护理与研究伦理标准制度

护理与研究伦理标准制度第一章总则第一条目的与依据为确保医院护理工作与研究的质量，维护患者和研究对象的权益，订立护理与研究伦理标准制度。本制度依据国家有关护理伦理和研究伦理的法规、政策，结合医院具体情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院全部从事护理工作和研究活动的相关人员。护理工作范围包含但不限于：护理评估、护理操作、药物予以、护理计划、护理记录、护理引导、护理咨询等。研究活动范围包含但不限于：临床试验、研究项目、科研成绩发布等。第二章护理伦理标准第三条保护患者权益敬重患者的人身尊严和隐私权，不得泄露患者的个人信息。在护理过程中，遵守职业道德和护理伦理规范，严禁任何形式的虐待、鄙视和羞辱患者。在护理中，要充分敬重患者的自主权，听取患者的看法和选择，尽量满足患者的需求和权益。在患者无法表达自想法愿时，应遵从法律和伦理规定，进行合法、合理的代理决策。第四条护理质量保障护理人员应具备相应的护理专业知识和技能，及时、准确地完成护理操作。严格遵守护理操作流程和标准，保证护理操作的安全、有效和卫生。定期参加护理培训和考核，提高护理质量和专业水平。重视护理记录的完整与准确，确保患者护理信息的可追溯和安全性。第五条护理研究规范护理研究须符合国家相关法律法规和伦理委员会审批的要求，在伦理审批前进行。护理研究应在充分敬重患者意愿的前提下进行，确保患者的知情同意和隐私保护。护理研究不得给患者带来无谓的风险和损害，必需时应供应适当的弥补与救治。对于涉及敏感信息的护理研究，需采取措施保护患者个人隐私和数据安全。第三章研究伦理标准第六条伦理委员会管理医院设立研究伦理委员会，负责研究伦理审查与监督。研究伦理委员会由医院各相关部门的专家构成，应具备相关领域的专业知识和丰富的研究经验。研究伦理委员会应定期召开会议，审查和评估研究项目的伦理合规性，并定期汇报工作。第七条研究伦理审查研究项目在启动前，申请人需提交完整的研究计划书和相关料子，包含研究目的、方法、风险评估、知情同意书等。研究伦理委员会应对研究项目进行审查，包含伦理合规性、科学性、数据安全性等方面的评估。研究伦理委员会有权要求申请人进行必需的修改和增补，并可依据研究项目的特点要求相关的监督措施。第八条研究过程监督研究项目启动后，申请人应依照研究计划书的要求开展研究，并及时向研究伦理委员会汇报研究进展。研究伦理委员会有权对研究过程进行监督和检查，确保研究项目的合规性和患者权益的保护。对不符合伦理要求的研究行为，研究伦理委员会有权要求申请人立刻停止相关研究，并追究相应的责任。第九条研究成绩发布研究成绩发布时，申请人应保证成绩的真实性和准确性，不得有意夸大研究结果或误导读者。对于涉及敏感信息的研究成绩，应注意患者个人隐私的保护，尽量避开泄露患者的个人信息。申请人在发布研究成绩时，应敬重研究参加者的权益，如需使用研究参加者的姓名或照片，需取得其知情同意。第四章监督与违规处理第十条监督机制医院建立健全护理与研究伦理标准的监督机制，负责对护理和研究活动的合规性进行监督和评估。监督机构应定期对相关人员进行抽查和监督检查，对于发现的问题及时进行整改和处理。第十一条违规处理对于护理和研究活动中的违规行为，医院将采取相应的处理措施，包含但不限于警告、记过、停职、开除等。对于严重违反伦理标准的行为，医院有权向有关部门举报，并搭配相关部门的调查工作。违反本制度行为的责任人将承当相应的法律责任。第五章附则第十二条本制度解释权对于本制度的解释和修订，由医院负责人和相关部门共同商讨决议，并按规定的程序进行公布和执行。第十三条本制度的执行医院各相关部门应自发遵守本制度的规定，确保护理工作和研究活动的合规性和伦理性。各相关部门