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文档简介

DB12Medicalinstitutionsbloodtransfusion(bloodbank)constructionspecific天津市市场和质量监督管理委员会发布I本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规1医疗机构输血科（血库）建设规范配置、仪器设备与试剂配置、业务管理等具WS399-2012血液储存要求案。经省级卫生行政部门审批后，在《医疗机构执业许可证》副本中注明输血科或血库疗机构执业许可证》副本，保留复印件，并与医疗机构签订供血3.2.1医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。具备用血资格的医疗机构应当设立处（科）、输血科、护理部、开展输血治疗的主要临床科室、麻醉科、手术室等部门负3.2.2输血科（血库）在医务处（科）领导下开展工作，共同负责临床合理用血日常管理4.1.1认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的4.1.3定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平。4.1.4分析临床用血不良事件，提出处理和改进24.1.5指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新4.1.6承担医疗机构交办的有关临床用血的其他4.2输血科（血库）职责4.2.2负责制订临床用血需求和储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床4.3.1输血科应参与推动自体输血等血液保护及输血新技术，参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床4.3.2输血科（血库）负责人为科室质量管理第一责任人。由具备资质的质量控制人员组成质量与安具备临床输血质量管理的专业知识和实践经验。质量主管缺席时，应指定适宜的人员代二级以上医疗机构输血科房屋使用面积应≥150㎡。血库使用面积应≥80㎡，房屋结构应能满足其任务5.3.1输血科（血库）实验室应符合二级生物安全实验6.1.1输血科（血库）从业人员应毕业于输血、检验、医疗、护理等医学相关专业，并和实践技能的培训和考核，符合岗位执业资格的规定。高、中、37.1.1应该建立和实施仪器设备的管理制度（包括确认、维护、保养、校准和持续7.2.1试剂与材料生产商和供应商应该具有国家法律、法规所规定的相应资质。生7.2.2建立和实施试剂与材料的采购、入库、保存、领用和质量管理制度。试剂与8.1.1输血科应制定并持续改进覆盖临床输血全过程的管理文件，包括规章制度、质量手册8.3.1制定识别输血不良事件的标准和处理措施，相关部门应根据既定流程调查输血不良事48.3.2发生重大输血事故或血液质量问题时应该由医务部门、临床用血科室、输血科（血库8.7.1输血科（血库）应建立和实施记录管理程序。记录体系必须完整，包括从血液入库、放的整个过程。对受血者应包括从标本采集、血液相容8.7.2记录保存期限应该符合国家相关规定，相关的原始记录（试验记录、发血记录等）应5A.1输血科仪器设备）；A.2血库基本仪器设备678

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