2024年修订：生物医药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年修订：生物医药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质1.2：乙方名称与资质1.3：丙方名称与资质（如有）第二条：合同标的2.1：生物医药研发内容2.2：临床试验项目详情2.3：研发与试验的具体目标第三条：合同期限3.1：合同开始日期3.2：合同结束日期3.3：阶段成果验收日期（如有）第四条：合同资金4.1：研发与试验经费预算4.2：经费支付方式与时间4.3：经费管理与监督第五条：双方权责5.1：甲方权益5.1.1：提供研发资金5.1.2：技术指导与监督5.2：乙方权益5.2.1：研发与试验执行5.2.2：成果报告与提交5.3：丙方权益（如有）5.3.1：提供临床试验基地5.3.2：协助试验执行第六条：知识产权归属6.1：研发成果归属6.2：试验成果归属6.3：第三方侵权责任第七条：保密条款7.1：保密信息范围7.2：保密期限7.3：违约泄密责任第八条：违约责任8.1：甲方违约8.2：乙方违约8.3：丙方违约（如有）第九条：争议解决9.1：协商解决9.2：调解解决9.3：仲裁解决9.4：法律诉讼第十条：合同修改与终止10.1：合同修改程序10.2：合同终止条件10.3：合同终止后的处理第十一条：合同的生效与失效11.1：合同生效条件11.2：合同失效条件第十二条：附录12.1：合同附件列表12.2：技术参数与标准12.3：其他重要文件第十三条：其他条款13.1：风险提示13.2：强制性法律规定13.3：双方约定的其他事项第十四条：签署页14.1：甲方签署14.2：乙方签署14.3：丙方签署（如有）14.4：日期标注第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质甲方名称为：生物医药科技有限公司，成立于20年，注册地为市，是一家专注于生物医药领域研发的高新技术企业。甲方拥有相关领域的专利技术及丰富的研发经验，具备完成本合同项下研发任务的能力。1.2：乙方名称与资质乙方名称为：大学医学院，成立于19年，注册地为市，是一所具有悠久历史和雄厚实力的高等学府。乙方在生物医药领域拥有丰富的研发资源和临床试验经验，具备完成本合同项下临床试验任务的能力。1.3：丙方名称与资质（如有）丙方名称为：生物医药制品有限公司，成立于20年，注册地为市，是一家专业从事生物医药制品研发、生产和销售的企业。丙方具备提供临床试验所需药品和技术的资质。第二条：合同标的2.1：生物医药研发内容甲方向乙方提供生物医药研发项目，包括药物的研发，具体研发内容见附件一。2.2：临床试验项目详情乙方向丙方提供临床试验项目，包括药物的临床试验，具体试验方案见附件二。2.3：研发与试验的具体目标本合同项下的研发与试验目标为：完成药物的研发工作，并取得临床试验的批准；完成临床试验，取得临床试验报告。第三条：合同期限3.1：合同开始日期合同开始日期为双方签署合同之日起。3.2：合同结束日期合同结束日期为完成本合同项下研发与试验目标之日。3.3：阶段成果验收日期（如有）阶段成果验收日期为202X年X月X日。第四条：合同资金4.1：研发与试验经费预算研发与试验经费预算为人民币万元，具体预算见附件三。4.2：经费支付方式与时间甲方按照乙方和丙方提供的进度报告和实际发生的费用，通过银行转账的方式支付经费。4.3：经费管理与监督甲方设立专门的项目管理小组，对研发与试验经费进行管理和监督，确保经费的合理使用。第五条：双方权责5.1：甲方权益5.1.1：提供研发资金甲方按照合同约定提供研发资金，并按照进度支付。5.1.2：技术指导与监督甲方有权对乙方和丙方的研发与试验工作进行技术指导和监督，确保项目的顺利进行。5.2：乙方权益5.2.1：研发与试验执行乙方应当按照合同约定进行研发工作，并按照进度提交研发成果。5.2.2：成果报告与提交乙方应当定期向甲方报告研发进展情况，并在合同结束时提交完整的研发成果。5.3：丙方权益（如有）5.3.1：提供临床试验基地丙方应当按照合同约定提供临床试验基地，并保证临床试验的顺利进行。5.3.2：协助试验执行丙方应当协助乙方进行临床试验，并提供必要的技术支持。第六条：知识产权归属6.1：研发成果归属研发成果归甲方所有，乙方和丙方在未经甲方书面同意的情况下，不得使用、披露或转让研发成果。6.2：试验成果归属试验成果归乙方所有，甲方和丙方在未经乙方书面同意的情况下，不得使用、披露或转让试验成果。6.3：第三方侵权责任如发生第三方侵权行为，甲方、乙方和丙方应共同协商解决，并按照合同约定承担相应的责任。第八条：违约责任8.1：甲方违约甲方未按照约定提供研发资金，或未按照进度支付经费，甲方应承担违约责任，向乙方和丙方支付违约金，违约金金额为合同经费的10%。8.2：乙方违约乙方未按照约定进行研发工作，或未按照进度提交研发成果，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金金额为合同经费的10%。8.3：丙方违约（如有）丙方未按照约定提供临床试验基地，或未保证临床试验的顺利进行，丙方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金金额为合同经费的10%。第九条：争议解决9.1：协商解决双方在履行合同过程中发生争议，应通过协商解决。9.2：调解解决如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。9.3：仲裁解决如调解不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.4：法律诉讼任何一方对仲裁裁决不服的，可在收到仲裁裁决书之日起3个月内，向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条：合同修改与终止10.1：合同修改程序合同的修改必须经过双方协商一致，并签订书面修改协议。10.2：合同终止条件合同终止的条件见合同附件四。10.3：合同终止后的处理合同终止后，乙方和丙方应按照甲方的要求，将研发成果和试验成果提交给甲方，并按照合同约定处理合同终止后的相关事项。第十一条：合同的生效与失效11.1：合同生效条件合同自双方签署之日起生效。11.2：合同失效条件合同失效的条件见合同附件四。第十二条：附录12.1：合同附件列表附件一：研发项目详细内容附件二：临床试验方案附件三：经费预算明细附件四：合同终止条件及失效条件第十三条：其他条款13.1：风险提示双方应充分了解并承担合同履行过程中可能出现的风险。13.2：强制性法律规定双方应遵守合同签订地及项目实施地的法律法规，不得违反强制性法律规定。13.3：双方约定的其他事项双方在合同履行过程中，如有其他事项需要约定，可另行签订补充协议。第十四条：签署页14.1：甲方签署14.2：乙方签署14.3：丙方签署（如有）14.4：日期标注第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与介入条件1.1：第三方定义第三方指非合同当事人，但为合同的履行提供必要协助或服务的主体。包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、认证机构等。1.2：介入条件当合同履行过程中，需要第三方介入以保证合同的顺利进行时，甲乙双方应共同协商确定第三方介入的事项、范围、期限等。第二条：第三方介入的程序与方式2.1：选择第三方甲乙双方应共同协商选择具备相关资质和能力的第三方主体。2.2：签订第三方协议甲乙双方与第三方签订书面协议，明确第三方的职责、权利、义务及报酬等。2.3：第三方介入方式第三方以协助、咨询、提供服务等方式介入合同履行过程。第三条：第三方的责任与义务3.1：第三方责任第三方应按照甲乙双方的约定，提供专业、及时、准确的服务，并保证服务质量符合合同要求。3.2：第三方义务第三方应遵守相关法律法规，保守合同双方的商业秘密，不得泄露甲方、乙方和丙方的任何信息。3.3：第三方权利第三方在提供服务过程中，有权获得约定的报酬，并有权要求甲乙双方提供必要的协助和支持。第四条：第三方的责任限额4.1：责任限额定义责任限额指第三方在履行合同过程中，因其过错导致合同损失的最高赔偿额。4.2：责任限额约定甲乙双方应在合同中明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿金额、赔偿方式等。4.3：责任限额的调整甲乙双方可以根据合同履行情况，协商调整第三方的责任限额。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1：第三方与甲方关系第三方在履行合同过程中，应接受甲方的监督和管理，按照甲方的要求提供服务。5.2：第三方与乙方关系第三方在履行合同过程中，应接受乙方的监督和管理，按照乙方的要求提供服务。5.3：第三方与丙方关系（如有）第三方在履行合同过程中，应接受丙方的监督和管理，按照丙方的要求提供服务。第六条：第三方违约的处理6.1：第三方违约第三方未按照约定提供服务，或服务不符合合同要求，视为违约。6.2：违约处理甲乙双方有权终止第三方提供的服务，并要求第三方承担违约责任。6.3：违约赔偿第三方应向甲乙双方支付违约金，违约金金额根据合同约定和实际情况确定。第七条：第三方介入的终止7.1：终止条件合同履行完毕、第三方服务不再需要或甲乙双方协商一致可以终止第三方介入。7.2：终止程序甲乙双方与第三方签订终止协议，明确终止日期、终止后的处理事项等。7.3：终止后的处理第三方在终止后应将相关资料、成果等交给甲乙双方，并办理相关手续。第八条：附加条款与说明8.1：甲乙双方应保证第三方的选择、协议签订、责任限额等符合法律法规和合同要求。8.2：甲乙双方应共同承担第三方介入带来的风险和损失。8.3：甲乙双方应遵守合同约定，不得擅自改变第三方介入的事项、范围、期限等。8.4：甲乙双方应按照合同约定及时支付第三方的报酬。8.5：甲乙双方应协助第三方履行合同，提供必要的支持和服务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目详细内容本附件详细描述了研发项目的目标、范围、研究内容、关键技术等，为甲方、乙方和丙方提供清晰的研究方向和目标。附件二：临床试验方案本附件详细阐述了临床试验的目的、设计、方法、时间表等，为甲方、乙方和丙方提供明确的试验执行标准。附件三：经费预算明细本附件详细列出了合同经费的预算明细，包括研发费用、试验费用、第三方服务费用等，为甲方、乙方和丙方提供清晰的经费使用标准。附件四：合同终止条件及失效条件本附件详细规定了合同终止和失效的条件，为甲方、乙方和丙方提供明确的合同结束标准。附件五：第三方协议本附件为甲方、乙方与第三方签订的书面协议，明确了第三方的职责、权利、义务及报酬等。附件六：违约金计算公式本附件提供了违约金的计算公式，为甲方、乙方和丙方在违约行为发生时提供明确的违约金计算标准。附件七：风险评估报告本附件详细分析了合同履行过程中可能出现的风险，并为甲方、乙方和丙方提供了风险防范和应对措施。附件八：法律法规清单本附件列出了合同履行过程中需要遵守的法律法规，为甲方、乙方和丙方提供明确的法律依据。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定提供研发资金或未按照进度支付经费。2.乙方未按照约定进行研发工作或未按照进度提交研发成果。3.丙方未按照约定提供临床试验基地或未保证临床试验的顺利进行。4.第三方未按照约定提供服务或服务不符合合同要求。违约责任认定标准：1.违约金计算：根据附件六的违约金计算公式，计算违约金金额。2.违约金支付：违约方应在违约行为发生后的10日内支付违约金。3.违约赔偿：除违约金外，违约方还需赔偿因违约行为导致的甲方、乙方和丙方的损失。示例说明：若甲方未按照约定提供研发资金，乙方有权要求甲方支付违约金，并根据违约金计算公式计算违约金金额。同时，乙方还可要求甲方赔偿因研发资金不足导致的研发进度延误的损失。说明三：法律名词及解释：1.生