江苏大学《制药分离工程》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页江苏大学

《制药分离工程》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法2、在药物合成反应中，对于亲核取代反应，以下哪种情况会显著影响反应速率和选择性？A.反应物的浓度B.反应溶剂的极性C.反应温度D.以上都是3、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率4、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用5、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质6、关于制药过程中的溶剂回收，以下哪种方法能够提高溶剂的回收率和纯度？A.简单蒸馏B.精馏C.萃取精馏D.以上方法均可7、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？A.原料存放区B.生产区C.质量控制区D.以上区域均需注意8、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？A.单因素实验B.正交实验设计C.均匀实验设计D.以上方法均可9、在药物研发的早期筛选阶段，高通量筛选技术被广泛应用。以下关于高通量筛选技术的优点，哪一项更能体现其在药物发现中的价值？（）A.快速筛选大量化合物B.提高筛选的准确性C.降低筛选成本D.减少实验误差10、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达11、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和产物表达具有重要作用。然而，使用血清也存在一些问题，以下哪个是使用血清的主要缺点？A.成本较高B.成分不明确C.可能引入外源污染物D.以上都是12、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制。B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品。C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响。D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道。13、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制14、在药品包装的设计中，以下哪个方面需要考虑，以满足儿童用药的安全性要求？A.采用防儿童开启的包装形式B.标注清晰的用药说明和警示语C.选择无毒无害的包装材料D.以上方面均需考虑15、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用16、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）A.逐步合成法B.一锅法合成C.固相合成法D.液相合成法17、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合18、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？A.氢气B.卤素C.醇D.胺19、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小20、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可。B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计。C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计。D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别。二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在化学药物的结构确证中，常用的分析方法和技术有哪些，如何综合运用这些方法确证结构？2、（本题10分）随着生物制药的质量标准提高，探讨如何加强质量控制，包括原材料质量控制、生产过程监控和成品质量检测。3、（本题10分）请详细论述药物代谢动力学在新药研发中的作用，包括药物吸收、分布、代谢和排泄过程的研究方法和意义。4、（本题10分）在药物合成的工艺优化中，论述如何运用实验设计方法，如正交设计、均匀设计等，来提高工