2(2024版)生物制药原料供应与质量保证合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2(2024版)生物制药原料供应与质量保证合同本合同目录一览1.定义与解释1.1合同双方1.2生物制药原料1.3质量保证1.4合同的有效性2.供应条款2.1供应数量2.2供应时间2.3交付与验收2.4包装与运输3.质量控制3.1质量标准3.2检验与检测3.3不合格产品的处理3.4质量保证措施4.价格与支付4.1价格条款4.2支付方式4.3税收与费用4.4迟延支付的利息5.保密条款5.1保密义务5.2保密信息的范围5.3保密期限5.4泄露的后果6.违约责任6.1供应商的违约6.2购买方的违约6.3违约的补救措施7.不可抗力7.1不可抗力的定义7.2不可抗力事件的后果7.3不可抗力的通知与证明8.争议解决8.1争议的解决方式8.2仲裁地点与机构8.3仲裁裁决的执行9.合同的变更与终止9.1合同的变更9.2合同的提前终止9.3合同终止后的权利与义务10.法律适用与争议解决10.1合同适用的法律10.2法律冲突的解决11.合同的效力11.1合同的生效条件11.2合同的期限11.3合同的续签12.合同的附件12.1附件的说明12.2附件的生效与失效13.其他条款13.1通知与通讯13.2合同的完整性与互斥性13.3合同的修改与补充14.签署与备案14.1合同的签署14.2合同的备案与登记14.3合同的副本第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同双方1.2生物制药原料生物制药原料是指用于生产生物制药产品的物质，包括但不限于细胞培养基、生物酶、抗体、疫苗等。1.3质量保证质量保证是指供应商对所供生物制药原料的质量、纯度、安全性等方面提供的保障措施。1.4合同的有效性本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。合同期满后，如双方未书面终止合同，则合同自动续签一年。第二条供应条款2.1供应数量供应商应根据购买方的需求，按照约定的数量供应生物制药原料。具体供应数量及批次安排由双方在附件中约定。2.2供应时间供应商应按照购买方提出的交货时间表及时供应生物制药原料。如因特殊情况导致无法按时供应，供应商应及时通知购买方，并采取措施减轻损失。2.3交付与验收生物制药原料的交付地点为购买方指定的地点。供应商应在交付期限内将生物制药原料送达指定地点，并保证原料的包装完好、数量准确。购买方应对收到的生物制药原料进行验收，确认数量和质量无误后签字接收。2.4包装与运输供应商应根据生物制药原料的特性进行适当的包装，确保运输过程中原料的安全。供应商应承担运输过程中的风险和费用，购买方无需承担。第三条质量控制3.1质量标准供应商提供的生物制药原料应符合我国和国际相关法规、标准的要求，包括但不限于《药品生产质量管理规范》（GMP）等。3.2检验与检测供应商应按购买方要求对生物制药原料进行检验和检测，并向购买方提供检验报告。购买方有权对供应商的质量控制体系进行审计，以确保供应商的质量保证措施得到有效实施。3.3不合格产品的处理如检验结果显示生物制药原料不符合约定的质量标准，购买方有权要求供应商免费更换或退还不合格产品，并追究供应商的责任。3.4质量保证措施供应商应建立完善的质量保证体系，对生物制药原料的生产、储存、运输等环节进行严格控制，确保原料的质量。第四条价格与支付4.1价格条款生物制药原料的价格由双方在附件中约定。价格如有调整，应由双方协商确定。4.2支付方式购买方应按照约定的支付方式及时支付生物制药原料的款项。如购买方延迟支付，应按照约定的利率支付迟延支付的利息。4.3税收与费用除双方另有约定外，购买方应承担因购买生物制药原料产生的所有税收和费用。4.4迟延支付的利息购买方延迟支付款项的，应按照约定的利率支付迟延支付的利息。利息计算自应付金额之日起至实际支付日止。第五条保密条款5.1保密义务供应商和购买方应对本合同内容及在执行过程中获知的对方商业秘密予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。