JJF鲁168-2023麻醉呼吸机校准规范

JJF（鲁）168—2023

麻醉呼吸机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉呼吸机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB/T4999-2003麻醉呼吸设备术语

GB8982-2009医用及航空呼吸用氧

GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用

要求

YY0601-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY0635.3-2009吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置

YY0635.4-2009吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机

中华人民共和国药典（2020版）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1麻醉呼吸机anaestheticventilator

为在麻醉过程中与麻醉通气系统配合使用而设计的呼吸机。

3.2麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置,简称蒸发器。

3.3共同气体出口commongasoutlet

混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口，又称新鲜气体出口。

3.4呼气末正压positiveendexpiratorypressure（PEEP）

呼气末气道压力值，千帕（kPa）。

3.5模拟肺testlung

模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通气

负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺和混合型模拟肺。

1

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3.6肺顺应性lungcompliance

单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为毫升/千帕（mL/kPa）。

3.7分钟通气量minutevolume

每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积,对呼吸机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合

气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分（mL/min或

L/min）。

3.8呼吸频率frequency

每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分。

3.9潮气量tidalvolume

患者单次吸入或呼出气体的体积，对呼吸机而言，指机器每次向患者传送的混合

气体的体积，单位为毫升（mL）或升（L）。

3.10吸呼比I：E

吸气时间与呼气时间的比值。

3.11通气模式ventilationmode

麻醉呼吸机的机械通气方式，即通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包

括容量控制（VolumeControlVentilation，VCV）模式、压力控制（PressureControl

Ventilation，PCV）模式等。

3.12吸气氧浓度inspirationflowoxygenconcentration,FiO2

患者吸入的混合气体中，氧气所占的体积百分比。

3.13气道峰压airwaypeakpressure

气道压力的峰值，单位为千帕（kPa）。

3.14气道阻力airwayresistance

单位流量内，气道所产生的压力值，单位为千帕/（升·秒-1）[kPa/(L·s-1)]。

4概述

