生物医药产品临床试验药物供应合同

生物医药产品临床试验药物供应合同合同编号：__________甲方（以下简称“供应方”）：乙方（以下简称“需求方”）：第一章定义与术语1.1“本合同”是指甲乙双方就生物医药产品临床试验药物供应事宜达成的书面协议。1.2“产品”是指乙方用于临床试验的生物医药产品。1.3“临床试验”是指根据国家相关法规，对产品进行的临床试验。1.4“药物”是指本合同项下供应方提供给乙方的临床试验用药品。第二章合同目的与范围2.1本合同旨在规范甲乙双方在临床试验药物供应过程中的权利、义务和责任。2.2本合同范围包括但不限于以下内容：2.2.1供应方提供药物的质量、数量、交付时间和方式。2.2.2乙方向供应方支付药物供应费用。2.2.3甲乙双方对临床试验药物的质量、安全性和有效性负责。第三章药物的质量与标准3.1供应方应保证所提供的药物符合以下标准：3.1.1符合国家相关法规和标准的要求。3.1.2符合产品注册标准。3.1.3符合临床试验方案中规定的质量标准。3.2供应方应提供药物的生产批号、生产日期、有效期等相关信息。3.3供应方应保证药物在交付前经过严格的质量检验，并提供检验报告。第四章药物的交付与验收4.1供应方应在合同约定的时间内，按照乙方提供的地址和方式交付药物。4.2乙方应对交付的药物进行验收，验收合格后进行支付。4.3验收标准如下：4.3.1药物的数量、规格、生产批号等与合同约定一致。4.3.2药物的外观、包装无破损，标识清晰。4.3.3药物质量符合本章第三条的规定。4.4如乙方对交付的药物有异议，应在验收合格后七个工作日内向供应方提出，并提供书面材料。供应方应在收到异议后七个工作日内予以答复。第五章价格与支付5.1乙方应按照以下方式向供应方支付药物供应费用：5.1.1药物交付验收合格后，乙方支付合同总金额的80%。5.1.2乙方收到临床试验报告并验收合格后，支付剩余20%的款项。5.2支付方式为：银行转账、支付等非现金支付方式。5.3乙方支付药物供应费用时，应提供以下信息：5.3.1合同编号。5.3.2药物名称、规格、数量。5.3.3乙方联系人、联系电话。5.4如乙方逾期支付药物供应费用，每逾期一日，应支付合同金额的0.1%作为滞纳金。逾期超过三十日，供应方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。第六章药物的储存与运输6.1供应方应保证药物在储存和运输过程中符合以下条件：6.1.1药物应储存在符合国家相关规定的仓库中，保证储存环境的温度、湿度等条件符合药物储存要求。6.1.2药物在运输过程中，供应方应采取必要的保温、防潮、防震等措施，保证药物安全。6.1.3供应方应在运输单据中注明药物名称、规格、数量、生产批号等信息，并提供运输途中的温度记录。6.2乙方应对收到的药物进行妥善储存，保证药物安全有效。6.3供应方应承担药物在运输过程中的风险，如因运输原因导致药物损失、变质等，供应方应承担相应责任。第七章质量保证与售后服务7.1供应方应提供以下质量保证措施：7.1.1提供药物的生产许可证、药品注册证明等相关文件。7.1.2提供药物质量检验报告。7.1.3在药物有效期内，如因质量问题导致乙方损失，供应方应承担相应责任。7.2供应方应提供以下售后服务：7.2.1提供药物使用说明书、技术指导等资料。7.2.2对乙方在使用药物过程中遇到的问题提供技术支持。7.2.3定期对乙方进行药物使用培训。第八章知识产权与保密8.1供应方应保证其提供的药物不侵犯任何第三方的知识产权。8.2乙方应对在合同履行过程中获取的供应方的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经供应方同意不得向第三方披露。8.3保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.4如乙方违反保密义务，应向供应方支付合同金额的20%作为违约金，并赔偿因此给供应方造成的损失。第九章违约责任9.1如供应方违反本合同约定，乙方有权要求供应方承担以下违约责任：9.1.1支付合同金额的10%作为违约金。9.1.2赔偿乙方因违约所遭受的损失。9.2如乙方违反本合同约定，供应方有权要求乙方承担以下违约责任：9.2.1支付合同金额的10%作为违约金。9.2.2赔偿供应方因违约所遭受的损失。第十章争议解决与适用法律10.1凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。10.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。10.3本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.4本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十一章合同的生效、终止与解除11.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2除本合同另有约定外，任何一方不得单方面终止或解除本合同。11.3在以下情况下，本合同可被解除或终止：11.3.1双方协商一致解除或终止本合同。11.3.2不可抗力因素导致合同无法履行。11.3.3一方严重违反合同，经另一方书面催告后仍未在合理期限内纠正。11.4合同解除或终止后，双方应办理合同清算事宜，并按照合同约定承担相应的责任。第十二章合同的修改与补充12.1本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。12.2补充协议与本合同具有同等法律效力。12.3任何对本合同的修改或补充均应以书面形式作出，并由双方签字（或盖章）确认。第十三章合同的转让与分包13.1未经另一方书面同意，任何一方不得将本合同项下的全部或部分权利义务转让给第三方。13.2供应方在履行本合同时可按照乙方的同意，将部分非核心义务分包给具有相应资质的第三方。13.3分包方应按照本合同的约定履行义务，并承担相应的责任。第十四章其他条款14.1本合同的附件与本合同具有同等法律效力。14.2本合同签订后，如遇国家政策调整，双方应按照新的政策规定执行。14.3本合同的履行地为国家药品监督管理局所在地。第十五章附加条款15.1双方应遵守国家关于临床试验