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文档简介

避免使用玻璃器皿.4.对于无菌物料及产品的取样人员应进行和操作要求的培训,以便能安全、有效地工作.取样日期.量发生变化.1.对于取样操作规程,下列说法正确的是：()要求、剩余物料的再包装方式.3.对于取样工具和设备的说法错误的是：()A.所有工具和设备应由活性材料制成且能保持洁净.B.使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,面规定的清洁规程和记录.D.应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的.4.样品的容器应当贴有标签,注明样品：()A.名称、批号B.取样日期人等信息.5.一般原辅料的取样()A.若一次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一行取样.B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出样品.C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在匀性.解.6.对于印刷包装材料的取样要求,说法错误的是：()A.每次可以对多种种印刷包装材料同时C.样品必须有足够的保护措施和标识,以防混淆或破损.B.在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相C.非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样.D.以上说法均错误.8.关于取样操作的一般原则的说法正确的是()A.被抽检的物料与产品是均匀的,且来源可靠,应按批取样.9．成品取样下列说法正确的是：()A.成品的取样可不考虑生产过程中的偏差和风险.B.对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照本规范无菌药条的规定.C.对于无菌检查样品的取样,应结合中华人民D.放射性成品的取样操作可根据产品的实际情况进行,并措施.10.下列说法正确的是()理规程”的要求对每袋血浆进行取样检验.的样品置于与物料包装材质相同的小容器中,标识清楚,料接收方进行定性鉴别,以减少取样对物料污染的风险.8、应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性,因简述取样设施应能符合哪些要求鉴别、留样样品.9、区域、物料与产品.10、防护要求的服装、物料和产品.1、ABC.2、ABD.3、ACD.4、ABCD.5、BCD.6、AD.7、D.8、AB.根据一个抽样方案,该方案可以确保抽取的样品按比例地代表同一批

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