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文档简介
版本控制:□受控状态□非受控类持有人:1.组织机构框图2.程序文件目录3.检测人员一览表体系的最高纲领性文件。是保证客观、公正地出具检验结果的主要依据,是全体职工进行检验的依据和准则。新版《质量手册》经讨论研究通过,现予发布实施。自发布之日起,全实验室各部门人员必须严格按本《质量手册》执行。旧版本《质量手册》即行作废,旧版《质量手册》如有与新版《质量手册》相抵触的,一律按新版《质量珲春藤和能源开发有限公司实验室为保证实验室检验工作的公正性,特郑重声1.严格执行国家有关法律、法规、强制性标准及合同规定的条款,认真贯彻执对所承检业务进行独立、公正、准确地检测和鉴定,对所出具的报告负责,维护委托人的合法权益。2.不从事任何有影响公正性地位的活动;全体工作人员要严格遵守工作纪律和3.实验室坚持对国家和对受检查单位负责的原则,严格为受检单位保守技术所有权等技术秘密。1.质量方针2.质量目标根据实验室的工作需要以及个人实际情况,任命:1.概述珲春藤和能源开发有限公司实验室是珲春藤和能源开发有限公司下属的企业内混凝土用掺合料实验等检测项目。效措施,对检验业务收样、样品管理、原始数据处理、报告编制、报告审核批准、签字等影响报告质量的各个环节进行控制,为用户提供优质服务。1.2质量手册为质量体系审核、评审提供依据。1.3统一协调、控制全实验室的质量管理工作。2.适用范围适用于实验室所有部门和人员。3.质量手册编写的依据4.附加说明对质量管理手册的有效控制,是保证质量管理体系实施和保持;是对质量管理体系文件的符合性、适应性、有效性、保密性的总要求。2.职责2.1主任负责管理体系文件的策划,签发。2.2质量负责人负责组织对质量管理体系文件的宣贯、学习、修改和保管。3.《质量手册》的发放3.1《质量手册》分受控和非受控两种类。3.2质量负责人负责《质量手册》的统记录。当上级领导和有关单位要求提供《质量手册》时,由实验室主任批准后方可提供非受控本。余全部销毁,并做好记录。4.《质量手册》的修改原则4.1部分法律、法规或标准的规定已不适用。4.2检验工作范围的变化,内设机构人员的变动。4.3质量体系评审中认为需要进行调整的。5.1评审准则改版;5.2有关政策法规有重大变化;5.3评审中出现较大管理体系问题;5.5修改篇幅较大,影响使用效果。6.2质量负责人负责对新调入实验室人员的宣贯工作。7.受控《质量手册》持有者的责任和条款。如有丢失立即向质量负责人报告。7.2受控《质量手册》内容应保密。任规定实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,明确管理人员和检验人员的职责。2.职责指定关键管理岗位的代理人。2.2各岗位人员在各自职责范围内具体办理。3.控制要求下属的企业内部实验室,主要承担藤和能源开发有限公司商品砼用的砂、石,混凝土配合比,水泥物理性能,混凝土力学性能、外加剂的检测。实验室主要负责人由珲春藤和能源开发有限公司任命;业务上由珲春市建筑工公正、独立地对建筑材料实施检测,并有出具报告。检测工作不受任何行政干预。场所。性和检验工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确地出具检验结果。3.6.1综合室:3.6.1.1负责全实验室人员,技术档案的管理。3.6.1.2负责全实验室检测报告的发放。3.6.1.3负责全实验室设备的检定工作。3.6.2检测室3.6.2.2负责对本室仪器设备的维护、保养及试验、办公环境的管理。3.7.1主任3.7.1.1主管实验室行政,业务等全面工作,对实验室各项工作进行合理组织、调配、分工和安排。3.7.1.2组织制定实验室工作计划,培训考核计划和科研计划。3.7.1.3主持制定实验室的各项规章制度,并且组织贯彻实施。查。3.7.1.5负责对检测报告的终审。3.7.1.6负责半年及全年的质量情况分析和技术行政等情况总结。3.7.1.7监督质量体系的运行情况3.7.2实验室技术负责人职责3.7.2.1负责实验室的技术管理工作,解决检测人员提出的技术问题;3.7.2.2组织落实新项目检测工作,负责仪器设备使用与维护管理工作;3.7.2.3负责落实最新标准,组织新标准方法验证工作;3.7.2.4负责组织对外技术交流,技术验证工作;3.7.2.5制定技术培训计划,并组织实施;3.7.2.6组织对检测人员的技术考核;3.7.2.7负责对检测报告的审核工作。