麻醉呼吸机是用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进入人体呼吸系统的设备，用于实施

全身麻醉、供氧以及进行辅助或控制呼吸。一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监

控装置和报警系统组成。

2

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5计量特性

5.1潮气量

潮气量设置>100mL或分钟通气量>1L/min时，最大允许误差不超过±20％；

潮气量设置≤100mL或分钟通气量≤1L/min时，应满足使用说明书的技术要求。

5.2气道峰压

最大允许误差：±（2%FS+4%×实际读数）。

5.3呼气末正压（PEEP）

最大允许误差：±（2%FS+4%×实际读数）。

5.4输出氧浓度

输出氧气浓度范围：21%~100%（体积分数），最大允许误差：±5％（体积分数）。

注：当麻醉呼吸机未接空气或不具备氧浓度调节功能时，无需检测输出氧浓度。

5.5输出麻醉气体浓度

当麻醉呼吸机采用氧气和麻醉气体混合输出时，共同气体出口麻醉气体浓度的最大允

许误差为设定值的-20%～+30%，或最大刻度的-5%～+7.5%（取绝对值大者）。

如果麻醉呼吸机配备了麻醉气体浓度监测模块，则以监测值代替蒸发器设定值计算麻

醉气体浓度示值误差，最大允许误差为：±（0.2%的体积百分比+0.15×C）（C为被测麻

醉气体浓度监测值）。

5.6呼吸频率

最大允许误差：设定值的±10％或±1次/分（两者取绝对值大者）。

注：以上计量特性仅作参考，不作符合性评定。

6校准条件

6.1环境条件

环境温度：（23±5）℃；环境湿度：≤85%RH。

6.2测量标准及其他设备

6.2.1呼吸机检测仪

流量：测量范围（0.5～180）L/min，最大允许误差±3％；

潮气量：测量范围（0～2000）mL，最大允许误差±3％或±10mL（取大者）；

压力：测量范围（0～10.0）kPa，最大允许误差±0.1kPa；

呼吸频率：测量范围（1～80）次/分，最大允许误差±3％；

氧浓度：测量范围21%～100％，最大允许误差±2％（体积分数）。

3

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注：

1、气体流量兼容性：空气、氧气和空氧混合气体。

2、气体流量测量参考或补偿标准：具有环境温度、环境大气压（ATP）；标准温度（0℃或21℃）、

标准大气压（101.325kPa）（STP）；体温、环境大气压、饱和湿气（BTPS）等补偿能力。

6.2.2麻醉气体检测仪

测量范围：七氟醚、异氟醚、安氟醚、氟烷气体浓度为1%~8%，地氟醚气体浓度为

1%~12%；

最大允许误差：±（0.1%的体积百分比+0.05×C）（C为被测麻醉气体浓度）。

6.2.3模拟肺

模拟肺容量：（0～300）mL和（0～1000）mL；；

肺顺应性：50mL/kPa、100mL/kPa、200mL/kPa和500mL/kPa，可根据需要自行选择；

气道阻力：0.5kPa/(L·s-1)、2kPa/(L·s-1)和5kPa/(L·s-1)，可根据需要自行选择。

6.2.4校准介质

麻醉呼吸机校准用医用氧气和医用压缩空气应符合GB8982-2009《医用及航空呼吸用

氧》和《中华人民共和国药典》（2020版）规定的要求。

7校准项目和校准方法

7.1外观及功能性检查

7.1.1麻醉呼吸机铭牌上有产品名称、型号、出厂编号、制造厂名等信息。

7.1.2麻醉呼吸机的面板、显示窗无破损或其它影响正常工作及读数的机械损伤。各按键、

旋钮反应灵敏。附件齐全，管道及连接部件无破损，各传感器应在相应的位置上。

7.1.3检查麻醉气体输送装置其流过蒸发器的气体方向应用箭头表示，蒸发器容易观察内

部药液，或者配备液位指示装置，且标示最高、最低液位线，能够灵活调节输出浓度，关

闭输出麻醉气体的位置应标示“0”或“OFF”或“关”等字样或符号。

7.1.4麻醉呼吸机开机能正常工作。

7.2初始状态设置

麻醉

检测仪模拟肺

呼吸机

图1麻醉呼吸机通气参数校准连接示意图

4

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如图1所示正确连接被校麻醉呼吸机、呼吸机检测仪和模拟肺，并按说明书要求对相

