DB32T-医疗卫生机构废弃物卫生管理规范编制说明

江苏省地方标准编制说明标准名称：医疗卫生机构废弃物卫生管理规范承担单位：江苏省疾病预防控制中心2023年7月一、任务来源根据苏市监标发〔2021〕89号《省市场监督管理局关于下达2021年度第一批江苏省地方标准项目计划的通知》，编制了本标准。立项题目为《医疗卫生机构污染物卫生管理规范》。二、目的意义及现状医院感染已成为传染病传播、爆发的重要原因，2020年9月青岛肺科医院发生严重的院感事件，造成多人感染新冠肺炎；同样在新冠流行前期的医院治疗中，武汉多所医院发生院内感染，导致了多名医生感染，甚至直接导致了“吹哨人”的死亡。《中华人民共和国刑法修正案（十一）》（自2021年3月1日起施行）明确规定：拒绝按照疾病预防控制机构提出的卫生要求，对含有传染病病原体的污水、污物场所和物品进行消毒处理的，引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或有传播危险的，处三年以下有期徒刑或拘役，后果特别严重的处以三年以上七年以下有期徒刑。这是传染病传播入刑的第一部法律，更是明确了造成传染病传播的法人单位的具体刑事责任。医疗机构的污物（包括污水、污泥、污染的医疗用品）含有一定量的病原体，特别是传染病病原体，如果处置不当有可能造成传染病的流行和扩散。有研究表明不进行院感控制（采取一般的措施）的对照院感发生率是观察组（采取严格的院感控制措施）的5.4倍；同样院感发生率与污物消毒效果合格率成反比，消毒效果合格率越高院感，发生率越低。新冠肺炎发生后，医院对院感特别是物品及医疗人员手卫生越来越重视，但对外排的污水、污泥的处理不够重视，医院污水不仅仅带来药物类污染物的环境风险,同时也是病原微生物主要风险来源,尤其是在疫情爆发的特殊时期，专染病医疗的病原微生物通过污水途径传染(即粪口传播)带来的危害会远超正常时期。医疗废水中的病原微生物主要有：病原性细菌、肠道病毒、蠕虫卵和原虫4类，将未经处理或处理不当的污水浇被食用，会引起伤寒、霍乱、蛔虫病、阿米巴痢疾、细菌性痢疾。多国近期也在废水中检测了新冠病毒阳性，这也不排除接触被污染的废水会造成呼吸道疾病包括新冠的传播的可能。医疗机构污染源的控制是防治传染病扩散和院感的关键，其中污物（包括污水、污泥、污染的医疗用品）控制是重要环节，是控制院感引起的传染病暴发的重要手段。我国虽然出台了相关政策进行控制，但仍以医疗废弃物的处置为主，且尚未形成一系列的管理手段和具体的措施，因此为了更好的控制、处理医疗机构污染物，减少传染病的传播，本标准将从医疗机构污染物的分类、管理架构、处置方法、仪器设备、排放标准等内容，规定医疗机构污染物卫生管理规范，为医疗机构提供污染物处置的标准方法。从1989年我国颁布《环境保护法到2020年发布《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物环境管理工作的通知》，我国制订了3部与医疗废物有关的法律法规，发布相关条例、名录、技术标准、规范、导则等共计约30项。我国医疗废物管理体系发展大致3个段:管理体系建段（1989-2002年）、完善阶段（2003-2012年）和提升阶段（2013-2020年）。目前，我国医疗废物管理体系处于提升阶段,2013年至今，4次修订了《固体废物污染环境防治法》,制定了《危险废物处置工程技术导则》，并印发了一系列加强医疗废物管理的通知。各地也根据国家相关部委要求制定了医疗废物管理要点及措施，河北省卫计委2017年印发了《河北省医疗卫生机构医疗废物管理规范（试行）》，明确了医疗废物的管理职责，并针对医疗废物管理中的常见问题（包括医疗废物的分类收集、交接登记、院内暂存），在国家规范的基础上提出了详细的管理要求。2020年新冠肺炎疫情爆发后，我国发布了加强新冠肺炎疫情期间医疗废物管理的通知，修订了医疗废物分类目录（2021年版），使各地医疗废物管理和处置能力得到全面提升。目前我国医疗废物处理处置为以焚烧技术为主、其他技术为辅的集中处置技术体系。根据2017年统计数据，全国医疗废物处理处置单位共计332家,焚烧处置单位174家，占总数的52.41%；全国医疗废物总处置能力合计约83.3万t，焚烧处置量共计约57.9万t,占总处置量的69.51%。焚烧技术包括高温焚烧法（以回转窑为主）和热解焚烧技术，非焚烧技术主要包括高温高压蒸汽处理、化学消毒处理、微波消毒处理、高温干热消毒等。