3.7.3质量负责人职责3.7.3.2领导组织机构内的质量监督工作;3.7.3.3组织人员对质量体系文件的培训和考核工作;3.7.3.4监督检查规范、标准、规程的执行情况;3.7.3.5组织制定内审计划,并组织实施;3.7.3.6负责组织对客户申诉、投诉全过程的处理工作。3.7.4质量监督员职责3.7.4.1协助质量负责人做好各项质量监督工作;施监督;3.7.4.3负责对检测结果进行抽查,保证其准确无误;测。3.7.5内审员职责3.7.5.1接受质量负责人的委派,实施内部审核;3.7.5.3负责对纠正措施进行审核和跟踪验证;3.7.5.4负责编制审核报告。3.7.6样品管理员职责3.7.6.1负责样品的接受、标识、建账;3.7.6.2负责样品的流转、储存、发放;3.7.6.3负责对检测不合格项目及时通知相关单位;3.7.6.4负责所有计算的安全工作;3.7.6.5负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。3.7.7仪器设备管理员职责3.7.7.1负责组织仪器设备的验收、建档工作;3.7.7.2负责建立仪器设备项目台账,编制周期检定计划,并组织实施;3.7.7.3负责监督仪器设备在周期内使用三色标志的管理;3.7.7.4负责办理仪器设备的停用、报废手续;3.7.7.5指导检测人员正确使用计算机,有权制止不正当操作;3.7.7.6负责对计算机进行定期检查、维护、维修工作。3.7.8档案管理员职责a.负责档案室、资料室的管理;c.负责各种文件的收发、查找、借阅等管理工作;d.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;a.负责所从事专业的检测工作,并对其工作质量负责;b.做好检测的原始记录和数据处理,出具报告;d.负责仪器设备的维护保养和实验区的清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记e.负责对工作范围内的检测方法,作业指导书及相关技术文件的编制;实验室主任代理人:实验室主任不在时,由其指派质量负责人代理人:质量负责人不在时,由其代理人代替其权限。技术负责人代理人:技术负责人不在时,由其代理人代替其权限。3.10确保客户机密信息和专有措施。3.10.1在任何情况下没有客户的授权不得将客户的机密信息、资料和检验结果告知第三方。3.10.2未经客户的允许,不得用电话、传真等传递其检测报告单。3.10.3未经客户允许,不得将客户保密的资料进行复印。3.10.4对客户资料严格保管,注意保密。对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总2.职责2.3质量监督员在质量负责人领导下,确保质量管理体系的正常运行。3.依据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。4.质量体系的建立定实验室的质量方针和目标。4.2质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》建立文件化的质量体系。4.3质量监督员监控各项质量活动。5.质量体系文件构成质量体系文件主要由质量手册、程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。其中质量手册是实验室质量体系运行的纲领性文件。它规定了实验室的质量方针和目标。程序文件是质量手册的支持性文件,详细描述了质量体系运行中的各项质量、技术活动程序。作业指导书以及质量记录表格是完成质量、技术活动所规定的方法及质量、技术活动的操作文件和证据。6.质量体系的运行6.1质量负责人负责组织全体人员学习、理解并执行质量体系文件。运行。6.3采取以下有效措施,保证实验室质量体系运行。部审核,对不符合因素实施纠正以及对质量体系进行管理评审,对质量体系文件进行必要的修改。6.3.2对检测活动各环节有效控制。见《检验工作程序》环境。6.3.4配置通过上岗培训合格的岗位人员。6.3.5对质量、技术活动的结果进行记录并保存。7.相对文件对文件和资料的编制、批准、发布、发放和更改进行控制,确保与实验室质量体系有关文件和资料的管理规范化并受控。4.受控文件的定义和分类性、指令性作用的文件。