5.2保密信息的范围保密信息包括合同内容、技术资料、商业计划等与生物制药原料供应和质量保证有关的信息。5.3保密期限保密义务自合同生效之日起计算，至合同终止或履行完毕日止。5.4泄露的后果如一方违反保密义务导致保密信息泄露，泄露方应承担由此给对方造成的损失赔偿责任。第六条违约责任6.1供应商的违约供应商违反合同约定的，应承担违约责任，赔偿购买方因此造成的损失。6.2购买方的违约购买方违反合同约定的，应承担违约责任，赔偿供应商因此造成的损失。6.3违约的补救措施一方违约时，对方有权采取合理的补救措施，包括但不限于要求违约方支付违约金、赔偿损失等。本部分内容共计2000字。第八条交付与验收8.1交付地点生物制药原料的交付地点为购买方指定的地点。供应商应按照购买方提供的交付时间表及时将生物制药原料送达指定地点。8.2验收程序购买方应对收到的生物制药原料进行验收，确认数量和质量无误后签字接收。验收程序包括但不限于对原料的包装、标识、数量和质量进行查验。8.3验收结果购买方应在验收合格后五个工作日内向供应商出具验收报告。如验收结果显示生物制药原料不符合约定的质量标准，购买方有权要求供应商在规定时间内更换或退还不合格产品。8.4验收异议购买方对生物制药原料有异议的，应在验收合格后十个工作日内向供应商提出，并说明具体异议内容。供应商应在收到异议后十个工作日内采取合理措施予以解决。第九条包装与标识9.1包装要求供应商应根据生物制药原料的特性进行适当的包装，确保运输过程中原料的安全。包装应符合我国和国际相关法规、标准的要求。9.2标识要求生物制药原料的包装上应清晰标识产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。标识应符合我国和国际相关法规、标准的要求。第十条质量控制与检验10.1质量控制体系供应商应建立完善的质量控制体系，对生物制药原料的生产、储存、运输等环节进行严格控制，确保原料的质量。10.2检验与检测供应商应按购买方要求对生物制药原料进行检验和检测，并向购买方提供检验报告。检验项目、方法及频率应符合我国和国际相关法规、标准的要求。10.3质量保证措施供应商应采取有效的质量保证措施，确保生物制药原料的质量符合约定的标准。供应商应定期对质量保证措施的实施情况进行自查和评估。第十一条价格与费用11.1价格条款生物制药原料的价格由双方在附件中约定。价格如有调整，应由双方协商确定。11.2支付方式购买方应按照约定的支付方式及时支付生物制药原料的款项。如购买方延迟支付，应按照约定的利率支付迟延支付的利息。11.3税收与费用除双方另有约定外，购买方应承担因购买生物制药原料产生的所有税收和费用。第十二条保密条款12.1保密义务供应商和购买方应对本合同内容及在执行过程中获知的对方商业秘密予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。12.2保密信息的范围保密信息包括合同内容、技术资料、商业计划等与生物制药原料供应和质量保证有关的信息。12.3保密期限保密义务自合同生效之日起计算，至合同终止或履行完毕日止。12.4泄露的后果如一方违反保密义务导致保密信息泄露，泄露方应承担由此给对方造成的损失赔偿责任。第十三条违约责任13.1供应商的违约供应商违反合同约定的，应承担违约责任，赔偿购买方因此造成的损失。13.2购买方的违约购买方违反合同约定的，应承担违约责任，赔偿供应商因此造成的损失。13.3违约的补救措施一方违约时，对方有权采取合理的补救措施，包括但不限于要求违约方支付违约金、赔偿损失等。第十四条法律适用与争议解决14.1合同适用的法律本合同受中华人民共和国法律管辖，并按照中华人民共和国法律解释。14.2法律冲突的解决如本合同内容与中华人民共和国法律冲突，应以中华人民共和国法律为准。14.3争议解决方式双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义本合同中所指的第三方，包括但不限于中介方、监管机构、检验检测机构等，在合同履行过程中参与并提供服务的非合同当事人。