关设备进行开机预热，然后按照表1要求设置校准参数。

表1麻醉呼吸机校准条件设置

校准条件

参数名称

成人模拟肺婴幼儿模拟肺

模拟肺容量，mL0~10000~300

吸呼比，I:E1:21:1.5

气道阻力R，kPa/(L·s-1)0.52

顺应性，mL/kPa500200

当麻醉呼吸机的通气参数分为设定值和监测值时，采用麻醉呼吸机的监测值与呼吸机

检测仪的测量值计算示值误差；当麻醉呼吸机数值仅有设定值时，采用设定值与呼吸机检

测仪的测量值计算示值误差。

7.3校准方法

7.3.1潮气量

按照表1的要求设置模拟肺参数，在容量控制（VCV）模式下，测量范围内设置不少

于3个潮气量测量点，一般使用成人模拟肺测量点为400mL、500mL、600mL（此时关闭

蒸发器，呼吸频率为10次/分，呼气末正压为0.2kPa或最小非零值），使用婴幼儿模拟肺测

量点为50mL、100mL、150mL（此时关闭蒸发器，呼吸频率为20次/分，呼气末正压为0.2kPa

或最小非零值）。每个校准点分别记录3次，按公式（1）计算潮气量示值的相对误差：

（1）

式中：

——潮气量示值的相对误差，%；

——呼吸机检测仪潮气量3次测量值的平均值，mL；

——被校麻醉呼吸机3次潮气量监测（或设定）值的平均值，mL。

7.3.2气道峰压

按照表1的要求设置模拟肺参数，在压力控制（PCV）模式下，使用成人模拟肺，关闭

蒸发器，设定呼吸频率为15次/分，呼气末正压为0kPa或最小值，在（1.0～3.0）kPa范围内

选择气道峰压不少于3个压力点（一般为1.0kPa、2.0kPa、3.0kPa）进行校准。每个校准点

重复测量3次，按照公式（2）计算气道峰压的示值误差：

5

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（2）

式中：

——气道峰压的示值误差，kPa；

——呼吸机检测仪3次气道峰压测量值的平均值，kPa；

——被校麻醉呼吸机3次气道峰压监测（或设定）值的平均值，kPa。

7.3.3呼气末正压（PEEP）

按照表1的要求设置模拟肺参数，在VCV或PCV模式下，设定潮气量为400mL或吸气压

力水平为2.0kPa下，使用成人模拟肺，关闭蒸发器，设定呼吸频率为15次/分，在（0.0～2.0）

kPa范围内选择不少于3个呼气末正压测量点（一般为0.5kPa、1.0kPa、1.5kPa）进行校准。

每个校准点重复测量3次，按公式（3）计算呼吸末正压的示值误差：

（3）

式中：

——呼气末正压的示值误差，kPa；

——呼吸机检测仪3次呼气末正压测量值的平均值，kPa；

——被校麻醉呼吸机3次呼气末正压监测（或设定）值的平均值，kPa。

7.3.4输出氧浓度

按照表1的要求设置模拟肺参数，在VCV模式，设定潮气量为400mL，使用成人模拟

肺，关闭蒸发器，设定呼吸频率为15次/分，呼气末正压为0.2kPa或最小非零值，麻醉呼吸

机采用氧气和其他气体混合输出时，直接用呼吸机测试仪在共同出气口处测量输出的氧气

浓度。选择不少于3个氧浓度测量点（一般为21%、40%、90%）进行校准。每个校准点重

复测量3次，按公式（4）计算氧浓度的示值误差：

（4）

式中：

——氧浓度的示值误差，%；

——呼吸机检测仪3次氧浓度测量值的平均值，%；

——被校麻醉呼吸机3次氧浓度监测（或设定）值的平均值，%。

7.3.5呼吸频率

按照表1的要求设置模拟肺参数，在VCV模式，设定潮气量为400mL，使用成人模拟

肺，关闭蒸发器，设定呼气末正压为0.2kPa或最小非零值，在(10～30)次/分范围内设定不

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少于3个呼吸频率测量点（一般为10次/分、20次/分、30次/分）进行校准。每个校准点重复

测量3次，按公式（5）计算呼吸频率示值的相对误差。

（5）

式中：

——呼吸频率示值的相对误差，%；

——呼吸检测仪3次呼吸频率测量值的平均值，次/分；

——被校麻醉呼吸机3次呼吸频率监测（或设定）值的平均值，次/分。

7.3.6输出麻醉气体浓度

麻醉呼吸机模拟

麻醉气体检测仪

图2麻醉气体浓度校准连接示意图

按照图2连接麻醉呼吸机、麻醉气体检测仪和模拟肺，按照表1的要求设置麻醉呼吸机

参数，在VCV模式下，设定潮气量为400mL，使用成人模拟肺，设定呼吸频率为15次/分，

呼气末正压为0.2kPa或最小非零值。设定麻醉呼吸机新鲜气体流量不小于2L/min并记录流

量设定值。如果麻醉呼吸机配备了麻醉气体浓度监测模块，则以监测值代替蒸发器设定值

计算示值误差，记录所使用麻醉剂的名称。转动蒸发器，在蒸发器工作范围内均匀设置不

少于3个点。每个点重复测量3次，按公式（6）计算麻醉气体浓度示值误差：

（6）

式中：

——麻醉气体浓度的示值误差，%；

——麻醉气体检测仪3次麻醉气体浓度测量值的平均值，%；

——被校麻醉呼吸机3次麻醉气体浓度监测（或设定）值的平均值，%。

8校准结果表达

校准结果应在校准证书（报告）上反映，校准证书（报告）应至少包括以下信息：

a)标题：如“校准证书”；

b)实验室名称和地址；

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c)进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；

