

5.3.2.2开排潮风机，变频风机，并调整风板使风压至适当。

5.3.2.3待温度升至预热段280-340℃、灭菌段360-430℃,保温段280-340℃时开送瓶机,

同时开启送瓶机上方的层流罩。洗瓶岗位开始洗瓶，即可入瓶，并要保持上述温度。

5.3.2.4送瓶过程中，要随时检查机器外表是否正常，每小时做一次记录。必要时可调剂网

带转速。设备显现故障时应立刻停车由修理工进行检修。

5.3.2.5停车后待西林瓶全部推入网带，关闭推瓶机，同时关闭层流罩。

5.3.2.6终止工作时，将电热开关全关闭，风机和传送网带连续运转，待灭菌段温度降至

150℃以下，方可关闭风机、网带电源开关、关闭风板、电机断开总闸。

5.3.3生产终止后按6.1.3中隧道烘箱清洁和净化层流罩清洁的有关程序进行清洁，最后打

开紫外灯照射。

5.3.4灭菌后的西林瓶要在4小时内使用，超过4小时的西林瓶要返回洗瓶岗位重洗。

5.3.5常见故障及排除方法

序号故障名称故障原因排除方法

1温度升的慢风压过大通知空调调整风压

2温度升的慢石英管损坏更换石英加热管

3温度升的慢回风，排潮风板调剂不当调剂回风排潮风板

4挤瓶推瓶速度过快调整推瓶速度

5打瓶口电阻体过低挡风板掉提高电阻体，放好挡风板

6不升温电器损坏更换电器

7不降温固态继电器损坏更换故态继电器

8不降温外表失灵更换修理外表

9继电器不工作温度过高，降温风机坏降温更换风机

10瓶子歪倒石英管断，下陷更换石英管

11网带挡板变形涨紧槽挤压修复挡板调整网带方向

5.3.6保护清洗保养方法

序号保护内容

1使用前每天必须用纯化水进行擦洗网带，大消毒前必须内外清洗一遍

2减速箱必须每天检查，每3月加油

3控制外表每年检测一次

4网带每次大清场时按要求用超声波清洗一遍

5.3.7润滑治理

5.3.7.1润滑记录，操作工加油记入岗位交接班记录，修理工加油记入检修记录。

5.3.7.2润滑“五定”如下表

定点定期定质定量定人

润滑部位加油方法润滑点数润滑周期润滑油号加油量负责人

被动轴承填加212月钙基润滑脂100g修理

五

主动轴承填加212月钙基润滑脂100g修理工

定

托辐轴承填加2812月基钙润滑脂100g修理

电机轴承填加412月钙基润滑脂200g电工修理

减速箱油壶26月N322kg操作工

5.4胶塞处理

5.4.1胶塞处理前准备工作

5.4.1.1工段治理人员根据批生产指令下达工序生产指令，QA驻生产单位质量员负责审核签

发。

5.4.1.2操作人员按XXXX-201(3)《人流治理标准治理规程》规定，换一样生产区绿岗位服，

穿戴整齐后进入西林瓶库。操作人员第一用剪刀将丁基胶塞的外包装打包带去除，拆除箱皮,

箱皮打包带按规定放置，然后将丁基胶塞装在不锈钢推车上，用货运电梯运至三楼胶塞暂存

间。

5.4.1.3操作人员在工具橱拿出丝光毛巾，放在75%酒精中浸泡3分钟，拧至半潮湿状态，

按照从上到下、从里到外清洁顺序对传递柜清洁2遍。然后将丁基胶塞剥去外包装塑料袋，

分多次将胶塞放入传递窗内，关闭外门。操作人员将剥去的塑料袋整理后，放在废包材室内

集中回收，每日工作终止后清场，工具放在指定的工具厨内。

5.4.1.4操作人员严格按照XXXX-201(3)《人流治理标准治理规程》，穿戴好规定的蓝色工