此外，卫生填埋法也是医疗废物的一种处置方法,将经过焚烧（或其他方法）处理后的剩余物质送到填埋场进行填埋，是医疗废物的最终处置方法。但目前医疗废物处置尚存在以下问题。一是法律法规制度不完善，监管能力不足。对医疗垃圾分类收集尚缺少有效的规章制度来保障其实施，医疗垃圾的运输与处理环节规定较少。二是医疗废物处置水平参差不齐，技术水平面临瓶颈。很多地、市的医疗废物基本上由各医院自行采用热水锅炉或间歇式焚烧炉进行焚烧处置。这些焚烧炉规模小、工艺落后、条件简陋,炉型设计不能适应医疗废物特征，没有烟气净化装置，加之焚烧温度过低、间断运行,处置效果不好，烟气、恶臭、灰渣、废水等二次污染严重，因医院焚烧炉污染的扰民纠纷日益突出。三是应对突发情况准备不足。新冠肺炎发生后，我国虽然提升了医疗废物处置能力，实际处理能力能达到7000t/d，但大部分城市现有设施数量和布局仍不能满足日益增长的需求。三、标准编制范围和编制原则（一）标准编制的范围本标准规定了医疗卫生机构废弃物处置的组织架构、废弃物分类、废弃物管理、集中处置等内容。分为范围、规范性引用文件、术语和定义、组织架构、废弃物分类、废弃物管理、集中处置等。适用于在本省行政区域内医疗卫生机构废弃物的处置及管理参考。（二）编制原则1、科学性本标准经过广泛调查研究，认真总结实践经验，参考国家相关标准，并在多次研讨和反复修改的基础上编制而成。本标准是在遵循《中华人民共和国环境保护法》《传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构固体废物管理办法》等法律法规，在现行的《医疗废物集中处置技术规范（试行）》（环发〔2003〕206号）、《医院消毒卫生标准》(GB15982)、《医疗废物焚烧环境卫生标准》（GB18773）、《医疗机构污水排放要求》（GB18466）、《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》（WS/T512）《医疗废物集中焚烧处置工程建设技术规范》（HJ/T177）等标准基础上，结合现行有效的医疗机构污染物处置技术，查阅了近期的关于医疗废物处置的文献，针对医疗机构在日常工作中的实际需求和污染物管理难点，增加并补充处置过程的技术规范和医疗废水、废气等外排的“三废”处置要求，形成医疗机构污染物全过程管理的地方标准。2、适用性预防和控制传染病的发生与传播是最经济、有效的方式，2020年发生的新冠肺炎，给国家经济发展带来严重的损害，据估计截至2020年3月19日，全国医保系统就新冠肺炎支出高达193亿元，这仅仅是治疗发生的费用，还不包括由此带来的工厂停产、服务业停业等间接经济损失。因此从源头上控制传染病的发生，虽不会带来直接的经济效应，却能带来潜在的巨大经济和社会效应。特别是社会效应，传染病一旦发生大流行，人们的生活方式、社会体系、社会秩序都会为之改变，新冠肺炎的发生给所有人敲响了警钟，因此控制与管理好医疗机构污染物，按标准处置，符合标准后排放至关重要。本标准将从医院污染物分类、每一类的处置要求、排放标准等与医疗机构日常院感控制方面相关的业务和流程，贴切医疗机构工作实际需要制定本标准，具有实际运用价值和可操作性，结合前期的研究结果，预期能顺利完成本标准的制定。3、规范性本标准按照《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2020）的规定要求进行编制，对医疗卫生机构产生的废弃物（包括物品、器械、设备及产生的废水、废气）的分类和处置方法，以及处置过程中的排放标准进行规范。4、具体性首先本标准规定了医疗卫生机构在处置污染物过程中的组织架构，明确了在处置过程中医疗机构各方的职责和责任。其次将医疗卫生机构污染物进行分类，并列举出常见的不同种类的污染物，根据污染物种类的不同列出具体的处置方法。另外根据污染物的处置流程为主线，规定了院内处置的措施，包括收集、消毒、贮运、应急处置等院内的处置过程。根据医疗废物集中处置的方法提出了不同处置方法的优缺点和适用范围。