d)证书或报告的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；

e)客户的名称和地址；

f)被校对象的描述和明确标识；

g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收

日期；

h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；

i)对校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；

j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；

k)校准环境的描述；

l)校准结果及其测量不确定度的说明；

m)对校准规范的偏离的说明；

n)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等效标识；

o)校准结果仅对被校对象有效的声明；

p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明。

9复校时间间隔

由于复校时间间隔的长短是由系统的使用情况、使用者、系统本身质量等诸因素所决

定的，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。

复校时间间隔建议不超过1年。

8

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附录A

校准原始记录格式

（推荐性表格）

委托单位：地址：

仪器名称证书编号

制造厂型号出厂编号

标准名称标准证书号有效期至

测量范围不确定度/或准确度/或最大允许误差

校准依据温度：℃湿度：%RH

校准日期年月日

校准人员核验人员

一、外观和功能性检查：□符合要求□不符合要求

不符合情况说明：

二、潮气量：（单位：mL）

麻醉呼吸机监测值呼吸机检测仪测量值相对示不确

设定值平均值平均值

123123值误差定度

三、气道峰压：（单位：□kPa□cmH2O□hPa）

麻醉呼吸机监测值呼吸机检测仪测量值示值不确

设定值平均值平均值

123123误差定度

四、呼气末正压：（单位：□kPa□cmH2O□hPa）

麻醉呼吸机监测值呼吸机检测仪测量值示值不确

设定值平均值平均值

123123误差定度

9

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五、输出氧浓度：（单位：%）

麻醉呼吸机监测值呼吸机检测仪测量值示值不确

设定值平均值平均值

123123误差定度

六、呼吸频率：（单位：次/分）

麻醉呼吸机监测值呼吸机检测仪测量值相对示不确

设定值平均值平均值

123123值误差定度

七、麻醉气体浓度（□七氟醚□地氟醚□异氟醚□安氟醚□氟烷）：（单位：%）

（新鲜气体流量：L/min）

麻醉呼吸机监测值麻醉气体检测仪测量值示值不确

设定值平均值平均值

123123误差定度

备注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa

校准地点：

10

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附录B

校准证书内页格式

（推荐性表格）

证书编号XXXXXX-XXXX

<校准机构授权说明>

校准结果不确定度的评估和表述均符合JJF1059.1的要求。

校准环境条件及地点：

温度℃地点

相对湿度%其它

校准所依据的技术文件（代号、名称）：

校准所使用的主要测量标准：

不确定度/证书有效期至

名称测量范围证书编号

准确度等级(YYYY-MM-DD)

第X页共X页

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证书编号XXXXXX-XXXX

校准结果

（校准项目及校准结果）

校准项目校准结果不确定度（k=2）

外观和功能性检查

潮气量

气道峰压

呼气末正压

输出氧浓度

呼吸频率

麻醉气体浓度

备注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa

说明：

根据客户要求和校准文件的规定，通常情况下个月校准一次。

声明：

1.仅对加盖“XXXXX校准专用章”的完整证书负责。

2.本证书的校准结果仅对本次所校准的计量器具有效。

校准员：核验员：

第X页共X页

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附录C

测量结果的不确定度评定示例

麻醉呼吸机的校准涉及潮气量、压力、输出氧浓度、呼吸频率和麻醉气体浓度，均使

用标准器直接进行测量，根据JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》的要求，分别分析其

测量结果的不确定度。

C.1潮气量相对示值误差的不确定度评定示例

C.1.1测量模型

式中：

——潮气量示值的相对误差，%；

——呼吸机检测仪潮气量3次测量值的平均值，mL；

——被校麻醉呼吸机3次潮气量监测（或设定）值的平均值，mL。

各影响量的灵敏系数计算如下：

，

））

∂()1∂()