作服和二次鞋，进入岗位。

5.4.1.5查看交接班记录，了解上班设备运行情形是否正常，了解卫生清洁情形是否与记录

相符合，如有遗留问题及时联系有关人员检修处理。

5.4.1.6关闭室内环境消毒紫外灯，随后开启室内照明灯。如发觉日光灯或紫外灯损坏，及

时通知电仪人员检修或更换。

5.4.1.7检查岗位环境卫生及温湿度、压差，温度控制在18—26℃相对湿度为45—65%,胶

塞处理岗位相对于一样生产区压差〉10Pa。岗位人员应每小时检查并记录一次。如果不符合应

通知空调岗位人员调整至合格范畴。

5.4.1.8生产操作开始前，操作人员到洁具间工具橱内拿取丝光毛巾，然后清洁卫生。第一

开启纯化水阀门，先将浸泡纯化水丝光毛巾，拧至半潮湿状态，按照从左到右、从上到下、

从里到外清洁顺序对胶塞处理间墙壁、门窗、地面进行彻底清洁，再用在75%酒精中浸泡过3

分钟的丝光毛巾，按照以上顺序清洁一遍。

5.4.1.9打开传递柜内门，将胶塞逐袋放在不锈钢架上，严禁传递柜门对开。用浸泡75%酒精

丝光毛巾，拧至半潮湿状态，对折三次从内向外擦洗胶塞清洗机进料斗。

5.4.1.10通知空调人员开启空压机，接通设备电源，通知QA驻车间质量人员检查压缩空气、

注射用水、纯化水质量均合格后进行胶塞处理。

5.4.2胶塞处理

5.4.2.1启动总电源开关，打开设备操作面板上的钥匙开关，输入操作密码。

5.4.2.2按动清洗程序，将胶塞清洗批号、类型代码、工号、清洗量进行输入(最大充装量

不多于14万支/箱)，核对无误后按“确认”键。

5.4.2.3检查蒸汽压力、压缩空气压力、注射用水压力、自来水压力是否正常，如有非常及

时通知相关人员进行处理。

5.4.2.4操作人员打开进料门，将胶塞内袋撕开投入胶塞料斗中，按进料按键，打开真空阀

门，真空压力-0.075Mpa时，胶塞被自动吸入清洗腔体内，连续多次操作，直至胶塞完全吸入

清洗腔体内，点动“加料完毕”按钮，进料工作完成。剥去的塑料袋整理后，放在一起集中

回收，每日工作终止后清场，工具放在指定的工具厨内。

5.4.2.5操作人员挑选车间制定清洗程序进行设备运行。按“确定”键后予以确认，确定后

设备进入自动运行。如需重新挑选清洗程序，可点击“重新设定”按键进行重新设定，一旦

确定运行，电脑将记忆运行过的程序，每次运行，如不重新设定，则将保留上次的运行参数,

如需改动，则可在进入此界面时，重新设定各清洗和其他参数，确定后进入自动运行。

5.4.2.6整个过程完成后，胶塞清洗机内门绿灯显示工作状态无菌室出塞人员进行卸料。

5.4.2.7处理胶塞的程序操作完成后，触摸屏自动转入打印界面，操作者可挑选是否打印，

如果需打印，按“是”并按“确认”键，将打印操作面板上的电源按钮打开，打印机将自动

打印出此批操作的记录。

5.4.2.8设备运行终止后，通知空调关闭空压机。操作人员关闭电源，检查设备完好后，工

作终止。

5.4.2.9操作人员按5.4.1.8对胶塞处理间进行卫生清洁，清洁完毕后,将清洁工具放入指定

位置，打开紫外线。

5.4.2.10烘后胶塞应在24小时内使用，已超出有效期或经质量组检验水分超限的胶塞做报

废处理。

5.4.2.11胶塞处理技术质量标准：

