ISO9001-2015质量管理体系审核文件清单

ISO9001：2015版审核文件清单,,,,

序号,文件名称,文件记录,负责部门,文件周期

1,质量手册,/,管理者代表,现行

2,公司环境分析控制程序（企管部）,风险分析排查表,企管部,一年内

,,重大风险台账,,一年内

,,风险分析报告,,一年内

,,风险行动计划,,一年内

,,构造SWOT矩阵,,一年内

3,相关方需求和期望控制程序（营销中心）,组织内外部环境要素识别表,营销中心,一年内

,,相关方期望或要求识别表,,一年内

4,岗位职责及权限（企管部）,公司组织架构图,企管部,一年内

,,各部门岗位职责及权限,,一年内

5,风险和机遇控制程序（营销中心）,风险和机遇评估分析表,营销中心,一年内

,,风险和机遇应对处理表,,一年内

6,岗位任职资格及要求（企管部）,各岗位任职要求,企管部,一年内

7,基础设施控制程序（生产部）,设备台账,生产部,一年内

,,新设备需求计划,,一年内

,,设备更新改造计划,,一年内

,,（）验收记录,,一年内

,,设备修理卡,,一年内

,,设备工装预防性维修计划,,一年内

,,设备维护保养检查记录,,一年内

,,设备完好率统计表,,一年内

,,大修计划,,一年内

,,设备报废申请表,,一年内

,,基础设施维护计划,,一年内

,,设备点检记录,,一年内

,,设备技术状态检查记录,,一年内

8,工作环境控制程序（生产部）,工作环境因素评量表,生产部,一年内

,,“5S”检查评分表,,一年内

9,监视和测量资源控制程序（品质部）,监视和测量设备台帐,品质部,一年内

,,设备购置申请表,,一年内

,,设备校准计划,,一年内

,,设备校准记录,,一年内

,,效验证书,,一年内

10,组织知识控制程序（总经办）,知识资产清单,总经办,一年内

,,知识评审记录表,,一年内

11,人力资源控制程序（企管部）,员工培训记录,企管部,一年内

,,员工档案,,一年内

,,特种工序上岗证/2015版内审员证书,,一年内

12,内外部沟通控制程序（企管部）,会议记录,企管部,一年内

,,工作联络单,,一年内

13,文件和记录控制程序（企管部）,文件制订/修订/作废履历表,企管部/工程部,一年内

,,文件分发基本要求表,,一年内

,,文件制订/修订/作废申请单,,一年内

,,文件发放（回收）记录表,,一年内

,,文件资料借阅登记管理表,,一年内

14,设计开发控制程序（工程部）,FEMA产前、试产、小批量生产记录,工程部,一年内

,,新产品试产不合格项目改进验证报告,,一年内

15,外部提供产品、服务和过程控制程序（采购部）,外部提供方记录表,采购部,一年内

,,合格外部提供方名录,,一年内

,,采购计划,,一年内

,,采购单,,一年内

,,合格外部提供方年度考核评价表,,一年内

ISO9001：2015版审核文件清单,,,,

序号,文件名称,文件记录,负责部门,文件周期

16,产品交付和防护管制程序（仓库课）,来料检验报告,品质部,一年内

,,进库单,仓库,一年内

,,成品检验报告,品质部,一年内

,,出库单,仓库,一年内

17,不合格品控制程序（品质部）,来料检验报告,品质部,一年内

,,制程巡检报告,,一年内

,,成品抽检验报告,,一年内

,,返工报告,,一年内

,,纠正预防措施单,,一年内

,,品质异常申请单,,一年内

18,纠正预防措施控制程序（品质部）,纠正预防措施单,品质部,一年内

,,品质异常处理单,,一年内

,,内部审核不合格报告.,,一年内

,,客户投诉处理报告.,,一年内

19,标识和可追溯性控制程序（品质部）,产品标签,品质部/仓库,一年内

,,制造通知单,,一年内

,,领料单,,一年内

20,监视、测量、分析和评价控制程序（品质部）,各类统计图表,品质部,一年内

,,数据分析报告,,一年内

,,纠正预防措施要求,,一年内

21,内部审核控制程序（品质部）,公司年度内审计划。,品质部,一年内

,,公司内审实施计划。,,一年内

,,内审报告。,,一年内

,,内审首、末次会议签到表。,,一年内

,,内审检查表。,,一年内

,,内审记录表。,,一年内

,,不合格项报告。,,一年内

22,管理评审控制程序（董事会）,管理评审计划,董事会,一年内

,,会议签到表,,一年内

,,会议记录,,一年内

,,管理评审报告,,一年内

,,分析与改进措施要求表,,一年内

23,改进控制程序（管理者代表）,纠正与预防措施报告单,管理者代表,一年内

24,客户投诉管理规定（营销中心）,客户投诉处理记录,品质部/营销中心,一年内

,,顾客满意度调查表,营销中心,一年内

,,顾客满意度汇总表,,一年内

,,客户满意度调查分析报告,,一年内

25,工程变更管理规定（工程部）,工程变更记录,工程部,一年内

26,供应商管理规定（采购部）,供应商评审记录及送检合格率,品质部/采购部,一年内

27,实验室管理规定（工程部）,第三方测试报告、测试记录,工程部,一年内

28,进料检验作业指导书（工程部）,来料检验记录（包含不合格记录）,品质部,一年内

,过程检验作业指导书（工程部）,首件记录、巡检记录,,一年内

,成品检验作业指导书（工程部）,成品检验记录（包含不合格记录）,,一年内

29,发热盘操作作业指导书（工程部）,实物与作业指导书的一致性/关键工序,工程部,一年内

,丝印操作作业指导书（工程部）,实物与作业指导书的一致性/关键工序,,一年内

,铆线组操作作业指导书（