本标准主要参考文献和相关标准有：GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构污水排放要求GB/T18773医疗废弃物焚烧环境卫生标准GB19218医疗废弃物焚烧炉技术要求GB19258紫外线杀菌灯GB/T27949医疗器械消毒剂通用要求GB39707医疗废弃物处理处置污染控制标准GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所职业接触限值第一部分：化学有害因素WS310.2医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T511经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T580医院医用织物洗涤消毒技术规范HJ/T177医疗废弃物集中焚烧处置工程建设技术规范HJ/T228医疗废弃物化学消毒集中处理工程技术规范（试行）HJ/T229医疗废弃物微波消毒集中处理工程技术规范（试行）HJ/T276医疗废弃物高温蒸汽集中处理工程技术规范（试行）HJ/T365危险废物（含医疗废弃物）焚烧处置设施二噁英排放监测技术规范HJ421医疗废弃物专用包装袋、容器和警示标志标准HJ/T561危险废物（含医疗废弃物）焚烧处置设施性能测试技术规范DB32/T3547医疗机构废水处理及在线监测技术规范环发[2003]206号医疗废物集中处理技术规范四、编制过程（一）前期基础2020年新冠肺炎疫情以来，我中心为主导颁布了30余项传染病相关的地方标准，包括各主要场所的防控措施、消毒方法、院感控制等一系列标准，为新冠肺炎的防治提供了技术支撑，也为我省疫情防控做了大量的贡献。2021年项目立项后，在我省镇江、苏州等地开展医院实地调研，并通过查阅文献了解医疗机构污染物处置的现状及存在的问题。（二）项目启动2021年4月，召开项目的启动会，各相关单位派人参与，并且对各单位的具体任务进行了协调和分工。本标准由江苏省疾病预防控制中心负责起草，江苏久发环境科技有限公司、江苏菲杰斯环保科技有限公司、昆山疾病预防控制中心参与标准的制定，并负责各自领域的内容编写与专家咨询。项目负责人张锋，该项目的主要参与者有10人，其中有高级职称的6人，中/初级职称4人。（三）现场工作进程见表1。表1项目研制过程时间主要工作内容2021.4召开课题启动会，总结前期工作准备2021.5---2021.6医院现场调研2021.7-2021.10查阅文献、标准编制2021.11集中处理企业与设备生产企业调研2021.12征求意见、标准修改2023.1预审会2023.7终审会（四）文本修改过程（包括但不限于根据时间序列概述以下等内容）1起草初稿。2021年7-10月对所得资料进行分析、整理和数据统计，编写标准文本和编制说明。2专家讨论。2021年10月对标准中期汇报、考核，根据专家意见对标准进行修订。3社会征求意见。2021年12月，向疾病预防控制机构、职业病防治机构、高等院校、监督机构、工业企业征求意见，对收集的意见进行整理，并按照要求进行修改。4社会意见研究处理过程和结果。发出征询函25份，收到20份，共收到意见61条，其中全部采纳52条，5条部分采纳、4条未采纳。5项目审核2023年1月17日，在省疾控中心C楼会议室，卫生标准化技术委员会组织包括江苏省预防医学会、南京医科大学、南京医科大学第二附属医院在内的5名技术审查人员对标准的规范性、合理性以及与其他标准的协调性进行了技术预审查，主要提出5条修改意见，编制组已全部按要求修改。（5）项目完成情况。202X年XX月XX日完成报批稿报送至秘书处。五、标准构成和主要内容（一）标准目次划分本标准由7章节组成，划分为如下8个部分：范围,规范性引用文件,术语、定义，组织架构，废弃物分类，废弃物管理，集中处置及附录部分。（二）具体内容1、范围本标准主要针对医疗卫生机构在废弃物处置上做了规范要求。规定了医疗卫生机构在医疗活动中废弃物处置的组织架构、废弃物分类、污染物管理、集中处置等具体环节。适用于医疗卫生机构废弃物的处置与管理，同时也可作为集中处置医疗机构废弃物的单位在处置过程中作为参考。2、规范性引用文件对本标准引用和参考的文件做了详细的规定。规范性引用文件主要引用了与本标准相关的国家、行业标准。其中《医疗废物管理条例》作为主要参照标准，本标准中部分内容直接引用了该标准，但本标准与《医疗废物管理条例》区别在于：（1）本标准按照医疗废物的产生、贮存、转运、集中处置等各管理环节入手，具体规定了每一步的做法。