控制项目控制点控制要求

洗后塞可见异物取清洗水200ml，在日光灯下检查，可见异物W4个/200ml。

水分W0.10%/组

无金属屑、玻璃屑、最大粒径超过2mm纤毛、烟雾状微粒柱，其

可见异物

烘后塞他可见异物W7个/400ml•40支。

外观干燥、不粘连、不老化、无异物、合格率100%

菌检无菌

注射用水压力0.1-0.5mpa

压缩空气压力0.3-0.6mpa

灭菌蒸汽压力0.1-0.2mpa

喷淋时间3-5分钟

工气水混洗时间6-15分钟

艺漂洗时间3-10分钟

参灭菌温度120―125℃

数

灭菌时间20.5小时

干燥时间1小时以上

干燥温度80-120℃

胶塞数量W14万支/批

冷却时间215分钟

5.4.3全自胶塞清洗机使用前腔体清洗处理

5.4.3.1打开设备电源开机，进入电脑界面后输入一级密码（操作密码）后，再输入二级密

码，进入手动操作界面。

5.4.3.2打开注射用水上下进水阀门，打开排气阀，打开主电机使转鼓转动，当水位到达上

液位时，延时2分钟，关闭上进水阀门，打开溢流阀，间隙打开压缩空气进阀，此时腔体在

进行清洗过程，清洗5分钟，关闭下进水阀，关闭主电机，打开下部总阀，打开排污阀至排水

完毕。排水干净后关闭所有阀门，关机。

5.5挑盖操作

5.5.1开花铝盖

5.5.1.1工段治理人员根据批生产指令下达工序生产指令，QA驻生产单位质量员负责审核

签发。

5.5.1.2挑盖人员按穿戴好规定的绿色工作服和一次鞋，方可上岗。根据生产指令进行倒铝

盖，每次W15万支。

5.5.1.3挑盖人员检查铝盖质量,发觉缺口盖、污盖、厂标不清楚盖等不合格品及时挑出，

放入可回收垃圾箱中。掉在地面上完好的铝盖及时捡起吹净后放入铝盖筐内。

5.5.1.4检查合格后,倒入铝盖灭菌筐内，并将塑料纸取出。工作终止，将塑料纸放置西林瓶

库可回收废弃物存放处，由回收公司处理。

5.5.1.5挑盖人员与铝盖灭菌人员联系好，将铝盖从一楼运到三楼，将铝盖灭菌筐放入铝盖

烘箱待灭菌，使用电梯时应严格按照5.9电梯操作内容的程序执行。

5.5.2铝塑组合盖

5.5.2.1挑盖人员与铝盖灭菌人员联系好,铝盖灭菌筐从三楼运到一楼铝盖间。

5.5.2.2工段治理人员根据批生产指令下达工序生产指令，QA驻生产单位质量员负责审核

签发。挑盖人员根据生产指令进行倒铝盖,每次W14万支。

5.5.2.3用剪子将铝盖箱捆扎腰子剪断,打开包装箱,取出装有铝盖的塑料袋。

5.5.2.4用剪子将塑料袋剪开，将铝盖倒入铝盖灭菌筐内。倒入的同时检查铝盖质量，发觉

缺口盖、污盖、厂标不清楚盖、铝塑结合不好盖等不合格品及时挑出，放入可回收垃圾箱中。

掉在地面上完好的铝盖及时捡起吹净后放入铝盖灭菌筐。

5.5.2.5按生产指令挑完铝盖后，将塑料纸、腰子和铝盖箱皮集中放置西林瓶库可回收废弃

物存放处，由回收公司处理。

5.5.2.6将车推入杂物电梯，与铝盖灭菌人员联系运至三楼待灭菌，人员使用杂物电梯时，

应严格按照5.9电梯操作内容的程序执行。

5.5.3铝盖灭困

5.5.3.1班前检查准备程序

查看交接班记录，了解上班设备运行情形是否正常；了解卫生清洁情形是否与记录相符合,

如有遗留问题及时联系有关人员检修处理.