包括来自认证机构的文件、政府有关法律、法令、法规文件;国家、行业颁布的检验标准及方法;客户提供的检验标准及方法、资料或图纸。3.2质量负责人负责与质量活动有关的总结报告,记录表格的批准发布。4.控制要求4.1文件的编制、批准和发布。版和修订。4.1.2按照文件控制的职责分工,由各级管理人员负责文件的批准和发布。好记录。实施唯一性标识。时由质量负责人负责收回归档。余全部销毁,并做好记录。4.3.1当发生以下变化时,应对手册进行修改;a.有关方针政策发生变化时;b.业务发展需要;c.上级指示,客户或有关部门要求;4.3.3手册的修改采用换页(加页)方式。a.有关政策法规有重大变化;b.实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多;c.修改篇幅较大,影响使用效果。4.5质量手册的控制供的有“非受控”标识,受控标识包括:文件代号、发布日期、修改次数、页码、总页数、发布机构等。4.5.2手册的控制由质量负责人负责。5.目的对检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检测工作符合规定的要求,出具的数据准6.职责2.1主任负责分包检验合同的审批。2.2技术负责人对分包进行能力考核。7.控制要求3.1分包范围因时间、设备、工作量、能力、资源及其它特殊原因,满足不了检验工作需要时,可将部分检验项目分包给有能力的合格分包方。有能力根据实验室的要求完成所承担的工作。8.分包协议时选择合格分包方。4.2分包记录和保留调查其分包方能力和符合性的详细资料。9.分包检测项目的确定户的同意,并将分包书面通知申请人。5.2分包工作的结果,须经审核后才使用,并在检验报告注明。为了确保检测的数据准确可靠,对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。11.职责2.1各室负责人负责本部门服务和供应品需要的申请及对其使用的评价和反馈。2.3实验室主任负责审核采购计划。确保所购买的影响检测或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查4.1服务类a.对我实验室检测或校准工作质量有影响的计量、检定服务。b.对我实验室检测和校准工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务。c.对我实验室检测和校准工作质量有影响的人员培训教育服务。d.对我实验室检测和校准工作质量有影响的内部服务。4.2供应类a.检测和校准工作中使用的测量仪器、试验设备及辅助设备。b.检测和校准工作中使用的消耗材料及各种试剂。5.供应商的调查与评审当获得外部服务和供给支持其检验工作时,应由技术负责人组织评委会对供应商进行调查与评审。6.物资的采购、验收服务类由技术负责人对其进行考核;供应类由技术负责人组织相关人员对其进行考核,按国家级、省级、地方的认证顺序筛选选用,并在按规定验收、验证合格后方可采用,并建立合格供应方档案。通过对每份合同的评审,解决客户的要求与合同之间的所有差异,使每份合同都被检验部门和客户双方接受。15.职责2.1实验室主任负责复杂、特殊任务的接洽和协调。2.2技术负责人负责对新的、复杂项目的要求、合同进行评审。2.3收样员负责常规、简单、重复性的要求、合同的评审。审要解决合同中客户的要求与实验室能力的所有差异,并被双方接受。评审按《合同评审程序》实施。3.2评审应确保:履行人员易于理解。3.2.2检验室具有满足客户要求的能力。3.2.3检验室按《检测方法确认程序》确认适当的方法并满足客户要求。责分包的人员应参加评审。3.6在工作开始后,如客户需要修改合建立监控体系,收集分析顾客或其他方面不满意的信息,并将此作为评价质量为质量改进的依据。2.职责2.1质量负责人负责申诉、投诉的受理、处理。2.2相关责任部门制定并组织实施纠正、预防措施。当客户或其他方面对实验室的检验工作有异议时,可向实验室提出申诉,应实施既定的政策和程序。质认定评审准则》要求,检验质量是否存在问题以及服务质量问题等。4.2接受客户申诉后,由质量负责人进行处理。复。4.4所有申诉、处理过程、结论与采取的纠正措施均应记录、归档。5.如果申诉涉及到质量体系时,实验室主任应立即组织人员就质量体系进行附加审核,进行必要的修改。2.职责纠正、预防措施计划。