临沂大学《制药分离工程A》2021-2022学年第一学期期末试卷

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2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于中药制药中的炮制工艺，以下关于其目的的理解，不准确的是（）A.降低毒性B.改变药性C.增加美观D.增强疗效2、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性3、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。对于一种含有多种挥发性成分的药物，以下哪种因素会影响气相色谱的分离效果？A.色谱柱的类型B.载气的流速C.进样口温度D.以上都是4、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响5、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是6、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测7、在制药工程的质量体系中，偏差管理是确保产品质量的重要环节。当生产过程中出现偏差时，以下哪个步骤是首先要采取的？A.记录偏差情况B.评估偏差的影响C.采取纠正措施D.调查偏差的原因8、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可9、在药物合成路线的评价中，关于环保性的考量，以下说法不正确的是（）A.减少三废排放B.优先使用不可再生资源C.采用绿色合成工艺D.降低对环境的危害10、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大11、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会采用升高温度等条件来预测药物的有效期。对于一种稳定性较差的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确预测其有效期？（）A.40℃，相对湿度75%B.50℃，相对湿度60%C.60℃，相对湿度40%D.70℃，相对湿度25%12、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（）A.工艺不成熟B.设备故障C.原材料供应短缺D.新产品研发失败13、在药物制剂的研究中，对于脂质体作为药物载体的特点，以下描述不准确的是？A.具有良好的生物相容性B.可以提高药物的稳定性C.载药量高且易于大规模生产D.能够实现靶向给药14、在药物分析中，重量分析法常用于常量组分的测定。以下哪种重量分析方法基于沉淀反应？A.挥发法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是15、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化16、在药物合成中，催化剂的选择可以提高反应效率和选择性。对于一个加氢反应，以下哪种催化剂通常具有较好的效果？A.钯碳B.镍C.铂D.以上均可17、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗18、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。以下关于气相色谱法的特点，哪一项描述不准确？（）A.分离效率高，分析速度快B.适用于热不稳定和不易挥发的物质C.可以与多种检测器联用，提高检测灵敏度D.需要对样品进行气化处理19、在药物质量标准制定中，鉴别试验的目的是？A.确证药物的真伪B.测定药物的含量C.检查药物的纯度D.考察药物的稳定性20、在中药提取过程中，超声辅助提取技术能够提高提取效率。对于一种根茎类中药材，以下哪个超声参数的设置对提取效果的影响最为显著？A.超声频率B.超声功率C.超声时间D.超声温度二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）请详细论述制药工程中的设备验证，包括安装确认、运行确认和性能确认的目的、内容和方法。2、（本题10分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。3、（本题10分）简述在中药资源的可持续利用中，存在的问题和解决方案有哪些，如何实现中药产业的绿色发展？4、（本题10分）请详细论述药物合成路线设计的基本原则和方法，以及如何根据药物分子结构特点选择合适的合成策略。三、案例分析题（本大题共2个小题，共20