5.5.3.2灭菌程序

5.5.3.1装箱：灭菌人员将装有挑后盖的铝盖筐放入箱内，关紧箱门。

5.5.3.2灭菌人员打开温度自控开关、电热开关和鼓风机的开关升温至120±5℃,保温2

小时。在温度升至规定温度后，打开灭菌箱上的排烟道，烘铝盖废气经过滤后排放。保温过程

中，随时注意观察温度变化情形。

5.5.3.3保温终止后，关闭电热开关、鼓风机开关及温度自控开关.通知万级干净区出箱并

关闭排烟道，中控室检查消后盖质量。

5.5.3.4灭菌人员随时检查自控外表是否正常，至少每30分钟记录一次温度，记录各项填

写清楚,整齐,无缺项。

5.5.3.5万级干净区超过24小时存放的铝盖要同新灭菌铝盖一样重新进行灭菌。

5.6.10万级干净区岗位服的洗涤整理

5.6.1.洗涤整理在十万级洗衣间和整衣间分别进行。

5.6.1.1洗涤前，先将有明显污迹的衣服，放入盛有现洗衣液的塑料盆中，用手着重搓洗污

染处至无污迹后再按以下程序进行操作。

5.6.1.2将衣服装入洗衣机，用量杯加入洗衣液（每套衣服加10mL洗衣液），接通纯化水龙头,

盖好洗衣机盖，启动电源开关键。

5.6.1.3设定全自动洗衣程序：根据衣物的污染程度挑选洗衣程序，以衣服洗干净为原则，

一样衣物可挑选浸泡洗衣程序。

5.6.1.4程序挑选完毕，即可按起动键进行洗涤。洗涤程序完毕后，关闭电源，打开门，检

查洗涤物干净无污后，将门关闭开启电源，按烘干键，设定烘干时间，至少30分钟以上，盖

上洗衣机盖，按起动键即可转入烘干程序。若洗涤物仍有污迹，应连续洗涤至无污迹再进行

烘干。

5.6.1.5程序终止后，洗衣机自动断电，关闭水龙头，打开洗衣机盖，取出衣物。

5.6.1.6洗衣机操作注意事项

a使用中要保证水龙头是打开状态,每次投入衣物重量不得超过lOkgo

b运行中要改变已设定程序，应重按“起动/暂停”键，关掉洗衣机，重新设定正确程序

后重新启动。

c每次使用洗衣机前，应检查进水管接头与水龙头的连接及进水管连接处安装是否坚固，

防止安装不到位而脱落。

d绝对不能用水冲洗洗衣机，不要将手伸进运转中的洗衣机桶里面。

e每周清洗排水过滤器时，排出排水管内的剩水，并在过滤器下面放一个容器接水。逆时

针旋转打开过滤器帽，从洗衣机中取出过滤器，取出异物，清洗干净过滤器后沿着引导管道

装回过滤器，注意把过滤器左面的凹槽对准引导管道。顺时针锁紧过滤器帽。

5.6.1.7洗衣机清洗：

a每日使用前，操作人员用干净的塑料盆接半盆纯化水对洗衣机箱体内擦拭清洁，再用丝

光毛巾擦拭箱体外壁及附件。

b每日使用终止，操作人员除按a进行清洁外，还应拿出箱体内的过滤网，将表面脏物清

理掉，在纯化水中漂洗干净控干水后装入。

c一样在每两周大消毒前，操作人员应对洗衣机进行一次彻底清洁。用丝光毛巾浸纯化水

擦拭，对有油污的地方加适量现洗衣液刷洗，然后再用纯化水擦洗至干净，再将干净的丝光

毛巾拧干，擦干箱体内外壁及附件。

5.6.1.810万级干净区岗位服的整理：

从洗衣机中逐件取出衣物平放在整理桌上，上衣拉直两袖，裤子拉直两条裤腿，查看有无没

洗净的、破旧的部位，查完后，再翻过来检查反面，没洗净的再重新洗涤，破旧可修补的应

缝好，缝补衣物应做到无毛边，边缘应内封。不可修补的以旧换新，旧衣服作废弃物处理。

然后按编号将上、下衣平放依次装入衣袋。

5.6.1.9衣物整理人员不得有皮肤病及其它传染性疾病，同时还得讲究个人卫生。

5.6.2保管和发放

5.6.2.110万级干净区工作服洗涤干净放入干净布袋内，送至10万级更衣室更衣橱内。

5.6.2.2员工在工作服使用前要检查工作服是否符合要求，无缺件，无不干净衣服，发觉污

染或破旧应及时报告并更换。

5.6.2.310万级干净区工作服应按编号成套分别放置在专用干净布袋内，做到专人专用。

5.6.3回收

5.6.3.1操作员工在生产终止后将穿后干净工作服按编号放入干净布袋内，然后将干净布袋

放入穿后工作服收集桶内。

5.6.3.2整衣人员将穿后工作服收集桶在生产终止后提入洗衣间待洗涤。

5.6.3.3整衣人员做好回收记录。

5.7.GS-NA折叠式压缩空气过滤器的更换与清洁

5.7.1更换与清消程序

a洗瓶空气过滤器规格为0.1Pm,第一关闭进气阀，拧开卡箍紧固螺丝，拿下外壳，

卸下滤芯，将过滤器内外及附属部件用纯化水丝光毛巾擦拭，并放置片刻晾干。

b手握滤芯靠近0型圈的一端，垂直将滤芯插孔完全插入滤芯座插孔内旋转到位。

c放上过滤器外壳，卡上卡箍拧紧。

d打开阀门，检查是否漏汽，待一切检查合格后，方可投入使用。

5.7.2清洁周期：非常情形(空气压力达不到工艺要求或空气毛点不合格等)及时更换清消。

5.7.3清洁剂：纯化水。

5.7.4过滤器处置

岗位人员根据压力或送风质量及时更换过滤器，更换后的过滤器由岗位人员放于不可回

收废物收集箱。

5.8包材外观质量标准

5.8.1西林瓶

5.8.1.17ml、20ml模制西林瓶外观：以目力检查，应符合以下要求

(1)色泽：无色或琥珀色。

(2)外形：表面平整光洁，无明显的玻璃缺陷。

(3)结石：瓶口部位结石不答应有。

小于或等于1.00mm周围无裂纹的结石不多于2个。

大于1.0mm的结石不答应有。

(4)裂纹：不答应有(表面碰伤除外)。

(5)气泡：薄皮气泡不答应有。

气泡直径大于3.0mm不答应有。

气泡直径1.0-3.0mm不多于3个。

直径在1.0mm以下能目测的气泡，每平方厘米不多于6个。

1.5mm以上的气泡，口部不答应有。

5.8.1.215TA、15mL10ml管制西林瓶外观:

取本品在自然光线明亮处，正视目测。应为无色或琥珀色；表面应光洁、平整，不应有

明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。结石直径大于0.5mm的不答应有；结石直径不大于

0.5mm的不多于一个。透亮结点大于1.0mm的不答应有；透亮结点不大于1.0mm的不多于两

个。气泡线宽度大于0.1mm的不答应有。外观合格率不得小于98%。

5.8.2丁基胶塞外观：以目力检查，应符合以下要求。

5.8,2.1表面不应有污点、杂质。

5.8.2.2表面不应有气泡、裂纹。

5.8.2.3表面不应有缺胶、不应粗糙。

5.8.2.4表面不应有胶丝、胶屑、海绵状物质、不应有毛边。

5.8.2.5不应有除边造成的残缺或锯齿现象。

5.8.2.6不应有模具造成的明显痕迹。

5.8.2.7表面的色泽应平均

5.8.3铝盖

5.8.3.1开花铝盖外观：

在自然光线明亮处目测，应清洁、光亮，无残留润滑剂、毛刺和伤害；盖面隆起部分除

正常开花开口外，其余应与盖面接合良好。

5.8.3.2铝塑组合盖外观：

在自然光线明亮处目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺、伤害和注塑飞边，塑料盖图文

标准清楚、光洁、美观，塑料件应与铝件完整结合。

5.9电梯操作内容

5.9.1开机前的准备

5.9.1.1查看电梯门是否完好，处理完各项问题。

5.9.1.2检查轿箱是否在一楼，如在一楼方可作开车的准备。

5.9.2开启

5.9.2.1准备完毕，用钥匙打开电源开关，打开后观察显示是否正常，如不正常及时向车间

汇报，处理完后才可开启。

5.9.2.2检查轿箱是否和楼层相符，如不符严禁开门操作。

5.9.2.3拉开门，把货物装入轿箱，货物重量控制在1000kg以下，货物装入必须牢稳，货

物严禁露出轿箱。

5.9.2.4关闭电梯门或放下横栏。

5.9.3运行

5.9.3.1按一次货物所需送到的楼层按键，货物不在本层严禁按控制键。

5.9.3.2货物梯运行显示相应的“▲”“▼二

5.9.3.3如不显示，应上报车间进行处理，听到声音非常应即按停键。

5.9.3.4电梯运行中严禁强行拉开电梯门进行观看。

5.9.3.5电梯显示所在楼层，可拉开相应楼层电梯门，轿箱在本楼层时，可在相应的楼层进

行装卸物体操作。

5.9.4停机

5.9.4.1电梯使用完毕，把轿箱放到一楼。

5.9.4.2用钥匙关闭电源。

5.9.4.3彻底清理卫生，检查关闭各个电梯门。

5.9.5保护

序号保护方法

1无特别情形应6-12月换油一次曳引机油，每月检查添加导轨油

2电梯门每天进行擦拭，严禁表面有污垢

3车间修理、电工督促电梯维保人员进行润滑。

5.9.6常见故障原因及排除方法

序号常见故障原因排除方法

1电梯不显示运行中动限位开关关好门重新按到的楼层按键

2电梯不显示未送电送上电源

3电梯不运行门未关好关闭电梯门

4电梯不运行限位开关坏更换限位开关

5电梯停位不好磁插限位坏由专业人员更换

5.9.7润滑

5.9.7.1润滑记录，操作工加油记入岗位交接班记录，修理工加油记入检修记录。

5.9.7.2润滑“五定”如下表

定点定期定质定量定人

润滑部位加油方法润滑点数润滑周期润滑油号加油量负责人

五

导轨油壶21月N321kg修理

定

曳引机油壶16月N323kg修理

电机轴承填加224月G2#0.5kg电工

5.9.8检修：检修工作由市内专业人员进行。

5.9.9安全注意事项

5.9.9.1车间使用电梯为杂物电梯，严禁载人。

5.9.9.2电梯下方严禁进人。

5.9.9.3电梯运行严禁拉电梯门。

5.9.9.4电梯严禁超载、超宽、超高。

5.9.9.5电梯不显示本楼层号严禁开电梯门和按楼层控制键。

5.9.9.6电梯显示楼层与轿箱所在楼层一致方可进行装卸货物操作。

5.9.9.7杂物电梯操作需经车间培训后具有操作资格的人员方可操作。

5.9.9.8严禁电梯在顶层时连续按到顶层的控制按钮。

5.9.9.9杂物电梯每周由市内专业人员检查一次，检查防护门、制动器、限位开关、钢丝绳、

楼层指示等是否完好，如有非常，应及时修复。

5.9.9.10电梯检修时，车间应监督检修人员悬挂“正在检修，请勿启动”警示牌，以免误操

作。

5.9.9.11车间监督检修人员按规程检修，检修完毕后，工段修理人员或车间设备员对检修

情形进行验收，如不符合应督促其重新检修。

5.10超声波洗瓶机检修内容

5.10.1检修间隔期

检修类别小修中修大修

检修间隔期800-1000小时2500-3000小时7500-8000小时

5.10.1.1小修（包括列内容的任意一项或全部）

5.10.1.2检查、紧固各部位螺栓。

5.10.1.3检查、调整或修理拨瓶轮。

5.10.1.4检查、调整或修理传动链轮。

5.10.1.5检查、调整或修理轴承座减数器润滑油。

5.10.1.6检查水管道密封情形。

5.10.2中修

5.10.2.1拆洗传动机构所有零件，并检查其磨损情形，更换损坏件。

5.10.2.2拆洗检查减速机的磨损情形，更换损坏件。

5.10.2.3检查换能器和变频器及换能器控制系统，必要时联系厂家修理或更换。

5.10.3大修

5.10.3.1检查修理机架。

5.10.3.2检查修理控制系统。

5.10.4检修方法

5.10.4.1拆卸

a机器拆卸时的要求

b分别将输瓶转盘、拨瓶轮、传动机构从机架拆卸下来。

c拆卸时注意相关位置，必要时做标记。

5.10.4.2机架

a机架检修时用水平尺调整其水平度，答应采用调整垫铁或加塞垫片调整。

b机架裂纹答应用焊接方法修复，但修复后必须达到光洁平整要求，

传动机构

a传动轴产生弯曲答应采用压力矫正。

b传动轴轴颈磨损答应采用电镀或焊补，喷涂或焊补后磨削或车削加工修复。

c齿轮齿面伤害修复要求如下:

(1)拉毛、轻微划伤和麻点可采用对研方法修复。

⑵严重伤害如修复后不超过齿厚下极限尺寸则可，经滚齿或锤齿修复齿面，如不能修复则更

换相应的齿轮。

5.10.4.3换能器和变频器及换能器控制系统检查

a换能器的修理由专业厂家进行，车间申请机动处安排联系。

b变频器检修由有机动处联系安排，车间申请。

c换能器控制系统由电器负责人员检修，检修不好，由车间申请联系厂家检修。

5.10.4.4电动机检修

a电动机检修执行《医药工业设备检修电动机检修规程》

b电动机皮带轮为过盈配合，拆卸时应工具牢靠，使力平均。

c拆卸皮带手不要放到轮槽内，以防挤伤。

5.10.5装配

5.10.5.1各组件分别装配并调整合格。

5.10.5.2依次将各组件与机架和相关组件装配。

5.10.5.3装配程序参照拆卸反程序进行。

5.10.6检修质量标准

5.10.6.1减速箱部分

a加润滑油到一定的高度。

b运转平稳，无冲击，无非常振动和噪声，各密封结合处不得渗油。

c温升不得超过30℃。

5.10.6.2转盘总成

a摆动量三1mm

b进出顺利无阻。

c无打瓶及掉瓶现象。

5.10.6.3电器部分

a开关操作灵敏，动作可靠。

b指示灯显示正常。

c接地可靠。

d电器设备对地绝缘大于2兆欧。

5.10.6.4外观

a整机内外无余物。

b表面无碰伤翘边和锐角。

5.10.6.5生产能力1-3.6万瓶/小时

5.10.7试车与验收

5.10.7.1试车前的准备

a清除设备及周围异物。

b点动运行传动机构应达到灵活、平稳。

c检查电器系统是否安全可靠。

5.10.7.2空载试车

a机器运转时传动部分无碰击声，机器不答应有非常震动。

b机器运转时各连接件应无松动，并且机架稳固。

c各连接处进出时间、进出位置、动作和谐一致。

d根据情形进行调整，空载试车不少于1小时，在试车过程中检查润滑、密封、温升、

噪声应达到响应规定，并做记录。

5.10.7.3负载试车

a根据所洗出的瓶子，检查清洗结果。

b机器运转平稳，无非常振动。

c生产能力达到设备铭牌能力。

5.10.7.4验收

a检修质量符合检修质量标准。

b西林瓶洗后清洁度符合工艺规程要求。

c检修资料齐全、正确，符合验收规定，办理验收手续。

5.11.全自胶塞清洗机保护保养

5.11.1全自胶塞清洗机保护保养内容

5.11.1.1电磁阀在正常使用条件下，每次使用前需检查一下，每二年应更换一次密封圈。气

动球阀在正常使用条件下，每二年应更换一次密封圈。

5.11.1.2支承主轴的可调心滚动轴承采用钠脂或锂脂润滑，润滑脂每1〜2年更换一次。

5.11.1.3摆线减速机每年更换一次润滑油。

5.11.1.4主传动轴上的二套机械密封的润滑应使用硅油或硅脂

5.H.1.5每年定期进行温度传感器的检测，并通过计量检测。一旦发觉有问题应及时矫正或

更换。

5.11.1.6气源处理三联组合件（三件套）应定期进行保护保养，雾化器应在无油时加入雾化

油。

5.11.1.7电器控制柜内的元器件每年要进行一次检查、保养，检查接线的可靠性。

5.11.1.8胶塞清洗机中的其它与电源有关的部件、元气件每年均应检查一次接线的可靠性。

5.11.1.9经常检查安全接地线的外连接是否连接正常，接触是否良好（测量电阻值），一旦

发生不良现象应及时更正。

5.11.1.10每三个月应对电接点压力表对应控制的压力范畴进行一次核对。电接点压力表检

查电接点反应是否灵敏，用测量仪定期进行计量测试，一旦发觉有问题应及时矫正或更换。