2

各输入量的标准不确定度为：∂(mm∂(mm

，

和相互独立，因此有：12mm

12

22

C.1.2各输入量的标准不确定度的评定12

1）测量重复性引入的标准不确定度

麻醉呼吸机潮气量设定为500mL1，重复测量10次，结果如下：（表中单位：mL）

次数12345678910平均值

潮气量485486484489491486492487489488487.7

利用贝塞尔公式计算标准偏差为：mL。由于实际测量3次，故重复性引入的

标准不确定度为：mL2。.59

2）被校仪器分辨1力引入的标3准≈不1.确5定度

麻醉呼吸机潮气量分辨力为1mL，假定为2均匀分布，则由其引入的标准不确定度为：

13

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mL

由于分辨力引入的标准不确定2度小于测量重复性引入的标准不确定度，故合成标准不

.53≈.29

确定度时只需考虑测量重复性引入的标准不确定度。

3）呼吸机检测仪引入的标准不确定度

呼吸机检测仪的潮气量平均值为505mL，其m最大允许误差为±3%或±10mL（取大者）。

本示例中潮气量校准点的最大允许误差为±15.15mL。假定为均匀分布，则由其引入的标

准不确定度为：mL。

4）合成标准不确m定度15.153≈8.75

以上各输入量相互独立，合成标准不确定度为：

2

2212487.72

122×1.52×8.75≈1.7%

5）扩展不确定度U5555

取包含因子k=2，则扩展不确定度为

气道峰压示值误差的不确定度评定示例

C.2rel3.4%

呼气末正压示值误差和气道峰压示值误差的不确定度评定方法相同，此处仅给出气导

峰压的不确定度评定方法。

C.2.1测量模型

式中：

——气道峰压的示值误差，kPa；

——呼吸机检测仪3次气道峰压测量值的平均值，kPa；

——被校麻醉呼吸机3次气道峰压监测（或设定）值的平均值，kPa。

各影响量的灵敏系数计算如下：

，

各输入量的标准不确定度为：

1m1

，

和相互独立，因此1有：2mm

12

22

12

14

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C.1.2各输入量的标准不确定度的评定

1）测量重复性引入的标准不确定度

麻醉呼吸机气道峰压设定为1.5kPa，重1复测量10次，结果如下：（表中单位：kPa）

次数12345678910平均值

气道峰压1.441.451.441.461.431.471.461.481.471.451.455

利用贝塞尔公式计算标准偏差为：kPa。由于实际测量3次，故重复性引入

的标准不确定度为：k.P1a。6

2）被校仪器分辨力1引入的标准3不≈确.定度9

麻醉呼吸机气道峰压的分辨力为0.01kPa，2假定为均匀分布，则由其引入的标准不确定

度为：

kPa

由于分辨力引入的标准不2确定度小于测量重复性引入的标准不确定度，故合成标准不

.53≈.29

确定度时只需考虑测量重复性引入的标准不确定度。

3）呼吸机检测仪引入的标准不确定度

呼吸机检测仪压力的最大允许误差为±0.1mkPa，假定为均匀分布，则由其引入的标准

不确定度为：kPa。

4）合成标准不m确定.1度3≈.58

以上各输入量相互独立，合成标准不确定度为：

kPa

2222

5）扩展不确定度U12.9.58≈.6

取包含因子k=2，则扩展不确定度为

kPa

输出氧浓度示值误差的不确定度评定示例

C.3.12

C.3.1测量模型

式中：

——氧浓度的示值误差，%；

——呼吸机检测仪3次氧浓度测量值的平均值，%；

15

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——被校麻醉呼吸机3次氧浓度监测（或设定）值的平均值，%。

各影响量的灵敏系数计算如下：

，

各输入量的标准不确定度为：

1m1

，

和相互独立，因此1有：2mm

12

22

C.3.2各输入量的标准不确定度的评定12

1）测量重复性引入的标准不确定度

麻醉呼吸机输出氧浓度设定为40%，1重复测量10次，结果如下：（表中单位：%）

次数12345678910平均值

输出

39.439.539.139.239.639.339.439.239.439.539.36

氧浓度

利用贝塞尔公式计算标准偏差为：%。由于实际测量3次，故重复性引入的

标准不确定度为：%。.158

2）被校仪器分辨1力引入的标3准≈不.确9定度

麻醉呼吸机氧浓度的分辨力为1%，假定为2均匀分布，则由其引入的标准不确定度为：

%

由于分辨力引入的标准不确定2度大于测量重复性引入的标准不确定度，故合成标准不

.53≈.29

确定度时只需考虑分辨力引入的标准不确定度。

3）呼吸机检测仪引入的标准不确定度

呼吸机检测仪氧浓度的最大允许误差为±2m%，假定为均匀分布，则由其引入的标准不

确定度为：%。

4）合成标准m不确2定3度≈1.16

以上各输入量相互独立，合成标准不确定度为：

2222

5）扩展不确定度U12.291.16≈1.2%

取包含因子k=2，则扩展不确定度为

%

16

2.4

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C.4潮气量相对示值误差的不确定度评定示例

C.4.1测量模型

式中：

——呼吸频率示值的相对误差，%；

——呼吸检测仪3次呼吸频率测量值的平均值，次/分；

——被校麻醉呼吸机3次呼吸频率监测（或设定）值的平均值，次/分。

各影响量的灵敏系数计算如下：

，

））

∂(B)1∂(B)

