关于公布本市一次性使用医疗器械价格管理目录

关于公布本市一次性使用医疗器械价格管理目录及有关事项的通知各医疗机构、各医疗器械生产经营企业：为落实《上海市人民政府办公厅转发市三医办关于继续推进本市三医联动改革工作意见的通知》(沪府办[2005]4O号)精神，进一步加强本市一次性使用医疗器械的价格管理，根据国家和本市的有关规定，经研究，现公布本市第三批一次性使用医疗器械价格管理目录，并将有关事项通知如下：一、申报品种凡在本市医疗机构使用，未经申报并公布价格的一次性使用医疗器械均属本次需申报的品种目录范围(详见附件1)。二、委托受理为充分发挥相关行业协会的作用，规范企业行为、维护价格秩序，委托上海医疗器械行业协会和上海医药商业行业协会，受理本市一次性使用医疗器械价格管理目录内产品价格申报的具体事务性工作。三、申报办法国产产品价格情况资料由生产经营企业申报，经营企业申报必须出具生产企业的申报委托书。进口产品价格情况资料由进口商申报，如委托代理商(分销商)申报的，亦需出具委托书。四、申报内容凡列入价格管理目录的产品，申报企业必须按相关附件(详见附件2、3)的要求如实填写本企业的生产(进口)、经营情况：国产产品按附件2要求填写；进口产品按附件3要求填写，同时需填写价格汇总表(详见附件4)，已在沪销售的，按2005年的有关资料上报。同时，填写的表式均要附电脑盘片。需递交的资料具体包括：成本核算的相关资料复印件(进口报关单、同期产品销售发票等)、有关部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产／经营许可证》复印件、经营企业申报的需提供生产企业的委托书、如属进口产品需提供国内代理委托书，以上资料需加盖企业公章。本市各医疗单位应予以配合，督促有关企业按照上述各项要求申报价格，并向上海市物价局、上海市卫生局、上海市医疗保险局等提供本单位所用的一次性使用医疗器械的采购品种及其价格清单。五、公布执行上海医疗器械行业协会和上海医药商业行业协会应对申报企业所提交的资料分类汇总，并根据企业提供的产品品种、成本价格和市场实际情况进行初步比较平衡后，向市物价局、市卫生局等部门提出价格安排意见。市物价局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行时间统一公布在《上海价格信息(药品专刊)》及本市药品采购公共信息技术服务管理平台上，本市经营者和医疗单位必须遵照执行。目录中涉及前几批已公布最高零售价格的品种，按原公布的价格执行。已经集中招标采购的产品，仍按不高于上海市物价局公布的中标品种最高零售价格执行。已公布目录中属于基本医疗保险范围内的品种及有关支付规定另行公布。六、申报时间第三批公布的价格管理目录中产品的价格申报资料，自2006年7月1日起至2006年9月1日止提交上海医疗器械行业协会和上海医药商业行业协会(地点详见附件5)。目录中序号为一、二、三、五的产品向上海医疗器械行业协会申报；序号为四、六的产品向上海医药商业行业协会申报。如未能在上述时间内进行价格申报的，可在第四批目录公布前申报，具体时间另行通知。特此通知。附件（见下）：第三批一次性使用医疗器械价格管理目录国产一次性使用医疗器械价格申报表进口一次性使用医疗器械价格申报表价格汇总表申报受理地点上海市物价局上海市卫生局上海市食品药品监督管理局上海市医疗保险局二00六年六月二十二日附件1：第三批一次性使用医疗器械价格管理目录序号名称说明一手术器械1颅内压监护仪专用探头2青光眼治疗专用减压阀3超声眼科乳化治疗仪专用刀4超声刀刀头及配件5玻璃体切割器专用切割头6冠状动脉窦逆行灌注管7心脏固定器8心肌打孔器9血管打孔器10人工心肺机专用氧合器11血管手术专用转流管12血管手术专用取栓管13射频消融头14血管吻合器、钉15消化道吻合器、钉16化疗泵及导管17转流泵及导管18镇痛泵及导管19移植皮肤用扩张器20手术用重水21手术用硅油二植入材料和人工器官1输尿管支架2人工器官、人工组织及缺损修补替换材料3植入性支架4植入性弹簧圈5植入性球囊6植入性板、钉等7起搏(除颤)器8植入型神经刺激器(含电极)9假体、假肢10固定、支抗用板、钉、网11临时起搏器导线12球曩反搏导管13人工骨(膜)及固定装置；骨代用品14异种器官及组织三各类介入器械l漂浮导管(鞘)2中心静脉套件、测压套件序号名称说明3穿刺、活检针(钳)不包括细胞穿刺针、钳4造影桶管、导管5核素内照射治疗导管6血管介入导管、导丝7血管介入导管鞘8血管介入滤网9血管介入球囊导管10非血管介入导管、导丝11非血管介入导管鞘12非血管介入网蓝13非血管介入细胞刷14非血管介入止血针15动脉内压力检测用测压套件16心导管17射频导管18气囊或水囊扩张导管、球囊19永久性栓塞剂20止血、定位用结扎夹、动脉夹、银夹、钛夹等21尿道悬吊带四、医用材料及高分子生物材料1输液泵专用管2输液静脉留置针3血气分析针筒4术后用引流管、球5气管套管(导管)6导尿管7复律除颤电极8浓缩血小板白细胞过滤器9血液灌流器滤器10麻醉气体吸附器11液体加温器专用套件仅指术中、肝肾移植病人使用12脑室分流管13颈动脉分流管14冠状动脉分流管15造瘘管、袋(套件)16阴道扩张用模具17骨水泥及配套器械18混合静脉血氧饱和度监测头19手术用可吸收性止血、防粘连材料国家食品药品监督管理局按III类医疗器械管理的医用卫生敷料序号名称说明20医用可吸收缝合线；长期(30天以上)植入性缝合线国家食品药品监督管理局按III类管理的医用缝合材料五、口腔材料l牙体修复用桩钉2牙体修复用桩核3牙体修复用牙本质钉4牙种植系列套钻5牙种植系列螺丝攻6牙种植系列成形钻7牙种植体、复盖螺丝8牙种植基台9一般牙种植基台配套材料(保护帽、印模套、代型基台、定位柱、替代体、气化帽)10口腔金螺丝11口腔金柱、杆12腭护板保护剂13口腔颌面异型刀14口腔颌面异型锯15口腔颌面异型钻16斜面导板17牙弓夹板18口腔腺体导管19口腔腺体支架20口腔腺体球囊21口腔腺体扩张器22口腔矫治器23口腔保持器24口腔正位器25口腔功能性训练器26呼吸睡眠暂停综合征矫治器各类构件27修复体(义齿)包括：治疗性修复体；种植上部结构修复体；(牙合)垫、膺复体、基托衬垫等六其他1体外支具不包括石膏、绷带等消耗性材料2骨外固定器械3其他器具、材料附件2：国产一次性使用医疗器械申报表单位：元品名规格年生产量项目单位金额占无税出厂价的比重%主要原料及材料一.制造成本名称计量单位单耗单价金额其中：1.原料及主要材料2.包装材料3.燃料动力4.直接工资5.制造费用6.其他直接支出二.期间费用1.销售费用2.财务费用3.管理费用三.完全成本四.税金五.销售利润六.无税出厂价七.零售价格填表人：负责人：联系电话：企业公章：附件3：进口一次性使用医疗器械申报表单位：元品名规格年销售量项目单位金额一、该产品在产地及我国周边国家的价格一.到岸价（CIF）国家（地区）品名规格零售价格二、汇率三、关税率（%）四、增值税率（%）五、口岸地费用1、检疫费二、国内同类产品价格2.运杂费品名规格零售价格产地3.报关费六、其他费用（宣传、培训、售后服务等费用）七、批发价格八、零售价格填表人：负责人：联系电话：企业公章：附件4：价格汇总表序号注册号品名规格计价单位品牌生产企业经销企业申报零售价格填表人：负责人：联系电话：企业公章：附件5：申报受理地点上海医疗器械行业协会联系电话：61248252（FAX）、61248288转106/107分机地址：肇嘉浜路446弄2号楼701室邮政编码：200031上海医药商业行业协会联系电话：64670357地址：淮海中路833弄4号邮政编码：200020一次性使用和植入型医疗器械价格申报应提供资料企业基本情况表（表三）（电子文档）国产一次性使用医疗器械价格申报表（附件2）（电子文档）进口一次性使用型医疗器械价格申报表（附件3）（电子文档）价格汇总表（附件4）（电子文档）企业法人工商营业执照（复印件）医疗器械产品注册证（复印件）《医疗器械生产/经营企业许可证》（复印件）进口产品提供国内代理委托书进口产品提供报关单经营企业申报市外产品价格，须有生产企业委托书价格编制文字说明（技术含量、产品比价、市场情况、发展趋势、管理费用、销售费用情况）以上提供的复印件必须加盖公章提供产品销售发票复印件根据需要提供产品样品提供与核价有关的相关资料上报资料一律用A4纸规格电子文档（WindowsOfficeExel）上海医疗器械行业协会二○○六年七月四日（表三）上海市一次性使用和植入型医疗器械申报企业基本情况表企业名称邮编法人姓名电话手机（BP）企业负责人电话手机（BP）地址市（省）区（县）路号室价格员姓名电话手机（BP）企业性质：国有集体民营外资中外合资生产经营职工人数上年度销售总额万元上年度利润总额万元上年度销售费用总额万元上年度管理费用总额万元上年度财务费用总额万元企业名称（盖章）负责人年月日附件2：国产一次性使用医疗器械申报表单位：元品名规格年生产量项目单位金额占无税出厂价的比重%主要原料及材料一.制造成本名称计量单位单耗单价金额其中：1.原料及主要材料2.包装材料3.燃料动力4.直接工资5.制造费用6.其他直接支出二.期间费用1.销售费用2.财务费用3.管理费用三.完全成本四.税金五.销售利润六.无税出厂价七.零售价格填表人：负责人：联系电话：企业公章附件3：进口一次性使用医疗器械申报表单位：元品名规格年销售量项目单位金额一、该产品在产地及我国周边国家的价格一.到岸价（CIF）国家（地区）品名规格零售价格二、汇率三、关税率（%）四、增值