5.11.1.11每年进行一次机械密封、滚轮部件的检查，如有不正常现象应及时保护保养或进

行更换。

5.11.1.12每年进行一次排气管路的检查，如有堵塞应及时排除，值得注意的是，此管道应

独立通向大气。

5.12隧道烘箱检修内容

5.12.1检修间隔期

检修类别小修中修大修

检修间隔期1200-1400小时2400-2700小时7200—7500小时

5.12.2小修

5.12.2.1检查、紧固各部位螺栓。

5.12.2.2检查、调整或修理传送网带。

5.12.2.3清洗检查传动链系统并调整其相关位置和松紧程度。

5.12.2.4检查电加热系统必要时更换加热管和紧固电器连接件。

5.12.2.5检查检修各密封连接处的连接完好情形。

5.12.2.6检查轴承盒的伤害情形，必要时修理或更换。

5.12.2.7检查传动机构和连轴器以及零件的磨损状况，必要时修理或更换。

5.12.3.中修

5.12.3.1拆洗传动机构所有零件，并检查其磨损情形，更换损坏件。

5.12.3.2拆洗检查各转动轴、轴承更换损坏件。

5.12.3.3检查送回风系统元器件。

5.12.3.4检查调速电机和全部控制系统。

5.12.3.5检查网带损坏情形必要时进行更换。

5.12.3.6检查箱体变形和焊缝并修复。

5.12.3.7检查检修减速器。

5.12.4大修

5.12.4.1检查检修箱体、支架焊接或修复。

15.4.2检查电器控制系统。

5.12.5检修方法

5.12.5.1链条。

a松开电机拆卸联轴器。

b拆卸时注意相关位置，必要时做标记。

C松开轴承盒取出托滚和压滚。

d松开网带，松开主、从动轮轴承盒可吊出主、从动轮。

5.12.5.2箱体

a箱体各段可用水平尺调整其水平度，答应采用调整垫铁或加塞垫片调整。

b箱体裂纹答应用焊接方法修复，但修复后必须达到光洁平整要求，

5.12.5.3传动系统

a传动轴产生弯曲答应采用压力矫正。

b传动轴轴颈磨损答应采用电镀，喷涂后磨削加工修复。

c齿轮齿面伤害修复要求如下：

⑴拉毛、轻微划伤和麻点可采用对研方法修复。

⑵严重伤害如修复后不超过齿厚下极限尺寸则可，经滚齿或锂齿修复齿面，如不能修复则更

换相应的齿轮。

e拆卸减速器，检查蜗轮蜗杆磨损情形，必要时进行更换。

5.12.5.4加热元件

a石英加热管如有裂纹和斑点污垢层时，应予更换。

b石英加热器可进行更换加热丝和在瓷件邻近的断头连接。

5.12.6,装配

各组件分别装配并调整合格。

5.12.6.1依次将各组件与机架和相关组件装配。

5.12.6.2装配规程参照说明书进行。

5.12.7.检修质量标准

5.12.7.1减速箱部分

a加润滑油到一定的高度。

b运转平稳，无冲击，无非常振动和噪声，各密封结合处不得渗油。

c温升不得超过30℃o

5.12.7.2输送网带

a网带上部下垂不得超过10mm。

b网带表面无锈蚀无断丝。

5.12.7.3传动系统

a连续运转无卡死或链片出槽现象。

b轴承座无脱开和缺油现象。

5.12.7.4冷却净化

a净化系统无泄露。

b管道清洁无灰尘。

5.12.7.5电器部分

a开关操作灵敏，动作可靠。

b电压表、指示灯显示正常，加热控制稳固，满足要求。

c接地可靠。

d转速调剂可靠平均。

5.12.8.试车与验收

5.12.8.1试车前的准备

a清除设备及周围异物。

b检查各部位螺栓无松动，运转灵活、平稳。

c检查电器系统是否安全可靠。

d各种防护到位完好。

5.12.8.2空载试车

a机器运转时传动部分无碰击声，机器不答应有非常震动，噪声不大于65dB(A).