2.3各室负责人负责本部门纠正、预防措施的组织实施。3.控制要求外部审核、管理评审、客户反馈或监督人员报告等途径来获取。分析。3.3纠正、预防措施选择实施和监控。人审批。3.3.2各检测室,组织本部门的纠正、预防措施的实施。4.支持性文件通过对记录质量的各环节实行有效的控制,保证记录的可追溯性,是证明质量体系有效运行并符合规定的客观证据。2.职责检测员对检测原始记录填写、数据处理及检测报告的正确性负责;技术负责人对技术记录的真实性、完整性、准确性负责;质量负责人对质量记录的适应性和有效性负责。3.记录的管理范围算和取得的数据等,作为检测结果来源,形成检测记录;每次检测的内容皆应进入技术记录管理范畴。培训教育考核记录、评价采购活动记录、质量体系管理活动等,作为工作要求的满足程度和质量体系运行有效性的证明。4.记录的要求4.1记录种类的增减、格式的制修订、标识、发布、使用、归档、保4.2记录应包含足够的信息,以便于或可能鉴别出错误的来源,以能够使工作重复进行的条件与原先的条件尽可能接近。所有记录中还应包括参与这些活动的人员名单。5.记录的整理和归档要求属质量记录的交质量负责人,分别编制成册并加以相应标识后交档案管理员统一保管。6.所有记录都应得到安全可靠的保存,储存和保管方式应便于存取,并注意保密,以防破坏、丢失、泄密。为了验证我实验室的质量活动与质量体系和《实验室资质认定评审准则》的符合性、有效性。2.职责2.1质量负责人负责组织领导实验室的质量体系内部审核并负责具3.控制要求有必要时的审核可不定期进行。a.出现质量事故或客户对某一环节连续投诉;c.实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化;d.第二方或第三方现场检查前。3.3内部审核的依据是质量体系文件、技术预防措施,如调查表明受审检验室的结果可能已经使客户受到影响,须书面通知客户。具体情况指定人员或小组进行,跟踪审核的时间根据审核方式和问题的严重程度不同,可采取现场跟踪访问或等纠正措施完成后进行,也可以在下次内审时进行检查,审核结果要有书面记录并存入档案。4.相关文件5.支持文件为确保我实验室质量方针、目标和质量体系持续有效和适用,以满足《实验室资质认定评审准则》以及社会和客户的期望,提高实验室在社会上的信誉和竞争能力。2.职责2.1实验室主任负责主持管理评审工作。2.2质量负责人协助主任做好管理评审前的组织和准备工作。3.控制要求审核后,以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务、机构有较大变化时及时进行。管理评审的时机由主任确定。及人员培训情况;实验室比对的结果;内部工作质量和类型的变动;客户或社会对质量体系方针和程序的进一步要求;检测质量事故;检验报告质量;外部供应等信息。这些信息由质量负责人组织汇总,并在管理评审前写成书面材料上报主任作为制定管理评审实施计划的依据。3.3管理评审的计划与实施3.3.1质量负责人根据《管理评审程序》组织相关人员制定管理评审实施计划,验室质量和技术活动计划中。按评审会议决议制定的纠正、预防、改进措施,由质量负责人组织相关部门和人员在指定时间内实施。4.相关文件5.支持文件为保证所开展检测工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定,并进行培训以满足规定要求。2.职责2.1技术负责人编制技术人员的培训计划,并组织实施。2.2质量负责人编制管理人员的培训计划,并组织实施。2.3人员配备3.2技术负责人:金峰石,大专学历,高级工程师,从事实验室管理工作22年,熟悉检测程序,技术规范和实验室资质认定评审准则,具有丰富的实践经验和理论知识。负责实验室技术工作。体系工作,负责实验室质量工作。4.检测人员一览表见附件二5.人员培训5.1培训内容要求a.根据各实验室及岗位专业分工,拟定实验室个人业务培训学习计划。培训学b.对新上设备或调换工作人员应先进行相关技术培训,经过考核,合格后方可5.2培训范围根据具体各实验项目要求的精度及有关规范要求,分为国家级、省级、州级系统内部培训,培训范围包括实验室所有相关人员。5.3培训考核经过培训的检测人员,皆应拿到培训单位的考没有拿到证书的,视为不合格,后果自负;如培训单位未发证,经证实后由技术负责人组织对其进行考核,并记录。