而《医疗废物管理条例》则是侧重于废弃物的管理以及不按照管理条例执行的法律责任；（2）本标准是技术标准，按照《医疗废物分类目录》（国卫医函〔2021〕238号）详细说明了各类的具体做法，《医疗废物管理条例》则是法规，对每种废弃物的处置方法不详尽；（3）本标准规定了污染物的消毒方法，《医疗废物管理条例》则未提及；（4）本标准补充了废水、废气等处理方法。3.术语和定义对本标准中的重要术语进行定义和解释，该部分内容主要是参照医疗机构管理条例、GB15982、GB39707的标准进行改写，同时也参照了医疗废物集中处理技术规范、医疗机构废水处理及在线监测技术规范等标准中的定义。4.组织架构4.1来源于《医疗废物管理条例》第七条4.2来源于《医疗废物管理条例》第八条4.3来源于《医疗废物管理条例》第九条4.4来源于《医疗废物管理条例》第十条5.污染物分类此部分内容主要来源于《医疗废物分类目录》（2021年版），在此目录中增加了被上述污染物污染的物品、水体、空气等。因以下废弃物不属于医疗废物，故未列入此表中。如：非传染病区使用或者未用于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶（袋），盛装消毒剂、透析液的空容器，一次性医用外包装物，废弃的中草药与中草药煎制后的残渣，盛装药物的药杯，尿杯，纸巾、湿巾、尿不湿、卫生巾、护理垫等一次性卫生用品，医用织物以及使用后的大、小便器等。居民日常生活中废弃的一次性口罩不属于医疗废物。医疗废物豁免清单如下：6.医疗废物管理院内处置方法一是结合医疗废物分类目录中的收集方法；二是参照了河北省卫生计生委《医疗机构医疗废物管理规范（试行）》的通知，河北省的管理要求；三是补充了感染性污物的消毒方法及要求，医疗器械的消毒与灭菌技术规范主要依据WS/T367《医疗机构消毒技术规范》，医院机构供患者使用的织物（床单、被套等）的洗涤消毒技术规范参照WS/T508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》。经消毒的卫生要求及标准参照GB15982《医院消毒卫生标准》。贮存运输参考了《医疗废物处置条例》中有关医疗废物贮存运输的管理要求，同时也生态环境部印发《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南（试行）》的部分要求。应急处置部分主要是考虑医院内部的应急处理，从方便、快速、有效出发提出采用高温焚烧的方法在院内处置。7.集中处置该部分参考了《医疗废物处置条例》、《医疗废物集中处理技术规范》环发[2003]206号的要求。重点阐述了高温高压蒸汽、焚烧、卫生填埋的集中处置的要求和相关技术标准。应这部分内容在GB/T18773、HJ/T276中均有相关的要求，因此本章节主要是将相关条款整理、汇总。废气处理主要参照《谈医疗机构废气产生及处置现状情况》参考文献。六、推广实施建议本标准发布后，建议由省卫生健康委医政医管处及项目牵头单位,针对全省医疗卫生机构进行必要的宣讲，举行贯标培训，有效的推进标准的实施，发挥标准提升我省医疗卫生机构废弃物管理水平。本标准为技术性指导标准，各医疗卫生机构可根据各自的特点，在坚持处置原则的情况下，根据现场实际存在的职业病危害因素及浓度特点，安装职业病危害因素在线监测系统。项目编制组2023年7月参考文献：[1]国家环保总局、国家发展改革委.全国危险废物和医疗废物处置设施建设规划./xxgk/zcfb/ghwb/201402/t20140221_962085_ext.html.[2]关于印发医疗废物分类目录（2021年版）的通知,国卫医函〔2021〕238号./zhengce/zhengceku/2021-12/02/content_5655394.htm.[3]国家卫生健康委办公厅关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知,国卫办医函〔2020〕81号./zhengce/zhengceku/2020-01/28/content_5472796.htm.[3]张婷婷，孙玉艳，陈雨,等.河北省医疗废物处置现状分析及建议[J].四川环境,2018,37(3):110-115.[4]孙杰，李华娟，周苗苗，等.垃圾焚烧厂周围环境空气中二恶英浓度分布及其健康风险评估[J].环境污染与防治,