b机器运转时各连接件应无松动，并且机架稳固。

c减速调速装置，动作和谐一致。

d根据情形进行调整，空载试车不少于2小时，在试车过程中检查润滑、密封、温升、噪

声应达到响应规定，并做记录。

5.12.8.3负载试车

a根据网带上表面，检查其松紧度，并进行调整。

b机器运转平稳，无非常振动，噪声应不大于80dB(A)。

c生产能力达到设备名牌能力，加热波动满足要求。

d负载试车应不少与2小时。

5.12.8.4验收

a检修、试车填入记录应齐全准确详细。

b检修资料齐全、正确，符合5.10.7标准验收规定，办理验收手续，交付使用。

c运转加热排风调剂正常达到有关的标准，设备运转性能符合有关标准规定。

5.13复核与检查

5.13.1岗位重点操作复核

5.13.1.1西林瓶搬运人员要与仓库治理人员认真核对数量、品名、规格、批号

5.13.1.2上瓶人员核对搬运人员发至岗位的整箱数，应符合生产指令。

5.13.1.3设备电器关闭复核制

终止工作时，操作人员关闭推瓶机、层流罩，将电热开关全关闭，风机和传送网带连续

运转，待灭菌段温度降至150℃以下，方可关闭风机、网带电源开关、关闭风板、电机断开

总闸。工段治理人员进行复核，确认关闭后，操作人员方可离开岗位。

5.13.1.4胶塞处理人员进行操作前，第一根据工段治理人员下达的生产指令认真复核胶塞

的产地、批号、数量是否正确无误，确保无误后方可进行投料。

5.13.1.5挑盖人员进行倒盖操作前，第一根据工段治理人员下达的生产指令认真复核铝盖

的产地、批号、数量是否正确无误，确保无误后方可进行投料。

5.13.2交接班检查内容及要求

5.13.2.1交接班检查内容

安全

(1)检查灭火器材是否完好无损，是否过期。

(2)检查配电盘总电源开关是否关闭。

(3)检查上瓶电梯是否已放到一楼。

b设备

(1)检查纯化水总阀门是否关闭

(2)检查空气总阀门是否关闭。

(3)检查各种外表标签是否完好，是否超有效期。

(4)检查传送带、推瓶机是否关闭。

(5)检查超声波洗瓶机是否关闭。

(6)设备运转情形是否正常。

c包材使用及控制

(1)检查上班剩余西林瓶是否与记录相符。

(2)包材使用中的质量问题。

d岗位定置及标识

检查所有物料、消防器材、容器具、工器具、清洁工具及其它生产用品等是否定置存放

并标识清楚。

e现场卫生

(1)检查现场环境、设备等卫生是否符合要求。

(2)检查岗位及包洁区门是否关好、是否损坏。

(3)环境因素控制情形、固体废物分类是否合理。

f非常情形及处理

本班是否显现非常情形及处理的情形。

5.13.2.2交接班要求

a交班人必须在下班前清理好岗位卫生，将岗位生产用具、工具、公物摆放整齐，统计

数量，作好记录，若发觉有损坏的，一律在备注中标识清楚。做好设备交接前的检查，保证

设备的正常运行，为下一班生产创造良好的工作环境。

b交班人在下班前应认真填写好交接班记录，写清生产设备、卫生及其他情形，如实地

向接班人说明情形，特别写明本班发生的非常情形、处理情形。为下一班提供体会，引起重视。

c接班人应提前十分钟进入岗位，换好岗位服并穿戴好规定劳保用品后进入岗位，第一

查看交接班记录、工器具的数量、有无损坏，检查设备、卫生是否良好，生产工艺条件是否

具备、有无非常情形。

d如接班时发觉问题，应找交班人证实，并在记录上如实填写，丢失的物品按规定赔偿。

e接班时发觉的问题，交班人应立刻解决，否则接班人有权拒绝接班，发觉的一切问题

由交班人负责。如发觉影响生产和质量的问题应先排除、后生产。并与工段治理人员联系。

f交接班应严格执行“四不交接”制度：设备或系统非常不交接；本班工作未完成不交

接；工作交代不清或原始记录未填写不交接；现场卫生不符合要求不交接。

6卫生与清洁

6.1卫生与清洗消安全操作规定

6.1.1一样生产区的清洁

6.1.1.1一样生产区及其清洁工具、洗衣液的简介

a一样生产区包括上瓶间、烘铝盖间及相应级别的生产通道等无干净度要求的生产区域。

b一样生产区清洁工具包括拖布、扫帚、“T”形清洁架、塑料桶、抹布、丝光毛巾、大

毛刷、胶皮管、簸箕、板刷。

c一样生产区清洁剂包括一次水、1%洗衣液。

6.1.1.2一样生产区个人卫生清洁严格按照XXXX-20K3）《人流治理标准治理规程》执行。

6.1.1.3岗位卫生清洁

a清洁人员每日生产前后，清除并清洗废物贮器，簸箕、塑料桶，用一次水冲洗除尘。

b清洁人员每日生产前后擦拭墙壁（含杂物电梯厅门）、地面及设备外壁等。用浸一次水

的拖布擦拭地面，使之清洁无积水，用半潮湿抹布或丝光毛巾擦拭桌椅、小推车等设备外壁,

使之清洁。

c清洁人员每日生产前后，擦拭门窗、工具橱及其他设施上的污迹。用湿抹布按自上而

下的顺序擦拭门窗，使之清洁无污迹，玻璃光亮。水池用抹布擦洗，一次水冲洗，使之清洁。

用抹布擦去工具橱外灰尘，使其清洁。工具橱内部由使用人员每日工作终止后用浸过一次水

的丝光毛巾拧至半湿状态，先上层后下层擦拭至干净。

d清洁人员每两周除按上述a----c条程序执行外，还应彻底刷洗一次地面、水池、废

物贮器、地漏及墙裙、灯具、顶棚等处。倒设洗衣液，用涮过