2

各输入量的标准不确定度为：∂(mm∂(mm

，

和相互独立，因此1有：2mm

12

22

C.4.2各输入量的标准不确定度的评定12

1）测量重复性引入的标准不确定度

麻醉呼吸机呼吸频率设定为20次/分，1重复测量10次，结果如下：（表中单位：次/分）

次数12345678910平均值

呼吸频率20.120.320.220.420.120.220.320.220.320.220.23

利用贝塞尔公式计算标准偏差为：次/分。由于实际测量3次，故重复性引

入的标准不确定度为：.9次5/分。

2）被校仪器分辨力引1入的标准不3确≈定.度55

麻醉呼吸机呼吸频率的分辨力为0.1次/分，2假定为均匀分布，则由其引入的标准不确

定度为：

次/分

由于分辨力引入的标准不确2定度小于.5测量3重≈复性.2引9入的标准不确定度，故合成标准不

确定度时只需考虑测量重复性引入的标准不确定度。

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3）呼吸机检测仪引入的标准不确定度

呼吸机检测仪的呼吸频率的平均值为20.0次m/分，其最大允许误差为±3%。本示例中

呼吸频率校准点的最大允许误差为±0.6次/分，假定为均匀分布，则由其引入的标准不确

定度为：次/分。

4）合成标m准不.6确定3度≈.35

以上各输入量相互独立，合成标准不确定度为：

2

22122.232

122×.552×.35≈1.8%

5）扩展不确定度U22

取包含因子k=2，则扩展不确定度为：

麻醉气体浓度示值误差的不确定度rel评定示例

C.53.6%

C.5.1测量模型

式中：

——麻醉气体浓度的示值误差，%；

——麻醉气体检测仪3次麻醉气体浓度测量值的平均值，%；

——被校麻醉呼吸机3次麻醉气体浓度监测（或设定）值的平均值，%。

各影响量的灵敏系数计算如下：

，

各输入量的标准不确定度为：

1m1

，

和相互独立，因此1有：2mm

12

22

C.5.2各输入量的标准不确定度的评定12

1）测量重复性引入的标准不确定度

麻醉呼吸机输七氟醚浓度设定为4.0%1，重复测量10次，结果如下：（表中单位：%）

次数12345678910平均值

18

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七氟醚

3.883.823.873.813.863.893.823.813.843.853.845

浓度

利用贝塞尔公式计算标准偏差为：%。由于实际测量3次，故重复性引入的标

准不确定度为：%。.3

2）被校仪器分1辨力引入的3标≈准.不1确8定度

麻醉呼吸机气氟醚输出浓度的分辨力为0.52%，假定为均匀分布，则由其引入的标准不

确定度为：

%

由于分辨力引入的标准不确定2度小于测量重复性引入的标准不确定度，故合成标准不

.253≈.15

确定度时只需考虑分辨力引入的标准不确定度。

3）呼吸机检测仪引入的标准不确定度

呼吸机检测仪麻醉气体浓度的最大允许误差m为±(0.1%+0.05×C)(C为麻醉气体浓度)，

假定为均匀分布，则由其引入的标准不确定度为：%。

4）合成标准不确定度m.43≈.18

以上各输入量相互独立，合成标准不确定度为：

2222

5）扩展不确定度U12.18.15≈.24%

取包含因子k=2，则扩展不确定度为：

.48%≈.5%

19

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2

0

2

—

3

1

6

8

）

鲁

（

J

J

F

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山东省地方计量技术规范

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麻醉呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationforAnaestheticVentilators

2023—09—05发布2023—10—01实施

山东省市场监督管理局发布

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麻醉呼吸机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉呼吸机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB/T4999-2003麻醉呼吸设备术语

GB8982-2009医用及航空呼吸用氧

GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用

要求

YY0601-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY