聊城大学《药事管理与法规》2022-2023学年第一学期期末试卷

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《药事管理与法规》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物的合成路线设计中，需要考虑反应的选择性和收率等因素。以下关于反应选择性的描述，不正确的是？A.指反应生成目标产物的能力B.只与反应物的结构有关C.可以通过改变反应条件来提高D.对药物合成的成本和质量有重要影响2、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？A.口服溶液剂B.片剂C.胶囊剂D.注射剂3、药物的剂型设计需要考虑药物的稳定性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的缓释作用？A.渗透泵制剂B.骨架片C.缓释微丸D.以上都是4、在药物合成中，选择合适的合成路线对于提高药物的产率和质量至关重要。以下哪个因素通常是选择药物合成路线时需要考虑的？A.原料的成本B.反应的条件C.产物的纯度D.以上都是5、在药理学的研究中，药物的耐受性是一个常见的现象。长期使用一种镇痛药后，患者需要增加剂量才能达到相同的镇痛效果，这种耐受性属于以下哪种类型？A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐药性D.以上都不是6、药物的分布受到多种因素的影响，包括血浆蛋白结合率、组织亲和力等。对于一种与血浆蛋白高度结合的药物，当同时使用另一种也能与相同蛋白结合的药物时，可能会发生以下哪种情况？A.药物的血药浓度升高B.药物的血药浓度降低C.药物的作用时间延长D.药物的副作用减少7、在微生物与生化药学领域，发酵工程是生产生物药物的重要手段。对于一个微生物发酵过程，若要提高产物的产量，以下哪种措施可能效果不明显？（）A.优化培养基的配方B.提高发酵罐的搅拌速度C.延长发酵时间D.改变发酵的温度8、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞生长和产物表达至关重要。对于一种利用哺乳动物细胞生产的生物制品，以下哪种培养基成分的优化策略更能提高细胞密度和产物产量？（）A.调整氨基酸和维生素的种类和浓度B.改变碳源和氮源的比例C.添加生长因子和细胞因子D.以上策略综合应用9、在药物的配伍禁忌研究中，以下哪种药物组合可能会发生理化性质的变化，影响药物的稳定性和疗效？A.酸性药物与碱性药物B.氧化性药物与还原性药物C.高分子化合物溶液与电解质D.以上组合均可能10、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一个定量分析方法，以下哪种情况不能反映其精密度良好？A.同一天内不同时间重复测定结果的相对标准偏差小B.不同操作人员测定结果的相对标准偏差小C.不同实验室测定结果的相对标准偏差小D.测定低浓度样品时的相对标准偏差小，测定高浓度样品时相对标准偏差大11、在药物分析学的定量分析方法中，对于外标法、内标法和标准加入法的原理、优缺点及适用情况，以下描述错误的是（）A.外标法操作简单但准确性较低B.内标法能消除部分实验误差C.标准加入法适用于复杂样品分析D.选择定量方法不影响分析结果的准确性12、对于中药药理学的研究，在探讨一种传统中药复方治疗心血管疾病的作用机制时，以下哪个方面的研究对于揭示其多靶点、多途径的治疗效果最为关键？A.对心血管系统生理指标的影响B.对相关信号通路的调控C.对体内代谢过程的调节D.以上方面均关键13、在中药药学的复方研究中，中药复方的药效物质基础和作用机制较为复杂。对于一个经典的中药复方，以下哪种研究策略更能系统地揭示其多成分、多靶点的协同作用机制？（）A.对复方中各单味药的化学成分进行分析B.运用网络药理学方法预测复方的作用靶点和通路C.采用动物模型研究复方的整体药效D.以上策略综合运用14、关于药物毒理学中的药物毒性反应，以下对于药物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表现及评价方法，描述错误的是（）A.急性毒性通常在短时间内发生B.慢性毒性需长期观察才能发现C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突变D.药物的毒性反应只与药物剂量有关15、在天然药物化学的研究中，挥发油是一类具有挥发性的成分。对于一种含有挥发油的植物，以下哪种提取方法能够较好地保留挥发油的成分和香气？A.水蒸气蒸馏法B.溶剂萃取法C.压榨法D.超临界流体萃取法16、在消化系统药物中，抗溃疡药的作用机制各不相同。以下关于质子泵抑制剂的作用，不准确的是？A.不可逆地抑制质子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃内pH值D.促进溃疡愈合17、在药物制剂的设计中，控释制剂可以实现药物的缓慢恒速释放。对于一种需要每天给药一次的控释制剂，以下哪种机制最有可能实现其控释效果？A.溶蚀型控释B.渗透泵型控释C.骨架型控释D.膜控型控释18、在药代动力学的药物相互作用研究中，某些药物可以通过影响肝药酶的活性来改变其他药物的代谢。对于一种强效的肝药酶诱导剂，以下哪种药物与其合用时可能需要增加剂量？A.经该肝药酶代谢的药物B.抑制该肝药酶的药物C.不经过该肝药酶代谢的药物D.以上都不是19、药物的质量控制是确保药物安全有效的重要环节。以下哪种方法常用于药物的质量控制？A.物理检查B.化学分析C.生物学测定D.以上都是20、对于药物分析学，以下关于不同分析方法的特点和适用范围，哪一个是准确的？A.色谱法、光谱法、电化学分析法等各种药物分析方法都具有相同的灵敏度和选择性，适用范围也完全相同。B.每种药物分析方法都有其独特的优势和局限性，应根据药物的性质、含量以及分析要求选择合适的方法，如高效液相色谱法适用于复杂混合物的分离和定量分析。C.药物分析方法的选择完全取决于分析人员的个人喜好和经验，没有明确的原则和标准。D.传统的药物分析方法已经过时，应该全部采用最新的分析技术。二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物研发中的知识产权保护，论述专利申请、保护策略和侵权防范，分析如何保障创新药物研发者的合法权益。2、（本题10分）药物的质量标准是保证药物质量的法定依据，请详细论述药物质量标准的制定原则、内容以及如何进行药物的质量控制。3、（本题10分）说明市场营销中的品牌与物联网技术的融合方向及机遇，如何利用物联网技术拓展品牌营销渠道。4、（本题10分）对于药物制剂的生物利用度和生物等效性评价