1.2第三方职责第三方根据本合同的约定，应履行合同约定的职责，包括但不限于质量检验、监管监督、协调沟通等。1.3第三方权利第三方在本合同履行过程中，有权根据合同约定获取相应的报酬和服务费用。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当甲乙方根据本合同需要第三方介入时，应提前书面通知对方，并共同协商确定第三方的选择标准、选定方式和合同签订等事宜。2.2第三方介入条件第三条第三方责任限额3.1第三方责任第三方应按照合同约定的标准履行其职责，并对其提供的服务承担责任。3.2责任限额第三方对其提供的服务的责任限额，按照合同约定和第三方在其职责范围内的过失程度进行界定。3.3第三方与甲乙方的责任划分第三方在履行其职责过程中，如因其过失导致合同一方或双方损失的，由第三方承担相应责任。甲乙方在第三方履行其职责过程中，如因其指示或要求导致第三方失误的，由甲乙方承担相应责任。第四条第三方费用的承担4.1第三方费用第三方在履行其职责过程中产生的费用，包括但不限于人工费、材料费、差旅费等，由甲乙方按照合同约定承担。4.2费用支付方式甲乙方按照合同约定支付第三方费用的方式，包括但不限于预付款、进度付款、结算付款等。第五条第三方与甲乙方的沟通与协作5.1第三方与甲乙方的沟通第三方在履行其职责过程中，应与甲乙方保持密切沟通，及时报告工作进展和存在的问题。5.2第三方与甲乙方的协作甲乙方应积极配合第三方的各项工作，提供必要的信息和资料，确保合同的顺利履行。第六条第三方违约的处理6.1第三方违约第三方未按照合同约定履行其职责，或因其过失导致合同一方或双方损失的，视为第三方违约。6.2违约处理甲乙方有权根据合同约定和第三方在其职责范围内的过失程度，要求第三方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第七条第三方介入的终止7.1第三方终止条件第三方在履行其职责过程中，出现合同约定的终止条件，包括但不限于合同到期、甲乙方书面终止等。7.2第三方终止程序第三方在终止条件出现时，应按照合同约定的程序终止其介入，并办理相关手续。本部分内容共计1500字。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物制药原料供应清单附件二：质量检验标准和方法附件三：交付时间表附件四：包装要求与标识规范附件五：价格条款详细说明附件六：支付方式与支付时间表附件七：保密协议附件八：质量控制与检验检测报告附件九：合同变更与终止条件附件十：违约金计算公式附件十一：争议解决方式详细说明附件十二：第三方介入协议附件十三：合同续签条件与程序附件十四：合同解除条件与程序说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.供应商未按照约定的时间、数量、质量供应生物制药原料。2.供应商提供的生物制药原料不符合约定的质量标准。3.供应商未按照约定进行包装、标识或提供相关检验报告。4.购买方未按照约定的时间、数量支付款项。5.购买方未按照约定接收或验收生物制药原料。6.双方未按照约定履行保密义务。7.供应商未按照约定的质量控制措施保证生物制药原料的质量。违约责任认定标准：1.供应商违约：供应商应承担违约责任，包括但不限于免费更换、退还不合格产品，支付违约金，赔偿因此给购买方造成的损失。2.购买方违约：购买方应承担违约责任，包括但不限于支付迟延支付的利息，赔偿因此给供应商造成的损失。3.第三方违约：第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金，赔偿因此给甲乙方造成的损失。示例说明：假设供应商未能在约定的时间内供应生物制药原料，导致购买方生产线停滞，此时供应商应承担因延迟交货而导致的购买方损失，包括但不限于购买方因生产线停滞而产生的间接损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指甲乙方之间关于生物制药原料供应与质量保证的协议。2.生物制药原料：指用于生产生物制药产品的物质，包括但不限于细胞培养基、生物酶、抗体、疫苗等。3.质量保证：指供