5.4人员技术档案人员技术档案包括:最后毕业证;业务工作经历;参加业务学习培训证书;职称证书;上岗证书等业务证明。由技术质量办公室负责保管。6.支持性文件为保证检测活动能正常进行,确保测量结果准确有效,由于检测的实验室设施和环境条件必须满足规定要求。2.职责2.1技术负责人负责组织制定实验室设施及环境条件要求;2.2各检测室负责各设施和环境的配置及环境条件的检测和控制;2.3各检测员负责各自检测区域环境条件的清理。3.设施和环境条件3.2检测用房布局合理,保证检测工作的正常运行。3.3办公区和实验区分开,不相容的实验区进行有效的隔离。力电源能够满足检测设备的用电要求。照明采用白炽灯、日光灯,光照度可达到要求。度控制器等能够满足了检测工作的需要。4.环境管理可进入。4.3易燃、易爆、剧毒药品由专人负责保管,并遵守有关规定要求。4.4废弃物的处理要遵守环保要求。题及时向管理层汇报、解决。5.环境监控与记录对环境有特殊要求的实验区配备温度计、湿度计,本岗位检测人员对环境进行在满足国家法律、法规强制要求的前提下,选用适当的检验方法满足委托方的检验要求。2.职责技术负责人负责检测方法的制定;质量负责人负责对检测方法的可行性进行监督。3.非标准检测方法的使用4.作业指导书内容作业指导书包括:设备操作规程;样品检测程序。5.版本更新有关标准、手册、作业指导书、随时注意版本更新,保证检验人员及时、方便地获得有效版本。6.文件有效性确认7.检测数据的有效性确认及安全性控制8.新项目研发单位鼓励技术革新,凡个人提出的新型建材产品及新开发检测项目,应根据其可行性研究报告的可行性给予不同的支持,并按“新项目的评审程序”进行评审,通过后则进入实施阶段。技术负责人将从项目的开始至结束进行全方位监控,并做好记录,项目结束后,同其它所有资料一并存档。9.实验室应对计算和数据换算建立校核程序,程序中规定需要校核而未经校核10.应有实验室技术工作中消耗性材料的采购、验收和储存等程序。NYNYVVVV > >有有有无保VVVVVV销毁VVVV2.职责监督管理。2.2财务科负责安排购置仪器设备的资金和设备验收后建立固定资产台案管理。2.3仪器设备管理员负责仪器设备的建档、检定、校准和维修。2.4各检测员负责所属岗位检测仪器设备的日常维护。3.仪器设备概况4.仪器设备管理4.1仪器设备采购及验收a.每年根据国家新出台的有关文件和外部市场环境,结合实验室自身的条件,由技术负责人对新型检测设备或报废设备的更新制任审批后,进行市场调查,择优采购。b.设备到货后,由技术负责人组织设备管理及设备操作人员等和生产厂家共同验收、安装、调试;制定操作规程;组织人员进行操作培训。c.调试好的设备由设备检定机构工作人员检定合格后,批准使用;同时将有关记录及证书等进入设备档案。备的正常使用、维护、检定、降级和报废管理及设备档案的建立、管理工作。检定,并以标签标明其检定状态和检定有效期。4.4用于测试的每台设备均应进行唯一性标识,设备由设备管理员负责管理。4.5对仪器设备测试结果怀疑时,应立即停止使用,并加贴停用标识。5.标准物质6.设备档案设备档案的内容包括:设备的出厂合格证;说明书;周期(维修)记录;使用记录等。由仪器设备管理员保管。保证检测用仪器设备(标准物质)的精度满足检测要求。2.职责2.1仪器设备管理员组织实施;2.2技术负责人负责仪器设备(标准物质)溯源管理,审核检定计划。3.量值溯源3.3标准物质尽可能溯源到SI单位,或国际、国内的标准物质。保证检验结果的可追溯性。4.检定他用时,其作为参考标准的特性不会失效。有国家计量基准,使所有对检验的有效性或准确度有明显影响的仪器设备有效4.4为保持对检定验证状态的可信度,在定期检定之间进行期间核查。通过对样品的接收、识别、流转、检验过程、保管、处理及样品标识等各个环节实施有效地质量控制,保证样品的代表性、有效性和准确性。18.职责样品管理员负责样品的接收、识别、流转、保管、处理及标识。有统一的样品标签,并在传递、制备、贮存和处理过程中保留;保证在工作中或工作后查询不混淆。20.样品的传递21.样品的贮存样品有专门的地点和容器存放,需要特殊贮存条件的样品,按特殊条件进行保管。22.样品的处理超过贮存期的样品应履行相应手续后按“样品管理程序”及时处理。通过有计划的对检测活动结果实施质量控制,来验证和评价检测活动的有效性和检测结果的准确性,以保证检测
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